医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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【ELCC重磅】EGFR阳性不可切III期NSCLC根治性放化疗后奥希替尼疗效：LAURA研究最新OS分析临床研究在2025年ELCC大会上公布的LAURA研究最新生存数据显示，奥希替尼作为不可切除III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者根治性放化疗后的维持治疗，展现出令人鼓舞的长期生存获益趋势。 尽管安慰剂组近80%患者交叉接受奥希替尼，治疗组中位总生存期仍可达到58.8个月，死亡风险降低33%。 这一III期临床研究的更新数据，为EGFR突变局部晚期肺癌的精准治疗策略提供了重要循证依据。
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真实世界研究PACIFIC-R最终数据重磅发布：度伐利尤单抗巩固治疗为不可切除III期肺癌患者带来5年长期生存获益临床研究在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，真实世界研究PACIFIC-R的最终数据引发广泛关注。 这项研究聚焦不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，首次通过超5年随访验证了度伐利尤单抗在真实临床实践中的长期生存获益。 结果显示，患者5年总生存率达49.2%，且无论PD-L1表达状态，均观察到生存改善。
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礼来曾看不上的药，如今II期临床大获成功，原研公司股价翻倍临床研究6月24日，生物技术公司Nektar Therapeutics迎来了其发展历程中的一个里程碑时刻，在研药物rezpegaldesleukin（rezpeg）在治疗中度至重度特应性皮炎的2b期临床试验中取得了成功。 对于Nektar而言，这无疑是其在经历一系列挫折之后，终于品尝到了甜头。 与大多数通过阻断免疫激活来治疗特应性皮炎的现有疗法不同，rezpeg的设计旨在刺激身体自身产生更多的Treg细胞，从而主动抑制炎症反应。
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解临床之困，开精准之局：多学科管理重塑晚期前列腺癌治疗版图临床研究引言：前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其中晚期前列腺癌患者的5年生存率仅为31%，平均生存时间不足40个月。 由于我国初诊患者晚期的比例较高，因此减轻晚期前列腺癌患者的疾病负担、延缓疾病进展、提高生活质量一直是中国患者和医生特别关注的问题。 总体来看，近年来中国前列腺癌发病率和死亡率呈上升趋势，且患者平均年龄较大。
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【4333】ASCO| 杜克大学Strickler教授解析CodeBreaK 101研究结果，展望KRAS G12C肠癌治疗前景临床研究KRAS G12C突变转移性结直肠癌的靶向治疗迎来突破性进展。 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道肿瘤专场，CodeBreaK 101 研究以口头报告（摘要号：3506）形式公布了最新结果：索托拉西布+帕尼单抗+FOLFIRI（氟尿嘧啶+伊立替康）三联疗法用于经治KRAS G12C突变肠癌，客观缓解率（ORR）达57.5%，中位无进展生存期（PFS）8.2个月，总生存期（OS）15.6个月。 CodeBreaK 101 研究显示，索托拉西布、帕尼单抗和 FOLFIRI 三联疗法取得了显著效果。
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全球研发 | 从全球首个到本土可及，H药 汉斯状®日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组临床研究2025年6月25日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）在日本开展的桥接临床试验（NCT06812260）完成首例患者入组。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗， 已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市， 惠及逾11万患者。 NCT06812260研究由关西医科大学附属医院Takayasu Kurata教授担任牵头主要研究者， 此次桥接试验旨在评估该产品联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在日本患者中的疗效及安全性，为后续H药在日本市场的注册申报奠定基础。
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正事 | 礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点临床研究2025 年 6 月 26 日， 礼邦医药（“礼邦”或“公司”）， 三正健康投资的一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司 ， 宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。 数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。 作为一款以纤维-铁为基础的新一代口服磷结合剂，AP301 具有高效的磷酸盐结合能力，无需咀嚼，在胃液中膨胀体积小，无系统性吸收等优势。
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权威发布 | 禾元生物奥福民®重组人白蛋白（水稻）注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》| 锋投动态临床研究近日， 禾元生物研发团队在国际消化与肝病学领域排名第一的顶级期刊《Gut》（影响因子：25.8）在线发表了文章 《Rice-derived recombinant human serum albumin as an alternative to human plasma for patients with decompensated liver cirrhosis: a randomised, double-blind, positive-controlled and non-inferiority trial》 （重组人白蛋白（水稻）注射液作为失代偿期肝硬化患者人血浆的替代品：一项随机、双盲、阳性对照和非劣效性试验）。 奥福民 ® 多中心、随机双盲、阳性对照的II期研究按照中国CDE和美国FDA共同认可的临床方案进行，对220例肝硬化腹水患者进行静脉注射给药，每日剂量高达20g，连续注射最长14天。 其中重组人白蛋白（水稻）注射液给药人数为175人，阳性对照药基立福（Grifols）的Albutein为45人。
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奥福民®重组人白蛋白（水稻）注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》临床研究近日，禾元生物研发团队在国际消化与肝病学领域排名第一的顶级期刊《Gut》（影响因子：25.8）在线发表了文章《Rice-derived recombinant human serum albumin as an alternative to human plasma for patients with decompensated liver cirrhosis: a randomised, double-blind, positive-controlled and non-inferiority trial》 （重组人白蛋白（水稻）注射液 作为失代偿期肝硬化患者人血浆的替代品：一项随机、双盲、阳性对照和非劣效性试验）。 奥福民 ® 多中心、随机双盲、阳性对照的II期研究按照中国CDE和美国FDA共同认可的临床方案进行，对220例肝硬化腹水患者进行静脉注射给药，每日剂量高达20g，连续注射最长14天。 关于 重组人白蛋白（水稻）注射液。
