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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 信达生物:Claudin18.2 ADC启动胰腺癌三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组201例晚期胰腺癌患者,预计2027年6月初步完成。 IBI343已经拿下3项突破疗法,分别为三线胃癌、二线胰腺癌、三线胰腺癌。 IBI343采用差异化设计,ADC技术源自与Synaffix的合作,Glycan介导的顶点偶联,DAR=4,采用高内吞活性的抗体,进行了Fc Silence突变。
  • 诺和诺德:Amycretin分子结构公开,即将进入三期临床
    临床研究
    Amycretin为一款长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。 诺和诺德计划2026年一季度启动Amycretin的减重三期临床试验。 1b/2a期临床中,皮皮下注射1mg、5mg、20mg Amycretin治疗36周减重幅度分别高达9.7%、16.2%、22.0%,安慰剂校正后减重幅度分别达到12%、18%、24%。
    医药笔记
    2025-07-16
  • 抗凝血1类新药丨丽珠医药H001胶囊II期临床试验患者入组已完成
    临床研究
    丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码01513)宣布,公司心血管领域 1 类创新药 H001的 II 期临床试验入组圆满收官。 目前,中国该领域尚无同靶点药物上市, H001有望为患者带来治疗新选择。 骨科大手术(主要包括人工髋/膝关节置换术、髋部骨折手术)是静脉血栓栓塞症(VTE)的核心诱因。
  • 2025 ASCO | 乳腺癌重磅研究发布!多项一线治疗方案迎来新突破!
    临床研究
    多项万众瞩目的III期研究结果重磅公布,HR+、HER2阳性以及TNBC等的各大关键亚型乳腺癌一线治疗迎来了新的突破,我们一起来看看吧。 HR+/HER2-乳腺癌。 INAVO120研究-伊那利塞三联方案治疗 PIK3CA 突变最终OS公布。
    允英
    2025-07-16
  • 烟台毓璜顶医院创造“全球首例”达芬奇机器人辅助第三次肾移植手术成功完成
    临床研究
    在世界医学前沿的探索中,烟台毓璜顶医院刻下了属于烟台的闪亮印记。 近日,患者王先生顺利出院,标志着医院器官移植科实施的达芬奇机器人辅助下第三次肾移植手术成功完成。 该手术由器官移植科于胜强主任团队和泌尿外科吴吉涛主任团队在高振利教授的指导下联合完成。
    烟台毓璜顶医院
    2025-07-16
  • 新事丨刚刚!恒瑞减肥药III期临床结果发布
    临床研究
    7月15日,恒瑞医药宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验(HRS9531-301) 获得积极顶线结果,达成主要终点及所有关键次要终点。 体重降低≥5%的受试者比例达88.0%。 此外,高剂量组44.4%的受试者体重降低≥20%。
    健识局
    2025-07-15
  • 胃癌骨转移患者临床与预后特征:免疫治疗带来新希望
    临床研究
    本文基于南京鼓楼医院120例患者及SEER数据库3.6万例数据,首次系统揭示胃癌骨转移的分子特征与治疗突破,为临床决策提供关键证据。 胃癌是全球第五大恶性肿瘤,骨转移发生率近年显著上升但缺乏系统研究。 收集南京鼓楼医院2015-2024年120例胃癌骨转移患者临床数据,同步提取SEER数据库36,139例胃癌病例进行验证。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
  • 武田制药发布:两项关键性3期临床成功,治疗嗜睡症
    临床研究
    2025年7月14日,武田制药对外发布其在研新药Oveporexton(TAK-861)在两项关键的3期临床研究中取得了积极成果,成功达到了所有主要和次要终点,这标志着在治疗 1型 嗜睡症(NT1)方面取得了重大进展。 这一突破性进展有望通过解决疾病的根本原因来彻底改变 1型 嗜睡症的标准治疗方案。 1型 嗜睡症(NT1)是一种罕见的慢性神经系统疾病。
  • 销售额峰值可达30亿美元!罕见病药物3期临床成功
    临床研究
    7月14日,武田制药宣布,其同类首创口服食欲素受体2 (OX2R)选择性激动剂药物Oveporexton(TAK-861)在两项全球III期临床试验—FirstLight(TAK-861-3001)和RadiantLight(TAK-861-3002)中成功,在所有剂量下达成全部主要及次要终点,显著改善发作性嗜睡症1型(Narcolepsy Type 1, NT1)患者的多维度症状。 这是全球首次在III期研究中确认Orexin(食欲素)受体激动剂的治疗有效性,标志着该机制的临床可行性正式得到验证。 武田通过多资产特许经营权引领食欲素科学领域。
  • 天演药业公布与FDA就1期临床完结会议讨论结果及Muzastotug在MSS结直肠癌临床开发方面关键进展
    临床研究
    与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的B类会议取得积极成果。 天演已收到FDA就其临床开发计划的书面反馈,该计划旨在评估Muzastotug(ADG126)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA ® (帕博利珠单抗,200 mg,每3周一次)治疗微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)的疗效。 ► 受试人群: 后续试验将入组后线无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)患者,包含伴有腹膜转移/受累的病例。
