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  • 江苏威凯尔VC005外用凝胶临床II期首例受试者入组
    临床研究
    江苏威凯尔VC005外用凝胶临床II期首例受试者入组
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）II期临床完成首例受试者入组。 VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效，与同类已上市外用药物相比，具备更低人体暴露，有望带来患者长期用药下更优的安全性。 此外，VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（AD）Ⅲ期临床正在全面入组中，患者初步获益显著，安全性良好。
    南京生物医药谷
    2025-05-15
    JAK1 VC-005凝胶 VC-004胶囊 适应障碍 炎症
  • JAMA：强效降压近14 mmHg，66%患者血压达标！这种难治性高血压治疗药物值得关注
    临床研究
    JAMA：强效降压近14 mmHg，66%患者血压达标！这种难治性高血压治疗药物值得关注
    尽管目前高血压的治疗已经有了较多的手段，但仍有部分患者血压难以控制。 根据《难治性高血压血压管理中国专家共识》，在改善生活方式的基础上应用了可耐受的足够剂量且合理的3种降压药（包括一种噻嗪类利尿剂）至少治疗4周后，诊室和诊室外（包括家庭血压监测和/或动态血压监测）血压值仍在目标水平之上，或至少需要4种药物才能使血压达标，排除继发性高血压后，可称为“难治性高血压”。 一直以来，难治性高血压都是高血压治疗领域的难题 。
    医学新视点
    2025-05-15
    高血压 顽固性高血压 继发性高血压
  • 正大天晴启动 HER2 双抗 ADC 头对头 III 期临床
    临床研究
    正大天晴启动 HER2 双抗 ADC 头对头 III 期临床
    5 月 15 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴登记了一项评价 注射用 TQB2102 对比注射用恩美曲妥珠单抗在 HER2 阳性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的 III 期临床试验（编号： TQB2102-III-02，登记号： CTR20251922） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 该研究计划纳入 246 名受试者，随机分组 接受 TQB2102 和 恩美曲妥珠单抗治疗，每 3 周为一个治疗期，具体给药方案如下，69 家研究机构参与。
    Insight数据库
    2025-05-15
    HER2 恩美曲妥珠单抗
  • 德曲妥珠单抗国际多中心3期临床研究DESTINY-GASTRIC05在中国启动，用于一线治疗转移性HER2阳性胃或胃食管结合部癌
    临床研究
    德曲妥珠单抗国际多中心3期临床研究DESTINY-GASTRIC05在中国启动，用于一线治疗转移性HER2阳性胃或胃食管结合部癌
    2025年5月15日，DESTINY-GASTRIC05研究成功在中国完成首例受试者给药。 在此，衷心感谢研究中心、研究者以及相关部门所做出的一切努力。 关于DESTINY-GASTRIC05研究。
    第一三共中国
    2025-05-15
    德曲妥珠单抗 HER2 依沙替康 心血管疾病 IgG1
  • 入选国际顶尖学术会议三项口头报告！迪哲医药血液瘤领域核心产品优势凸显
    临床研究
    入选国际顶尖学术会议三项口头报告！迪哲医药血液瘤领域核心产品优势凸显
    高瑞哲 ® 用于经一线系统治疗后外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者维持治疗的最新2年长期随访数据，将以口头报告形式在ICML大会公布。 DZD8586针对经BTK抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）研究成果连获ASCO和ICML大会口头报告。 2025年5月15日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将于今年6月举行的血液学领域两大国际顶尖学术盛会——2025欧洲血液学协会（EHA）年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上，公布其血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据。
    迪哲Dizal
    2025-05-15
    恶性肿瘤 BTK 血液肿瘤 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 宜明昂科泰泽苏拜单抗(IMM27M)联合奥希替尼针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的临床试验申请获得NMPA批准
    临床研究
    宜明昂科泰泽苏拜单抗(IMM27M)联合奥希替尼针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的临床试验申请获得NMPA批准
    这一重要进展标志着宜明昂科在快速推进的泰泽苏拜单抗(IMM27M)临床研究中又迈出了关键一步。 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌是肺癌中的一种常见类型，尤其是亚洲人群中，EGFR突变的发生率较高。 对于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗，EGFR-TKI(如奥希替尼)已成为一线标准治疗方案，但耐药问题仍然是一个重大挑战。
    宜明昂科
    2025-05-15
