医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
首例HS患者入组！领泰生物IRAK4降解剂拓展新适应症临床研究领泰生物IRAK4降解剂拓展新适应症。 2025年7月9日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，其自主研发的小分子药物 LT-002（IRAK4 蛋白降解剂）用于化脓性汗腺炎 （HS）的 Ic 期临床试验的首例患者已经进组并且完成首次给药。 这是继 LT-002 在特应性皮炎（AD）适应症完成首例患者给药后，该项目在临床开发中又一重要进展，标志着其多个适应症研究正式进入患者临床试验阶段。
-
堪比CAR-T，强生公布TCE三抗详细临床数据！临床研究在之前的文章中我们简单介绍了强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗的临床数据，在 在 BCMA 和 GPRC5D naive 的患者中 ORR 达到了 100% ，而且在三药耐药的患者中， ORR 高达 86% (≥ VGPR ： 75%) ，疗效堪比 CAR-T。 最近强生公布了该疗法的详细数据。 相比于双抗，JNJ-5322可以结合三种不同的MM细胞，BCMA-/GPRC5D+, BCMA+/GPRC5D-， BCMA+/GPRC5D+，从而覆盖多种MM细胞，在提高药效的同时一定程度上可以防止耐药。
-
日本药企的DMD药物III期失败临床研究日前，日本药企 大冢制药（ Otsuka Pharmaceutical ）旗下子公司Taiho Pharmaceutical宣布， 其DMD候选药物 TAS-205在关键 III期临床试验中，未能达到主要终点。 又一DMD在研管线的失败，再一次为DMD新药的开发增添阴霾。 TAS-205（ pizuglanstat ）是一款 选择性造血前列腺素D合酶（HPGDS）抑制剂。
-
大鹏制药DMD新药III期临床失败，主要终点未达预期临床研究2025年7月8日，大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）发布的一则临床研究公告，在全球杜氏肌营养不良症（DMD）治疗领域投下了一枚重磅炸弹——其在研药物TAS-205的III期REACH-DMD研究结果显示，针对5岁及以上男性DMD患者的门诊队列中，主要终点（从基线到52周从地板站起来的时间平均变化）与安慰剂组无显著差异。 资料显示，REACH-DMD研究的门诊队列是一项在日本开展的安慰剂对照、多中心双盲试验，自2020年11月至2023年12月，共在26个研究中心纳入82名患者。 研究设计堪称严谨：受试者每天两次口服TAS-205或安慰剂，持续52周，核心目标是观察药物对患者运动功能的保护作用。
-
CAR-T之父Carl June开展体内CAR-T临床试验，癌症治疗或迎革命性简化临床研究CAR-T细胞疗法有望通过改造患者自身免疫细胞来攻击疾病，从而彻底改变某些癌症的治疗方式。 但这种疗法目前操作繁琐且成本高昂。 好消息是，科学家最近成功地实现了定制化治疗，这有望简化流程，降低成本。
-
速递丨挚盟医药“渐冻症”在研新药在中国获批2/3期临床研究临床研究2025年7月9日，上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”）宣布：公司自主研发的 针对中枢神经系统疾病的新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂 CB03-154近日获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，即将在中国开展针对肌萎缩侧索硬化（又称“渐冻症”，ALS）的临床2/3期研究。 此前，CB03-154片已获得美国FDA授予的孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)，开发用于ALS患者的治疗。 ALS是一种严重的神经系统退行性疾病，可造成大脑和脊髓神经细胞的功能紊乱、丧失甚至凋亡，最终导致肌肉失去控制。
-
映恩合作伙伴Avenzo 新型EGFR/HER3 ADC AVZO-1418/DB-1418 1/2期临床研究完成首次患者给药临床研究2025年7月9日——映恩生物（港交所交易代码：9606.HK）的合作伙伴Avenzo Therapeutics, Inc.（下称“Avenzo”）昨日宣布已在一项1/2期临床研究的1期部分中，为首位患者完成给药。 这项1/2期首次人体、开放性的临床研究旨在评估AVZO-1418/DB-1418作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性，该药物是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。 根据该协议，Avenzo获得了在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。
-
体内CAR-T进展飞快，CAR-T之父Carl June教授已开展临床治疗！临床研究根据外媒的最新消息，CAR-T之父 Carl June已经开展体内CAR-T的临床治疗，几周前完成了首个受试者给药。 CAR-T 细胞疗法有望通过改造患者自身免疫细胞来攻击疾病，从而彻底改变某些癌症的治疗方式。 但这种疗法目前操作繁琐且成本高昂。
-
FDA与NIH合作协调临床和真实世界术语，首批40个术语发布临床研究6 月 17 日，其最新成果 《现代化研究与证据的共识定义 - FDA 与 NIH 合作》 （ Modernizing Research and Evidence Consensus Definitions A Food and Drug Administration – National Institutes of Health Collaboration ）发布于美国医学会杂志（ JAMA ），包含 40 个术语定义，旨在推动临床研究术语的现代化，以适应不断发展的科学与技术环境，提升临床研究的效率与透明度。 MGWG 首先对临床研究领域内常见的创新性设计术语进行了全景评估，以识别那些缺乏明确性或共识的术语。 我国出海药企可关注这些术语定义，在开展临床研究、申报 FDA 以及与 FDA 进行沟通时准确使用术语 ，此外，还可与我国法规指南术语进行对比。药品圈2025-07-08FDA 真实世界术语
-
FM18.2·络益不绝丨基于临床实践，CLDN18.2在一线诊疗临床上应该居于怎样的地位？临床研究2025年6月，全球首款Claudin18.2抗体药物佐妥昔单抗在中国大陆地区正式到货 ，药物可及性已不再是临床上对于Claudin18.2抗体药物的担忧。 佐妥昔单抗作为十余年来唯一在晚期胃癌一线临床取得突破的靶向疗法，备受期待与瞩目—— 2025版CSCO胃癌诊疗指南将CLDN18.2表达检测升级为了I级推荐，并在晚期胃癌治疗中首次引入 CLDN18.2 分子分型，将佐妥昔单抗联合化疗作为首选治疗方案推荐 （I级推荐，IA类证据）。 但对于临床而言，Claudin18.2仍然是一个有待实践与熟悉的全新靶点，我们要深入理解Claudin18.2对于胃癌诊疗的意义，并明确CLDN18.2检测与靶向治疗的定位。
