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  • 骨髓瘤/白血病！科济药业公布通用型BCMA CAR-T产品初步临床数据
    临床研究
    骨髓瘤/白血病！科济药业公布通用型BCMA CAR-T产品初步临床数据
    5月12日， 科济药业公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）患者中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。 截止2025年5月6日，此项临床研究已经完成8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者的细胞输注，所用清淋方案为FC方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m 2 ，环磷酰胺为350-500 mg/m 2 ），在最长4个月的随访中观察到：。
    求实药社
    2025-05-13
    白血病 BCMA 环磷酰胺 氟达拉滨 骨髓瘤
  • ​首个主流减肥药头对头试验！礼来“完胜”诺和诺德，登刊《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    ​首个主流减肥药头对头试验！礼来“完胜”诺和诺德，登刊《新英格兰医学杂志》
    数据显示， Zepbound在72周时实现了20.2%的平均体重下降，显著高于Wegovy的13.7% ，且安全性表现相当，可以说礼来几乎全面领先。 该研究刊登于2025年5月11日的《新英格兰医学杂志》，题为： Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity 。 具体来看，SURMOUNT-5试验纳入751名体重相关合并症（无糖尿病）的超重/肥胖患者，按1:1随机接受Zepbound（10mg或15mg）或Wegovy（1.7mg或2.4mg）治疗。
    Being科学
    2025-05-13
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 糖尿病 肥胖 超重
  • 全球仅 2 款！辉瑞 PD-L1 ADC 在国内首次启动临床
    临床研究
    全球仅 2 款！辉瑞 PD-L1 ADC 在国内首次启动临床
    5 月 12 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞在国内启动了一项 PF-08046054 针对实体瘤患者的Ⅰ期临床。 PF-08046054 （SGN-PDL1V） 是辉瑞收购 Seagen 获得的一款靶向 PD-L1 的 ADC 。 这项 Ⅰ 期临床旨在评估 PF-08046054 作为 单药治疗晚期实体恶性肿瘤 受试者 ，以及作为 联合治疗 用于转移性或不可切除 头颈 部鳞状细胞癌 （HNSCC） 或 非小细胞肺癌 （NSCLC） 受试者的安全性、耐受性、PK 和抗肿瘤活性。
    Insight数据库
    2025-05-13
    实体瘤 非小细胞肺癌 PD-L1 Pfizer Inc Seagen Inc
  • 速递丨一线治疗晚期肝癌！正大天晴公布癌症组合疗法3期临床数据
    临床研究
    速递丨一线治疗晚期肝癌！正大天晴公布癌症组合疗法3期临床数据
    今日（5月13日），正大天晴宣布，其1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液 一线治疗晚期肝细胞癌（HCC） 的关键注册3期临床试验（APOLLO研究）结果，在《柳叶刀》旗下肿瘤学期刊 The Lancet Oncology （IF：41.6）上发表。 该“小分子TKI联合免疫”一线治疗晚期HCC取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双终点阳性结果 ，为晚期HCC患者提供了新的治疗选择。 安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请已于2024年11月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
    医药观澜
    2025-05-13
    肝细胞癌 盐酸安罗替尼
  • 解放军总医院最新发布：干细胞治疗新冠康复期成果
    临床研究
    解放军总医院最新发布：干细胞治疗新冠康复期成果
    近日，一项关于人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗新冠肺炎（COVID-19）患者的真实世界研究及1年随访数据在权威期刊《中华医学杂志英文版》（Chinese Medical Journal）上发表。 新冠肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的 全球性大流行病 ，截至2024年11月，全球累计确诊病例超过7.76亿，死亡病例超过700万。 该研究是一项多中心、单臂的真实世界研究，纳入了110名新冠肺炎患者，其中21名中度患者和31名重度患者接受了MSC治疗，26名中度患者和32名重度患者作为对照组。
    河北省干细胞中心
    2025-05-13
    COVID-19 MSCs 人脐带间充质干细胞 解放军总医院第五医学中心
  • 将肝脏脂肪降低最高达89%！DR10624新西兰1b/2a期临床结果发布，入选EASL 2025最新突破
    临床研究
    将肝脏脂肪降低最高达89%！DR10624新西兰1b/2a期临床结果发布，入选EASL 2025最新突破
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三重激动剂DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病研究学会年会（EASL Congress 2025）上首次发布。 研究结果“DR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor (FGF21R)/Glucagon Receptor (GCGR)/GLP-1 Receptor (GLP-1R) Triple Agonist Rapidly and Significantly Reduced Liver Fat in Obese Subjects With Mod
    华东医药股份有限公司
    2025-05-13
    肥胖 GLP-1R GCGR 华东医药股份有限公司 浙江道尔生物科技有限公司
  • Ⅰ期临床，让Biotech起死回生!
