医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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新事丨罗氏终止TIGIT全部三期临床临床研究在最新的管线中， PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期 临床 均已终止。 这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临床全部终止。 TIGIT靶点的价值是罗氏在2009年最先发现的。
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陈雷教授：恶性肿瘤骨转移临床诊疗策略的深度解析与前沿思考临床研究
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贴近中国临床实际的新证据：TKI失败后T-DXd治疗乳腺癌脑转移临床研究近期，Nature旗下知名期刊《Scientific Reports》发表了国内一项探索吡咯替尼治疗进展后使用T-DXd治疗乳腺癌脑转移的回顾性研究成果 ，该研究通讯作者为 解放军总医院第五医学中心 王涛教授， 第一作者为 周金妹 教授 。 脑转移一直是乳腺癌治疗的难点。 近几年，抗HER2治疗药物显示出良好的治疗潜力，主要分为三类：单克隆抗体、酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）和抗体药物偶联物（ADC）。
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2025 WCLC | Iza-bren(BL-B01D1)两项肺癌研究公布，联合奥希替尼数据全球首发临床研究会议地点 ：西班牙巴塞罗那。 世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC） 是全球最具影响力的肺癌及胸部肿瘤顶级学术会议，聚焦重大突破和最新进展，大会每年吸引全球上万名学者、临床专家和研究人员共聚一堂，共话肺癌和胸部肿瘤领域的前言进展和未来的治疗变革。 百利天恒全球首创的重磅产品EGFR/HER3双抗ADC Iza-bren(BL-B01D1) 两项研究成果入选大会口头汇报，展现其在EGFR突变肺癌领域的治疗潜力。
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罗氏半年报：终止开发TIGIT抗体、PD-1/IL-2临床研究
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研发动态 I FL115治疗晚期实体瘤再显奇效，靶病灶获完全消除（CR）临床研究今日，复融生物传来喜讯，其自主研发的创新药物 FL115 在单药临床试验中再次展现出显著疗效，为肿瘤患者带来新的治疗希望。 在一项针对 FL115单药 治疗晚期实体瘤的临床研究中，一位61岁、罹患末线左侧腮腺淋巴上皮瘤样癌的患者在接受治疗后获得显著疗效。 其通过 Fc 单体延长 IL-15 的半衰期，有效规避了细胞因子风暴、Fc 效应功能等传统 IL-15 激动剂面临的风险，在高剂量使用下仍能保持良好的安全性。
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全球首创三靶点减重药XTL6001 I期临床顺利推进！SAD完成三组给药，MAD研究即将启动临床研究全球首创三靶点减重药XTL6001 I期临床顺利推进！ SAD完成三组给药，MAD研究即将启动。 西泰利生物直击GLP-1痛点。
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阿斯利康双抗III期临床成功临床研究7月24日，阿斯利康宣布针对成人全身型重症肌无力（gMG）患者的Gefurulimab双结合纳米抗体，在PREVAIL三期临床试验中展现出显著疗效，为患者带来了功能性日常活动能力的统计学意义和临床意义上的改善。 全身型重症肌无力（gMG）是一种罕见、致残、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，它会导致肌肉功能丧失和严重虚弱。 Gefurulimab作为一种补体C5抑制剂，是一种新颖的双结合纳米抗体，经优化可用于皮下自我给药，目前正被开发用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性（AChR-Ab+）的gMG。
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新适应症！北科生物“人脐带间充质干细胞注射液”临床试验（IND）申请获得批准临床研究2025年7月23日， 国家药品监督管理局正式批准深圳市北科生物科技有限公司自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号为：CXSL2500348； 药物临床试验批准通知书：2025LP01885 ）新药临床试验（IND），适应症为克罗恩病肛瘘 。 此前，这一干细胞疗法曾获批用于治疗中重度系统性红斑狼疮。 克罗恩病（Crohn's disease，CD）。
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【隆门Family】本导基因病毒性角膜炎基因编辑治疗完成Ⅱ期首例给药临床研究BD111注射液是本导基因研发的 、 全球首个体内基因编辑抗病毒的基因治疗产品 。 2025年7月21日，在温州医科大学附属眼视光医院（组长单位） 顺利完成 Ⅱ期 临床试验的 首例受试者给药 。 2.虽有临床治疗药物，但 只能抑制病毒复制 暂时缓解病情，不能彻底清除残存病毒，当患者免疫低下时，病毒重新复制、病情复发；。
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免疫双星 协同抗瘤丨Tifcemalimab+特瑞普利单抗联合疗法用于经治晚期肺癌展现长生存潜力临床研究关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
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治疗帕金森！这款胚胎干细胞疗法1/2 期临床数据积极临床研究数据表明，与基线相比，A9-DPC 显示出良好的安全性和有效性。 帕金森病是一种多发于中老年人群的中枢神经系统变性疾病，其主要特征是中脑黑质多巴胺能神经元的进行性退化和死亡，可导致明显的运动障碍，发展到后期还会引起各种并发症，如脑部不可逆损伤、智力下降、记忆力严重减退等等。 A9-DPC 是 S.BIOMEDICS 基于其 TED 技术，在严格的 GMP 条件下，对 人胚胎干细胞 （hESCs） 进行小分子化合物而衍生的高纯度腹侧中脑多巴胺能祖细胞 。
