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  • Nature Medicine丨早期三阴性乳腺癌围手术期atezolizumab单抗治疗：随机3期IMpassion031试验
    临床研究
    Nature Medicine丨早期三阴性乳腺癌围手术期atezolizumab单抗治疗：随机3期IMpassion031试验
    近年来，免疫检查点抑制剂与化疗的联合应用是三阴性乳腺癌 （ TNBC ） 治疗的一项重要进展。 然而，在针对早期 TNBC 术前 （新辅助） 治疗的随机 3 期试验中，获益似乎更为广泛，在这些试验中，无论 PD-L1 状态如何，联合免疫疗法均可提高化疗的疗效。 IMpassion031 试验 （ NCT03197935 ） 评估了在 II/III 期 TNBC 患者中，将 atezolizumab 单抗添加到标准新辅助化疗方案中，并在术后继续进行治疗的效果。
    BioArtMED
    2025-06-21
    PD-L1 阿替利珠单抗
  • 石药集团JMT101联合疗法II期临床研究结果在2025年ASCO大会上进行口头报告
    临床研究
    石药集团JMT101联合疗法II期临床研究结果在2025年ASCO大会上进行口头报告
    近日， 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。 石药集团自主研发的生物制品1类新药JMT101（人源化抗EGFR单抗）联合方案对比瑞戈非尼治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床研究（NCT05312345）首次以口头报告（Oral Presentation）形式公布数据，联合疗法相较于瑞戈非尼治疗组客观缓解率（ORR）显著提高，并显著延长患者无进展生存期（PFS），将为晚期转移性结直肠癌提供新的治疗选择。 结直肠癌是全球第三大常见癌症。
    石药集团
    2025-06-21
    EGFR 实体瘤 石药集团有限公司 转移性结肠癌 瑞戈非尼
  • 2025 ADA︱恒瑞医药9项重磅研究数据披露！GLP-1/GIP双靶点、口服GLP-1RA、胰岛素周制剂等齐发力
    临床研究
    2025 ADA︱恒瑞医药9项重磅研究数据披露！GLP-1/GIP双靶点、口服GLP-1RA、胰岛素周制剂等齐发力
    第85届美国糖尿病协会年会（ADA2025）于6月20日至23日在芝加哥召开。 作为国内代谢疾病治疗领域的领航者之一，恒瑞医药携9项重磅研究（包括1项口头报告、8项壁报）强势亮相 1-9 。 GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531。
    恒瑞医药
    2025-06-21
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GLP-1RA 海曲泊帕乙醇胺
  • 重磅！Wegovy® 7.2mg 剂量临床数据公布：肥胖患者平均减重21%，1/3人群减重超25%
    临床研究
    重磅！Wegovy® 7.2mg 剂量临床数据公布：肥胖患者平均减重21%，1/3人群减重超25%
    2025 年 6 月 21 日，诺和诺德今日在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会（ ADA ）科学会议上公布了 3b 期 STEP UP 试验的结果。 这一结果为 Wegovy® 在帮助肥胖人群实现显著体重减轻和健康改善方面的价值增添了新的证据。 STEP UP试验核心数据：更高剂量带来更优减重效果。
    一度医药
    2025-06-21
    Novo Nordisk A/S 肥胖
  • CX11/VCT220 中国2期临床试验数据结果在2025年美国糖尿病协会（ADA）大会公布
    临床研究
    CX11/VCT220 中国2期临床试验数据结果在2025年美国糖尿病协会（ADA）大会公布
    在160 mg快速滴定组和慢速滴定组中，接受CX11（亦称VCT220）治疗的患者，在治疗16周后体重较基线分别下降9.7%与9.4% (p≤0.001)。 试验结果显示良好的药物耐受性，且没有观察到药物引起的肝损伤。 该随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验由闻泰医药开展，旨在评估CX11/VCT220用于非糖尿病的中国肥胖或超重成人患者的减重疗效、安全性和耐受性。
    箕星药业科技
    2025-06-21
    肥胖 超重 高血压 箕星药业科技（上海）有限公司 苏州闻泰医药科技有限公司