    临床研究
    Ⅰ期临床，让Biotech起死回生!
    2025年5月 12日， CytomX披露了公司第一季度的财报同时也更新了其条件激活型ADC CX-2051治疗末线 结直肠癌 的一期临床数据， CX-2051是靶向EpCAM的ADC，该药物的开发利用了 CytomX独有的probody前药技术平 台，受其临床数据影响， CytomX股价盘前大涨50%。 25位入组临床患者，在接受 CX-2051治疗前平均接受过4线治疗（1-10），并且 所有患者均经过伊立替康治疗， ， 肝转移比例为64%。 除此之外， CytomX还计划将 CX-2051推向1线治疗和2线治疗，从而全面更新CRC治疗。
    抗体圈
    2025-05-13
    伊立替康 EPCAM
  • EASL2025：慢乙肝免疫疗法VTP-300联合PD-1抗体2b期临床初步分析结果公布
    临床研究
    EASL2025：慢乙肝免疫疗法VTP-300联合PD-1抗体2b期临床初步分析结果公布
    VTP-300 是一款由临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，是一种 HBV 特异性免疫疗法，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成，这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 此前的临床试验显示该药在慢乙肝患者中可诱导对 HBV 的持续 CD8+ T 细胞反应以及有意义的 HBsAg 降低，包括 HBsAg 阴转。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025）上，研究人员报告了 HBV003 研究的初步疗效和安全性数据分析结果。
    肝脏时间
    2025-05-13
    PD-1 HBsAg Barinthus Biotherapeutics PLC VTP-300
  • 干细胞可让围绝经期女性、卵巢早衰者成功受孕
    临床研究
    干细胞可让围绝经期女性、卵巢早衰者成功受孕
    卵巢早衰(POF)是一种与患者自身免疫功能、遗传等因素相关的妇科疾病，患者可能由于代谢紊乱或者抗肿瘤治疗等原因发病，疾病发生于女性40岁前，表现为雌激素缺乏、促性腺激素水平升高等指标变化，病情则以闭经或者不孕为主。 若不进行及时有效治疗，患者的生育功能可能受到影响，威胁女性生育能力和身体健康。 据统计，有1%~3%的育龄女性和0.1%的30岁以下女性受到卵巢早衰(POF)的影响，它是女性不孕的常见原因，其特点是40岁以下女性闭经、月经稀发、雌激素不足、抗苗勒氏管激素(AMH)低以及促性腺激素水平升高。
    领康Leading
    2025-05-13
    MSCs BRD2 卵巢早衰 AMH 闭经
  • 畅溪制药创新型吸入粉雾剂CXG87研究成果荣登国际期刊
    临床研究
    畅溪制药创新型吸入粉雾剂CXG87研究成果荣登国际期刊
    2025年5月1日，国际著名期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》(CPT)正式刊发了杭州畅溪制药有限公司（下简称“畅溪制药”）关于改良型新药CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）的研究成果，进一步佐证了CXG87与对照药物（Symbicort® Turbuhaler®）相比的临床优势。 通过分析两种制剂在两种吸气峰流速组（30–50 L/min和50–80 L/min）中局部暴露预测均值的连线斜率，可评估其局部暴露稳定性——斜率越低，稳定性越高。 与I期临床研究结果一致，进一步佐证了CXG87的临床优势。
    畅溪制药
    2025-05-13
    杭州畅溪制药有限公司 布地奈德 + 富马酸福莫特罗
  • 2025 ESMO GI | 和誉医药将口头汇报依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据
    临床研究
    2025 ESMO GI | 和誉医药将口头汇报依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据
    2025年5月13号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在 2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会 (ESMO GI)上口头汇报其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌 患者的最新临床试验数据。 此次ESMO GI大会将于当地时间2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行。 和誉医药将在此次ESMO GI大会上口头报告信息如下:。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-05-13
    肿瘤 阿替利珠单抗 依帕戈替尼 FGFR4 Roche AG
  • EASL™ 2025 | 浩博医药AusperBio公布AHB-137 IIb期临床试验治疗期结束数据
    临床研究
    EASL™ 2025 | 浩博医药AusperBio公布AHB-137 IIb期临床试验治疗期结束数据
    浩博医药AusperBio于2025年5月7日至10日出席了在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝病学会年会（EASL™）。 此次会议，AusperBio通过 突破性壁报的形式公布AHB-137在中国大陆开展的临床IIb期治疗期结束（EOT）数据。 汉康资本于2024年参与浩博医药A轮融资，并在后续轮次继续支持。
    汉康资本
    2025-05-13
