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  • 国产减肥药重大突破：恒瑞双靶点激动剂三期临床减重近18%，加速冲刺上市
    临床研究
    国产减肥药重大突破：恒瑞双靶点激动剂三期临床减重近18%，加速冲刺上市
    恒瑞医药 研发的GLP-1/GIP双受体激动剂注射剂 HRS9531 （海外代号KAI-9531）在三期临床试验中取得亮眼数据， 在 48 周时平均减重近 18% ，减重疗效显著、安全性良好，达到主要终点。 恒瑞正全力推进其在中国的上市进程。 在针对中国531名肥胖或超重（无糖尿病）成年患者的试验中，每周皮下注射2mg、4mg或6mg剂量的HRS9531， 48周后患者平均体重降幅最高达17.7% 。
    Being科学
    2025-07-16
    GLP-1 肥胖 GIP 糖尿病 超重
  • 暴涨730%！iNKT疗法用一个临床案例点燃实体瘤革命，中国追赶在即
    临床研究
    暴涨730%！iNKT疗法用一个临床案例点燃实体瘤革命，中国追赶在即
    2.6亿市值跃升：一个临床案例如何撼动华尔街。 2025年7月11日，MiNK Therapeutics（NASDAQ: INKT）宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在治疗转移性睾丸癌和胃癌方面取得重大突破，相关个案报告发表于《Oncogene》（Nature子刊）。 这一消息引发资本市场强烈反应，公司股价单日暴涨730%，盘中最高涨幅达837%，市值从约0.31亿美元跃升至约2.6亿美元，单日成交量约4300万股（约为三个月均值的数百倍），收盘价为64.17美元。
    求实药社
    2025-07-16
    实体瘤 胃癌 MiNK Therapeutics agenT-797
  • 政策+临床双驱动：2025上半年中国干细胞治疗适应症与商业化进展
    临床研究
    政策+临床双驱动：2025上半年中国干细胞治疗适应症与商业化进展
    根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布的受理信息，以及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区发布的干细胞治疗项目与价格清单，本文整理当前具有权威性和清晰度的参考依据。 截至2025年6月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准近80项基于间充质干细胞（MSC）的新药临床试验申请（IND），涉及多种疾病的治疗研究。 这些项目主要集中在以下八大类疾病领域：。
    赛德特生物
    2025-07-16
    恶性肿瘤 心力衰竭 骨关节炎 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 艾米迈托赛
  • 喜报！维眸生物VVN1901滴眼液完成中国II期临床试验的首例患者入组
    临床研究
    喜报！维眸生物VVN1901滴眼液完成中国II期临床试验的首例患者入组
    中国,温州--中国创新型眼科药物研发公司维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布，公司自主研发的治疗中度或重度神经营养性角膜炎的创新药—VVN1901滴眼液中国II期临床试验已于近日顺利完成首例受试者入组及给药。 该临床研究为“一项评价 VVN1901 滴眼液在中度或重度神经营养性角膜炎患者中的有效性和安全性的适应性、随机、双盲、溶媒对照、多中心II期临床研究”。 先前，VVN1901滴眼液已经完成I期临床研究。
    瓯海生命健康小镇
    2025-07-16
    RPTK 维眸生物科技（浙江）有限公司 神经营养性角膜炎
  • 速递丨减重19.2%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双重受体激动剂中国3期减重研究积极顶线结果
    临床研究
    速递丨减重19.2%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双重受体激动剂中国3期减重研究积极顶线结果
    7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布， GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液 治疗中国肥胖或超重受试者的3期临床试验 （HRS9531-301）获得积极顶线结果。 与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2 mg、4 mg、6 mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。 恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA） ，Kailera正在推进HRS9531（KAI-9531）全球临床研发。