  • 遗憾！治疗性乙肝疫苗CVI-HBV-002 IIb 期临床试验结果显示疗效跟安慰剂无差异
    临床研究
    遗憾！治疗性乙肝疫苗CVI-HBV-002 IIb 期临床试验结果显示疗效跟安慰剂无差异
    据 Cha Vaccine Institute 表示，公司正在进行 2b 期临床试验研究的一款治疗性乙肝疫苗 CVI-HBV-002 已经收到临床试验报告，结果显示，该药在安全性和疗效方面跟安慰剂组无统计学差异。 治疗性乙肝疫苗 CVI-HBV-002 的2b期临床试验早在2019年便已开始，2023年结束。 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，旨在评估。
    肝脏时间
    2025-06-21
    乙肝 乙肝疫苗
  • 2024 年，中国药物临床试验登记数量达 4900 项，创历史新高！
    临床研究
    2024 年，中国药物临床试验登记数量达 4900 项，创历史新高！
    6 月 19 日，CDE 发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024 年）》。 本文将摘取报告的部分关键信息，仅供读者参阅。 2024 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记 临床试验总量达 4900 项 （以 CTR 计） , 较 2023 年增长了 13.9%，为近六年来新高 。
    Insight数据库
    2025-06-21
    药物临床试验
  • Capstan公司在《Science》发表体内CAR-T的临床前数据
    临床研究
    Capstan公司在《Science》发表体内CAR-T的临床前数据
    嵌合抗原受体 (CAR) -T 细胞疗法在治疗 B 细胞恶性肿瘤方面非常成功，并且在治疗自身免疫性疾病方面也有潜力。 但其高成本、复杂生产流程及长期毒性限制了广泛应用。 研究不仅推动了 CAR T 细胞疗法的发展，也为治疗 B 细胞介导的疾病提供了全新的思路。
    博生吉细胞研究
    2025-06-21
    CD19 CD20 肿瘤 自身免疫疾病 免疫系统疾病
  • BD项目005丨一款海外III期治疗结节性硬化症和三叉神经痛的小分子创新药寻求合作
    临床研究
    BD项目005丨一款海外III期治疗结节性硬化症和三叉神经痛的小分子创新药寻求合作
    中康科技、海南乐城管理局、BD-CHINA俱乐部在。 直击商业化合作“必达”，。 BD项目001丨一款海外III期新机制抗感染药物寻求合作。
    美柏资本
    2025-06-21
    肝纤维化 三叉神经痛 苯丙酮尿症 遗传性血管性水肿 尿素循环疾病
  • 连续十年霸榜三甲！正大天晴稳居研发百强第一梯队
    临床研究
    连续十年霸榜三甲！正大天晴稳居研发百强第一梯队
    6月20日，2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会在重庆举行。 会上，“2025年中国药品研发实力排行榜”系列榜单正式揭晓， 正大天晴连续10年荣膺“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”前3强 ，彰显了公司在创新研发赛道的标杆地位与前沿竞争力。 正大天晴除了荣膺“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”第3位，还在“中国化药研发实力排行榜TOP100”中稳居第2位，在“中国生物药研发实力排行榜TOP50”中位列第6位。
    正大天晴药业集团
    2025-06-21
    肝脏疾病 肿瘤 罗伐昔替尼
  • 无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
    临床研究
    无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
    Cycle Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA批准小分子药物Harliku（nitisinone）片剂用于降低成人 尿黑酸尿症 （AKU）患者尿液中尿黑酸（HGA）水平。 根据新闻稿，Harliku成为首款获得FDA批准用于治疗AKU的药物。 AKU是一种极罕见的遗传代谢病，患者体内HGA堆积可引发骨关节炎、褐黄病（ochronosis），以及肾脏和心脏并发症等严重问题。
    药明康德
    2025-06-21
    骨关节炎 尼替西农
  • 布莱根总医院启动自体干细胞移植治疗帕金森病一期临床试验
    临床研究
