医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
诺华：IL-17A抗体巨细胞动脉炎三期临床失败临床研究Cosentyx为全球首款IL-17A抗体， 累计获批多项适应症，包括银屑病关节炎、中至重度斑块性银屑病、强直性脊柱炎、 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎，以及儿科的银屑病、 附着点炎相关关节炎、 幼年型干癣性关节炎等。 诺华仍在围绕IL-17A抗体探索新的适应症，除此次失败的巨细胞动脉炎之外，诺华还在进行风湿性多肌病（PMR）的三期临床试验。 除了IL-17A外，诺华围绕免疫学领域终点布局的项目还有BTK抑制剂Remibrutinib、BAFF-R抑制剂Ianalumab、NLRP3抑制剂、IL-18抑制剂、CD19 CAR-T、CD3/CD19/CD2三抗等。
-
ASCENT-J02 日本桥接研究显示，SG治疗日本mTNBC患者疗效显著且耐受性良好临床研究三阴性乳腺癌（TNBC）是一种特殊的乳腺癌亚型，它以高度异质性、分化差和侵袭性强为特征，并且更易发生复发和转移。 戈沙妥珠单抗（SG），作为全球首个获批的Trop-2靶向ADC，为转移性（m）TNBC的治疗带来了突破，改变了以往主要依赖化疗来改善患者生存状况的治疗局限。 SG是靶向Trop-2的ADC，在全球III期ASCENT研究中，SG在mTNBC患者后线治疗中的疗效得到确证。
-
安进FGFR2b单抗一线胃癌 III 期临床试验成功，如何看待FGFR2b ADC临床研究2025年6月30日,安进宣 布一线 bemarituzumab 联合化疗 (mFOLFOX6) 的 3 期 FORTITUDE-101 临床试验在预先指定的中期分析中达到了其主要终点——总生存期 (OS)。 FGFR2b过表达定义为通过集中进行的免疫组织化学(IHC)检测，≥10%的肿瘤细胞染色为2+/3+。 胃癌是全球第五大癌症死亡原因，每年全球新发病例近一百万，死亡人数超过六十五万，凸显出胃癌存在严重的未满足医疗需求。
-
华奥泰自主研发的HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）在新西兰完成首例受试者入组给药临床研究上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布： 华奥泰自主研发的全球首个同时靶向 IL-17A 和 IL-36R 的双抗 HB0043 ，已于 2025 年 6 月 30 日在新西兰完成首例受试者给药 ，标志着该创新疗法正式进入临床开发阶段。 HB0043 为重组人源化 IgG1 型双特异性抗体， 同时靶向人白细胞介素 -17A （ IL-17A ）和人白细胞介素 -36 受体（ IL-36R ），具有高结合和阻断活性 ，开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。 HB0043 将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病的靶向治疗提供新的思路。
-
关注 | 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验！临床研究近日获悉，圣至润合（北京）生物科技有限公司（以下简称：圣至润合） 自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成 首例受试者入组， 此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。 据悉， 本次临床试验的目的是为验证其产品 用于 纠正 眼眶下凹陷的安全性及有效性。 此前，2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日， 注射用ECM生物凝胶 成功完成临床试验的第200例入组。
-
诺华「司库奇尤单抗」一项 III 期临床失败临床研究7 月 3 日，诺 华公布了 III 期 GCAptAIN 研究的结果，该研究旨在评估 司库奇尤单抗 （ Cosentyx， 可善挺 ） 在 新诊断或复发性巨细胞动脉炎 (GCA) 成人患者中的疗效。 结果显示，与安慰剂相比， 司库奇尤单抗 在 52 周持续缓解方面未表现出统计学意义上的显著改善 。 司库奇尤单抗是 全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A 抑制剂 ，可特异性中和多种来源的 IL-17A，抑制其促炎作用。
-