    映恩生物制药（苏州）有限公司 AHB-137注射液 北京诺诚健华医药科技有限公司 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 杭州浩博医药有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明恩立妥®临床Ⅲ期研究发表Nature旗下期刊，国产西妥昔单抗β有望改写结直肠癌治疗格局
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明恩立妥®临床Ⅲ期研究发表Nature旗下期刊，国产西妥昔单抗β有望改写结直肠癌治疗格局
    近日，先声药业集团（ 2096 .HK ）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的西妥昔单抗 β 注射液（商品名：恩立妥 ® ）的 Ⅲ 期临床研究结果在 Nature 旗下期刊《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》 （ 信号 转导与靶向治疗，影响因子 40.8 ）正式发表。 这项由中国医学科学院肿瘤医院 石 远凯教授 、北京协和医院 巴一教授 牵 头的高 质量临床研究显示，西妥昔单抗β对 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠 癌患者展现出 优异疗效与安全性数据 ， 为我国转移性结直肠癌治疗提供了重磅临床依据 。 结直肠癌是中国第二大高发恶性肿瘤，年新发病例超过 51 万例，其中约 45% 为 RAS/BRAF 基因野生型患者。
    杏泽资本
    2025-05-13
    大肠癌 转移性结肠癌 中国医学科学院肿瘤医院 海南先声再明医药股份有限公司 西妥昔单抗β
  • 全球首例！中盛溯源基因修饰iMSC治疗间质性肺病完成首次临床输注，患者状态良好！
    临床研究
    全球首例！中盛溯源基因修饰iMSC治疗间质性肺病完成首次临床输注，患者状态良好！
    2025年4月29日， 中盛溯源 携手 上海交通大学医学院附属第六人民医院 （上海市第六人民医院）呼吸与危重症医学科 任涛教授团队 ，成功完成 全球首例iPSC衍生的基因修饰间充质干细胞（iMSC，NCR101注射液） 移植治疗间质性肺病（ILD） 的临床输注。 首例患者给药后状态良好，未出现任何不适反应，标志着我国干细胞疗法在ILD治疗领域迈出了关键一步。 干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段，具有特有的分化潜能、免疫调控功能和组织再生功能特性，能够修复受损的组织和器官，为攻克这一疾病提供了新的思路。
    中盛溯源
    2025-05-13
    帕金森病 血液肿瘤 间质性肺疾病 上海市第六人民医院 安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • 重磅！礼来减肥疗法3期试验结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    重磅！礼来减肥疗法3期试验结果登《新英格兰医学杂志》
    日前，礼来（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5试验的详细结果。 分析显示，在第72周时， 其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）达到主要终点和所有五个关键次要终点 ，且在整个试验中显示出相较活性对照药物的优效性。 研究结果已在第32届欧洲肥胖大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
    药明康德
    2025-05-13
    GLP-1 肥胖 替尔泊肽 Eli Lilly & Co
  • 科济药业通用型CAR-T初步临床数据发布，显示安全性和有效性！ | 会员动态
    临床研究
    科济药业通用型CAR-T初步临床数据发布，显示安全性和有效性！ | 会员动态
    中国上海，2025年5月12日，科济药业 （股票代码：2171.HK） ，一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 或复发/难治性浆细胞白血病 （R/R PCL） 中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。 • 无剂量限制性毒性 （DLT） 、≥3级的细胞因子释放综合征 （CRS） 、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征 （ICANS） 、或移植物抗宿主病 （GVHD） 等不良事件发生，患者总体耐受性良好；无患者因不良事件退出研究 。
    同写意
    2025-05-12
    BCMA
  • 远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内在中国递交新药上市申请
    临床研究
    远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内在中国递交新药上市申请
    TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点；。 TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利，已在2024年实现销售额7.83亿澳元（5.17亿美元），2025年一季度销售额为1.51亿美元，同比增长约35%；。 此次III期临床试验全部患者入组给药将进一步加速推进TLX591-CDx在中国的上市进程，并计划今年内在中国递交新药上市申请，为公司实现前列腺癌“诊疗一体化”奠定坚实的基础。
    远大医药官微
    2025-05-12
    肿瘤 前列腺癌 丙酸氟替卡松 远大医药（中国）有限公司 钇[90Y]树脂微球
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