洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 国内首例！霆升科技4D ICE人体临床研究顺利开展
    临床研究
    国内首例！霆升科技4D ICE人体临床研究顺利开展
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技自主研发的TINGSN 4D ICE顺利完成国内首例人体临床研究。 国内首例人体临床研究。 患者为76岁女性，7年前确诊房颤行消融术，其后心悸反复，10天前复发伴恶心、呕吐。
    南京生物医药谷
    2025-05-21
    高血压 心脏疾病 江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） 江苏霆升科技有限公司
  • 里程碑！抗血栓I类新药维卡格雷III期临床入组结束
    临床研究
    里程碑！抗血栓I类新药维卡格雷III期临床入组结束
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自研1类抗血栓新药维卡格雷胶囊在中国开展的一项以氯吡格雷为对照，评价维卡格雷在冠心病ACS患者中的有效性与安全性III期临床研究，已完成全部受试者入组，迎来维卡格雷胶囊迈向上市道路上的重要里程碑。 此次研究是一项评价维卡格雷在拟行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者中预防心血管事件发生的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照的III期临床研究。 维卡格雷（Vicagrel）作为新一代口服P2Y12受体拮抗剂，属于抗血小板聚集药物，临床开发用于治疗并预防冠心病ACS、缺血性脑卒中以及外周动脉性疾病等动脉粥样硬化血栓形成事件，能够克服“氯吡格雷抵抗”等临床问题。
    南京生物医药谷
    2025-05-21
    维卡格雷 氯吡格雷 炎症 急性冠脉综合征 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • 双靶点埃万妥单抗再立新功，50%的MET基因跳跃突变初治患者病灶大幅度缩小，肠癌和肺癌多项临床研究仍在开展！
    临床研究
    双靶点埃万妥单抗再立新功，50%的MET基因跳跃突变初治患者病灶大幅度缩小，肠癌和肺癌多项临床研究仍在开展！
    由于恶性肿瘤的本质是人体细胞基因突变导致的恶性增殖，所以恶性肿瘤确诊时就进行基因检测了，尤其是非小细胞肺腺癌等可靶向治疗机会大的患者，通过基因检测明确肿瘤的驱动基因，可以选择相应的靶向药来进行治疗。 靶向药一般有口服的小分子靶向药，这种药物往往是在家每天口服即可，还有一类药物则是需要静脉输注，比如大家常见的PD-1抑制剂，这类药物往往是蛋白抗体药，患者需要在医院里静脉输注。 今天我们给大家介绍的埃万妥单抗就是这类药物，这款药是最近比较火热的抗癌药，获批用于EGFR基因20外显子插入突变晚期肺癌，也获批与第三代靶向药拉泽替尼联合用于晚期肺癌。
    癌度
    2025-05-21
    肺癌 埃万妥单抗 MET 兰泽替尼 肠癌
  • 从被临床终止到ADC的待爆靶点，Ly6E能否成为下一个风口？
    临床研究
    从被临床终止到ADC的待爆靶点，Ly6E能否成为下一个风口？
    “凡是热点都已经过时” 这是百利天恒创始人、董事长兼首席科学官朱义在BIOS 2025主论坛中发表的一句令人印象深刻的观点（相关文章链接： BIOS 2025｜静心做好中国事，向创新发起进攻 ）。 诚然，近年来ADC赛道以惊人的速度膨胀，却也因同质化竞争陷入“靶点内卷”的泥潭。 以今年刚结束的2025 AACR来看，作为一项奠定抗肿瘤药物研发基调的重大会议，ADC药物毫无疑问的是热点讨论话题，其中除了CDH17、STEAP1、LRRC15等热门靶点外， 那些目前相对冷门、未来有着较高开发及BD潜力的靶点也成为大家关注的焦点。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-21
    肿瘤 CDH17 LRRC15 STEAP1 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 研发动态丨爱科诺：2期研究获积极数据！口服高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201治疗中重度斑块型银屑病
    临床研究
