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  • 一胜一败！赛诺菲/再生元公布 IL33 单抗针对 COPD III 期结果
    临床研究
    一胜一败！赛诺菲/再生元公布 IL33 单抗针对 COPD III 期结果
    当地时间 5 月 30 日，赛诺菲和再生元共同宣布，一项 依特吉单抗 （Itepekimab，IL33 单抗） 针对慢阻肺 （COPD） 的一项 III 期临床试验 AERIFY-1 达到主要终点 ，一项 III 期临床试验 AERIFY-2 未达到相同的主要终点。 依特吉单抗是由赛诺菲与再生元合作开发的一款 皮下注射 IL-33 单抗 ，是使用再生元专有的 VelocImmune 技术产生的一种全人源单克隆抗体。 AERIFY-1 （主要人群为已戒烟患者） 和 AERIFY-2 （主要人群为吸烟和已戒烟患者） 是随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III 期研究，旨在评估依特吉单抗治疗中度至重度 COPD 患者的疗效、安全性和耐受性。
    Insight数据库
    2025-05-30
    慢性阻塞性肺疾病 Itepekimab注射液 IL-33 Sanofi SA
  • 《尼古丁替代疗法临床应用指南》正式发布，科赴支持权威机构共同推动科学戒烟
    临床研究
    《尼古丁替代疗法临床应用指南》正式发布，科赴支持权威机构共同推动科学戒烟
    2025年5月29日，北京 –在世界无烟日前夕，《尼古丁替代疗法临床应用指南》（以下简称指南）正式发布。 指南由国家呼吸医学中心、中华医学会呼吸病学分会烟草病学学组、中国医师协会呼吸医师分会疾病预防工作委员会烟草控制工作组、北京市控制吸烟协会、中国戒烟联盟、世界卫生组织戒烟与呼吸疾病预防合作中心联合编撰发布，旨在深入探索尼古丁替代疗法作为一线戒烟治疗的应用策略，提高中国戒烟者的戒烟成功率。 科赴中国作为深耕尼古丁替代疗法领域的企业代表，与权威机构的众多领导与专家共同出席指南发布会，针对社会各界携手推动科学戒烟展开深入探讨。
    医药经济报
    2025-05-30
    国家呼吸医学中心 戒烟 科赴
  • 创新药大涨，阳光诺和1.1创新药（STC007）达临床目标
    临床研究
    创新药大涨，阳光诺和1.1创新药（STC007）达临床目标
    STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药 ，属于强效KOR激动剂，与KOR受体结合后，能有效阻断和抑制痛感信号的传递，从而产生镇痛的作用。 拟用于腹部手术后的中、重度疼痛治疗。 据悉，II期临床受试者数量为156例，该试验研究目的为评估STC007注射液用于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛的有效性。
    风云药谈
    2025-05-30
    KOR STC-007注射液
  • 新报告：全球3000项临床试验证实，干细胞疗法取得里程碑式进展
    临床研究
    新报告：全球3000项临床试验证实，干细胞疗法取得里程碑式进展
    正如《Stem Cell Research & Therapy》主编在卷首语中所言：“我们见证的不是一个技术的诞生，而是一个时代的开端。 近期，国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》发表的一篇深度研究报告《Stem cell therapy: a revolutionary cure or a pandora's box》引发热议。 干细胞研究的重大突破：从实验室到临床的跨越。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-05-30
    大肠癌 直肠癌 艾米迈托赛 脊髓损伤 蛋白尿
  • 医学前沿 | 从早筛到早诊：P85-Ab凭新版CACA指南+临床研究定义鼻咽癌诊疗新范式
    临床研究
    医学前沿 | 从早筛到早诊：P85-Ab凭新版CACA指南+临床研究定义鼻咽癌诊疗新范式
    鼻咽癌作为一种在我国南方地区高发的恶性肿瘤，严重威胁着人们的生命健康。 在与鼻咽癌的斗争中，早期筛查与精准诊治至关重要。 如今，《2025 中国肿瘤整合诊治指南（CACA）鼻咽癌》重磅发布，为鼻咽癌的诊疗带来了新的希望和方向 。
    万泰生物
    2025-05-30
    鼻咽癌 吞咽困难 血栓栓塞 恶性淋巴瘤 厦门大学
  • 阳光诺和：术后的中、重度疼痛创新药STC007 II期临床试验达成预期目标
    临床研究
    阳光诺和：术后的中、重度疼痛创新药STC007 II期临床试验达成预期目标
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“公司”或“阳光诺和”）全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司（以下简称“诺和晟泰”）自主研发的STC007注射液（项目代号“STC007”）治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。 STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药，属于强效KOR激动剂，与 KOR受体结合后，能有效阻断和抑制痛感信号的传递，从而产生镇痛的作用。