    恶性肿瘤 EGFR 奥希替尼 肺癌 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • NEJM丨司美格鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的III期临床试验
    临床研究
    NEJM丨司美格鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的III期临床试验
    代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） ，以前称为非酒精性脂肪性肝炎，是一种严重的代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） ，其特征是脂肪变性、肝细胞损伤和炎症。 脂肪性肝炎会促进肝纤维化、进展为肝硬化和肝细胞癌。 晚期纤维化 （3期或更高） 会显著增加肝脏相关死亡率和全因死亡率。
    BioArtMED
    2025-05-15
    司美格鲁肽 肝细胞癌 肝纤维化 肝硬化 非酒精性脂肪性肝炎
  • 一次用药即可快速深度降低HBsAg！VRON-0200联合VIR-2218+VIR-3434首个临床数据公布
    临床研究
    一次用药即可快速深度降低HBsAg！VRON-0200联合VIR-2218+VIR-3434首个临床数据公布
    VRON-0200 是临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款首创的治疗性检查点修饰免疫疗法，它表达一种基因编码的检查点调节剂（单纯疱疹病毒1型 (HSV-1) 糖蛋白D），与 HBV core 和 pol（但不是 S抗原）抗原融合，从而增强、拓宽和延长 CD8 T 细胞反应，通过肌肉注射给药，旨在为慢性 HBV 感染提供功能性治愈。 一项正在进行的1b期研究（n=27）中，单剂量 VRON-0200 与标准的核苷（酸）治疗相结合， 展示了有前景的安全性、积极的HBV免疫原性以及自第28天之后开始的 HBsAg 下降。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025）上，研究人员首次报告了 VRON-0200 与 VIR-2218（Elebsiran）+VIR-3434（Tobevibart ） 联合用药的安全性、免疫原性、HBsAg和HBsAb数据。
    肝脏时间
    2025-05-15
    BRII-835 (VIR-2218) 注射液
  • 索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤的总生存：SANET-ep和SANET-p两项III期研究的汇总分析
    临床研究
    索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤的总生存：SANET-ep和SANET-p两项III期研究的汇总分析
    神经内分泌瘤 (NETs) 是一类相对罕见的肿瘤，但发病率呈不断上升趋势。 NETs通常呈惰性生长，患者总生存期 (OS) 相对较长，并与肿瘤分级、原发部位显著相关。 SANET-ep和SANET-p两项Ⅲ期随机对照临床研究证实，索凡替尼相比安慰剂显著改善晚期分化良好的非胰腺和胰腺来源NETs患者的无进展生存期 (SANET-ep：9.2 vs 3.8个月，p2ULN)、Ki-67水平 (3~10% vs >10%)、原发部位 (GEP vs 非GEP)、肿瘤累及器官数 (≤2 vs ≥3) 是影响OS的预后因素。
    和黄医讯
    2025-05-15
    索凡替尼
  • 硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期研究结果荣登皮肤病国际顶刊JAMA Dermatology
    临床研究
    硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期研究结果荣登皮肤病国际顶刊JAMA Dermatology
    硫酸艾玛昔替尼片作为我国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂，在中重度特应性皮炎（AD）治疗中展现出显著的临床疗效。 基于该研究结果， 硫酸艾玛昔替尼片用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者（AD）适应症已于2025年4月获国家药品监督管理局批准，成为我国皮肤领域首个获批的国产高选择性JAK1抑制剂，填补了轻便口服靶向药物治疗中重度AD的临床需求缺口。 这项随机、双盲、安慰剂对照研究纳入的患者年龄为12-75岁，体重≥40公斤，并根据Hanifin和Rajka标准被诊断为中度至重度AD至少1年，患者体表面积（BSA）受累≥10%，EASI评分≥16分，IGA评分≥3分，最严重瘙痒-数值评定量表（WI-NRS）得分≥4分。
    恒瑞医药
    2025-05-15
    国家药品监督管理局 JAK1 艾玛昔替尼 适应障碍 HRS-5346 片
  • 学术发表 | 润佳医药KRAS G12D PROTAC候选药物RP03707研究成果荣登《JMC》期刊
    临床研究
    学术发表 | 润佳医药KRAS G12D PROTAC候选药物RP03707研究成果荣登《JMC》期刊
    该论文披露了公司自主研发的强效、高选择性、靶向KRAS G12D 的PROTAC候选药物RP03707（RJ001/RP913）的发现与临床前数据。 结果显示，RP03707在多种携带KRAS G12D 突变的肿瘤细胞系中展现出显著的抗肿瘤活性，具备优异的药代/药效学（PK/PD）特性、体内抑瘤效果、以及良好的成药性，在KRAS G12D 驱动肿瘤临床治疗中显示出潜在的应用前景。 02强效、高选择性的靶蛋白降解。
    润佳医药科技
    2025-05-15
    KRAS G12D 润佳（上海）医药科技股份有限公司
  • FasTCAR-T AZD0120的三项最新临床成果即将亮相EHA2025
    临床研究
