医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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疾病控制率近90%！癌症疫苗组合亮眼结果公布临床研究免疫治疗公司Scancell今日公布其进行中的2期SCOPE试验的最新积极结果。 数据显示， 接受SCIB1或iSCIB1+联合标准疗法治疗的患者（试验中的队列1和队列3）中，总缓解率（ORR）达68.6%（67例中46例），疾病控制率（DCR）为88.0%，完全缓解（CR）率为17.9%。 与标准疗法在既往临床试验中约50%的ORR，以及真实世界中约48%的ORR水平相比，本次试验结果显示出显著提升。
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科伦博泰 1 类 RDC 新药启动临床临床研究7 月 23 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，科伦博泰登记了一项评 估 SKB107 治疗晚期实体瘤骨转移受 试者的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和有效性的 Ⅰ 期临床研究 （ SKB107-Ⅰ-01） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 SKB107-Ⅰ-01 是一项非随机化、开放、单臂的 I 期临床研究，旨在 评估 SKB107 注射液治疗晚期实体瘤骨转移受试者的安全性和耐受性，并确定其最大耐受剂量 （MTD） 或最大给药剂量 （MAD）（如无法确定MTD） 。抗体圈2025-07-23实体瘤 RDC
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OncoC4宣布在美国BiPAVE-001晚期实体瘤试验进入II期临床试验，为首位患者给药AI-081临床研究马里兰州罗克维尔，2025 年 7 月 22 日–OncoC4 公司（OncoC4, Inc.），一家致力于开发新型癌症药物的后期临床阶段生物制药公司，今天欣然宣布 BiPAVE-001 临床试验（NCT06635785）第 I/II 期中 AI-081 的第二阶段已完成首位患者的给药。 AI-081 是一款潜在同类最佳的 PD-1 与 VEGF 双特异性抗体。 “在 AI-081 的初始剂量递增过程中，我们对其出色的安全性、良好的药代动力学和卓越的疗效感到鼓舞。
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Abivax大涨466%：miRNA疗法取得临床突破，溃疡性结肠炎三期临床诱导期取得积极结果临床研究安全性数据如下，没有发现新的安全性信号。 受此消息影响，Abivax股价盘前大涨466%，市值达到35亿美元。 ABX464为一种全新的MiRNA（microRNA）疗法 ，通过口服给药。
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「领博生物」PULSSIBLE®生物型人工血管注册临床试验完成全部入组 | 磐霖Family临床研究2025年7月15日， 领博生物PULSSIBLE ® 生物型人工血管注册临床试验已顺利完成全部患者入组 （总计近400例）。 该试验由 重庆医科大学附属第一医院牵头 ，联合全国六家顶尖中心共同开展。 参与本次试验的各中心研究者对该产品的安全性和有效性给予了充分肯定，同时高度认可其在血管疾病治疗中展现的应用潜力。
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和誉医药创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131完成1期临床首例患者给药临床研究
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FVC改善超20%！中盛溯源NCR101治疗间质性肺病临床数据亮眼！临床研究间质性肺病 （ILD）是一组以肺纤维化和炎症为特征的致命性疾病，长期以来困扰着全球患者。 现有治疗药物如吡非尼酮、尼达尼布仅能缓解或延缓病情进展，无法逆转纤维化过程，且常常伴随明显的副作用，临床需求远未得到满足。 作为 全球首款基因修饰iPSC衍生间充质样细胞 （iMSC）疗法，NCR101在临床试验中展现出快速起效和显著肺功能改善潜力，单次给药后患者的 用力肺活量 （FVC） 最高改善 超20% ，这一突破性疗效不仅在国内ILD治疗领域处于绝对领先地位，更在全球范围内已上市和临床试验中的各种疗法中内树立了新的药效标杆。
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AusperBio 在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局（CDE）批准开展III期临床临床研究2025年7月22日，浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标，宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动III期临床试验。 汉康资本于2024年投资了浩博医药A轮融资，并在后续轮次继续支持。 此次III期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期 24 周、剂量 300 mg 的 AHB-137 在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。
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完成首例给药！正大天晴EGFR/c-Met双抗ADC（TQB6411）开启Ⅰ期临床临床研究目前，全球同类药物均处于I期阶段。 该I期临床试验将重点评估其在人体内的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。 TQB6411是正大天晴研发的一款靶向EGFR/c-Met的双抗ADC药物。
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丽珠医药抗癫痫1类新药NS-041完成Ⅱ期临床试验首例患者给药临床研究丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）与纽欧申医药联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。 NS-041Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。 基于已有的积极数据，我们对该药物为患者带来新治疗选择的前景充满信心。
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28 天肺功能提升超 20%！全球首款基因修饰 iMSC 疗法「NCR101」临床数据惊艳亮相！临床研究作为 全球首款基因修饰 iPSC 衍生间充质样细胞 （iMSC） 疗法，NCR101 在临床试验中展现出快速起效和显著肺功能改善潜力，单次给药后患者的 用力肺活量 （FVC） 最高改善 超 20% ，这一突破性疗效不仅在国内 ILD 治疗领域处于绝对领先地位，更在全球范围内已上市和临床试验中的各种疗法中内树立了新的药效标杆。 NCR101 是目前全球范围内少数能够实现肺功能显著逆转的疗法之一，为 ILD 患者带来了真正的治愈希望。 首批 3 例 ILD 患者接受单次 NCR101 输注后 28 天观察显示：。