    布莱根总医院启动自体干细胞移植治疗帕金森病一期临床试验
    布莱根总医院（massachusetts General Brigham）最近启动了一项一期临床试验，旨在检验一种治疗帕金森病的突破性方法的安全性和可行性。 该方法通过对患者的干细胞进行重新编程，以取代被帕金森病损伤的大脑中的多巴胺细胞。 A recently launched Phase 1 clinical trial at Mass General Brigham is examining the safety and feasibility of a groundbreaking treatment approach for Parkinson's disease in which a patient's stem cells are reprogrammed to re-place dopamine cells in the brain damaged by the disease.。
    TopCel拓弘生科
    2025-06-20
    帕金森病 Harvard Medical School
  • 中国南方高发！《柳叶刀》：42%患者病情改善，这种疾病有望迎来首款口服药
    临床研究
    中国南方高发！《柳叶刀》：42%患者病情改善，这种疾病有望迎来首款口服药
    地中海贫血（简称地贫）是一种遗传性溶血性贫血，由于珠蛋白基因（地贫基因）的缺陷使血红蛋白中的一种或几种珠蛋白肽链合成减少或不能合成，导致血红蛋白水平偏低，继而引发慢性溶血和贫血。 全球α地贫的患病率高达22.6%，1.5%的人口为β地贫的异常基因携带者。 今日《 柳叶刀》发表的一项3期全球研究为广大地贫患者带来全新希望，在非输血依赖性的α或β地贫成年患者中，口服疗法mitapivat可以提高血红蛋白浓度并改善疲劳。
    医学新视点
    2025-06-20
    贫血 地中海贫血 地中海贫血症 米他匹伐 β 地中海贫血
  • 严重过敏反应诊断和临床管理专家共识
    临床研究
    严重过敏反应诊断和临床管理专家共识
    本文重点推荐严重过敏反应院内治疗：。 1、去除可疑过敏原，注射肾上腺素 1∶1000，平卧位，抬高下肢。 婴幼儿可平卧位抱起，孕妇建议左侧卧位，意识丧失者头偏向一侧以防呕吐误吸。
    丁香园代谢时间
    2025-06-20
    过敏 临床管理专家
  • 最新进展！清华大学常智杰课题组开发肺纤维化治疗新方法并完成I期临床试验
    临床研究
    最新进展！清华大学常智杰课题组开发肺纤维化治疗新方法并完成I期临床试验
    肺纤维化是一类以肺组织进行性瘢痕化为特征的严重慢性肺部疾病，目前临床治疗手段选择有限，仅能在一定程度上延缓肺纤维化进程及降低相关并发症的风险，整体预后差。 因此，开发更安全、有效的新型治疗策略成为研究热点。 然而，外泌体治疗肺纤维化的临床试验还处在早期阶段，缺乏系统且详实的科研数指导临床应用。
    生物谷
    2025-06-20
    清华大学 肺纤维化
  • 乙肝治疗新曙光！广生堂“First-in-Class”新药开启III期临床冲刺
    临床研究
    乙肝治疗新曙光！广生堂“First-in-Class”新药开启III期临床冲刺
    为何是“First-in-Class”。 GST-HG141被视为极具潜力的“First-in-Class”药物，主要因其在作用机制、研发进程和临床效果等方面具有独特优势。 而GST-HG141可在核苷类药物治疗基础上，进一步显著抑制HBV DNA，明显降低HBV pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。
    CPHI制药在线
    2025-06-20
    乙肝治疗
  • CDE发布2024年中国新药注册临床试验进展年度报告
    临床研究
    CDE发布2024年中国新药注册临床试验进展年度报告
    No.1 / 拜耳首次获发国产医疗器械注册证，助力本地化生产。 2025年6月18日， 拜耳 宣布，公司 影像诊断业务旗下MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统及附件 获得 北京市药品监督管理局 （以下简称“北京市药监局”）颁发的 国产医疗器械注册证 。 这是 拜耳首次 获得国产医疗器械注册证，标志着拜耳 医疗器械本地化生产关键里程碑达成 。
    GBIHealth
    2025-06-20
    拜耳（中国）有限公司
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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