医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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2025 ESMO GI | TTFields治疗胰腺癌3期PANOVA-3临床研究将公布最终次要终点临床研究肿瘤电场治疗（TTFields）疗法联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇在多项疼痛指标上显示出具有显著统计学意义和临床获益，并在事后分析中显著延缓了不可切除的局部晚期胰腺癌患者对阿片类止痛药的需求。 在多项健康状态指标中观察到恶化的显著延迟，在接受TTFields疗法联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者中，生活质量能更长时间地得到维持。 这些数据对先前报告的PANOVA-3研究中的总生存期获益进行补充，支持TTFields联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为不可切除局部晚期胰腺癌的潜在新治疗选择。
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创响的长半衰期、非耗竭性OX40单抗IMG-007在针对中重度特应性皮炎的2b期临床试验中已完成首例患者给药临床研究该ADAPTIVE 2b期临床研究的目的是在中重度特应性皮炎患者中评估IMG-007的不同给药方案。 预计该研究的顶线结果将于2026年第四季度发布。 ADAPTIVE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，旨在评估IMG-007的多种皮下注射给药方案在外用药物疗效不佳或无法耐受的、正在病程中的中重度AD患者中的有效性和安全性。
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中华医学会权威指南公布：卡度尼利单抗获复发性或转移性宫颈癌一线治疗全人群1类推荐，重塑晚期宫颈癌一线治疗新标准临床研究近日， 《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）》迎来重磅更新，卡度尼利单抗在 持续、复发或转移性宫颈癌 一线治疗中获得最高级别的1类推荐 。 这标志着基于中国本土高质量循证证据的卡度尼利单抗方案，已成为国内 持续、复发或转移性宫颈癌 一线治疗的新标准。 本次，《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）》重磅更新，其中卡度尼利单抗在晚期一线治疗中获得1类推荐，这背后的考量都有哪些？
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加科思完成泛KRAS抑制剂美国首例患者给药临床研究北京、上海、波士顿，2025年7月2日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂JAB-23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药。 目前该药物在中国的剂量递增研究也正按计划顺利进行。 KRAS 突变广泛存在于多种肿瘤中，在所有肿瘤患者中有约23%-25%的患者带有KRAS突变，其在胰腺癌（约90%）、结直肠癌（约40%）和非小细胞肺癌（约30%）中突变频率尤为显著。
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振奋人心！中盛溯源早发型帕金森病iDAP疗法首例成功给药！临床研究首例EOPD成功给药。 受试者术后当天苏醒后即可下床活动，且对话自如，无不良反应。 此次给药标志着中盛溯源将用中国方案领跑神经再生疗法，突破“年轻帕金森”困局，为EOPD患者点燃希望之光。
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鲁南制药创新生物药LNF2007获美国临床试验许可临床研究近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司自主研发的创新生物药—— 注射用LNF2007双特异性抗 体顺利获 得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可 。 该药物主要用于晚期实体瘤的治疗。 LNF2007是一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体，能够精准地将CD3+效应T细胞引导至CLDN18.2阳性的肿瘤区域，进而激活T细胞，引发对靶细胞的有效消灭。
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点燃肿瘤患者治愈希望：晚期末线胃癌患者单次输注IMC002十个月维持完全缓解临床研究【中国上海、苏州、成都，2025 年 7月 1 日】易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，公布了其靶向CLDN18.2 CAR-T疗法（IMC002）注册I期临床研究中的一例患者随访观察： 一位晚期胃癌并肝转移患者，在首次确认完全缓解（CR）六周后的研究随访中，影像检查显示维持完全缓解状态，且内镜下诊断及胃镜活检呈病理阴性。 在经历了多次靶向免疫化疗后，病情仍持续进展，且后续检测显示HER2表达转为阴性，不再适用HER2靶向治疗。 经临床研究团队评估后，该患者入组了IMC002的临床研究。
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国产ADC 启动争对胰腺癌 III 期临床临床研究6 月 30 日， 药物临床试验 登记与信息公示平台显示，信诺维医药登记了一项注射用 XNW28012 针对 胰腺癌 的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 这是一项 随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在 既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比 XNW28012 或安慰剂联合最佳支持治疗的有效性和安全性。
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血压控制不好？JAMA：新药强效降压近20 mmHg，3个月持续有效临床研究
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安进 FGFR2b 抗体 III 期试验成功 胃癌靶向治疗迎来新突破临床研究一、关键数据突破：联合化疗显著延长胃癌患者生存期。 安进（Amgen）近日宣布其单克隆抗体 bemarituzumab 在 III 期 FORTITUDE-101 试验中取得阳性结果，与化疗联用显著改善胃癌及胃食管交界癌（G/GEJ）患者的总生存期（OS）。 这项中期分析显示，对于特定类型的胃癌患者，bemarituzumab 联合化疗组较安慰剂联合化疗组实现了 “统计学显著且具有临床意义的生存获益”，达到试验主要终点。
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流感疫苗再优化！Moderna mRNA疫苗3期结果积极，流感防控效果升级临床研究美东时间6月30日， Moderna 宣布，其基于mRNA技术的实验性流感疫苗，在III期临床试验中展现出比现有疫苗更强的免疫应答，为Moderna推进独立开发的流感&新冠组合疫苗扫清了障碍。 这一结果不仅为Moderna在疫苗市场的进一步布局奠定基础，也凸显了mRNA技术在流感防控领域的潜力。 Moderna的 mRNA-1010疫苗 在针对50岁及以上成年人的III期试验中（覆盖11个国家的40805名受试者），相较获批的标准剂量季节性流感疫苗， 总体相对疫苗效力（rVE）达26.6% 。