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免靶合璧 双生突破 | 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（TB方案），重塑晚期HCC一线治疗格局临床研究关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
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特应性皮炎！和剂药业小分子新药在中国获批1b/2期临床试验临床研究6月25日，和剂药业宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。 Soquelitinib是处于临床阶段的 具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂 。 最新美国临床试验数据显示soquelitinib的ITK抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择。
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乙肝 1 类新药首次启动 III 期临床，来自挚盟医药临床研究6 月 25 日， 药物 临床试验与信息公示平台 显示， 挚盟医药 登记了一项 ZM-H1505R （Canocapavir，科诺卡帕韦） 用于 慢性乙型肝炎 的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期临床。 本次启动的是 一项多中心、随机 、双盲、安慰剂对照 和开放标签扩展 III 期试验 ，以评估 ZM-H1505R 联合核苷 （酸）类似物 （NAs） 与 NAs 单药治疗相比，在已经接受 NAs 单药治疗至少 12 个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。
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诺宇三项口头报告闪耀2025 SNMMI，第四代肾癌核药公布临床研究这是国际首次公开报告在治疗方面获得临床有效性确证的肾癌小分子核药；。 该肾癌新一代疗法有望在提升诊断精准性及靶向治疗有效性方面带来新突破；。 首次披露“十亿美元级诊疗一体化靶点” FAP小分子诊断核药 68 Ga-NY118的最新研究结果。
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博奥信合作伙伴Aclaris Therapeutics宣布启动其新型双特异性抗体ATI-052的1a/1b期临床试验临床研究该试验将包括在健康受试者中进行的1a期单剂量递增试验与多剂量递增试验（SAD/MAD）部分，随后计划将进行1b期概念验证部分。 随机、双盲、安慰剂对照的1a期研究旨在评估皮下给药的ATI-052在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，最初采用单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）给药。 预计在完成1a期SAD/MAD阶段后，将进行针对最多两种未披露适应症的1b期概念验证评估。
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速递丨舶望制药用于治疗补体介导疾病siRNA新药完成临床I期首例受试者给药临床研究6月25日，舶望制药宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-40202完成 临床I期 首例健康受试者给药，BW-40202是 靶向补体因子B（CFB）的用于治疗补体介导疾病的药物 。 该里程碑在澳大利亚临床研究中心达成。 BW-40202是一种靶向肝脏中CFB mRNA的siRNA药物, 通过RNA干扰（RNAi）机制，抑制CFB mRNA的表达，从而降低血清CFB蛋白水平并抑制补体替代途径（CAP）活性。
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速递丨和剂药业小分子新药治疗特应性皮炎在中国获批1b/2期临床试验临床研究6月25日， 和剂药业宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。 Soquelitinib是处于临床阶段的 具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂 。 最新美国临床试验数据显示soquelitinib的ITK抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点临床研究今日，夏尔巴投资企业礼邦医药宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。 该研究达到主要疗效及安全性终点。 数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。
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和剂药业宣布Soquelitinib治疗特应性皮炎的1b/2期临床试验在中国获得IND批准临床研究Soquelitinib 是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子 ITK （白细胞介素 -2 诱导的 T 细胞激酶）抑制剂。 最新美国临床试验数据显示 soquelitinib 的 ITK 抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择，我们十分期待该药物在中国开展临床试验，进一步探索该药物的临床潜力。 和剂药业的 soquelitinib 治疗 AD 患者的 1b/2 期临床试验将以 Corvus Pharmaceuticals （以下简称 "Corvus" ）的初步结果为基础，研究更长的治疗周期和额外的剂量选择。
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数据积极！Assembly Bio公布下一代HBV衣壳组装调节剂ABI-4334 1b期临床顶线数据临床研究ABI-4334 是临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences（Nasdaq：ASMB）与 Gilead Sciences 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款HBV衣壳组装调节剂，目前正在进行 1b 期临床试验。 日前，公司披露了正在进行的1b期积极顶线有效性、安全性和药代动力学（PK）结果。 ABI-4334-102 研究顶线结果。
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2025 ESMO GI | 和誉医药将口头汇报依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床II期试验数据临床研究2025年6月26号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在 2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI) 上 口头汇报 其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 与 阿替利珠单抗联用 治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的 最新2期临床试验数据 。 此次ESMO GI大会将于当地时间2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行。 本次公布的最新研究结果显示，联合治疗方案在FGF19过表达的晚期肝细胞癌患者中，无论是初治患者还是既往经治患者，均展现出良好的安全性与显著的疗效。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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