    阳光诺和
    2025-05-30
    KOR 盐酸曲马多 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 华中科技大学同济医学院附属协和医院 STC-007注射液
  • MSI/MMR检测临床意义以及检测中会遇到哪些问题？如何处理
    临床研究
    MSI/MMR检测临床意义以及检测中会遇到哪些问题？如何处理
    打开公众号，设置“星标”，。 然而，在检测过程中也会遇到一些疑惑，小编整理了几个常见问题我们一起来看。 MSI/MMR检测的临床意义。
    允英
    2025-05-30
    MMR
  • 百济神州、正大天晴、三生制药等创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动
    临床研究
    百济神州、正大天晴、三生制药等创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动
    III 期临床启动，意味着新药研发已经开始向上市申请发起冲刺。 Insight 数据库显示，2025 年 5 月 （数据范围 5.1-5.29） ，多款国产创新药启动关键 III 期临床，涉及 BTK、HER2、PD-1、GLP-1 等一些明星靶点。 5 月 7 日，百济神州启动一项 III 期开放标签随机研究，旨在评估 Catadegbrutinib （BGB-16673） 与 匹妥布替尼 相比在 复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 患者中的安全性和有效性。
    Insight数据库
    2025-05-30
    PD-1 GLP-1 HER2 匹妥布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 首次！普米斯生物披露 PD-L1/VEGF 双抗一线间皮瘤临床数据
    临床研究
    首次！普米斯生物披露 PD-L1/VEGF 双抗一线间皮瘤临床数据
    PM8002 是普米斯自研的一款临床试验阶段的抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体药物，具有多重抗肿瘤机制。 2024 年 11 月，BioNTech 以 8 亿美元 预付款收购普米斯 100% 已发行股本。 此外，BioNTech 将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元 的里程碑付款。
    Insight数据库
    2025-05-30
    VEGF PD-L1 BioNTech SE 普米斯生物技术（珠海）有限公司 普米斯生物技术有限公司
  • 拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格；潜在“first-in-class”小分子积极2期试验结果公布
    临床研究
    拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格；潜在“first-in-class”小分子积极2期试验结果公布
    拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格。 拜耳（Bayer）公司今日宣布，美国FDA已接受该公司在研小分子sevabertinib（BAY 2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（ HER2 ）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这次NDA的递交主要基于进行中的SOHO-01临床1/2期试验的积极结果。
    药明康德
    2025-05-30
    非小细胞肺癌 HER2 BAY 2927088片 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S
  • 5年随访数据揭示：干细胞治疗失眠的长期有效性达82%
    临床研究
    5年随访数据揭示：干细胞治疗失眠的长期有效性达82%
    全球约3亿慢性失眠患者长期依赖镇静药物，面临耐药性与认知损伤风险。 干细胞疗法通过多维度修复神经-免疫-内分泌网络，为病因治疗提供新路径。 截至2025年，我国已开展37项干细胞治疗失眠临床研究，其中脐带间充质干细胞（UC-MSCs）静脉输注方案有效率突破82%。
    华隆生物
    2025-05-30
    糖尿病 失眠 浙江大学 中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司
  • 循证领航，实践提升，论HR+晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂一线治疗经典之选
    临床研究
