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  • 福沃药业FWD1802项目联合用药临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    福沃药业FWD1802项目联合用药临床试验完成首例受试者入组
    2025 年 6 月 24 日，福沃药业宣布，其自主研发的 FWD1802 联合哌柏西利、或联合瑞波西利、或联合阿贝西利、或联合依维莫司治疗 ER+/HER2- 不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌 成功完成首例患者入组 。 这项针对 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌的联合用药临床研究，展示了 FWD1802 作为新一代内分泌治疗骨架药物的巨大开发潜力。 FWD1802 是国内领先的用于治疗乳腺癌的第三代口服特异性雌激素受体降解药物（ Oral SERD ）。
    福沃药业
    2025-06-25
    乳腺癌 阿贝西利 依维莫司 哌柏西利 深圳福沃药业有限公司
  • 超越司美！诺和诺德新一代减重药数据公布
    临床研究
    超越司美！诺和诺德新一代减重药数据公布
    结果显示， CagriSema展现出显著减重与代谢改善效果。 CagriSema 是由诺和诺德开发的一种双靶点联合注射制剂，由 Cagrilintide （ 卡格列肽）和司美格鲁肽 两种成分组成 ，主要用于体重管理（肥胖 / 超重）与 2 型糖尿病治疗。 CagriSema 的核心价值在于其 创新的双靶点作用机制 ：。
    药渡
    2025-06-25
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 肥胖 超重 2 型糖尿病
  • 6家！In vivo细胞疗法进入临床验证期，CR数据潜力初显
    临床研究
    6家！In vivo细胞疗法进入临床验证期，CR数据潜力初显
    MT-302 是一种基于 mRNA 的嵌合抗原受体 （CAR） 疗法 ，利用包裹在脂质纳米颗粒 （LNP） 中的合成 mRNA，在体内重编程循环免疫细胞，使其表达靶向 TROP2 的 CAR。 其 CAR 结构将抗 TROP2 单链抗体片段 （scFv） 与截短型 CD89 结合，仅在与表达 FcRγ的髓系细胞结合后才会激活功能，从而提升精准度。 Myeloid 的另一款候选产品 MT-303 也是基于 mRNA 的 CAR 疗法 ，利用 LNP 递送直接在体内对髓系细胞进行重编程，其 mRNA 编码的是一种靶向 GPC3 的 CAR 受体，包含一个与 CD89 的跨膜结构域和细胞质尾相连的单链可变片段 （scFv） ，能够更加精准地进行免疫激活。
    医麦客
    2025-06-25
    GPC3 TROP2 MT-302
  • 2025 ADA | 信达生物口头报告玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-1结果
    临床研究
    2025 ADA | 信达生物口头报告玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-1结果
    DREAMS-1临床研究已于2024年7月达成首要终点和全部关键次要终点，玛仕度肽展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益，为新一代GCG/GLP-1受体激动剂药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据。 主要终点为第24周HbA1c较基线的变化。 基于疗效估计目标，第24周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组HbA1c较基线变化值分别为-1.57%和-2.15%，均显著优于安慰剂组（-0.14%）。
    信达生物
    2025-06-24
    信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽 糖尿病 2 型糖尿病 GLP-1 receptor agonists
  • 【ADA 2025】重磅临床数据一览
    临床研究
    【ADA 2025】重磅临床数据一览
    第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会于2025年6月20日至23日在美国芝加哥盛大举行，作为全球规模最大的糖尿病专业会议，吸引了来自100多个国家超过12000名专业人士参与，其中约三分之一的参会者来自国际社群。 本届大会以“生命花园，代谢的色彩”为主题，集中展示了糖尿病预防、治疗及管理领域的最新突破性成果，并围绕β细胞功能研究、创新药物开发以及数字化管理技术三大核心领域进行了深入探讨。 在此次会议上，诺和诺德、礼来等多家专注于糖尿病领域的领先药企公布了最新的临床数据，这些信息不仅代表了当前糖尿病治疗与研究的前沿进展，也为未来治疗方法的发展提供了新的思路和方向。
    药时代
    2025-06-24
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 糖尿病
  • 复宏汉霖CSO袁纪军博士确认出席BioCon2025，解读广谱PD-L1靶向ADC HLX43的创新与临床进展
    临床研究
