医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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减少嗜睡！武田小分子新药两项关键 III 期成功临床研究7 月 14 日 ，武田宣布，其 口服食欲素受体 2 （OX2R） 选择性激动剂 oveporexton （TAK-861） 治疗 1 型发作性睡病 （NT1） 的两项关键 III 期 FirstLight (TAK-861-3001） 和 RadiantLight (TAK-861-3002） 研究 达到所有主要和次要终点 。 FirstLight 和 RadiantLight 是两项在 19 个国家开展的大型国际多中心 III 期临床试验，旨在评估 oveporexton 与安慰剂在 NT1 患者中为期 12 周的疗效、安全性和耐受性。 两项研究均显示，与安慰剂相比，所有剂量组在第 12 周时 主要和次要终点均有显著改善 ，p 值均小于 0.001。
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头对头司美格鲁肽，先为达 GLP-1 启动新临床临床研究近日 ，先为达生物在药 物临床试验登记与信息公示平台登记了一项新临床： XW003 注射液 对比司美格鲁肽注射液在肥胖患者中疗效与安全性的多中心、随机、开放标签、转换治疗 II 期研究 （SLIMMER-UP-SWITCH） 。 来源： 药 物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 160 名受试者，随机 接受 XW003 和司美格鲁肽治疗，具 体给药方案如下图所示。
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有望打破20年治疗瓶颈！阿斯利康高血压新药III期成功临床研究7月14日，阿斯利康宣布， Baxdrostat 在关键性III期临床试验 BaxHTN 中取得积极结果，显著降低未控制或难治性高血压患者的收缩压（SBP），并成功达成主要和所有次要终点。 Baxdrostat是一款高选择性、first-in-class潜力的 醛固酮合成酶（ALDOS）抑制剂 ，通过靶向CYP11B2酶来抑制醛固酮的合成，从源头纠正高血压中的醛固酮失调问题。 与传统RAAS通路阻断药物不同，Baxdrostat能够在 不影响皮质醇水平的前提下有效降低醛固酮 ，展现出优越的靶向选择性，选择性是皮质醇合成酶的100倍以上。
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销售峰值可达30亿美元！武田首创OX2R激动剂三期试验成功临床研究7月14日，武田制药宣布，其同 类首创口服食欲素受体2 （ OX2R ）选择性激动剂 药物Oveporexton（TAK-861）在 两项全球III期临床试验 — FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002） 中成功， 在所有剂量下达成全部主要及次要终点 ，显著改善发作性嗜睡症1型（Narcolepsy Type 1, NT1）患者的多维度症状。 这是全球首次在III期研究中确认 Orexin（食欲素）受体激动剂的治疗有效性 ，标志着该机制的临床可行性正式得到验证。 Oveporexton是一款口服、选择性靶向OX2R（食欲素受体2型）的激动剂，旨在恢复失衡的食欲素信号， 从源头改善昼夜症状 ，提升患者清醒度、注意力维持能力及生活质量。
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阿斯利康重磅高血压新药 III 期成功临床研究7 月 14 日，阿斯利康宣布， Baxdrostat 在 针对未控制或难治性高血压患者的 BaxHTN III 期临床试验中，达到了主要终点和所有次要终点 。 BaxHTN 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的 III 期研究，旨在评估 Baxdrostat 对于使用两种不同抗高血压药物治疗的未控制 高血压患者和使用三种或更多种不同抗高血压药物 （其中一种是利尿剂） 治疗的难治性高血压患者的安全性、耐受性和疗效。 该研究还成功达到了所有次要终点，总体 耐受性和安全性良好。
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PD-1/PD-L1的深度剖析：从基础研究到临床进展的超全大盘点！临床研究其蛋白是I型膜蛋白，胞外IgV型结构域、20个氨基酸的柄部、跨膜结构域以及含免疫受体酪氨酸抑制基序(ITIM)和免疫受体酪氨酸转换基序(ITSM)的胞内结构域 。 PD-1广泛表达于T细胞、B细胞、NK细胞等多种免疫细胞表面，在维持免疫耐受方面发挥着关键作用，保护正常组织免受免疫攻击，同时与多种疾病的免疫失调相关。 程序性死亡配体1(PD-L1)，也叫CD274或B7-H1，属于B7家族，由人类9号染色体上的CD277基因编码。
