中国三靶点减重药全球首发！XTL6001 Ⅰ期临床告捷

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中国三靶点减重药全球首发！

XTL6001 Ⅰ期临床告捷

上海西泰利生物医药科技有限公司（陕西麦科奥特医药科技股份有限公司控股子公司）宣布，其自主研发的全球首创（First-in-Class）三靶点减重/代谢新药注射用XTL6001的I期临床试验取得重大突破性进展。继首个单次递增剂量（SAD）组展现良好安全性后，第二个SAD剂量组健康受试者已于2025年7月7日成功完成给药。这标志着中国药企在全球减重赛道实现从机制创新到临床验证的关键跃升，项目整体进展符合预期。

本次I期研究严格筛选健康受试者，核心入选标准包括：

· 年龄18-65周岁

· 体重指数（BMI）18.5-28.0 kg/m²

· 男性体重≥50.0 kg

· 女性体重≥45.0 kg

XTL6001的核心创新价值在于其独特的GLP-1/GCG/全新靶点三通路协同机制，旨在系统性解决当前主流GLP-1类药物的关键局限：

显著降低胃肠副作用： 临床前数据显示其呕吐相关不良反应发生率接近零，有望攻克现有疗法高达74%的恶心呕吐发生率难题；

减重增肌双效获益： 实现减重与肌肉保护的双重获益，突破传统疗法导致肌肉流失的困境；

生理性调控食欲： 避免药物性食欲过度抑制，促进更自然的食欲与代谢平衡。

面对全球减重药市场爆发式增长（2030年预计1300亿美元），XTL6001的快速推进彰显中国药企的前瞻布局与战略价值：

机制全球领跑： 全球首个覆盖能量代谢全通路的三靶点疗法，较双靶点药物（如礼来替尔泊肽、信达玛仕度肽）具备更优协同增效潜力；

研发模式革新： 采用创新设计（如双轨推进）高效平衡速度与质量，高度契合FDA加速审批导向；

满足迫切临床需求： 为中国超5亿超重/肥胖人群，尤其是约30%不耐受现有GLP-1副作用者，提供全新治疗希望。

XTL6001成功完成前两个SAD组给药，标志着中国创新药企在全球减重赛道实现了“源头创新”与“高效研发”的双重突破，展现重塑肥胖治疗格局的巨大潜力。面对诺和诺德、礼来等巨头加速布局多靶点药物与AI研发（近期合作超14亿美元），西泰利生物凭借XTL6001的全球首创三靶点优势，有望在千亿市场中抢占核心地位，为“健康中国2030”注入强劲科技动能。

下一步重点： 研究团队正密切监测受试者安全性与药代动力学数据，并将按计划启动多次递增剂量（MAD）研究，进一步评估该创新疗法的潜力与安全性。