医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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芦康沙妥珠单抗破局驱动基因阴性NSCLC 治疗：周彩存教授解析突破性疗法与临床革新之路临床研究导语：近日，芦康沙妥珠单抗联合PD-L1单抗（塔戈利单抗）在驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域取得重要突破，获国家药监局突破性疗法认定（BTD）。 与此同时，ASCO 2025公布的OptiTROP-Lung01研究数据更是引发业界广泛关注——芦康沙妥珠单抗联合免疫方案在驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC一线治疗中展现出59.3%的客观缓解率（ORR）与15个月的中位无进展生存期（PFS）。 为此，我们特邀肺癌领域权威专家， 同济大学附属东方医院周彩存教授 ，就该疗法的临床价值、研究进展及未来布局展开深度探讨。
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2025 ESMO GI丨CARES-310研究AFP新证和多维数据，夯实双艾肝癌一线优选地位临床研究随着不可切除肝细胞癌（uHCC）一线治疗进入免疫联合时代，多种方案的获批使得临床决策面临新挑战。 7月2~5日，2025 ESMO胃肠道肿瘤大会（ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2025）在西班牙巴塞罗那召开。 大会上，CARES-310研究甲胎蛋白（AFP）分层分析数据显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（双艾方案）在不同AFP水平患者中均展现出高度一致的生存获益，AFP1210ng/mL降至正常（18.2ng/mL） 。
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iza-bren(BL-B01D1)临床研究结果刊登《Nature Medicine》，创新疗法实现晚期食管鳞癌新突破临床研究
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安龙生物再传捷报：眼科基因治疗药物获糖网临床试验许可临床研究目前其wAMD II期临床已在全国十余家中心顺利推进，此次DR新临床试验的获批，进一步印证了国家药监部门对该产品的认可。 DR是工作年龄人群首位致盲眼病，我国糖尿病人数居全球之首。 中国疾控中心慢病中心最新糖尿病地图显示，2023年我国糖尿病患者达2.33亿，超34%合并DR。
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无微不「智」，手术室毫米级定位，JediVision®在西安国际医学中心医院完成首批产品上市后临床应用临床研究近日，西安国际医学中心医院李文海教授团队，头戴复拓知达自研的JediVision®肺结节标记物放置定位设备（以下简称“JediVision ® ”），成功完成1例肺结节AI-AR导航下术中定位手术，实现肺结节毫米级精准定位。 JediVision ® 创新融合了人工智能AI（Artificial Intelligence）、增强现实AR（Augmented Reality）两大核心技术，首次实现在普通外科手术室进行AI-AR导航下肺结节定位，这是前沿创新技术在临床应用的重大突 破。 西安国际医学中心医院顺利完成。
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中国三靶点减重药全球首发！XTL6001 Ⅰ期临床告捷临床研究中国三靶点减重药全球首发。 XTL6001 Ⅰ期临床告捷。 西泰利生物完成首两个SAD剂量组给药。
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临床进展丨代谢增强型肿瘤浸润淋巴细胞（Meta10-TILs）治疗晚期实体瘤IIT临床研究项目正式启动临床研究近日， 由莱芒生物研发的代谢增强型肿瘤浸润淋巴细胞注射液 （简称Meta10-TILs） 用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、有效性的IIT临床研究项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）总院顺利召开。 该项研究的主要研究者为中国科学技术大学附属第一医院 刘连新教授 、 周颖教授 以及 王兴兵教授 。 实体瘤的异质性是癌症治疗的巨大难题，传统疗法难以突破，单靶点疗法无法摆脱耐药的“宿命”。
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国内首个！智翔金泰 IL15 单抗申报临床临床研究7 月 11 日，CDE 官网显示，智翔金泰 GR2301 注射液临床试验申请获得受理。 根据公开信息， GR2301 是一款 IL15 单抗，拟用于治疗 白癜风 。 Insight 数据库显示，全球范围内共有 4 款 IL15 单抗在研，目前尚未有产品获批上市，最高进度为临床 II 期，智翔金泰 GR2301 是 国内首款也是唯一一款 在研产品。
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中国生物制药又一款 1 类新药启动 III 期临床临床研究近日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ，中国生物制药旗下 泰德制药 1 类新药 TDI01 混悬液 登记了一项用于 中重度慢性移植物抗宿主病 （cGVHD） 的 III 期临床 。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 TDI01 是泰德制药开发的 1 类新药，为 国内首个 自主研发的口服、高选择性的 Rho/Rho 相关捲曲螺旋形成蛋白激酶 2 (ROCK2) 抑制剂，拟开发用于治疗 特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、肝纤维化 等适应症。
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ADC&抗体药临床前研究必备----临床前总抗体检测试剂盒临床研究ADC药物，即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），是一种创新的靶向抗癌药物，它结合了单克隆抗体的靶向能力和强效细胞毒性药物的杀伤能力，具有独特的作用机制和显著的治疗优势。 中国已成为全球 ADC研发的核心力量之一。 截至2025年，国内入局ADC研发的企业已超百家，在全球ADC研发（处于活跃状态）药企药品数量排名Top10中，中国药企占据了7家 。京天成生物2025-07-11抗体药 ADC