    循证领航，实践提升，论HR+晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂一线治疗经典之选
    审批码KIS0044830-96984，有效期为2025-04-21至2026-04-20，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。
    BEST ONCO
    2025-05-29
    乳腺癌 CDK4/6
  • HR+/HER2-晚期乳腺癌CDK4/6i后的诊疗新进展
    临床研究
    HR+/HER2-晚期乳腺癌CDK4/6i后的诊疗新进展
    对于经过CDK4/6抑制剂治疗的患者，目前临床上对于标准治疗仍缺乏共识。 CDK4/6抑制剂跨线治疗的循证证据以II期研究为主。 mTOR抑制剂联合内分泌治疗。
    BEST ONCO
    2025-05-29
    CDK4 HER2 MTOR
  • 从研究到临床：瑞波西利真实世界数据重新定义临床价值
    临床研究
    从研究到临床：瑞波西利真实世界数据重新定义临床价值
    审批码KIS0047073-100692，有效期为2025-05-27至2026-05-26，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。
    BEST ONCO
    2025-05-29
    临床
  • 大睿生物在2025年美国国家脂质协会（NLA）科学会议上公布靶向脂蛋白(a)的潜在长效创新RNAi疗法RN026的突破性数据
    临床研究
    大睿生物在2025年美国国家脂质协会（NLA）科学会议上公布靶向脂蛋白(a)的潜在长效创新RNAi疗法RN026的突破性数据
    中国上海——大睿生物（Rona Therapeutics）作为创新RNA疗法的领军企业，于当地时间5月29日在美国国家脂质协会2025年度科学会议(National Lipid Associations 2025 Annual Scientific Sessions)上，公布了其自主研发的创新RNA干扰疗法RN026的临床前数据。 临床前研究显示，该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白(a)（Lp(a)），在非人灵长类动物（NHP）研究中实现了99%的Lp(a)水平降低并有望支持一年一次的给药方案。 非人灵长类动物（NHP）研究中，血清Lp(a)最大降幅达99%；给药后98天仍维持95%的Lp(a)抑制效果，且血清Lp(a)水平降低约80%的效果持续至154天，提示其有望实现一年 一 次给 药。
    RONA大睿生物
    2025-05-29
    肥胖 神经系统疾病 心血管疾病 LPA 大睿生物医药科技（上海）有限公司
  • N Engl J Med | 张磊团队首次完成达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性免疫性血小板减少症的临床研究，揭示其显著疗效
    临床研究
    N Engl J Med | 张磊团队首次完成达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性免疫性血小板减少症的临床研究，揭示其显著疗效
    免疫性血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，其特征是抗体介导的血小板破坏和血小板生成不足，导致出血风险增加。 ITP在儿童中的年发病率约为1.9-6.4/10万，是儿童获得性血小板减少症最常见的原因。 CD38单抗在成人ITP治疗中展现出良好的疗效和安全性，但针对儿童患者的临床研究证据仍较为匮乏。
    血液病医院血液学研究所
    2025-05-29
    达雷妥尤单抗 CD38 免疫性血小板减少症 血小板减少性紫癜 上呼吸道感染
  • NEJM： “三重获益”！司美格鲁肽改善肝炎，获益患者比例近乎翻倍
    临床研究
    NEJM： “三重获益”！司美格鲁肽改善肝炎，获益患者比例近乎翻倍
    近期，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表的一项研究表明， 在 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）和中晚期肝纤维化患者中，相比于使用安慰剂，使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）可显著改善患者肝脏组织学结局， 即脂肪肝炎消退且纤维化未恶化（62.9% vs. 34.3%），以及肝纤维化改善且脂肪肝炎未恶化（36.8% vs. 22.4%）的患者比例均更高 。 研究纳入经活检确诊的MASH且肝纤维化2~3期患者1197例，研究人员按2：1的比例将患者随机分组接受司美格鲁肽（2.4 mg，每周一次）或安慰剂治疗，持续治疗240周。 脂肪肝炎消退且纤维化改善 ：司美格鲁肽组患者比例达32.7%，高于安慰剂组的16.1%；。
    医学新视点
    2025-05-29
    司美格鲁肽 GLP-1 肝纤维化 肝炎
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