医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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武汉大学人民医院感染科开展的人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲临床研究项目顺利揭盲临床研究近日，武汉大学人民医院感染科开展的“人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲临床研究”（中国医药生物技术协会中生协字（2019）第007号；Clinical Trials.gov ID:NCT05507762）统计分析结果汇报暨揭盲会在感染科临床科教室举行。 感染科主任江应安教授、科研处副处长王辉、临床试验机构办公室秘书段甜甜，干细胞制剂提供单位 中源协和副总经理、研发总监张宇博士等出席本次会议。 武汉大学人医院感染科主任江应安教授邀请课题组成员及合作单位专家共同揭盲。
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国内首研20%皮下注射人免疫球蛋白（SCIG）：开启免疫治疗新时代临床研究
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一项德曲妥珠单抗用于HER2 表达卵巢癌的一线维持治疗的III期、开放性、多中心、随机试验在中国启动临床研究2025年7月10日 ，DESTINY-Ovarian01/一项德曲妥珠单抗（T-DXd）用于HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验成功在中国完成首例患者给药。 关于DESTINY-Ovarian01临床研究。 DESTINY-Ovarian01（DO-01）研究是一项比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验。
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罕见病家长“救子”：自掏“腰包”发起临床试验，撬动“GM2疾病”全球首例基因治疗临床研究一支2.5毫升的透明药液看起来和纯净水别无二致，但里面却有2x1014个活性基因药物“分子”，它们携带着无数被改造的基因片段，这是9岁患儿安安（化名）的希望，也是一个家庭的希望。 寻医问药途中的杨桃和安安。 “杨桃的探索非常需要勇气，也非常有价值，她的努力不光为自己的孩子带来希望，更可能为全中国数百万甚至上千万无药可治的罕见病患者提供可参考的路径。动脉新医药2025-07-10GM2 罕见病 基因治疗
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全球首个！复宏汉霖 PD-L1 ADC 在中美澳日获批 Ⅱ 期临床临床研究7 月 9 日，复宏汉霖宣布其在研新药 HLX43 已获得中国 NMPA、美国 FDA、澳大利亚药品管理局 （TGA） 、日本药品医疗器械综合机构 （PMDA） 许可， 开展针对晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 的国际多中心 II 期临床研究 。 Insight 数据库显示，全球尚无靶向 PD-L1 的 ADC 产品获批上市， HLX43 为全球首个进入临床 II 期的 PD-L1 ADC 。 HLX43 是一款靶向 PD-L1 的新型 ADC 候选药物，由全人源 IgG1 抗 PD-L1 抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，药物抗体比 （DAR） 约为 8。
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50%分成创纪录！基石III期数据征服百年Gentili，中国PD-L1两年落子60国临床研究2025年7月8日获悉，基石药业（2616.HK）与意大利百年药企Gentili就舒格利单抗（择捷美®）在西欧和英国的商业化达成独家合作，覆盖 西欧核心市场 （德、法、意等）。 根据协议， Gentili获得舒格利单抗在23个西欧国家和地区的独家商业化权利，覆盖18个欧洲经济区国家及英国等主权实体。 基石药业可获得最高1.925亿美元的总付款（含首付、注册及销售里程碑），并享有 近 50%的净销售额分成 。
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速递丨复宏汉霖PD-L1靶向ADC获批国际多中心2期临床，治疗肺癌临床研究7月9日，复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可， 开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心2期临床研究 ，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。 全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。 HLX43是一款靶向PD-L1的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。
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美迪西助力合作伙伴韦恩生物GLP-1小分子激动剂WBD156胶囊中美IND临床试验双报双批临床研究近日，韦恩生物科技有限公司口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获得中美双报（中国NMPA和美国FDA临床试验许可），拟开展治疗超重和肥胖症的研究。 韦恩生物 WBD156胶囊。 新一代口服小分子 GLP-1受体激动剂。
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《Nature》权威预测：干细胞疗法或将在5-10年内成为主流临床治疗手段临床研究在生物医学技术飞速发展的今天，干细胞疗法正以其革命性的潜力，重新定义疾病治疗的边界。 尽管这一领域对公众而言仍显前沿，但其在全球范围内的研究进展和临床转化速度令人瞩目，已成为现代医学最具突破性的方向之一。 根据最新数据，全球干细胞相关临床试验已突破7000项，覆盖包括神经系统疾病、免疫系统疾病、退行性疾病等在内的百余种适应症。
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眼移植物抗宿主病病情复杂，长期临床结局研究深挖疾病演变规律临床研究眼移植物抗宿主病（oGVHD）作为造血干细胞移植或骨髓移植后的一种严重并发症，主要累及眼表结构，可引发干眼、角膜病变以及视力下降等诸多问题。 在2025年加拿大眼科学会年会（COS 2025）上，一项关于oGVHD长期临床结局的研究引起了广泛关注。 该研究采用回顾性队列研究方法，深入探究了oGVHD患者的长期临床预后及治疗反应。