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中国生物制药EGFR/c-Met双抗ADC完成首例给药 研发进度处全球第一梯队临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB6411顺利完成Ⅰ期临床研究的首例受试者给药。 目前，全球同类药物均处于I期阶段。 该I期临床试验将重点评估其在人体内的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。
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重磅！反义寡核苷酸(ASO)类在研乙肝新药AHB-137中国 III 期临床试验获批临床研究据浩博医药（Ausper Biopharma 和 AusperBio Therapeutics ）宣布，公司旗下一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研反义寡核苷酸（ASO）药物 AHB-137 近日已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准开展 Phase III 期临床试验。 此次 Phase III 期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估 300 mg 剂量 AHB-137 、疗程 24 周，在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。 在研乙肝新药AHB-137 IIb期临床试验用药结束时数据公布 ）。
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卫材将在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上公布仑卡奈单抗连续治疗四年的疗效与安全性数据临床研究卫材宣布，将在7月27日至31日于多伦多及线上举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，公布其阿尔茨海默病（AD）研发管线的重磅进 展。 展示内容包含两款核心产品：用于治疗AD的双效抗β淀粉样蛋白原纤维抗体"仑卡奈单抗"（通用名，美国商品名：LEQEMBI®），以及抗微管结合区tau蛋白抗体" Etalanetug "（E2814）。 卫材将通过21场口头报告、24份海报展示、3场专题研讨会及2场仑卡奈单抗产品专题会呈现最新研究成果。
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智飞生物PCV26疫苗在澳启动Ⅰ期临床试验临床研究近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗（PCV26）在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验，此举标志着智飞生物在肺炎产品矩阵上实现多元升级。 截至目前，企业自研产品已出口海外10余个国家，在近20个国家开展临床或者注册工作。 智飞生物研发中心（智飞生物供图）。生物制品圈2025-07-22PCV26
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元生创投Family | AusperBio 在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局（CDE）批准开展III期临床临床研究中国杭州/2025年7月22日-浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标，公司今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动III期临床试验。 元生创投于2024年7月、12月和2025年5月分别参与浩博医药A轮、B轮和B+轮融资。 AHB-137 是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物，并因其显著突出的有效性和安全性受到广泛的关注与认可。
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黑马创新药竞逐百亿美元呼吸疾病市场，正大天晴1类新药TSLP单抗启动新Ⅲ期临床临床研究近日，国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴1类创新药 TQC2731注射液登记了一项新Ⅲ期临床试验，拟用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 此前，TQC2731获评“最具临床潜力价值TOP15黑马奖”，其用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等适应症的研究同步进行中，其中特应性皮炎的临床试验在美国和加拿大开展。 目前， 国内尚无TSLP单抗获批上市，TQC2731多项适应症临床进展均为第一梯队 。
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盘点：国内 6 款处于 Ⅲ 期临床的干细胞疗法临床研究干细胞凭借其多向分化潜能和自我更新能力，在再生医学、疾病治疗等领域展现一定治疗潜力，为免疫性疾病、心脑血管疾病、神经退行性疾病等难治性疾病提供了新的治疗希望，成为生物医药领域的重要发展方向 。 据 医药魔方显示， 中国间充质干细胞（ MSCs）研发管线占全球的30% 。 2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越的MSC疗法艾米迈托赛注射液， 这是 我国首款上市的 MSCs疗法药物。
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优效！丽珠医药IL-17A/F“头对头”可善挺®III 期临床研究数据公布临床研究丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点。 作为中国首个、全球范围内第二个完成III期临床试验的IL-17A/F双靶点抑制剂，LZM012在本项研究中直接采用头对头（head-to-head）研究设计，对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗（可善挺®）。 银屑病（俗称“牛皮癣”）是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全球患者群体约 1.25 亿。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业浩博医药在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局批准开展III期临床临床研究今日，夏尔巴投资企业浩博医药AusperBio 宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动 III 期临床试验。 中国杭州/2025年7月22日 -浩博医药（ Ausper Biopharma Co. ， Ltd. 和 AusperBio Therapeutics Inc. ），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标，公司今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动 III 期临床试验。 此次 III 期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期 24 周、剂量 300 mg 的 AHB-137 在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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