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康方生物首个自研 ADC 申报新临床

7 月 15 日,CDE 官网显示,康方生物 注射用 AK138D1 临床试验申请获得受理。 AK138D1 是康方自主 研发的差异化靶向人表皮生长因子受体 3 (HER3) ADC 新药,也是康方 首个 进入临床阶段的 ADC 药物。 该药于 2024 年 7 月首次在国内申报临床,24 年 12 月首次在澳洲启动 I 期临床,用于治疗 晚期恶性肿瘤 ,25 年 2 月,该试验完成首例受试者入组。

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