医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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数量增长 42%，细胞疗法「首个」突破频繁，如何从临床端加速转化？临床研究近期，细胞治疗领域又取得了诸多新进展。 7 月， 星汉德生物 的 TCR-T 细胞疗法 SCG101V 获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎，这是 全球首个 针对慢性乙肝的 TCR-T 细胞疗法，其由特异性 TCR 介导，能够选择性识别和靶向感染 HBV 的肝细胞，通过多重机制，清除 cccDNA 并消除病毒储存库和整合片段，并建立保护性免疫记忆，避免病毒反弹。 7月， 瑞顺生物全球首创 通用型 DNT 细胞疗法 RC1012 注射液预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1 期临床研究结果积极：中位随访 20.9 个月时，6 名患者中有 4 例达到并维持 MRD 阴性的 CR 状态，最长无复发生存期超过 24 个月。
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烟台毓璜顶医院启动全球首个外泌体雾化治疗哮喘临床研究临床研究2025年7月15日，一项具有里程碑意义的临床研究在烟台毓璜顶医院正式启动。 这项名为“一项评价雾化吸入脐带间充质干细胞外泌体（MSC-Exo）治疗中至重度哮喘的安全性和耐受性的单中心、随机、单臂Ⅰ期临床研究”的项目（注册号：ChiCTR2500105903），由烟台毓璜顶医院宋西成教授牵头发起，与山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司联合开展。 尤为瞩目的是，这是国际上首个探索通过雾化吸入方式，利用干细胞外泌体治疗哮喘的临床研究，标志着再生医学在呼吸疾病领域迈出了创新性的一步。
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雷莫芦单抗联合紫杉醇在HER2阳性胃食管癌二线及以上治疗中的疗效：一项单中心研究临床研究雷莫芦单抗联合紫杉醇（ramucirumab and paclitaxel，rampac）是晚期胃食管腺癌（GEA）患者一线治疗进展后常用的二线治疗方案。 尽管HER2阳性患者在一线治疗中通常会接受曲妥珠单抗治疗，但在二线及以上治疗中，rampac的使用是否因HER2状态而有所不同尚不明确。 人类表皮生长因子受体2（HER2）在大约20%-25%的晚期胃食管腺癌患者中过表达。
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李进教授：贝玛妥珠单抗点燃晚期胃癌精准诊疗新烽火，全球首个抗FGFR2b Ⅲ期临床FORTITUDE-101达到OS主要终点临床研究胃癌是全球癌症相关第五大死因，每年新发病例近100万例，死亡病例超65万例。 作为胃癌高发国家，中国晚期患者比例高，预后差，生存面临巨大挑战。 作为全球首个（First-in-class）抗FGFR2b靶向药物，贝玛妥珠单抗（Bemarituzumab）在Ⅱ期研究中展现出令人期待的疗效，令其Ⅲ期临床结果备受瞩目。
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从ASCO数据到未来展望：泽尼达妥单抗有望重塑HER2阳性胃癌一线治疗格局临床研究
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减重19.2%！北京拓界GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531中国Ⅲ期减重研究积极顶线结果临床研究
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宇道生物NTS071获得CDE临床试验许可临床研究宇道生物NTS071获得CDE批准开展临床。 2025年7月14日，上海宇道生物技术有限公司（以下简称“宇道生物”)自主研发的针对携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤的药物产品NTS071获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验许可，即将启动临床入组。 NTS071 是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子，可以选择性地与 p53 Y220C 突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与 DNA 的结合能力，恢复突变型 p53 的转录活性和抑癌功能。
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晚期肺癌疾病控制率达88.9%！JCO：新一代KRAS抑制剂疗效亮眼临床研究约12%-14%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带 KRAS G12C 突变，尽管已有少数靶向疗法获批，但这类患者仍需更多治疗选择来改善临床获益。 Divarasib（GDC-6036）是一种口服、强效、高选择性的新一代 KRAS G12C 抑制剂。 在体外研究中，相比目前美国FDA批准的两款KRAS抑制剂， divarasib的选择性和药效更强 。
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临床进展丨代谢增强型BCMA CAR-T细胞注射液治疗复发/难治性浆细胞瘤的安全性、有效性临床研究正式启动临床研究近日，由莱芒生物生产的代谢增强型BCMA CAR-T细胞注射液（简称Meta10-BCMA CAR-T）治疗复发/难治性浆细胞瘤的安全性、有效性临床研究的IIT临床研究项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）总院顺利召开。 该项研究主要研究者为血液科王兴兵教授。 莱芒生物研发团队与相关医护团队一同参加了此次启动会。
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勃林格殷格翰启动治疗糖尿病性黄斑水肿在研药物Ⅱ期临床研究临床研究近日，勃林格殷格翰宣布启动THULITE II期临床研究（注册号：NCT06962839）。 DME是导致糖尿病患者视力丧失的主要病因。 全球有超过2100万人受到影响，约占糖尿病患者的10% 2,3,4 。
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【关注】减重19.2%！恒瑞GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531 Ⅲ期临床传捷报临床研究在为期48周的Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期。 安全性良好，与其他GLP-1类药物相似。 恒瑞将在近期提交新药上市申请。