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瑞瞳生物国内首款药械组合产品RTP-008完成中国首例临床入组｜道彤Family临床研究RTP-008基于自主知识产权iSus®长效缓释平台开发，突破传统滴眼液治疗局限。 作为一种新的疗法，RTP-008给药后，无需滴眼液再次频繁给药。 操作方便快捷，无痛无创，对患者和医生友好。
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优替德隆胶囊用于三阴性乳腺癌辅助治疗临床III期完成首例患者入组临床研究乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，中国 2020年年龄标化的乳腺癌发病率达到 39.1/10 万，新发乳腺癌达41.6万例，占全球每年新发乳腺癌总人数的18.4%。 近年来，随着乳腺癌筛查项目的推广，初诊乳腺癌人群中早期乳腺癌的比例不断提高，越来越多的患者具有手术治疗的机会。 三阴性乳腺癌（TNBC）作为一种恶性程度高、预后较差的乳腺癌亚型，由于以往缺乏明确的治疗靶点，治疗进展相对缓慢，其 新辅助和辅助化疗的推荐治疗方案以蒽环 /紫杉类药物为主 ， 但 由于这类药物本身的毒性风险， 足疗程治疗后未达到病理完全缓解（ non-pCR）患者 可选择的辅助 治疗 方案非常有限 ，临床需求迫切。
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肾脏再生技术进入临床！吉美瑞生肾前体细胞全球首创新药I期临床启动会成功召开临床研究2025年7月9日， 由同济大学附属同济医院为项目组长单位，吉美瑞生全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申办， 复旦大学附属华山医院 、上海交通大学医学院 附属第九人民医院 共同参与的 REGEND003 细胞自体回输制剂治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）的 I 期临床试验顺利在吉美瑞生超级器官研发中心正式启动 。 已获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（ 受理号：CXSL2500196 ），可用于治疗 2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD） 等 多种慢性肾脏疾病 。 这款细胞新药利用突破性 再生技术 ， 实现肾小管及肾小球组织细胞的功能性再生，从而修复肾脏结构，提升肾脏功能，属于真正意义上的First-in-class新药，在 慢性肾脏疾病 极具里程碑意义。
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道博医疗核心技术成果荣登国际权威期刊，赋能院外VTE康复新模式 | 丹麓Portfolios临床研究祝贺 道博医疗 联合解放军总医院第六医学中心共同完成的研究成果成功发表于国际知名期刊《 JMIR Rehabilitation and Assistive Technologies 》。 论文围绕 VTE （静脉血栓栓塞症）患者居家康复过程中的数据安全与隐私保护问题，提出并实现了全球首创的 基于 Avro 与 BPE 的二维码安全传输算法（ STAQ-AB ） ，有效实现了院内外电子健康记录的高效、安全流转。 该成果不仅体现了道博医疗在智慧医疗核心技术上的持 续突破，也标志着中国医疗科技在国际舞台上的又一次高质量亮相。丹麓资本2025-07-14解放军总医院 STA 道博医疗
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两周见效，近90%患者获完全缓解的单抗疗法；使致病菌数量下降约500倍的噬菌体疗法…… | 一周盘点临床研究1. 单抗疗法briquilimab在针对慢性自发性荨麻疹患者开展的1b/2a期研究中表现亮眼，两个单剂量队列中有89%的患者达成完全缓解（CR）。 2. 噬菌体疗法 BX004 用于治疗囊性纤维化（CF）患者因铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染，在一项早期临床试验中与安慰剂相比显著降低了细菌数量约500倍，无耐药发生，同时有效保护了健康微生物组。 Jasper Therapeutics公司公布了其候选单抗briquilimab用于治疗慢性自发性荨麻疹的1b/2a期研究BEACON的初步数据。
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向治愈乙肝进发！速览 RNA 疗法、细胞疗法等创新疗法最新临床进展临床研究我国作为乙肝高负担国家，据世界卫生组织《2024 年全球肝炎报告》数据显示，有近 8000 万人患有慢性乙肝。 目前， 乙肝尚无彻底根治之法 。 开发能实现「功能性治愈」甚至「完全治愈」的新药，是乙肝药物开发的核心目标。医麦客2025-07-14慢性乙肝 细胞疗法