    FasTCAR-T AZD0120的三项最新临床成果即将亮相EHA2025
    亘喜生物荣耀入选“毕马威中国生物科创领航50企业”。 亘喜生物荣获“虹梅领军企业卓越成就奖”。 亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于开发创新、高效的细胞疗法用于治疗癌症及自身免疫性疾病。
    亘喜生物
    2025-05-15
    恶性肿瘤 实体瘤 血液肿瘤 免疫系统疾病 亘喜生物科技公司
  • 瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床I期试验正式启动
    临床研究
    瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床I期试验正式启动
    2025 年 5 月 14 日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗于广西壮族自治区疾病预防控制中心正式启动 I 期临床试验， 旨在评价不同剂量在40周岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性及初步免疫原性 。 瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。 带状疱疹病毒（Varicella Zoster Virus，VZV）为线性双链DNA病毒， VZV感染在临床上会引起两种不同的疾病形式：水痘和带状疱疹。
    生物制品圈
    2025-05-15
    带状疱疹 水痘 深圳瑞吉生物科技有限公司
  • 海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的临床前研究数据以口头报告形式亮相2025 ECO
    临床研究
    海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的临床前研究数据以口头报告形式亮相2025 ECO
    海创药业首席科技官李兴海博士与 新技术创新中心总监李景博士出席了本届大会并作项目研究成果介绍。 李景博士现场作项目报告*。 2025年3月3日，《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究2021（GBD 2021）的一项研究成果，2021年，全球≥25岁成年人中，估计有21.1亿为超重/肥胖；中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家，达到4.02亿。
    海创药业
    2025-05-15
    肥胖 GLP-1 HER2 超重 海创药业股份有限公司
  • 科济药业CT071的摘要已公布于EHA网站
    临床研究
    科济药业CT071的摘要已公布于EHA网站
    中国上海， 2025年 5月15日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，宣布CT071（一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品）用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）的研究者发起的临床试验（NCT06407947）的摘要已于EHA网站公布，请见文中链接 。 靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法CT071用于高危新诊断的多发性骨髓瘤的I期研究 A phase I study of GPRC5D targeting CAR T-cell therapy CT071 for high-risk newly diagnosed multiple myeloma。 CT071已获得FDA的IND批准用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治性原发性浆细胞白血病。
    科济生物
    2025-05-15
    CT-041自体CAR T细胞注射液 多发性骨髓瘤 GPRC5D 骨髓瘤 科济生物医药（上海）有限公司
  • 信达生物将在 ATS 2025 上展示用于哮喘治疗的新型双特异性抗体IBI3002 （IL-4Rα/TSLP） 的临床前数据
    临床研究
    信达生物将在 ATS 2025 上展示用于哮喘治疗的新型双特异性抗体IBI3002 （IL-4Rα/TSLP） 的临床前数据
    2025年5月15日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 宣布 将在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上公布其靶向IL-4Rα和TSLP通路的新型双特异性抗体IBI3002的临床前数据。 该会议将于 2025 年 5 月 16 日至 21 日在美国旧金山举行 。 会议 ： D21 – Immunological Insights in Lung Inflammation and Repair。
    信达生物
    2025-05-15
    哮喘 信达生物制药（苏州）有限公司 TSLP Incyte Corp Adimab LLC
  • 从分子标记到临床应用：血液DNA甲基化标志物可有效筛查早期消化道肿瘤
    临床研究
    从分子标记到临床应用：血液DNA甲基化标志物可有效筛查早期消化道肿瘤
    打开公众号，设置“星标”，。 其中，结直肠癌以192.6万例（39.2%）位居首位，其次为胃癌（9.2/10万人）和肝癌（8.6/10万人），胆囊癌的发病率相对较低，为1.2/10万人。 腺癌是最常见的消化道肿瘤病理类型 ，大多数患者直到晚期才被诊断出来，从而错过最佳治疗时期。
    允英
    2025-05-15
    肝癌 大肠癌 胃癌 胆囊癌 腺癌
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