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一线治疗转移性结直肠癌，康方生物 PD-1/VEGF 双抗 3 期临床首例患者入组临床研究
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融病理之基、汇临床之智、聚患者之声，《中国T/NK细胞淋巴瘤诊疗发展报告》正式亮相，助力优化临床实践临床研究2025年7月13日，由全国100位病理医生、104位临床医生及500例T/NK细胞淋巴瘤患者参与调研完成的 《 中国 T/NK细胞淋巴瘤诊疗发展报告 》 ， 在“中国临床肿瘤学会（CSCO）第九届血液肿瘤学术大会”上正式亮相，系统展示了我国T/NK细胞淋巴瘤当前疾病负担和诊疗现状，为推动其诊疗发展提供了数据支持和指导。 发布会上，多位领域权威专家共话T/NK细胞淋巴瘤前沿进展，并针对我国患者未尽之需探讨T/NK细胞淋巴瘤未来优化方向。 为此，应加速创新发展，革新T/NK细胞淋巴瘤诊疗路径，以惠及更多患者，其中新型EZH2抑制剂的尽早获批将为临床提供新的武器。
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国产减肥药重大突破：恒瑞双靶点激动剂三期临床减重近18%，加速冲刺上市临床研究
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暴涨730%！iNKT疗法用一个临床案例点燃实体瘤革命，中国追赶在即临床研究2.6亿市值跃升：一个临床案例如何撼动华尔街。 2025年7月11日，MiNK Therapeutics（NASDAQ: INKT）宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在治疗转移性睾丸癌和胃癌方面取得重大突破，相关个案报告发表于《Oncogene》（Nature子刊）。 这一消息引发资本市场强烈反应，公司股价单日暴涨730%，盘中最高涨幅达837%，市值从约0.31亿美元跃升至约2.6亿美元，单日成交量约4300万股（约为三个月均值的数百倍），收盘价为64.17美元。
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政策+临床双驱动：2025上半年中国干细胞治疗适应症与商业化进展临床研究根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布的受理信息，以及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区发布的干细胞治疗项目与价格清单，本文整理当前具有权威性和清晰度的参考依据。 截至2025年6月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准近80项基于间充质干细胞（MSC）的新药临床试验申请（IND），涉及多种疾病的治疗研究。 这些项目主要集中在以下八大类疾病领域：。
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喜报！维眸生物VVN1901滴眼液完成中国II期临床试验的首例患者入组临床研究中国,温州--中国创新型眼科药物研发公司维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布，公司自主研发的治疗中度或重度神经营养性角膜炎的创新药—VVN1901滴眼液中国II期临床试验已于近日顺利完成首例受试者入组及给药。 该临床研究为“一项评价 VVN1901 滴眼液在中度或重度神经营养性角膜炎患者中的有效性和安全性的适应性、随机、双盲、溶媒对照、多中心II期临床研究”。 先前，VVN1901滴眼液已经完成I期临床研究。
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速递丨减重19.2%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双重受体激动剂中国3期减重研究积极顶线结果临床研究7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布， GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液 治疗中国肥胖或超重受试者的3期临床试验 （HRS9531-301）获得积极顶线结果。 与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2 mg、4 mg、6 mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。 恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA） ，Kailera正在推进HRS9531（KAI-9531）全球临床研发。
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关注！两款新型国产治疗性乙肝疫苗将探索人体临床试验临床研究如题，由国内公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的两款治疗性乙肝疫苗 SN2001 和 WGc0201 将进行人体临床试验。 治疗性乙肝疫苗SN2001。 研究预计将招募36名健康志愿者作为受试对象。肝脏时间2025-07-16慢性乙型肝炎 乙肝疫苗
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填补mCRC免疫治疗空白，依沃西疗法一线治疗结直肠癌 III期临床首例患者入组临床研究日前，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药 依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液） 用于一线治疗晚期转移性结直肠癌（pMMR/MSS型 mCRC）的注册性III期临床研究 （AK112-312/HARMONi-GI6） 已 完成首例患者入组 。 这项针对mCRC一线治疗的随机、对照、多中心III期临床试验， 是公司推动依沃西疗法攻克全球巨大临床未决需求的行动之一，彰显了公司对依沃西突破性临床价值潜力的强大信心，也是依沃西持续构建全球领先优势的重要举措 。 结直肠癌（CRC）是全球第三大高发恶性肿瘤和第二大癌症死因。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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