    复宏汉霖CSO袁纪军博士确认出席BioCon2025，解读广谱PD-L1靶向ADC HLX43的创新与临床进展
    2025年6月3日，复宏汉霖宣布，公司在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布了 HLX43（PD-L1 ADC） 治疗晚期/转移性实体瘤患者的I期临床试验数据。 6月10日，HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中开展的国际多中心II期临床研究于中国完成首例受试者给药， HLX43作为全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC ，已处于该赛道的国际领先位置，且在安全性、适应症拓展及联合疗法布局上显示出差异化潜力。 6月1日，复宏汉霖自主研发的抗 PD-1单抗H药汉斯状® 一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的国际多中心III期临床试验的更新数据和探索性生物标志物分析数据发表于期刊Cancer Communications ，在ASCO 2025大会首次公布四年OS率21.9%。
    商图药讯
    2025-06-24
    PD-1 PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 鑫康合XKH001慢阻肺和特发性肺纤维化II期临床试验申请获批
    临床研究
    鑫康合XKH001慢阻肺和特发性肺纤维化II期临床试验申请获批
    XKH001注射液已经开展多适应症、多阶段、临床试验，哮喘适应症中美IND获批后，已经完成中国Ia期、Ib期、Ic期临床试验；特应性皮炎（AD）适应症中美IND获批后，目前正在开展中国II期临床试验。 关于XKH001注射液。 XKH001注射液是鑫康合生物医药自主设计开发的全球首个抗IL-25单克隆抗体抑制剂。
    鑫康合生物医药
    2025-06-24
    哮喘 特应性皮炎 特发性肺纤维化 适应障碍 IL-25
  • 百奥泰 VEGF 单抗 Ⅲ 期临床成功
    临床研究
    百奥泰 VEGF 单抗 Ⅲ 期临床成功
    6月24日，百奥泰宣布 BAT5906 （一款重组人源化单克隆抗体创新药物） 针对 新生血管性年龄相关性黄斑变性 （w-AMD） 的关键注册 III 期临床研究成功达到预设的主要研究终点。 百奥泰将着手准备 BAT5906 的上市申请。 这是一项随机、双盲、平行对照的 III 期临床试验，旨在评价 BAT5906 用于 w-AMD 的临床疗效 （CTR20221092） 。
    Insight数据库
    2025-06-24
    VEGF 百奥泰生物制药股份有限公司 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • 临床数据揭示：干细胞疗法显著降低缺血性脑卒中死亡率
    临床研究
    临床数据揭示：干细胞疗法显著降低缺血性脑卒中死亡率
    随着再生医学的快速发展，干细胞因其强大的再生和修复能力，成为了治疗缺血性脑 卒中 的前沿策略。 TIA无脑梗死存在，而RIND、SIE和CS有不同程度的脑梗死存在。 人类健康的“第一杀手”。
    康景干细胞
    2025-06-24
    缺血性卒中 短暂性脑缺血发作 颅内出血 出血性卒中 库欣综合征
  • 客观缓解率双超越 格索雷塞治疗结直肠癌研究结果荣登STTT
    临床研究
    客观缓解率双超越 格索雷塞治疗结直肠癌研究结果荣登STTT
    近日，中国生物制药（1177.HK）联合开发的1类新药格索雷塞（garsorasib）治疗KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）的研究结果发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT，IF：40.8 ）。 结果表明 ，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性CRC均显示出良好的抗肿瘤活性。 CRC是全球第三大高发恶性肿瘤，其中约3%的患者携带KRAS G12C突变，这类突变长期以来被视为“不可成药”靶点，患者对标准治疗响应不佳，生存预后较差，亟需新的临床方案。
    正大制药订阅号
    2025-06-24
    c-Met 中国生物制药有限公司 大肠癌 KRAS G12C 格索雷塞
  • 一年少打约300针！NEJM、Lancet三连发：每周一次，长效胰岛素有效降糖
    临床研究
    一年少打约300针！NEJM、Lancet三连发：每周一次，长效胰岛素有效降糖
    约三分之一的2型糖尿病患者在确诊后8年内需要胰岛素治疗。 对低血糖的担忧和高频注射胰岛素带来的不便会让患者难以坚持按最佳剂量使用胰岛素。 在每项试验中，每周一次的efsitora在降低 HbA 1c 方面 均不劣于常用的每日基础胰岛素，且总体安全性相似。
    医学新视点
    2025-06-24
    胰岛素
  • 12周减重超11%！长效减肥疗法概念验证结果亮眼
    临床研究
    12周减重超11%！长效减肥疗法概念验证结果亮眼
    礼来（Eli Lilly and Company）公司在2025年美国糖尿病协会（ADA）年会摘要当中，公布了其在研减重多肽疗法eloralintide（LY3841136）的1期概念验证研究亮眼结果。 数据显示，该疗法具有优异的减重效果， 接受该疗法治疗12周的肥胖或过重患者，其体重降幅最高可达11.3%。 结果显示，eloralintide的平均半衰期为13.9至15.8天。