    研发动态丨爱科诺：2期研究获积极数据！口服高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201治疗中重度斑块型银屑病
    5月21日，BioBAY园内企业 爱科诺 宣布，其 口服高选择性 TYK2/JAK1抑制剂AC-201 治疗中重度斑块型银屑病的 II期临床 试验取得积极结果。 治疗12周后，三个剂量组均达到主要终点：银屑病面积和严重程度指数(PASI)-75（PASI评分较基线降低≥75%），以及关键次要终点，包括PASI-90（PASI评分较基线降低≥90%）和静态医师整体评估(sPGA)-0/1（评分为0“完全清除”或1“几乎清除”）。 AC-201治疗总体耐受性良好。
    BioBAY
    2025-05-21
    JAK1 苏州宜联生物医药有限公司 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 TYK2 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 江苏威凯尔抗血栓新药维卡格雷中国III期临床试验完成入组
    临床研究
    江苏威凯尔抗血栓新药维卡格雷中国III期临床试验完成入组
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自研1类抗血栓新药维卡格雷胶囊在中国开展的一项以氯吡格雷为对照，评价维卡格雷在冠心病ACS患者中的有效性与安全性III期临床研究，已完成全部受试者入组，迎来维卡格雷胶囊迈向上市道路上的重要里程碑。 此次研究是一项评价维卡格雷在拟行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者中预防心血管事件发生的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照的III期临床研究，研究有效性终点包括给药1个月、6个月以及12个月时的MACE发生率。 维卡格雷（Vicagrel）作为新一代口服P2Y12受体拮抗剂，属于抗血小板聚集药物，临床开发用于治疗并预防冠心病ACS、缺血性脑卒中以及外周动脉性疾病等动脉粥样硬化血栓形成事件，能够克服“氯吡格雷抵抗”等临床问题。
    威凯尔医药
    2025-05-21
    维卡格雷 氯吡格雷 白癜风 急性冠脉综合征 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • 新药进展 | 治疗复发/难治性淋巴瘤或晚期实体瘤化药1类新药GCJ490-A片获批进入临床研究
    临床研究
    新药进展 | 治疗复发/难治性淋巴瘤或晚期实体瘤化药1类新药GCJ490-A片获批进入临床研究
    2025年5月16日，由中国科学院上海药物研究所、烟台新药创制山东省实验室和烟台药物研究所联合申报的化药1类新药GCJ490-A片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，获准开展治疗复发/难治性淋巴瘤或晚期实体瘤的I期临床试验。 GCJ490-A由南发俊课题组、陈奕课题组、丁健课题组、李佳课题组以及李亚平课题组联合研发。 临床前研究结果显示，GCJ490-A是一个强效的HDAC抑制剂，主要抑制HDAC1/2/3/6/8/10/11，其半数抑制浓度（IC 50 ）介于2.0-100.0 nM之间，对IIa类HDAC无抑制作用；在细胞水平上，GCJ490-A可显著抑制人淋巴瘤、肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠癌等多种恶性肿瘤细胞的体外增殖，IC 50 低至纳摩尔水平；药代动力学研究显示，GCJ490-A在肠、肺等实体组织具有明显的富集特性，为其组织靶向性提供了依据；动物实验结果显示，该药物不仅能有效抑制人淋巴瘤、结直肠癌裸小鼠异种移植瘤以及人乳腺癌PDX移植瘤的生长，在化合物诱导的小鼠自发性结肠癌模型中亦表现出显著的肿瘤生成抑制作用且耐受性良好；此外，GCJ490-A与表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR）抑制
    中国科学院上海药物研究所
    2025-05-21
    乳腺癌 肺癌 晚期实体瘤 胃癌 结肠癌
  • IF=27.7丨新辅助免疫联合化疗在清除OSCC患者分子残留病灶方面更具优势，MRD监测有望为临床诊疗决策提供建议
    临床研究
    IF=27.7丨新辅助免疫联合化疗在清除OSCC患者分子残留病灶方面更具优势，MRD监测有望为临床诊疗决策提供建议
