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  • 美迪西祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
    临床研究
    美迪西祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
    5月8日，祐森健恒生物医药（上海）有限公司的IL-17A口服小分子抑制剂新药UA026在杭州市第一人民医院顺利完成了首例受试者给药。 该项目自2025年4月25日获批药物临床后，短短的两周内就实现了FHD。 UA026是国内首个进入临床阶段的口服小分子制剂，是潜在的BIC药物。
    美迪西Medicilon
    2025-05-14
    肿瘤 IL-17A 上海美迪西生物医药股份有限公司 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院） 慕恩（广州）生物科技有限公司
  • 从结构到临床：RSV 疫苗的全方位解读
    临床研究
    从结构到临床：RSV 疫苗的全方位解读
    摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）对全球人群健康，尤其是婴幼儿、老年人和免疫功能低下者，构成严重威胁。 未来，RSV 疫苗研发将朝着高免疫原性、高安全性和快速应对病毒变异的方向发展 。 呼吸道合胞病毒（RSV）是引发婴幼儿、儿童和老年人呼吸道感染的主要病原体之一，可导致肺炎、支气管炎等疾病 。
    生物制品圈
    2025-05-13
    呼吸道感染 支气管炎 RSV
  • 新事｜新冠阳性率已连续三周抬升
    临床研究
    新事｜新冠阳性率已连续三周抬升
    近三周内，新冠病毒感染已成为门急诊流感样病例的首位。 中国疾控中心网站显示，3月31日-5月4日门急诊流感样病例中，新冠阳性率由7.5%升至16.2%，住院严重急性呼吸道感染病例中，新冠阳性率也从3.3%升至6.3%。 根据统计的检测结果， 近三周内，新冠病毒感染已成为门急诊流感样病例的首位。
    健识局
    2025-05-13
    流感 新冠阳性率
  • 通用型CAR-T 最新数据公布，一文盘点各司进度
    临床研究
    通用型CAR-T 最新数据公布，一文盘点各司进度
    通用CAR-T，一直被视为下一代CAR-T细胞治疗，能够继承CAR-T治疗的优异疗效，同时具有成本更低、供应更快等优势。 但是根据国外几个领先的通用CAR-T项目在临床上的表现来看，整体差强人意——首先是持久性存疑、然后是单个批次的生产剂量还存在一定的限制。 而中国作为全球CAR-T研发的主要中心，通用CAR-T的开发进度并不慢，多家产品管线已经推进临床阶段，并在临床中显示出具有潜在的希望。
    新浪医药
    2025-05-13
    阿昔替尼 Pfizer Inc Novartis AG 南京传奇生物科技有限公司 亘喜生物科技公司
  • 云南白药集团创新核药 INR101注射液III期双中心临床试验同步完成首例受试者入组
    临床研究
    云南白药集团创新核药 INR101注射液III期双中心临床试验同步完成首例受试者入组
    2025年5月9日，云南白药集团全资子公司云核医药（天津）有限公司（以下简称“云核医药”）研发的创新核药INR101注射液Ⅲ期临床试验在武汉市中心医院和泰州市人民医院同步完成首例受试者入组，标志着INR101注射液研发进程迈入关键阶段，为未来临床应用奠定了坚实基础。 INR101注射液是云核医药研发的化药1类放射性诊断药物，适用于前列腺癌患者靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的PET成像。 通过高灵敏度显像技术， 该药物 可精准定位肿瘤病灶，为临床诊疗提供可视化、定量化的决策依据。
    云南白药
    2025-05-13
    PSMA 前列腺癌 复旦大学附属中山医院
  • 礼来重磅公布：替尔泊肽减重效果超越司美格鲁肽近50%
    临床研究
    礼来重磅公布：替尔泊肽减重效果超越司美格鲁肽近50%
    美国当地时间5月11日，礼来在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上最新发表了GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的一项“头对头”对照研究的详细结果。 这项全球瞩目的3b期临床试验结果显示，其开发的GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）在肥胖或伴有合并症的超重成人中，减重效果显著优于诺和诺德的司美格鲁肽（semaglutide）， 实现了1.47倍的相对体重减轻， 相对体重减轻幅度提升近50%，这一突破为全球数亿肥胖患者带来了新希望。 突破性数据：替尔泊肽减重效果颠覆认知。
    生物前哨
    2025-05-13
    司美格鲁肽 肥胖 替尔泊肽 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S
  • 国内首款抗氧化滴眼液！百迈生物干眼研究者发起临床试验启动！
    临床研究
    国内首款抗氧化滴眼液！百迈生物干眼研究者发起临床试验启动！