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全球小核酸药物的上市及临床研究现状分析临床研究目的: 本研究旨在分析总结全球小核酸药物的上市及临床研究现状，探索其未来发展方向。 方法: 利用药物早期研发情报数据库检索上市及临床在研的小核酸药物并对这些药物的分类、研发国家及机构、靶点、适应证和递送系统等信息进行详细分析。 结果: 截至2024年9月18日，全球共有17个小核酸药物获批上市、192个小核酸药物处于临床研究状态，其中反义寡核苷酸药物和小干扰RNA药物数量较多。药时空2025-07-14核酸药物
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IL-12的深度剖析：靶向递送技术突破毒性瓶颈，临床数据惊艳亮相临床研究IL-12 结构概述。 IL-12/IL-12R结构和分子生物学特征。 IL-12是由p35和p40亚基组成的异二聚体。
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南京大学项阳教授团队报道了一种抗肿瘤mRNA疫苗临床评效新技术临床研究mRNA 疫苗发展至今，经历了 8 个不同的阶段，技术成形于 2007 年，新冠疫苗一战成名，获得 2023 年诺贝尔奖。 mRNA 相对于 DNA 作为抗肿瘤疫苗策略的优势在于 mRNA 无需进入细胞核即可发挥其功能，并可通过体外转录； mRNA 疫苗不会插入基因组序列中，不存在插入性突变，不会造成遗传风险； mRNA 能在患者体内合成所需的治疗性蛋白质，设计和起效更加灵活快速，为个性化治疗开辟了新的道路，在抗原表达和免疫系统激活方面更有效，所需剂量更低。 然而，常规 qRT-PCR 、 RNA 测序等方法的样本需要量大，难以解决体内 mRNA 疫苗样本丰度低、不易检测的问题。
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HER2胃癌治疗新突破：PD-1抑制剂联合疗法展现临床潜力临床研究
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T细胞治疗抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验的风险控制探讨临床研究T细胞治疗抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验的风险控制探讨。 《 中国新药杂志 》 2025年 第34卷 第12期。 本文通过对国内外现行法规和最新指导原则的分析，结合T细胞治疗抗肿瘤药物早期临床试验的特殊性，对其风险控制策略进行探讨。凡默谷2025-07-12肿瘤 T细胞治疗抗肿瘤药物
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重庆医科大学苟欣教授团队在Nature子刊STTT公布全球首个靶向乳酸化修饰药物的临床试验结果临床研究近日，重庆医科大学附属第一医院泌尿外科苟欣教授团队联合中山大学林天歆教授团队开展的肿瘤蒽环类化疗耐药的基础临床转化研究成果发表在权威期刊Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy《信号转导和靶向治疗》（中信所/中科院/JCR一区），从机制探索和临床研究多个层面首次揭示“伊立替康脂质体联合表柔比星治疗蒽环类化疗耐药后复发性膀胱癌的可行性”。 尽管蒽环类化疗药物广泛应用于膀胱癌、乳腺癌等多癌种治疗，但耐药现象常见，极易导致复发和进展。 肿瘤代谢与表观遗传重编程是肿瘤耐药的关键推手，也是该团队一直以来聚焦的科学问题。
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狂犬疫苗首剂接种后7天抗体阳转率：守护生命的关键指标临床研究您不应使用它来取代与医生或其他合格医疗保健专业人员的任何关系。 对于医疗问题，包括有关疫苗接种、药物和其他治疗的决定，您应该始终咨询您的医生，或者在严重的情况下立即寻求急救人员的帮助 。 本公众号任何人的任何信息只是参考。CPHI制药在线2025-07-12狂犬疫苗
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秦叔逵教授：里程碑突破！贝玛妥珠单抗III期研究达OS主要终点，必将重塑晚期胃癌治疗格局！临床研究全球首个靶向FGFR2b过表达胃癌的药物贝玛妥珠单抗，在其国际多中心III期临床研究（FORTITUDE-101）中期分析中达到总生存期（OS）主要终点。 这一突破证实了FGFR2b靶点在胃癌治疗中的价值，为晚期患者提供了精准治疗新方案，有望改写胃癌治疗格局，并将进一步推动个体化诊疗发展。 【肿瘤资讯】特邀国际著名肿瘤专家、中国临床肿瘤学会（CSCO）指导委员会主任委员 秦叔逵教授 ，全方位解读FGFR2b靶点在胃癌中的价值，并展望贝玛妥珠单抗在胃癌精准诊疗中的未来。
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靶点
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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