    1、研究在局部晚期可切除OSCC患者中证实， 围手术期免疫联合化疗是一种可行且安全的选择。 2、研究使用ctDNA检测评估免疫联合化疗的临床效果并证实， 通过ctDNA监测MRD对系统性评估辅助治疗的效果和预后具有潜在价值。 研究证实， 围手术期免疫联合化疗是系统治疗局部晚期可切除食管鳞状细胞癌（OSCC） 的可行且安全的选择，通过循环肿瘤DNA（ctDNA）监测分子残留病灶（MRD），可能对系统性评估辅助治疗效果和预后具有潜在价值。
    燃石医学
    2025-05-21
    肿瘤 恶性肿瘤 纳武利尤单抗 国家药品监督管理局 复旦大学附属中山医院
  • 百济神州 CLDN6×CD3 双抗国内首次启动临床
    临床研究
    百济神州 CLDN6×CD3 双抗国内首次启动临床
    5 月 20 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百济神州在国内启动 BGB-B455 的 Ⅰ 期首次人体临床研究，以评估该药在 表达 CLDN6 的晚期或转移性实体瘤患者 中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。 BGB-B455 是一款 CLDN6×CD3 双抗，今年 5 月 14 日首次在国内获批临床，用于治疗实体瘤。 本次启动的Ⅰ期临床将在国内 6 家医疗机构开展，拟入组 34 例患者。
    Insight数据库
    2025-05-21
    实体瘤 CD3 百济神州（北京）生物科技有限公司 CLDN6
  • 病毒载体治疗性 HPV 疫苗：从实验室到临床的突破
    临床研究
    病毒载体治疗性 HPV 疫苗：从实验室到临床的突破
    摘要:人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症严重威胁全球健康，尽管预防性疫苗已显著降低感染率，但治疗性疫苗仍是清除持续性感染和肿瘤的关键。 HPV 是一种 双链 DNA 病毒 ，已发现超 200 种基因型，其中 高危型 HPV（HR-HPV） ，尤其是 HPV16/18，是宫颈癌、肛门癌、头颈部癌等的主要病因。 尽管预防性疫苗有效，但对已感染人群和癌症患者效果有限，因此 治疗性疫苗 成为研究焦点。
    生物制品圈
    2025-05-21
    肿瘤 宫颈癌 肛门癌 HPV
  • 史上最快基因编辑临床疗法！超罕见遗传病，6个月“奇迹”发生
    临床研究
    史上最快基因编辑临床疗法！超罕见遗传病，6个月“奇迹”发生
    仅仅在美国，3000万罕见病患者中有1500万 是儿童 ，其中多数缺乏FDA批准的治疗方案，而超罕见病（如仅影响百万分之一点三新生儿的CPS1缺乏症）甚至连药物研发管线都不存在。 这类疾病往往伴随极高的早期死亡率——约三分之一的罕见病儿童活不过5岁，构成严峻的公共卫生危机。 9个月大的男婴KJ，患有的CPS1缺乏症，是一种因人体无法代谢尿素、可导致永久性脑损伤或死亡的罕见遗传病。
    Being科学
    2025-05-21
    司美格鲁肽 肝脏疾病 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S GSK PLC
  • 罗氏宣布肝癌III期临床研究TALENTACE达到主要研究终点
    临床研究
    罗氏宣布肝癌III期临床研究TALENTACE达到主要研究终点
    ● TALENTACE是一项III期临床研究，旨在评估阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需经动脉化疗栓塞术（TACE）与单独按需TACE相比，在未接受过既往全身系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中的疗效和安全性；TALENTACE研究主要终点是TACE-PFS和OS。 ● 作为全球第三大致死性恶性肿瘤，肝癌也是目前少数死亡率不断上升的癌种之一。 ● 通过TALENTACE研究，罗氏希望进一步满足亚洲的肝癌临床诊疗需求。
    罗氏制药
    2025-05-21
    肝癌 肝细胞癌 贝伐珠单抗 阿替利珠单抗 玛巴洛沙韦
  • 全球首个！美迪西助力复星医药LBP-ShC4治疗雄激素脱发（AGA）I期临床试验获FDA批准
    临床研究
    全球首个！美迪西助力复星医药LBP-ShC4治疗雄激素脱发（AGA）I期临床试验获FDA批准