    2025年5月9日，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院干眼中心与苏州大学、苏州百迈生物医药有限公司（以下简称“百迈生物”）联合启动了一项由研究者发起的JN002滴眼液治疗干眼的有效性与安全性临床试验研究。 干眼是一种由于泪液分泌不足、蒸发过快或成分异常引发的慢性眼表疾病。 随着电子产品的普及、生活节奏的加快以及环境污染的加剧，干眼症的发病率呈逐年上升趋势。
    百迈生物医药
    2025-05-13
    干眼症 苏州大学
  • 罗嘉教授团队临床研究成果登上顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》，造福更多肝癌患者
    临床研究
    罗嘉教授团队临床研究成果登上顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》，造福更多肝癌患者
    5月8日， 湖南省肿瘤医院肝胆肠外科主任罗嘉作为共同第一作者的一项“靶向药物联合免疫治疗组对比对照组一线治疗不可切除肝细胞癌（APOLLO）：一项随机、对照、III期研究”的成果， 重磅发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子41.6）。 本研究自2020年8月至2023年6月，共纳入649例不可切除肝细胞癌受试者，按照2：1的比例随机分配至靶向和免疫药物联合治疗组和对照组，罗嘉教授团队随机入组31例受试者，排名全国第一。 APOLLO研究中，联合治疗组的受试者，中位生存时间为16.5个月，明显优于对照组的13.2个月，降低了31%的死亡风险（P = 0.0014）；中位无进展生存时间分别为6.9对比2.8个月，降低了48%的疾病进展风险（P < 0.0001）。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-05-13
    肝癌 肝细胞癌 国家药品监督管理局 肝硬化 湖南省肿瘤医院
  • 【细胞资讯】全球首款针对1型糖尿病的干细胞疗法III期临床即将完成
    临床研究
    【细胞资讯】全球首款针对1型糖尿病的干细胞疗法III期临床即将完成
    国家卫健委发布《干细胞研究与器官修复》指南， 明确将干细胞治疗纳入国家重点研发计划，覆盖糖尿病、肾病、慢阻肺等12类慢性病。 政策首次规范间充质干细胞活性>90%、功能细胞比例>70%，并推动“干细胞+3D生物打印”技术在肝、肾等器官再生中的临床转化。 上海长征医院临床数据显示，干细胞修复肾小球有效率超75%，患者肌酐值平均下降40%。
    康景干细胞
    2025-05-13
    糖尿病 肾病 慢性阻塞性肺疾病 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院） Vertex Pharmaceuticals Inc
  • 疗效持续4年！维昇药业特立帕肽前药甲状腺功能减退2期临床长期随访结果
    临床研究
    疗效持续4年！维昇药业特立帕肽前药甲状腺功能减退2期临床长期随访结果
    5月12日（当地时间），Ascendis Pharma（中国子公司：维昇药业）宣布 Yorvipath（Palopegteriparatide，中文名：帕罗培特立帕肽，研发名称：TransCon PTH）成人甲状腺功能减退 2期临床研究（PaTH Forward）214周最新研究结果证实其长期持久的疗效。 214周时，59例患者中的56例（95%)仍在接受治疗。 214周研究结果如下：。
    药时空
    2025-05-13
    TransCon PTH注射液 甲状腺功能减退症 维昇药业（上海）有限公司 Ascendis Pharma A/S
  • 41%缓解率，3例完全缓解！诗健生物公布TROP2 ADC临床结果
    临床研究
    41%缓解率，3例完全缓解！诗健生物公布TROP2 ADC临床结果
    2025 年5月13日，诗健生物核心产品TROP2 ADC药物ESG401治疗晚期人表皮生长因子受体（HER2-）阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果正式在线发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办、国际知名医学期刊ESMO Open。 背景 ： ESG401是一种创新且经优化设计的抗体偶联药物，由人源化的抗TROP2 IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过具有自主知识产权的新型稳定连接子偶联而成。 本分析旨在评估ESG401在伴有脑转移（BMs）的HER2阴性乳腺癌患者中的疗效，这类人群在系统性治疗选择上仍存在显著的临床需求。
    BioShanghai
    2025-05-13
    HER2 吉非替尼 德达博妥单抗 SN-38 上海诗健生物科技有限公司
  • 国内首个，1型神经纤维瘤病调研报告发布
    临床研究
    国内首个，1型神经纤维瘤病调研报告发布
    《中国1型神经纤维瘤病患者诊疗状况及生命质量调研报告2025》发布仪式。 神经纤维瘤病（简称NF）是一种常染色体显性遗传疾病，可导致全身多个系统的严重损害。 在所有的亚型中，I 型神经纤维瘤病（NF1）最为常见，约占96%。
    罕见病信息网
    2025-05-13
    多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） 神经纤维瘤病
  • 洛启生物将携LQ036临床IIa期试验数据亮相ATS 2025会议
    临床研究