先声药业 CDH17 ADC 申报临床临床研究7 月 3 日，CDE 官网显示，先声 药业 注射用 SIM0609 （SCR-A008） 临床试验申请获受理。 SIM0609 是 一种新型 靶向 钙粘蛋白-17 （ CDH17） 的 ADC 候选药物,以抗 CDH17 人源化单克隆抗体与新型拓扑异构酶 1 抑制剂 （CPT116） 通过 亲水性可裂解连接子 偶联而成。 Insight 数据库显示，目前全球已有 6 款 CDH17 ADC 进入临床阶段 ，其中 5 款均来自中国药企。
-
瑞顺生物全球首创 CD19-CAR-DNT 细胞疗法获突破：淋巴瘤患者多次给药后 100% 缓解临床研究接受中高剂量组单次给药的 7 例患者中，第 28 天 PET-CT 结果显示客观缓解率 （ORR） 为 71.4% （5/7） ，完全缓解率 （CRR） 为 28.6% （2/7） ，最长缓解持续时间为 9.79 个月。 然而在目前已接受多次给药的 3 例受试者中， 客观缓解率（ORR）达 100%（3/3），完全缓解率（CRR）达 67%（2/3） 。 传统自体 CAR-T 疗法因个体化制备导致成本高昂 （海外定价约 40-50 万美元；国内定价约 99~129 万人民币） 、等待周期长 （3-6 周） ，从而限制了患者的临床可及性。
-
IBR900联合CD20抗体治疗B细胞淋巴瘤的免疫驯化NK细胞产品——IBR900细胞注射液I期临床试验正式启动临床研究2025年07月01日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司 IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验启动会 在上海交通大学医学院附属瑞金医院顺利召开。 本次启动会的顺利召开， 标志着 英百瑞IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募 。 后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
-
7月1日后，必看的十项临床试验！临床研究不过，即将公布的研究数据可能成为行业破局的关键——尤其是礼来制药在明星减肥药Zepbound之后推出的换代产品，其备受关注的临床试验结果。 以下是今年下半年不容错过的十大重点临床试验，让我们一起来看看有哪些吧。 临床试验： Attain-1（NCT05869903）。药时代2025-07-03减肥 临床试验
-
历时两年！百利天恒与BMS合作的ADC药迎来关键进展：iza-bren三期试验达标！临床研究2023年， 百利天恒 与 Bristol Myers Squibb（ BMS ）达成重磅合作，BMS以8亿美金首付（总交易金额可达84亿美金）获得其EGFRxHER3双抗ADC产品 izalontamab brengitecan（ iza-bren ，BL-B01D1）在中国大陆以外的全球开发权益。 在当年，这一交易曾被视为国内创新药“出海”的标志性事件之一，两年后的今天， 合作的首个关键临床结果浮出水面。 BMS与百利天恒在开发策略上正形成差异化分工。Being科学2025-07-03
-
速递丨舶望制药慢性乙肝siRNA联合疗法在中国获批II期临床临床研究7月1日，舶望制药宣布，其自主研发的1类新药 BW-20507与聚乙二醇干扰素 α（PEG-IFNα，简称“干扰素”）联合疗法 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）II 期临床试验许可，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。 新闻稿表示，这一里程碑式的联合治疗建立在BW-20507取得的重要进展基础上，包括2025年6月获得NMPA授予的单药治疗突破性疗法认定（BTD），以及2025年5月在欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上在最新突破专题（Late-Breaker）公布的I/IIa期临床数据，该数据展现了“best-in-class”治疗潜力。 BW-20507作为精准靶向HBV S区mRNA的siRNA药物，可强力抑制病毒基因表达，实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速持续下降；。
-
华药康明溶瘤痘苗病毒产品KM1获批开展1b/II期临床研究临床研究KM1 是一款基于痘苗病毒平台研发的溶瘤病毒新药，具有良好的选择性杀伤肿瘤细胞能力，并可激活机体的抗肿瘤免疫反应。 在前期临床探索中，KM1 展现出良好的安全性，部分患者实现完全缓解（CR），为肿瘤患者带来了新的治疗希望。 华药康明成立于2019年4月，位于深圳市坪山区，是深圳市的“专精特新企业”。
-