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超 15 亿美元出海，这款国产 CLDN18.2 ADC 首次启动 III 期临床临床研究7 月 10 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ，信诺维 1 类新药注射用 XNW27011 登记了一项 III 期临床。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 此次启动的是一项针对 局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者进行 的 III 期研究，旨在比较 XNW27011 和研究者选择的治疗在后线治疗胃或胃食管结合部腺癌的疗效。
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CD19 CAR-T治疗中枢神经系统淋巴瘤的临床结局：一项多中心回顾性研究临床研究中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）是一种预后不良且治疗选择相对有限的淋巴瘤亚型。 其独特的微环境特征，特别是血脑屏障的存在，导致药物的有效递送变得更加复杂。 根据发病机制，CNSL分为原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）两种类型。
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德睿AI设计口服GLP-1药物获国际权威媒体Fierce Biotech报道临床研究近日，「德睿智药」公布了其 AI设计的口服GLP-1受体激动剂MDR-001的IIb期临床数据 ，获得 国际顶级生物医药行业媒体Fierce Biotech 报道。 虽然礼来公司试验中的体重减轻幅度更大，但其患者服用orforglipron的时间比德睿智药的参与者多两周，基线体重更是高出20%。 该候选药物每日服用两次，与orforglipron等每日服用一次的竞争对手相比处于劣势。
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填补临床空白！金唯科针对X连锁视网膜劈裂症项目临床启动会圆满召开临床研究2025年7月10日，由成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”） 自主研发的治疗X连锁视网膜劈裂症的基因治疗I类创新药“JWK002注射液”的临床研究启动会在四川大学华西医院顺利召开 。 X连锁视网膜劈裂症（X-linked retinoschisis，XLRS）是一种X连锁的隐性遗传疾病，由视网膜劈裂蛋白1（RS1）基因突变引起，其以不同程度的视力下降、视野缺损、黄斑中心凹劈裂以及视网膜电图b波下降为主要特征。 JWK002注射液是 国内首个针对 X连锁视网膜劈裂症的基因治疗药物注册临床试验 。
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Science丨彭勃/曹立/饶艳霞团队首次实现小胶质细胞替换临床治疗，成功阻断致死性脑病ALSP病程进展临床研究成人起病轴突膨胀伴色素胶质细胞脑白质病 （ a dult-onset leukoencephalopathy with axonal spheroids and pigmented glia, ALSP ） 是一种由 CSF1R 基因突变引发小胶质细胞功能障碍的遗传性白质脑病。 患者通常在成年后发病，病情进展迅速，主要表现为 小胶质细胞数目减少、 脑白质广泛脱髓鞘、轴突肿胀、轴索球样变、脑钙化、认知障碍和进行性运动能力退化，最终导致严重神经功能丧失。 ALSP 发病机制以小胶质细胞功能异常为核心，但长期以来，研究所依赖的动物模型未能真实再现其关键病理特征。
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《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识》重磅发布，引航胃癌精准诊断新纪元临床研究近日，由国内权威病理专家共同编撰的 《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》（以下简称《共识》） 正式发布，为胃癌精准诊疗再添关键一笔。 该《共识》的出台，标志着Claudin18.2检测正式步入标准化、规范化轨道。 Claudin18.2检测流程和判读标准实现系统化规范，不仅提升了检测一致性，也为临床提供了明确的靶向用药依据。
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舒西利单抗在系统性红斑狼疮领域取得突破性临床前成果临床研究SM03作为靶向CD22靶点(一种与多种自身免疫性疾病和神经退行性疾病相关、主要表达于B细胞的糖结合型跨膜蛋白)的单克隆抗体，凭借“通过 B 细胞相互作用调节自身免疫网络+器官损伤保护获益”的独特优势，有望填补SLE治疗中“长期用药安全风险“与”无实际器官损伤保护性获益”的未满足需求，为全球患者提供疗效更佳更安全的全新治疗方案。 SM03在治疗SLE的显著竞争优势：。 ·非耗竭性B细胞调控：与传统B细胞耗竭剂疗法药物（BCDT，如抗CD20单抗)不同，SM03在特异性调控自身反应性的同时不杀伤正常B细胞，降低感染风险并维持免疫监视功能。
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创新药动态更新：PD-1(L1)/VEGF双抗：多项NSCLC III期临床达到PFS终点，结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显临床研究文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
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暴涨 515%！先驱企业慢性肾病细胞疗法 2 期临床获积极顶线结果临床研究该研究评估了此疗法在慢性肾病 （CKD） 合并糖尿病患者中的疗效，研究结果显示，在两个不同给药组中，其中一组患者的肾功能下降速度出现了统计学显著且具有临床意义的改善。 REGEN-007 试验是一项多中心、开放标签的 2 期临床试验，旨在评估 rilparencel 在 CKD 合并糖尿病患者中的疗效。 试验共纳入 49 名患者，分为两个治疗组。
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复宏汉霖PD-L1 ADC获多国批准开展NSCLC国际多中心II期临床进程临床研究近日，复宏汉霖创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心II期临床研究，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。 全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。 据GLOBOCAN最新数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4% ，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型（约85%）。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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