  • 强效降压近25 mmHg,73%患者血压达标!NEJM:新药为这类高血压患者带来多重获益
    临床研究
    原发性醛固酮增多症(简称原醛症),是常见的内分泌性高血压之一。 其病理生理特点为肾上腺皮质病变导致醛固酮的自主性过度分泌,增强保钠排钾作用,抑制肾素 - 血管紧张素系统, 临床上常表现为高血压伴或不伴低血钾 。 与原发性高血压相比,原醛症患者的心血管风险显著增加,其中卒中风险增加2倍,心血管风险增加7倍,终末期肾病风险增加2倍,死亡风险增加2.5倍。
    医学新视点
    2025-07-15
  • 派真生物助力患者家属推动全球首例GM2基因疗法进入临床
    临床研究
    一支2.5毫升的透明药液看起来和纯净水别无二致,但里面却有2x1014个活性基因药物“分子”,它们携带着无数被改造的基因片段,这是9岁患儿安安(化名)的希望,也是一个家庭的希望。 寻医问药途中的杨桃和安安。 “杨桃的探索非常需要勇气,也非常有价值,她的努力不光为自己的孩子带来希望,更可能为全中国数百万甚至上千万无药可治的罕见病患者提供可参考的路径。
  • 一款国产 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂首次启动海外 III 期临床
    临床研究
    7 月 14 日, ClinicalTrials.gov 官网显示 ,博瑞医药登记了一项 BGM0504 用于 2 型糖尿病 的 III 期临床。 这是一项 III 期随机开放标签试验,旨在 比较皮下注射BGM0504 与每周一次服用司美格鲁肽作为二甲双胍辅助治疗对 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。 该试验将在 印度尼西亚 进行,拟纳入 477 人。
  • 真实世界ORR 61%! TIL治疗晚期恶黑疗效显著
    临床研究
    2025年7月14日,TIL疗法领头羊IOVANCE公司公布全球首款上市TIL疗法lifileucel早期商业化的真实世界临床数据。 数据表明,在4个授权治疗中心接受治疗的 41例可评估恶性黑色素瘤患者 中,医生评估的 客观缓解率(ORR)为48.8%(20/41) 。 TIL疗法使国外恶黑患者明显获益。
  • 膝骨关节炎2次注射间充质干细胞,症状完全缓解!
    临床研究
    据统计,中国50岁以上的人群中,约有3000余万人深受膝骨关节炎的困扰,这一疾病不仅导致严重的功能障碍和关节疼痛,更有高达一半的致残概率,极大地降低了患者的生活质量。 把人的膝关节比喻成机器的轴承,随着时间的推移,机器也会出现故障、生锈。 尽管医学界对膝骨关节炎进行了数十年的研究,却仍未找到能够真正治愈膝骨关节炎的药物,现有药物干预的效果也往往短暂而有限。
  • 康方生物首个自研 ADC 申报新临床
    临床研究
    7 月 15 日,CDE 官网显示,康方生物 注射用 AK138D1 临床试验申请获得受理。 AK138D1 是康方自主 研发的差异化靶向人表皮生长因子受体 3 (HER3) ADC 新药,也是康方 首个 进入临床阶段的 ADC 药物。 该药于 2024 年 7 月首次在国内申报临床,24 年 12 月首次在澳洲启动 I 期临床,用于治疗 晚期恶性肿瘤 ,25 年 2 月,该试验完成首例受试者入组。
    Insight数据库
    2025-07-15
  • 三次试验失利!这款抗抑郁药研发被迫终止
    临床研究
    7月14日,据外媒报道,在经历了三次临床试验失败后,Relmada Therapeutics宣布终止其研究性NMDA受体阻断剂Esmethadone的开发。 这一决定标志着该药物艰难的研发历程画上了句号。 Esmethadone的开发历程可谓一波三折。
    一度医药
    2025-07-15
  • 老药新用?瑞士将进行亚甲基蓝(Methylene Blue)治疗慢乙肝临床试验
    临床研究
    此外,在实验室染色、氧化还原指示、抗疟研究、神经科学研究等领域也扮演着关键角色。 亚甲基蓝有毒,存在特定的严重风险(尤其是对G6PD缺乏症患者和与某些药物的相互作用),因此必须在医生指导下使用。 研究人员在进行的体外研究中发现,亚甲基蓝(Methylene Blue )对乙肝表面抗原(HBsAg )有一定的作用,使其具有作为一款慢性乙型肝炎新治疗药物的潜力。
    肝脏时间
    2025-07-15
    HBsAg 慢乙肝 亚甲基蓝
  • 靶免联合治疗在中国晚期肾癌临床实践的关键突破和应用价值
    临床研究
    本文将聚焦晚期肾癌靶免联合治疗在中国临床实践中的关键突破与应用价值。 晚期肾癌治疗模式的演变:从单靶向到靶免联合。 回顾中国晚期肾癌治疗发展历程,治疗模式经历了从细胞因子治疗、靶向治疗到免疫治疗的跨越式发展。
  • 速递丨复宏汉霖抗HER2单抗3期临床完成美国首例患者给药,治疗胃癌
    临床研究
    7月14日,复宏汉霖宣布,公司 创新型抗HER2单抗 HLX22对比一线标准疗法的国际多中心3期研究(HLX22-GC-301)完成美国首例患者给药, 拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌 。 HLX22-GC-301由北京大学肿瘤医院沈琳教授与NCCN胃癌与食管癌专委会主席,MD安德森癌症中心的Jaffer A. Ajan教授牵头开展,此前已于中国、日本、澳大利亚、韩国完成首例受试者给药,并已在智利、巴西、阿根廷等国家和地区获得临床试验开展许可。 据GLOBOCAN数据显示,2022年全球约有100万胃癌新发病例,逾66万死亡病例,疾病负担呈现显著地域不平衡,构成了一大健康问题。
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  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
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