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荣昌生物又一款 ADC 启动临床临床研究7 月 23 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，荣昌生物登记了一项 注射用 RC278 治疗 局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤 患者的 I/II 期临床 。 公开资料显示，这是该药 首次 启动临床。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。
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VGN-R09b用于治疗重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症的I/III期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”、“公司”）自主研发的 VGN-R09b 针对重度芳香族 L- 氨基酸脱羧酶（ AADC ）缺乏症（以下简称“ AADCD ”）的 I/III 期注册临床试验（ VGN-R09b-102 ）已完成全部患者入组。 VGN-R09b 是我国首款且唯一一款用于治疗 AADCD 的基因治疗药物，填补了该领域的国内空白。 VGN-R09b-102 是一项多中心、单臂、开放的 I/III 期临床试验（ CTR20241839 ），由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心和复旦大学附属儿科医院两家儿科权威机构共同开展。
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KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验II期阶段达到主要终点临床研究北 京时间2025年7月24日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验II期阶段已获得顶线数据。 数据显示，该II期阶段达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
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Phase II KX-826 Tincture 1.0% For AGA Reached Primary Endpoint临床研究Suzhou, 24 July, 2025-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the Phase II Stage of the Pivotal Clinical Trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of AGA has obtained top-line results. Results indicated that the Phase II Stage has reached its primary endpoint with statistically significant and clinically meaningful outcomes, demonstrating excellent efficacy and safety.。 The Pivotal Clinical Trial is a multi-center,
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安复利克®一项雾化联合静脉注射治疗IPFD的研究成果发表于国际期刊临床研究一项单中心、回顾性、队列研究，研究对象为：2023年10月~2024年3月期间接受ABCD治疗的IPFD患者。 本研究共纳入32例IPFD患者，每组样本量各16例。 两组患者的基线临床特征均无显著差异。
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挑战“癌王”！依沃西疗法一线治疗胰腺癌 III 期临床研究完成首例患者入组临床研究日前，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药 依沃西 （商品名：依达方 ® ） 联合化疗联合/不联合 莱法利（CD47单抗） 用于 一线转移性胰腺癌 的关键/注册性III期研究（AK112-310/HARMONi-GI2），已完成 首例患者入组 。 胰腺癌是全球科学家和各类新药开发企业都希望攻克的疾病领域。 依沃西联合化疗联合/不联合莱法利，有望填补治疗转移性胰腺癌一线免疫疗法的空白。
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全球首例！本导基因BD111病毒性角膜炎基因编辑治疗完成Ⅱ期首例给药临床研究BD111注射液，是本导基因研发的、全球首个体内基因编辑抗病毒的基因治疗产品。 2025年7月21日，在温州医科大学附属眼视光医院（组长单位） 顺利完成 Ⅱ期 临床试验的 首例受试者给药 。 2.虽有临床治疗药物，但 只能抑制病毒复制 暂时缓解病情，不能彻底清除残存病毒，当患者免疫低下时，病毒重新复制、病情复发；。
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疾病控制率达94%！KRAS小分子抑制剂获突破性疗法认定；治疗溃疡性结肠炎，创新小分子达两项关键3期试验主要终点……临床研究KRAS小分子抑制剂获突破性疗法认定。 Revolution Medicines今日宣布，其RAS（ON）G12C选择性抑制剂elironrasib（RMC-6291）获得美国FDA授予的突破性疗法认定 ，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未使用过KRAS G12C抑制剂的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 之前公布的试验结果显示，在36名既往接受免疫疗法和化疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中，每日两次200 mg剂量下的elironrasib展现良好的耐受性，药物相关不良事件（TRAEs）主要为低等级。
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