    洛启生物将携LQ036临床IIa期试验数据亮相ATS 2025会议
    中国上海，2025年5月13日——上海洛启生物医药技术有限公司，一家专注于纳米抗体创新药研发的生物技术企业，今日宣布：洛启生物将于当地时间5月16日至21日赴美国加州旧金山，受邀参加美国胸科学会（American Thoracic Society, ATS）主办的呼吸创新峰会（Respiratory Innovation Summit，RIS）及ATS国际大会。 届时洛启生物将分别在RIS和ATS两场大会上以壁报形式呈现最新临床数据——公司自主研发的靶向 IL-4Rα 吸入性生物制剂 LQ036 首个 IIa 期概念验证性临床试验数据。 本次展示将全面披露 LQ036 在中重度哮喘患者中的安全性、耐受性、药效指标及初步疗效，标志着洛启生物在下一代呼吸道吸入式生物制剂开发领域迈出关键里程碑。
    上海洛启生物医药技术有限公司
    2025-05-13
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 炎症性肠病 上海洛启生物医药技术有限公司 American Thoracic Society
  • 近 3000 项临床试验！细胞疗法如何更快实现从研发到上市「丝滑」切换
    临床研究
    近 3000 项临床试验！细胞疗法如何更快实现从研发到上市「丝滑」切换
    据统计， 国内上半年共 54 家企业有新的申报/受理进展，涉及了 57 款细胞治疗药物 ，包括 CAR-T、干细胞、TIL 等超 10 种类型，涵盖 45 项新药临床试验 （IND） 获批记录、1 项新药上市申请 （NDA） 批准以及 1 项 NDA 受理，多样化已成为当下细胞治疗赛道发展基调。 全球范围内，细胞治疗领域的研究和商业化显著加速。 （2005-2024 年中国不同阶段的细胞疗法类型，来源：参考资料 1）。
    医麦客
    2025-05-13
    细胞疗法
  • 10 年生存率达 91.6%！罗氏公布「帕妥珠单抗」乳腺癌 Ⅲ 期研究最新数据
    临床研究
    10 年生存率达 91.6%！罗氏公布「帕妥珠单抗」乳腺癌 Ⅲ 期研究最新数据
    5 月 13 日，罗氏公布 III 期 APHINITY 研究的 最终总生存期 （OS） 结果 ，该研究针对 HER2 阳性早期乳腺癌 患者。 十年后的研究结果显示，研究达到统计学意义：与接受赫赛汀、化疗和安慰剂治疗的患者相比， 接受帕妥珠单抗 （Perjeta） 、赫赛汀 （曲妥珠单抗） 和化疗作为术后 （辅助） 治疗的患者，死亡风险降低了 17%。 该研究在 4804 名可手术治疗的 HER2 阳性早期乳腺癌患者中开展。
    Insight数据库
    2025-05-13
    乳腺癌 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 HER2
  • 肝脏脂肪降低最高达 89%！华东医药 FGF21R/GLP-1R/GCGR 融合蛋白 1b/2a 期临床结果积极
    临床研究
    肝脏脂肪降低最高达 89%！华东医药 FGF21R/GLP-1R/GCGR 融合蛋白 1b/2a 期临床结果积极
    DR10624 为 道尔生物自主研发的一款长效三靶点激动剂，其为靶向 FGF21R、GLP-1R 和 GCGR 的候选创新蛋白药物。 DR10624 的 1b/2a 临床试验是在新西兰开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的研究。 具体而言，DR10624 在受试者中展现出优异的降低肝脏脂肪的药效。
    医麦创新药
    2025-05-13
    GLP-1R 华东医药股份有限公司 FGF21R GCGR
  • 颅内缓解率达到 41%，3例颅内病灶达到完全缓解！诗健生物ESG401脑转移临床结果登上国际知名期刊
    临床研究
    颅内缓解率达到 41%，3例颅内病灶达到完全缓解！诗健生物ESG401脑转移临床结果登上国际知名期刊
    2025 年 5 月 13 日，诗健生物核心产品 TROP2 ADC 药物 ESG401 治疗晚期人表皮生长因子受体（ HER2- ）阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果正式在线发表于欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）主办、国际知名医学期刊 ESMO Open ，论文题为： Novel TROP2 antibody – drug conjugates for treatment of HER2-negative metastatic breast cancer patients with brain metastases: a promising option 。 背景 ： ESG401 是一种 创新且经优化设计的抗体偶联药物，由人源化的抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂 SN-38 通过具有自主知识产权的新型稳定连接子偶联而成。 本分析旨在评估 ESG401 在伴有脑转 移（ BMs ）的 HER2 阴性乳腺癌患者中的疗效，这类人群在系统性治疗选择上仍存在显著的临床 需求 。
    诗健生物
    2025-05-13
    HER2 吉非替尼 SN-38 上海诗健生物科技有限公司 HER2 阴性乳腺癌
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