医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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亨廷顿舞蹈症新药临床成功！显著降低致病蛋白，安全性良好临床研究PTC Therapeutics前不久宣布了PTC518（votoplam）在Stage 2和Stage 3亨廷顿舞蹈症（Huntington's disease，HD）患者中的2期PIVOT-HD研究结果。 该研究达到了其主要终点，即在第12周血液中亨廷顿蛋白（HTT）水平降低（p
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速递丨圣因生物靶向CFB的siRNA药物完成首例受试者给药临床研究6月30日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，该公司自主研发的 靶向CFB的小核酸（siRNA）药物 SGB-3383注射液的中国国内1期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。 SGB-3383是一款靶向补体B因子（Complement Factor B，CFB）的siRNA药物，拟开发用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。 CFB作为补体替代途径中的重要组成部分，是参与补体活化的一个关键成分，在细胞损伤及炎症过程中均起到重要作用。
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速递丨信达生物肿瘤创新研发日：2030年将至少5款创新管线推至全球3期注册临床临床研究6月30日， 信达生物宣布 成功举办健康中国2030肿瘤科技创新高峰论坛暨研发日活动，全面展示公司在下一代免疫治疗（IO）与下一代抗体偶联药物（ADC）领域的"双重升级"战略，分享具有全球潜力的管线临床进展和数据解读。 信达生物制药集团创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士表示，该公司开启全球创新新篇章，以新一代“IO+ADC”双重引擎，解锁肿瘤治疗新未来。 到2030年，其目标将至少5款创新管线推进至全球多中心3期注册研究，致力于为全球患者提供高质量、更可及的创新疗法。
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速递丨再鼎医药宣布单抗新药3期研究获阳性结果，一线治疗这类胃癌临床研究6月30日， 再鼎医药宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6） 作为一线治疗的3期FORTITUDE-101临床研究 在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。 贝玛妥珠单抗是一款FGFR2b抑制剂。 该研究的详细结果将在未来的医学会议上公布。
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【iPSC细胞治疗突破性进展】霍德生物hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫的l期临床研究达到12个月随访终点，临床改善显著临床研究脑卒中（俗称"中风"，包括脑梗塞及脑出血）作为全球造成残疾和社会负担排名首位的神经系统疾病，平均约50%的幸存者在经过现有治疗和复健后，自我代偿和复健等治疗能带来的功能改善会达到极限，并在6个月以后进入稳定期，甚至终身伴随偏瘫、语言功能障碍等后遗症。 最新报告显示， 我国 包括缺血性脑卒中（脑梗塞）和脑出血在内的脑卒中患者高达 2800 万 人，每年 新增 病例约 394万 。 全球 现有偏瘫患者高达 1亿 人，每年 新增 约 1500万 人，其中约67%为70岁以下人群，22%甚至发生在15-49岁的青壮年群体，并且这一数字仍然在快速增长和继续年轻化。
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优于现有疗法！Moderna疫苗3期结果积极；首款！超80%患者达缓解，FDA再批准单抗疗法……临床研究Moderna流感mRNA疫苗3期结果积极。 Moderna今日公布其季节性流感mRNA疫苗mRNA-1010在3期临床研究（P304）积极进展。 该研究在50岁及以上的成人群体中评估了mRNA-1010相较于获批标准剂量季节性流感疫苗的相对疫苗效力（rVE）。
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百济神州：皮下注射PD-1启动三期临床临床研究该三期临床试验计划入组351例晚期胃癌患者，预计2027年初步完成。 肿瘤药也开始密集开发皮下注射版替代，默沙东Keytruda于本月初在国内递交皮下版上市申请，第一三共DS-8201于本月中旬启动皮下版一期临床试验。 透明质酸酶皮下注射技术的头部公司Halozyme市值高达66亿美元，其技术已经成功应用于多款重磅抗体药物，包括强生的CD38抗体，罗氏的HER2抗体、PD-L1抗体、CD20抗体，BMS的PD-1/LAG-3复方抗体，Argenx的Efgartigimod等。
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阿斯利康：B7H4 ADC启动三期临床，治疗子宫内膜癌临床研究该三期临床试验计划入组700例子宫内膜癌患者，预计2027年初步完成。 AZD8205通过静脉注射，每三周给药一次，给药剂量为2.4mg/kg。 AZD8205为阿斯利康自研ADC，采用TOP1i为payload，子宫内膜癌1/2期临床中表现出优异的疗效潜力，ORR为34.6-38.5%，mPFS为7.0个月，安全性方面血液毒性较低，没有发生副作用导致停药事件。
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再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于FGFR2b阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果临床研究在中期分析中，与单药化疗相比，贝玛妥珠单抗联合化疗显著改善了FGFR2b过表达患者的总生存期。 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥，2025年6月30日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）作为一线治疗的III期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。 胃癌是全球癌症相关第五大死因，全球每年新发病例近100万例，死亡病例超过65万例 1 ，这凸显了巨大的未满足医疗需求。
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全国首例！干细胞治疗肝衰竭临床应用在广州南沙落地临床研究南沙区“先行先试”干细胞临床应用项目介绍。 慢加急性肝衰竭（ Acute-on-chronic liver failure ， ACLF ）是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征，此病在我国主要是由乙肝病毒诱发，好发于 30~50 岁男性，病死率高达 50~90% ，给社会和家庭带来沉重负担。 目前针对 ACLF 的治疗策略较为有限，以对症治疗和营养支持为主。