    医学新视点
    2025-06-24
    Eli Lilly & Co 肥胖 Eloralintide注射液
  • 百奥泰宣布BAT5906（一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体创新药物）在针对wAMD的关键注册III期临床研究中获得积极结果
    临床研究
    百奥泰宣布BAT5906（一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体创新药物）在针对wAMD的关键注册III期临床研究中获得积极结果
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司将着手 BAT5906 的上市申请准备，为年龄相关性黄斑变性（ w-AMD ）患者提供新的更好的治疗选择。 这是一项随机、双盲、平行对照的 III 期临床试验，旨在评价 BAT5906 用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（ w-AMD ）的临床疗效（药物临床试验登记与信息公示平台： CTR20221092 ）。
    百奥泰
    2025-06-24
    VEGF 百奥泰生物制药股份有限公司 新生血管性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性 年龄相关性黄斑变性
  • 替尔泊肽头对头III期研究结果优于度拉糖肽
    临床研究
    替尔泊肽头对头III期研究结果优于度拉糖肽
    6月24日，礼来公司投资者活动在美国糖尿病协会 (ADA) 第 85 届科学会议上进行 成果展示，其中 礼来介绍了 替尔泊肽头对头度拉糖肽的III期SURPASS-CVOT研究结果。 其目标是利用保险理赔数据模仿 SURPASS-CVOT 试验。 研究以 主要 不良心血管事件（MACE） —包括心肌梗死、中风或全因死亡——作为主要终点，纳入了多达125个协变量，并对部分可获得的糖化血红蛋白（HbA1c）数据进行了校正分析。
    药研网
    2025-06-24
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽 缺血性卒中 心肌梗死 度拉糖肽
  • 细胞和基因治疗临床试验激增42%！115项研究引领全球创新浪潮
    临床研究
    细胞和基因治疗临床试验激增42%！115项研究引领全球创新浪潮
    6月19日，国家药监局药品审评中心发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。 其中，细胞和基因治疗（CGT）作为引领未来医学发展的前沿技术领域，展现出强劲的增长势头。 2024年，全国新增登记的细胞与基因治疗类药物临床试验共计115项，较2023年的81项大幅增长42.0%，充分体现出该领域在研发热度与技术突破上的持续上扬。
    动脉新医药
    2025-06-24
  • 吉利德30年抗艾征程里程碑：一次注射、半年无忧的艾滋病预防药物有望改变全球HIV流行趋势
    临床研究
    吉利德30年抗艾征程里程碑：一次注射、半年无忧的艾滋病预防药物有望改变全球HIV流行趋势
    6月18日，艾滋病防控领域迎来里程碑时刻： 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发的创新药物利那卡韦（lenacapavir，商品名Yeztugo）用于艾滋病暴露前预防（PrEP）。 （来源：Gilead Sciences官网）。 吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴（Daniel O'Day）在获批公告中将其誉为 “数十年来抗击艾滋病毒的分水岭”。
    动脉橙果局
    2025-06-24
    Gilead Sciences Inc 艾滋病 来那帕韦
  • 新适应症！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请获得受理
    临床研究
    新适应症！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请获得受理
    中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2025 年 6 月 23 日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM02 注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为 CXSL2500507。 现对有关信息公告如下：。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。
    中源协和订阅号
    2025-06-24
    肝硬化 特发性肺纤维化 VUM-02注射液 中源协和细胞基因工程股份有限公司 武汉光谷中源药业有限公司
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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