-
十余年来首款！约1小时起效，又一罕见病实现口服治疗临床研究KalVista Pharmaceuticals今日宣布，其新型血浆激肽释放酶抑制剂Ekterly（sebetralstat）已获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。 根据新闻稿， Ekterly是十余年来首款获批的口服治疗HAE药物 ，有望显著改变该疾病的治疗管理方式。 遗传性血管性水肿（Hereditary angioedema ，HAE)，是因为HAE常染色体变异致严重肿胀反复发作的疾病。
-
100%疾病控制率！新型抗体治疗特殊淋巴瘤，试验结果亮眼临床研究BioInvent International近期公布了其抗TNFR2抗体BI-1808单药治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）临床2a期剂量扩展研究的最新积极数据。 截至2025年5月15日， 在九名可评估的CTCL患者中，疾病控制率（DCR）达到了100%。 BI-1808也表现出良好的安全性，所有治疗相关不良事件均为轻度或中度（1-2级），未观察到3级或以上的不良事件。
-
厉害了！贵州百灵多款在研创新药蓄势待发！临床研究近年来，国家及地方密集出台多项政策大力扶持中医药创新和出海，为中药企业研发注入强劲动力。 在利好政策的推动下，贵州百灵的多个创新药项目和国际市场拓展取得关键进展。 凭借扎实的科研实力和持续的研发投入，公司荣登2025中国中药研发实力排行榜TOP50。
-
FDA脉搏血氧仪指南 | 受试者人数10→150！临床试验成本预计翻10倍？临床研究2025年初，FDA发布了- 《医用脉搏血氧仪 - 非临床和临床性能测试、标签和上市前提交建议》（征求意见稿） ，此次征求意见稿对比2013年3月发布的指南《脉搏血氧仪 - 上市前通知提交 [510(k)s]）》在参数要求、临床验证及家用和婴儿用设备等方面都有较大变动，本文将对2013-2025两版文件进行差异对比总结。 2025.01：《Pulse Oximeters for Medical Purposes - Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations》（Draft）。 2013.03：《Pulse Oximeters – Premarket Notification Submissions [510(k)s] Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff》。丽和康2025-07-08脉搏血氧仪 FDA 血氧仪
-
荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》（IF=50.0）！泰诺麦博-斯泰度塔单抗注射液III期临床试验结果全文发表临床研究2025 年7月8日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）自主研发的全球首创抗破伤风毒素单克隆抗体新药-斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）III期临床试验结果，荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》（自然医学，影响因子IF=50.0） 。 斯泰度塔单抗注射液是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。 2024 年在美国拉斯维加斯举行的急诊医师学会年会（ American College of Emergency Physicians, ACEP ），以及丹麦哥本哈根举行的欧洲急诊医学大会（ European Emergency Medicine Congress, EUSEM ）上，该试验的结果摘要也以口头报告的形式受邀向全球发布，得到全球学术界的广泛关注和认可 。
-
以岭自研创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准临床研究7月7日，石家庄以岭药业宣布，公司自主研发的化学药品1类新药“G201-Na胶囊”获国家药监局批准开展临床试验。 该药物针对辅助生殖技术（ART）中的未被满足的临床需求——控制性超促排卵（COH）治疗，旨在预防提前排卵，提高取卵成功率。 因此，临床上主要采用控制性超促排卵（COH）方案以减少OHSS风险、增加取卵成功率。
-
《柳叶刀》重磅：普瑞金生物打造全球首个体内生成CAR-T临床成功，颠覆性实现免清淋、高可及临床研究全球顶级医学期刊《Lancet》(影响因子98.4)在线发表了普瑞金生物发起的临床实验在华中科技大学同济医学院附属协和医院、同济医院取得 的革命性突破：靶向BCMA的体内制备CAR-T疗法在治疗复发难治多发性骨髓瘤患者中的首个人体临床试验获得成功。 这是国际范围内首次实现体内制备BCMA CAR-T药物的临床概念验证 （Proof-of-Concept），标志着该领域从构想到落地的里程碑式跨越。 该研究揭示了以下两大核心突破：。
-
国内药企领跑B7-H3、B7-H4靶向药研发，多款ADC挺进临床后期临床研究
-
从肿瘤到自免！阿斯利康三抗新药启动新临床临床研究7 月 8 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康 登记了一项 研究 AZD5492 在 系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病 成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。 这是一项 开放标签、I 期研究，旨在 评估 AZD5492 在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病成人受试者中单剂量递增和逐步剂量递增给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 研究的主要终点包括 AE、生命体征、临床实验室结果和 ECG 结果。
-
2025 BOC/BOA丨葛睿教授解读《中国临床肿瘤学年度研究进展》及我国HER2晚期阳性乳腺癌一线治疗变革临床研究编者按： 2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO ® 2025 China（BOC/BOA）”于2025年7月4—6日在古都南京顺利举行。 见证中国临床肿瘤学研究蝶变。 《肿瘤瞭望》：葛教授您好，此次BOC/BOA会上，我们迎来了《中国临床肿瘤学年度研究进展》十周年的重磅更新。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
