医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
信达生物：小分子GLP-1申报临床临床研究根据信达生物今年JPM会议上公布的信息，IBI3032为一款口服小分子GLP-1受体激动剂。 信达生物围绕建中领英语进行了系统的布局，除了已经获批上市的GLP-1/GCG双靶点激动剂玛仕度肽，此次申报IND的小分子GLP-1，在研的还有PCSK9/GGG、GGG等，即将推进到IND-enabling状态。 信达生物小分子GLP-1受体激动剂的专利于2024年12月申请，2025年6月公开，发明人为徐连红、郁楠、任德成、熊尧。
-
同宜医药：Bi-XDC获批开展三期临床，公布分子结构临床研究2025年7月18日，同宜医药宣布Bi-XDC新药CBP-1008获NMPA批准开展治疗铂耐药卵巢癌的关键三期注册临床试验。 CBP-1008为一款靶向FRα和TRPV6的双靶点小分子偶联药物。 同宜医药成立于2016年，建立起独具特色的双功能小分子偶联药物技术平台，前三条管线分别为FRα/TRPV6（MMAE）、 FRα/PSMA（MMAE）、 FRα/TRPV6（TOP1i）。
-
慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识(2025版)重磅发布，为血磷管理带来规范化指导临床研究近期，中国血液净化杂志发布了最新版的慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识(2025版)。 新版共识从血磷管理时机、管理目标值、饮食管理、降磷药物使用、控制继发性甲状旁腺功能亢进、充分透析及加强患者教育等角度提出了专业的推荐意见及实践要点。 新版共识对于CKD患者血磷管理提出了明确的定义：。
-
同宜医药 Bi-XDC 获批 3 期临床，针对铂耐药卵巢癌临床研究Rico-V 是由同宜医药自主开发的 Bi-XDC 技术平台研制的双配体小型药物偶联体。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的 FRα和 TRPV6 受体。 Rico-V 在临床试验中表现出令人鼓舞的疗效，并具有良好的安全性和耐受性。
-
华东医药创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏中国Ⅲ期临床达到主要研究终点临床研究近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）获得创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验的顶线数据。 初步结果表明，0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）在中国6岁及以上的斑块状银屑病患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，达成研究主要终点。 近日，该研究已完成了顶线分析。
-
IgA肾病新药大爆发，Sibeprenlimab获优先审评，多款进入3期临床临床研究IgA肾病"偏爱"青壮年，临床表现多样，包括水肿、疲劳、肉眼血尿等，严重影响患者的生活质量。 若不及时干预，绝大多数IgA肾病患者在10~15年内进展为终末期肾病（ESRD），最终需要透析或肾移植。 IgA肾病的发病和发展机制复杂，目前普遍认为与免疫系统紊乱相关，比较公认的是 "四重打击" 学说 。
-
罗氏 first-in-class 抗体 III 期临床研究失败临床研究7 月 21 日，罗氏公布了 Astegolimab 针对 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的两项关键性注册研究结果，其中： IIb 期临床试验 ALIENTO 达到主要终点，III 期临床试验 ARNASA 未达到主要终点 。 Astegolimab 是一种在研的全人源抗 ST2 （ IL-33 受体 ） 单克隆抗体，旨在与 ST2 受体高亲和力结合，从而阻断 IL-33 信号传导。 Astegolimab COPD 关键项目包含两项注册研究：IIb 期 ALIENTO 研究 (NCT05037929) 和 III 期 ARNASA 研究 (NCT05595642) 。
-
IL-33前景渺茫？罗氏公布IL-33R单抗COPD关键性研究结果临床研究7月21日，罗氏集团旗下的基因泰克公布了 Astegolimab治疗中重度至极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的两项关键性临床试验 ——IIb期ALIENTO研究和III期ARNASA研究的顶线结果。 ALIENTO研究是一项纳入1301例患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb期试验，评估了Astegolimab（每两周或每四周皮下注射一次）联合标准治疗相较于安慰剂在维持COPD治疗中的疗效、安全性与药代动力学特征。 关键性IIb期ALIENTO研究达到主要终点， 数据显示每两周给药一次的 Astegolimab在52周治疗期内显著降低了中重度COPD急性加重的年化发生率（AER），较安慰剂组下降15.4%，具有统计学显著性 。
-
喜报！浙江普康生物甲肝灭活疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动临床研究浙江普康生物 甲肝 灭活疫苗。 （人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动。 关于甲肝灭活疫苗 （人二倍体细胞）。
-
研发动态丨同宜医药瑞可福泰国内三期临床获批临床研究BioBAY园内企业 同宜医药 今日宣布，公司 原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰） 获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）III期临床试验，公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 目前针对卵巢癌（OC）适应症，已获得疗效验证。
-
第3例患者死亡！还是肝衰竭，还是AAVrh74临床研究上周五， Sarepta Therapeutics在一则声明中，证实了其今年基因治疗临床试验 中第3例 患者死亡，且同样死于急性肝衰竭。 尽管该死亡案例和前两例是不同的药物所致，但同样的死因、同样的病毒载体，还是让 Sarepta和其重磅DMD基因治疗 Elevidys 深陷质 疑当 中。 Elevidys是一款商业化基因治疗产品，于2023年6月获得FDA加速批准，用于 治疗 4-5岁可行走DMD患者。
-