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智飞生物重组带状疱疹疫苗获临床试验批准，瞄准40岁及以上人群预防需求临床研究重庆智飞生物制品股份有限公司（股票代码：300122）近日宣布，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组 带状疱疹疫苗（CHO细胞）已获得国家药品监督管理局的临床试验批准，将在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引发，约1/3的人一生中可能患病，且高龄和免疫力低下人群风险更高。 目前国内仅有两款带状疱疹疫苗获批上市，智飞生物此次获批的疫苗采用自主研发的BC02佐剂系统，有望通过减少抗原用量、增强免疫应答等方式提升预防效果。
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来了！首个肺癌EGFR三代靶向药双盲临床试验，拉泽替尼比奥希替尼更好？临床研究
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菲诺利单抗联合贝伐珠单抗转化治疗，为Ⅲb期肝癌患者博得手术机会并带来生存获益临床研究根据中国国家癌症中心最新发布的数据，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，位列癌症新发病人数第4位，发病率位列第5位；2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万，死亡人数和死亡率均位列第2位，严重威胁我国人民的生命和健康 。 根治性治疗仍是肝癌实现长期生存最有效的治疗手段。 约64%的中国肝癌患者在初诊时已属于中晚期（CNLC Ⅱb期、Ⅲa期和Ⅲb期 ） 。
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JAAD 报道头对头试验：TYK2抑制剂治疗头皮银屑病优于PDE4抑制剂临床研究
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全球研发 | 中国首款！复迈宁®用于治疗儿童低级别脑胶质瘤适应症进入III期临床临床研究7月9日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片，以下简称“该药品”）用于治疗儿童低级别脑胶质瘤（pLGG）适应症于中国境内（不包括港澳台地区）启动Ⅲ期临床试验。 复星医药联席总裁、全球研发中心CEO。 未来，复星医药全球研发团队将高效推进临床进程，尽早让更多患者获益于这一创新疗法。”。
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全球研发 | 星奥拓维耳聋基因治疗管线连登国际顶刊，OTOF临床突破与GJB2临床前进展共谱新声希望临床研究近日，苏州星奥拓维生物技术有限公司在遗传性耳聋基因治疗领域接连取得重大突破，两项核心管线OTOF与GJB2的研究成果分别在全球顶级医学期刊《Nature Medicine》与基因治疗领域权威期刊《Molecular Therapy》上发表。 OTOF基因疗法登顶《Nature Medicine》。 1.5-24岁患者听力显著改善，首次锁定5-8岁黄金治疗窗口期。
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43%患者缓解，生命延长1年多！JTO：新药破解晚期肺癌耐药困局临床研究EGFR 突变是 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的常见突变之一，约50%的亚洲肺癌患者和约20%的西方肺癌患者存在该突变。 尽管第三代EGFR-TKI已经显著改善了患者预后，但患者最终会耐药、病情进展。 目前 EGFR 突变NSCLC患者的后线治疗方案获益 有限，亟需创新治疗方案。
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复宏汉霖HLX43获多国批准开展NSCLC国际多中心II期临床，引领 PD-L1 ADC全球开发进程临床研究近日，复宏汉霖 创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心II期临床研究，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。 全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。 据GLOBOCAN最新数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4% ，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型（约85%）。
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微芯生物「西达本胺」 III 期临床成功临床研究7 月 9 日，微芯生物宣布，其自主研发的 西达本胺针对一线治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 关键性 III 期临床试验 （DEB 研究） 已于近日获得最终结果的顶线分析数据， 试验组无事件生存期 （EFS） 显著优于对照组，达成研究主要终点。 西达本胺是微芯生物独家发现的全新机制新分子实体药物，是 全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂 ，属于表观遗传调控剂类药物。 DEB 研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院和北京大学肿瘤医院共同牵头，在全国 45 家临床中心开展 。
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从“A到C”的蜕变：BOC/BOA见证中国肿瘤临床实力的崛起——十年一剑：中国临床肿瘤研究进展里的时代印记临床研究医师报讯 （融媒体记者 秦苗发自南京 ） 7月4~5日，在2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2025 China”的会议上，一本厚重的 《中国临床肿瘤学年度研究进展2024》 让李进教授驻足良久。 北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事长 李进教授。 李进教授认为，这一转变标志着中国从“知识接收者”蜕变为“成果输出者”。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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