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奥福民®闪耀学术殿堂，共话临床治疗新选择临床研究2025年6月27日-29日，由中国医师协会及其分会主办，浙江大学医学院附属第一医院传染病重症诊治全国重点实验室、国家感染性疾病临床医学研究中心承办的第十七届中国医师协会感染科医师大会在重庆举行。 浙江大学医学院附属第一医院李兰娟院士担任大会名誉主席，肖永红教授担任大会主席，会议邀请了国内外相关领域知名专家学者作精彩的学术报告，全面介绍国际、国内最新诊疗研究成果。 6月28日上午，中华医学会学术专家委员会委员、感染病学分会主任委员、中国医院协会抗微生物药物合理应用工作委员会主任委员，北京大学第一医院感染疾病科前主任兼肝病中心主任王贵强教授在大会上作《植物源重组人血白蛋白：临床治疗的新选择》主题报告。
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罗氏、科伦博泰、加科思等热议创新药临床试验“30日通道”临床研究近日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），提出对符合要求的创新药临床试验申请将在30个工作日内完成审评审批（以下简称“30日通道”，征求意见截至7月16日。 医药经济报： 《征求意见稿》有哪些主要亮点。 厉文泓： 《征求意见稿》开启了临床试验审评审批的新篇章。
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威络益®（佐妥昔单抗）联合疗法全国首批处方落地 为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者一线治疗带来全新精准治疗方案临床研究威络益®（佐妥昔单抗）联合疗法全国首批处方落地。 为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者一线治疗带来全新精准治疗方案。 胃癌是中国与癌症相关死亡的第三大因素，2022年导致超过26万例死亡 1 。
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结果不理想！GLP-1/GCGR双激动剂脂肪肝2b期研究临床研究6月26日（当地时间），Alt immune Inc宣布其 GLP-1R和GCGR（1：1）双激动剂Pemvidutide 治疗 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） 2b期临床研究（IMPACT）顶线结果积极。 IMPACT研究（NCT05988711）为一项旨在评估Pemvidutide在非肝硬化的非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b临床研究。 研究主要终点为MASH减退&纤维化未恶化和纤维化改善&MASH未恶化双指标，次要终点包括体重变化和无创纤维化。
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又一款：GLP-1/FGF21双重激动剂在美获准开展临床临床研究近期， 北京质肽生物医药科技有限公司 自主研发的创新性GLP-1/FGF21双重激动剂-ZT003注射液，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准，其适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗 ，ZT003即将在国外开展I期临床试验。 ZT003是一种新型的单分子GLP-1/FGF21双激动融合蛋白。 临床试验结果已显示GLP-1受体激动剂可以显著缓解MASH患者代谢功能障碍，促进体重减轻，显示出在肝脏脂肪、炎症和纤维化方面的改善；FGF21可通过不同机制降低MASH患者肝脏甘油三酯和胆固醇水平，增强肝脏交感神经活动，减少肝脏新生脂肪生成和纤维化，在临床试验中已显示出逆转MASH肝硬化患者纤维化的巨大潜力。
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基于1期试验中期积极结果 渤健将推进脊髓性肌萎缩症（SMA）在研疗法进入注册研究阶段临床研究美国马萨诸塞州剑桥——2025年6月25日，渤健公布了在研反义寡核苷酸（ASO）药物salanersen（BIIB115/ION306）治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的1期研究顶线结果。 该药物与SPINRAZA ® （诺西那生）具有相同的作用机制，但通过优化设计实现了更强效力，有望达成高效治疗且仅需每年给药一次的目标。 研究显示，每年给药一次的40mg与80mg两个剂量组均表现出良好的耐受性，并通过神经丝蛋白水平降低证实了神经退行性病变的显著减缓。
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针对肌少性肥胖症│ 来凯LAE103向FDA提交新药临床试验申请临床研究LAE103是一种针对ActRIIB的单克隆抗体，这是继LAE102之后来凯在ActRII通路领域的又一款创新产品。 公司计划分别评估靶向ActRIIA、ActRIIB的单克隆抗体在人体中的疗效和安全性。 本集团计划分别评估靶向ActRIIA与ActRIIB受体的单克隆抗体在人体中的疗效及安全性。
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让脑机接口“落地”，让神经康复可及 | 脑机接口临床试验与转化创新联合体启动建设临床研究“未来产业集聚区的创新，就是让科学家、临床医生和技术人员能够在一起交流、协作和治疗。” 华山医院过去在神经疾病治疗和脑科学研究上积累了大量基础和临床资源，“但在脑机接口赛道，真正的突破不仅需要技术和设备，还需要让工程师、科研人员、医生、患者在同一个物理空间和项目体系里协作，及时沟通反馈问题，快速改进方案。”。 对华山医院而言，临床试验不是科研之外的“额外负担”，而是作为研究型医院的一部分，日常工作的一环。
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圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药临床研究▷ SGB-3383作为靶向CFB的siRNA药物有望成为同类最佳，为补体介导的肾脏相关疾病提供创新方案。 ▷ SGB-3383临床前数据表现优异，目前临床研究已在快速推进中，将加速填补补体疾病未满足临床需求。 圣因生物靶向CFB siRNA候选药物SGB-3383。
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全球新药进展大 PK！恒瑞蝉联冠军，石药、翰森、中国生物制药上榜前十临床研究I nsight 数据库显示， 2025 年上半年全球有近 1200 款新药进展发生变化。 其中， 59 款新药首次成功斩获监管机构批准，步入了商业化阶段；另外还有 52 款递交了上市申请，超过 100 款新药顺利迈入临床 III 期阶段。 从研发机构来看， 恒瑞凭借 42 款新药发生进展的绝对数量优势，登顶第一 ，继续断层领先。
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6.14%(2026Q2)
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最新年份
靶点
企业
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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