睿健NouvNeu001注射液治疗帕金森病的国内多中心Ⅱ期临床试验完成首例入组临床研究近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司自主研发的 NouvNeu001 注射液疗中重度帕金森的 II 期临床试验 在北京医院已成功完成首例入组给药。 NouvNeu001 注射液 针对帕金森病，提供了细胞替代疗法的新思路， 于 2023 年 8 月获得中国 NMPA 批准进入临床阶段，成为全球首个进入临床的化学诱导 iPSC 衍生治疗产品，并于 2024 年 6 月获得美国 FDA 批准开展海外临床研究，实现了中美 IND" 双报双批 " 。 NouvNeu001 也成为国内首个进入临床 II 期的 i PSC 衍生治疗产品。
-
小北有料 | 肺癌患者福音！北大医药与四川大学华西医院正式启动首个云星®口服液IIT研究临床研究近日，北大医药与四川大学华西医院达成合作，正式启动《评价云芝胞内糖肽口服溶液联合化疗 +PD-1/PD-L1 治疗中晚 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者安全性及有效性的 IIT 临床研究》项目。 作为国内首个探索云星 ® 口服液联合化疗 + 免疫治疗用于中晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）的前瞻性临床研究，该项目由华西医院张颖教授牵头、北大医药协助， 旨在通过临床研究，科学评估云星 ®云芝胞内糖肽 口服 溶 液的临床疗效与安全性 ，进一步拓展其治疗潜力，为肺癌患者提供更优的综合治疗方案。 肺癌是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，针对晚期肺癌，目前临床上尚无治愈性治疗手段，目前仍以化放疗、生物治疗、分子靶向治疗、免疫治疗等综合性治疗为准，但不 可避免的损害机体免疫功能，降低患者的耐受性，甚至降低疗效。
-
实例 | 301例2型糖尿病患者证实干细胞可修复肾损伤临床研究据数据统计，65岁及以上老年人患上糖尿病的概率高达23.7%，已和肾病一起跃升为中国第五大死亡原因。 作为一种无法治愈的慢性病，2型糖尿病治疗是一场漫长而艰苦的斗争，患者通常需要严控生活饮食，并终身通过注射胰岛素替代体内缺失，而若是未能控制住高血糖，还有一系列并发症（如糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病足、心血管疾病）可能造访。 近日，马来西亚研究者就收集了2014-2022年利用脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗2型糖尿病的患者，总人数有301位，他们发现：单次静脉输注50-100×10⁶单位的UC-MSCs能在12个月内持续降低患者血糖、减轻全身炎症，并对早期肾损伤具有修复作用。
-
同宜医药瑞可福泰获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌的注册3期临床研究临床研究同宜医药7月18日宣布，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）3期临床试验，公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册3期临床研究。 Rico-V（瑞可福泰）是由同宜医药自主开发的Bi-XDC技术平台研制的双配体小型药物偶联体。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。
-
III期临床有争议，拿II期临床找补临床研究近日，大冢制药（Otsuka）和灵北制药（Lundbeck）在开发创伤后应激障碍（PTSD）市场的尝试中，遭到了FDA专家会的当头棒喝，专家会以10比1的票型一致反对该PTSD药物上市。 20多年来，PTSD药物市场一直没有什么新疗法问世，目前仅舍曲林和帕罗西汀两款SSRI类药物获批治疗，且疗效与副作用因人而异，大冢制药和灵北制药将打开市场的希望寄托于双方合作的抗精神病药物Rexulti，两家公司提议将Rexulti与舍曲林联合使用，以治疗创伤后应激障碍（PTSD）患者。 Rexulti的审批历程。
-
帕罗培特立帕肽3年长期临床数据证实：治疗成人甲旁减患者疗效持续，显著改善生化指标、肾功能和生活质量临床研究维昇药业（ 2561.HK ）合作伙伴 Ascendis Pharma A/S （ NDAQ: ASND ）（以下简称“ Ascendis ”）近日公布 PaTHway3 期试验第 156 周的最新数据。 研究结果显示， 帕罗培特立帕肽（ palopegteriparatide, TransCon PTH ）在成人慢性甲状旁腺功能减退症（以下简称“甲旁减”）患者的长期治疗中，带来持续显著疗效，包括对生化指标、肾功能与生活质量方面的改善。 PaTHway 试验是一项在 82名成人 慢性例甲旁减患者中进行的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照的 26 周试验，随后进入开放标签扩展期直至第 182 周。
-
使癌症患者总生存期延长近20个月的免疫组合疗法；创新口服免疫疗法进入临床…… | 一周盘点临床研究1. CUE-101 联用pembrolizumab一线 治 疗 HPV阳性复发性转移性 头 颈鳞状细胞癌（HNSCC）的1期试验结果积极，与单用 pembrolizumab 的历史研究数据相比，患者的中位总生存期（OS）延长近20个月 。 2. 新型口服小分 子 白细胞介素-2（ IL-2）调节剂 GL-IL2-138获FDA批准开展临床试验，该药物通过调控内源性 IL-2 mRNA表达，促进产生天然IL-2蛋白 。 Cue Biopharma公司公布了CUE-101治疗头颈鳞状细胞癌的1期联合治疗试验的积极新数据。
-
新一代 FIC 细胞疗法迎来突破期，如何进一步加速临床转化？临床研究近期，细胞治疗领域又取得了诸多新进展。 7 月， 星汉德生物 的 TCR-T 细胞疗法 SCG101V 获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎，这是 全球首个 针对慢性乙肝的 TCR-T 细胞疗法，其由特异性 TCR 介导，能够选择性识别和靶向感染 HBV 的肝细胞，通过多重机制，清除 cccDNA 并消除病毒储存库和整合片段，并建立保护性免疫记忆，避免病毒反弹。 7月， 瑞顺生物全球首创 通用型 DNT 细胞疗法 RC1012 注射液预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1 期临床研究结果积极：中位随访 20.9 个月时，6 名患者中有 4 例达到并维持 MRD 阴性的 CR 状态，最长无复发生存期超过 24 个月。
-
菲诺利单抗联合贝伐珠单抗成功转化转移性肝癌患者实现pCR，OS超32个月临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