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安进单克隆抗体III期胃癌试验大获成功！再鼎医药将推动中国申报临床研究安进（Amgen）开发的研究性单克隆抗体 bemarituzumab 与化疗联用， 在III期胃癌试验中较单纯化疗显著改善患者总生存期（OS） 。 根据6月30日发布的消息， 再鼎医药 拥有该药物的大中华区共同开发及商业化权利，将基于中期结果启动中国监管申报。 试验达到了唯一的主要终点： 与单纯化疗相比，bemarituzumab联合化疗显著改善总生存期。
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Moderna mRNA流感疫苗3期临床获积极结果，效力超传统疫苗26.6%临床研究今日，Moderna 宣布其 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 在关键 3 期临床试验中取得重磅进展 —— 在针对 50 岁及以上成年人的研究中，该疫苗相对传统获批流感疫苗的效力提升 26.6%，标志着 mRNA 技术在流感预防领域的重大突破。 临床数据：全方位超越传统疫苗。 总体效力方面，相对标准剂量季节性流感疫苗的相对疫苗效力（rVE）达 26.6%，显著降低流感感染风险；分型保护力上，对 A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria 系的 rVE 分别为 29.6%、22.2% 和 29.1%。
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每月 1 次口服！默沙东启动 HIV 预防新药 III 期临床临床研究当地时间 6 月 29 日，默沙东在 ClinicalTrials.gov 官网上登记了一项 评估每月一次口服 MK-8527 用于 HIV-1 暴露前预防有效性和安全性 的 III 期临床试验 （ MK-8527-011） 。 这是一项随机、 双盲、活性药 物对照的 III 期临床研究，计划入组 4390 名受试者 ，纳入标准如下图所示。 试验组用药方案为：每月一次 MK-8527 （11 mg） +每日一次与 FTC/TDF 匹配的 安慰剂治疗，最长 2 年。
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HB0025关键里程碑：PD-L1/VEGF双抗联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交EOP2，稳步迈向III期临床阶段临床研究近日， 浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司 （以下简称“华奥泰”）宣布：其自主研发的 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白 HB0025 ，联合标准治疗（ SOC ）用于晚期或复发的子宫内膜癌，已正式向 CDE 递交确证性 III 期临床试验启动前会议申请。 这标志着该项目即将步入 III 期临床开发的关键阶段，也是其全球开发路径上的重要转折点。 作为国内最早布局 PD-L1/VEGF 双靶点融合蛋白的企业之一，华奥泰自立项之初，便致力于通过“双抗一体”策略，解决多种实体瘤中免疫抑制和血管异常“并存共谋”的治疗难题。
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百拓众创丨圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药临床研究近日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的国内I期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。 圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ，是一家致力于RNAi疗法开发的临床阶段全球化生物技术公司。 SGB-3383作为靶向CFB的siRNA药物有望成为同类最佳，为补体介导的肾脏相关疾病提供创新方案。
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疗效高出竞对26.6%！Moderna公布流感mRNA疫苗III期结果，盘前涨幅5%！临床研究2025年6月30日， Moderna 宣布了其 流感疫苗mRNA-1010 III期疗效研究 (P304) 的 积极结果 。 该III期临床试验跟踪了超过4万名50岁及以上的成年人。 在总体研究人群中，mRNA-1010 的相对疫苗有效率 (rVE) 比“获得许可的标准剂量季节性流感疫苗” 高出 26.6% （95% CI；16.7%，35.4%） 。
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更新！至2025年6月全球在研乙肝新药临床进展概况临床研究OliX PharmaceuticalssiRNA 疗法药物 OLX703A。 广生堂的核心抑制剂奈瑞可韦（ GST-HG141） 3期临床已经获得树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会同意通过，但还没有注册3期临床，所以暂不纳入挺近3期临床名单。 Aligos Therapeutics 衣壳抑制剂 ALG-000184。
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研发动态丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管FIM临床研究结果正式公布临床研究2025年6月27日-29日，由 浙江省数理医学学会肾脏病专委会、浙江大学医学院附属邵逸夫医院 主办的 第十届中国血液透析血管通路钱江论坛 在杭州隆重召开，全国血管通路主要专家组成员以及国内外100多位血液透析领域知名专家做了精彩新颖的特邀报告。 中国血液透析血管通路钱江论坛大会主席、浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液透析中心李华教授在大会上对首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通 ® FIM临床研究结果：LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管术后3月初级通畅率90.9%，累积通畅率100%，术后6月初级通畅率80.8%，累积通畅率100%，生物型人工血管未引发人体免疫反应，无感染、动脉瘤、血清肿等并发症发生，所有患者都使用人工血管进行透析，初步结果显示LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管通畅率明显优于传统ePTFE人工血管。 基于FIM临床研究结果，李华教授宣布已启动LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管用于移植物动静脉内瘘前瞻性、大样本量、随机对照、全国多中心临床试验。
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针对胰腺癌！国产新一代 ADC 首次启动 III 期临床临床研究6 月 30 日， 药物临床试验 登记与信息公示平台显示，信诺维医药登记了一项注射用 XNW28012 针对 胰腺癌 的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 这是一项 随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在 既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比 XNW28012 或安慰剂联合最佳支持治疗的有效性和安全性。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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