珍宝岛药业中药创新药研发迎关键里程碑：清降和胃颗粒II期临床全国首例患者入组临床研究近日，珍宝岛药业（603567.SH）研发管线迎来重要里程碑——1.1类中药创新药 清降和胃颗粒II期临床试验在长沙市第三医院成功实现全国首例受试者入组 。 此举不仅标志着 该 项多中心临床研究正式进入全面实施阶段，更在推进中药现代化与循证医学研究层面迈出关键一步。 据了解，该 关键性 II期研究由中国中医科学院广安门医院刘震书记担任主要研究者，联合全国9家高水平医疗机构共同开展。珍宝岛药业2025-07-03胃颗粒 清降 中药创新药
-
康方生物首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进临床研究近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的首个双抗 ADC药物AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC） ，治疗 晚期实体瘤 的Ia期临床研究完成首例受试者入组 。 目前，AK146D1已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）和中国药品监督管理局批准开展临床试验。 公司是 全球唯一拥有2个肿瘤免疫治疗（IO）双抗的企业，已在IO+ADC 全球大浪潮中建立了肿瘤免疫端显著的全球领先优势。
-
国内首款上市AAV基因药物最新临床研究成果公布临床研究2025年7月02日，信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）宣布，公司研发生产的基因治疗药物信玖凝 ® （BBM-H901注射液，通用名称：波哌达可基注射液）在研究者发起的临床研究（IIT，NCT04135300）中用于治疗B型血友病成年患者出血的长期随访相关研究数据，于第33届国际血栓与止血学会大会（ISTH）以口头报告正式公布。 信玖凝 ® 由信念医药自主研发和生产，是一款携带优化的人凝血因子Ⅸ（FIX）基因表达盒的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗药物，于2025年4月8日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。 2019年10月至2021年1月，10例受试者成功入组并且完成BBM-H901注射液（5E12 vg/kg）的单次输注治疗。
-
李萍教授｜瑞基奥仑赛助力R/R MCL患者持续CR长达32个月——从典型病例看CAR-T疗法临床实践与未来方向临床研究
-
Nat Rev Drug Discov｜IMI：改进药物毒性临床前评估的工具临床研究2025年5月22日，来自诺华的研究人员在 Nature Reviews Drug Discovery上发表文章Innovative Medicines Initiative public–private partnerships to enhance translational safety，介绍了 专注于转化安全性的 创新型药物倡议（IMI） 项目开发的一系列改进潜在药物毒性临床前评估的工具，并展示了整合来自多家制药公司的数据的价值。 基于细胞的筛选和动物研究等多种临床前毒性模型被用于早期检测候选药物的潜在安全性风险。 创新型药物倡议（IMI）是由欧盟委员会和欧洲制药工业协会联盟（EFPIA）共同资助的公私合作项目 ，成立于2008年，旨在提高药物研发效率。
-
宜联生物医药YL217项目完成首例受试者给药临床研究2025年7月2日-苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国顺利完成全球I期临床试验首例受试者的首次给药。 YL217是基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的靶向CDH17的ADC 药物。 YL217是靶向CDH17的抗体偶联药物，主要针对消化道肿瘤而开发。
-
歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国13周IIa期研究完成首批肥胖或超重受试者给药临床研究-小分子口服 GLP-1 受体激动剂 ASC30 的美国 13 周 IIa 期研究已完成首批受试者给药，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。 -在美国 Ib 期研究中， ASC30 每日一次口服片显示，经4周治疗后，安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降高达 6.5 %。 -预计 2025 年第四季度获得 ASC30 口服 13 周 IIa 期研究的顶线数据。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