    近日，复星医药宣布，控股子公司上海菌济健康科技有限公司自主研发的拟用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品LBP-ShC4获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）开展临床试验的批准（IND 31515）。 菌济健康拟于条件具备后开展LBP-ShC4的I期临床试验。 全球首个针对AGA的LBP疗法进入临床。
    美迪西Medicilon
    2025-05-21
    江苏恒瑞医药股份有限公司 血液肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 慕恩（广州）生物科技有限公司 HRS-5817注射液
  • 膝关节炎！人脐带间充质干细胞疗法启动2期临床
    临床研究
    膝关节炎！人脐带间充质干细胞疗法启动2期临床
    5月19日，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司宣布 人脐带间充质干细胞注射液 在 中山大学孙逸仙纪念医院 、 中山大学附属第一医院 正式启动 膝骨关节炎 2期临床试验。 据公告，赛莱拉人脐带间充质干细胞注射液为治疗膝骨关节炎新药，主要适用于Kellgren-Lawrence分级为II或III级膝骨关节炎患者。 “人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、平行对照2期临床试验”，计划以中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一医院为组长单位，联合共计8家以上临床试验机构开展120例受试者入组及给药。
    求实药社
    2025-05-21
    人脐带间充质干细胞注射液 中山大学孙逸仙纪念医院 中山大学附属第一医院
  • 绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相APA大会，获国际学术界广泛关注
    临床研究
    绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相APA大会，获国际学术界广泛关注
    近日，一年一度的美国精神病学协会年会（American Psychiatric Association, APA）在美国洛杉矶召开。 大会期间，绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI ® （棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）精彩亮相。 三位美国顶尖精神科专家讲者与绿叶制药美国商业化团队。
    绿叶制药
    2025-05-21
    肿瘤 老年性痴呆 精神分裂症 利斯的明 山东绿叶制药有限公司
  • 速递丨每月一次皮下注射，歌礼小分子减重新药临床研究完成首批受试者给药
    临床研究
    速递丨每月一次皮下注射，歌礼小分子减重新药临床研究完成首批受试者给药
    5月20日，歌礼 宣布ASC47-103研究已完成首批受试者给药，该研究旨在评估超 长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者 中的安全性及初步疗效。 ASC47-103研究在美国开展，共设3个队列，受试者接受ASC47单剂量递增（10毫克、30毫克和60毫克）或注射等量（volume-matched）安慰剂。 ASC47单药疗法在1b期肥胖受试者研究中显示出 长达40天的半衰期 。
    医药观澜
    2025-05-21
    司美格鲁肽 肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 速递丨优锐医药公布慢阻肺吸入疗法3期临床研究数据
    临床研究
    速递丨优锐医药公布慢阻肺吸入疗法3期临床研究数据
    5月20日， 优锐医药（Nuance Pharma）公布其了评估 恩司芬群（ensifentrine）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）维持治疗 的3期临床试验ENHANCE-CHINA的顶线结果。 该试验成功达到主要终点及多项次要终点，显示出肺功能改善。 恩司芬群是一款 磷酸二酯酶3、4双靶点抑制剂（PDE3，PDE4）， 双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎作用。
    医药观澜
    2025-05-21
    慢性阻塞性肺疾病 恩司芬群 PDE4 PDE3 优锐医药科技（上海）有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多