    医药观澜
    2025-07-16
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 GIP 超重
  • 关注！两款新型国产治疗性乙肝疫苗将探索人体临床试验
    临床研究
    关注！两款新型国产治疗性乙肝疫苗将探索人体临床试验
    如题，由国内公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的两款治疗性乙肝疫苗 SN2001 和 WGc0201 将进行人体临床试验。 治疗性乙肝疫苗SN2001。 研究预计将招募36名健康志愿者作为受试对象。
    肝脏时间
    2025-07-16
    慢性乙型肝炎 乙肝疫苗
  • 填补mCRC免疫治疗空白，依沃西疗法一线治疗结直肠癌 III期临床首例患者入组
    临床研究
    填补mCRC免疫治疗空白，依沃西疗法一线治疗结直肠癌 III期临床首例患者入组
    日前，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药 依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液） 用于一线治疗晚期转移性结直肠癌（pMMR/MSS型 mCRC）的注册性III期临床研究 （AK112-312/HARMONi-GI6） 已 完成首例患者入组 。 这项针对mCRC一线治疗的随机、对照、多中心III期临床试验， 是公司推动依沃西疗法攻克全球巨大临床未决需求的行动之一，彰显了公司对依沃西突破性临床价值潜力的强大信心，也是依沃西持续构建全球领先优势的重要举措 。 结直肠癌（CRC）是全球第三大高发恶性肿瘤和第二大癌症死因。
    康方生物Akeso
    2025-07-16
    PD-1 依沃西单抗 VEGF 大肠癌 转移性结肠癌
  • 信达生物：Claudin18.2 ADC启动胰腺癌三期临床
    临床研究
    信达生物：Claudin18.2 ADC启动胰腺癌三期临床
    该三期临床计划入组201例晚期胰腺癌患者，预计2027年6月初步完成。 IBI343已经拿下3项突破疗法，分别为三线胃癌、二线胰腺癌、三线胰腺癌。 IBI343采用差异化设计，ADC技术源自与Synaffix的合作，Glycan介导的顶点偶联，DAR=4，采用高内吞活性的抗体，进行了Fc Silence突变。
    医药笔记
    2025-07-16
    信达生物制药（苏州）有限公司 胃癌 胰腺癌 Claudin18.2 Synaffix B V
  • 诺和诺德：Amycretin分子结构公开，即将进入三期临床
    临床研究
    诺和诺德：Amycretin分子结构公开，即将进入三期临床
    Amycretin为一款长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。 诺和诺德计划2026年一季度启动Amycretin的减重三期临床试验。 1b/2a期临床中，皮皮下注射1mg、5mg、20mg Amycretin治疗36周减重幅度分别高达9.7%、16.2%、22.0%，安慰剂校正后减重幅度分别达到12%、18%、24%。
    医药笔记
    2025-07-16
    GLP-1 Novo Nordisk A/S IAPP Amycretin片
  • 抗凝血1类新药丨丽珠医药H001胶囊II期临床试验患者入组已完成
    临床研究
    抗凝血1类新药丨丽珠医药H001胶囊II期临床试验患者入组已完成
    丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码01513）宣布，公司心血管领域 1 类创新药 H001的 II 期临床试验入组圆满收官。 目前，中国该领域尚无同靶点药物上市， H001有望为患者带来治疗新选择。 骨科大手术（主要包括人工髋/膝关节置换术、髋部骨折手术）是静脉血栓栓塞症（VTE）的核心诱因。
    丽珠医药
    2025-07-16
    丽珠医药集团股份有限公司 肺栓塞 高血压 早泄 冠状动脉疾病
  • 2025 ASCO | 乳腺癌重磅研究发布！多项一线治疗方案迎来新突破！
    临床研究
    2025 ASCO | 乳腺癌重磅研究发布！多项一线治疗方案迎来新突破！
    多项万众瞩目的III期研究结果重磅公布，HR+、HER2阳性以及TNBC等的各大关键亚型乳腺癌一线治疗迎来了新的突破，我们一起来看看吧。 HR+/HER2-乳腺癌。 INAVO120研究-伊那利塞三联方案治疗 PIK3CA 突变最终OS公布。
    允英
    2025-07-16
    HER2 乳腺癌 PIK3CA 伊那利塞
  • 烟台毓璜顶医院创造“全球首例”达芬奇机器人辅助第三次肾移植手术成功完成
    临床研究
    烟台毓璜顶医院创造“全球首例”达芬奇机器人辅助第三次肾移植手术成功完成
    在世界医学前沿的探索中，烟台毓璜顶医院刻下了属于烟台的闪亮印记。 近日，患者王先生顺利出院，标志着医院器官移植科实施的达芬奇机器人辅助下第三次肾移植手术成功完成。 该手术由器官移植科于胜强主任团队和泌尿外科吴吉涛主任团队在高振利教授的指导下联合完成。
    烟台毓璜顶医院
    2025-07-16
    肾移植
  • 新事丨刚刚！恒瑞减肥药III期临床结果发布
    临床研究
    新事丨刚刚！恒瑞减肥药III期临床结果发布
    7月15日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验（HRS9531-301） 获得积极顶线结果，达成主要终点及所有关键次要终点。 体重降低≥5%的受试者比例达88.0%。 此外，高剂量组44.4%的受试者体重降低≥20%。
    健识局
    2025-07-15
    GLP-1 肥胖 GIP 超重 HRS-9531片
  • 胃癌骨转移患者临床与预后特征：免疫治疗带来新希望
    临床研究
    胃癌骨转移患者临床与预后特征：免疫治疗带来新希望
    本文基于南京鼓楼医院120例患者及SEER数据库3.6万例数据，首次系统揭示胃癌骨转移的分子特征与治疗突破，为临床决策提供关键证据。 胃癌是全球第五大恶性肿瘤，骨转移发生率近年显著上升但缺乏系统研究。 收集南京鼓楼医院2015-2024年120例胃癌骨转移患者临床数据，同步提取SEER数据库36,139例胃癌病例进行验证。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    VEGF 地舒单抗 NEU LDH 南京鼓楼医院
  • 武田制药发布：两项关键性3期临床成功，治疗嗜睡症
    临床研究
    武田制药发布：两项关键性3期临床成功，治疗嗜睡症
    2025年7月14日，武田制药对外发布其在研新药Oveporexton（TAK-861）在两项关键的3期临床研究中取得了积极成果，成功达到了所有主要和次要终点，这标志着在治疗 1型 嗜睡症（NT1）方面取得了重大进展。 这一突破性进展有望通过解决疾病的根本原因来彻底改变 1型 嗜睡症的标准治疗方案。 1型 嗜睡症（NT1）是一种罕见的慢性神经系统疾病。
    医药速览
    2025-07-15
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 奥博雷通 嗜睡症
  • 销售额峰值可达30亿美元！罕见病药物3期临床成功
    临床研究
    销售额峰值可达30亿美元！罕见病药物3期临床成功
    7月14日，武田制药宣布，其同类首创口服食欲素受体2 （OX2R）选择性激动剂药物Oveporexton（TAK-861）在两项全球III期临床试验—FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）中成功，在所有剂量下达成全部主要及次要终点，显著改善发作性嗜睡症1型（Narcolepsy Type 1, NT1）患者的多维度症状。 这是全球首次在III期研究中确认Orexin（食欲素）受体激动剂的治疗有效性，标志着该机制的临床可行性正式得到验证。 武田通过多资产特许经营权引领食欲素科学领域。
    罕见病信息网
    2025-07-15
    罕见病 Takeda Pharmaceutical Co Ltd OX2R 奥博雷通 HCRT
  • 天演药业公布与FDA就1期临床完结会议讨论结果及Muzastotug在MSS结直肠癌临床开发方面关键进展
    临床研究
    天演药业公布与FDA就1期临床完结会议讨论结果及Muzastotug在MSS结直肠癌临床开发方面关键进展
    与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的B类会议取得积极成果。 天演已收到FDA就其临床开发计划的书面反馈，该计划旨在评估Muzastotug（ADG126）联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA ® （帕博利珠单抗，200 mg，每3周一次）治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的疗效。 ► 受试人群： 后续试验将入组后线无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者，包含伴有腹膜转移/受累的病例。
    天演药业Adagene
    2025-07-15
    COVID-19 Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 ADG-126注射液 天演药业（苏州）有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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