医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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云顶新耀EVM14临床试验申请获国家药监局受理，国产mRNA肿瘤疫苗实现“中美双报”临床研究7 月 15 日，港股创新药企云顶新耀（ 1952.HK ）宣布， 其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗 EVM14 注射液的新药临床试验申请（ IND ）获国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的正式受理。 在业内看来， EVM14 成功实现“中美双报”，有力印证了云顶新耀自研 mRNA 平台已构建起覆盖抗原设计、 LNP 递送系统、 CMC 工艺开发直至产业化生产的端到端全产业链能力。 mRNA平台首个“中美双报”产品。
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北京中因科技首个体内基因编辑治疗药物ZVS203e注射液正式进入I/II期临床试验阶段临床研究202 5 年 7 月 10 日， ZVS 203 e注射液 I/II 期临床研究（ CTR202 5 1 791 ）在 北京 大学 第三医院 正式 启动 。 作为本次临床研究 的 主要研究者窦宏亮 教授 及其临床研究团队，以及申办方北京中因科技有限公司的临床团队参加了此次启动会议。 Z VS 203 e的 I / II 期临床 试验采用单臂、开放性的 I/II期无缝试验设计，包括I期剂量探索和II期剂量扩展两个阶段，预计共入组9~18例受试者， 研究中心为 北京大学 第三医院 。
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《革新临床试验：人工智能驱动的转型宣言》临床研究《革新临床试验：人工智能驱动的转型宣言》由全球医药及 AI 领域的多位领军人物共同撰写，旨在探讨如何利用人工智能（ AI ）技术，特别是因果推断和数字孪生技术，来革新临床试验，以更快、更安全、更个性化地方式为患者提供治疗方案。 二、 AI 在临床试验中的目标。 AI 技术，特别是因果推断和数字孪生，能够显著加速临床洞察的生成，提高试验的精确性和效率。数字医疗2025-07-15人工智能驱动
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全球首例！拜耳子公司iPS细胞治疗原发性感光细胞疾病完成首位患者给药临床研究近期，拜耳（Bayer） 宣布其 旗下BlueRock Therapeutics公司（以下简称“BlueRock”）在研诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法OpCT-001在CLARICO I/IIa期临床试验（NCT06789445）中已完成首位患者给药。 CLARICO I/IIa期临床试验是一项首次在人体中进行的多中心、分为两个阶段的干预性临床试验，计划评估OpCT-001在约54名患有遗传性视网膜疾病的成年患者中的安全性、耐受性及临床疗效。 据BlueRock公司的介绍，I期 临床试验 主要聚焦于安全性评估，采用四组剂量递增设计，共纳入12至24名患者参与。
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辉瑞：KAT6抑制剂启动HR+/HER2-乳腺癌三期临床临床研究该三期临床计划入组400例晚期HR+/HER2-乳腺癌患者，预计2027年初步完成。 安全性方面，最常见的3级及以上副作用为中性粒细胞贫血，3级发生率为20.7%、39.5%，4级发生率为0%、7%，该副作用可以逆转且可以通过剂量调整来控制，未发生肺炎副作用。 辉瑞正在计划启动一项关键三期临床试验。
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TOP 10潜在重磅疗法榜单公布！临床研究行业媒体Evaluate发布了2025年生物医药产业趋势报告，列出了最新十项具有潜力的重磅研发项目。 这些项目涵盖胃肠与内分泌、肿瘤、血液、呼吸等多个治疗领域，并涉及多种创新治疗模式。 研发状态： REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布。
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每月一次！默沙东HIV小分子口服疗法3期试验启动临床研究默沙东（MSD）今日宣布启动EXPrESSIVE临床3期项目，评估其在研口服每月一次小分子疗法MK-8527，用于HIV暴露前预防（PrEP）的安全性和有效性。 其中，EXPrESSIVE-11（MK-8527-011）试验预计于2025年8月开始招募受试者，该试验旨在评估MK-8527在HIV-1暴露风险较高人群中的安全性和有效性。 而与盖茨基金会（Gates Foundation）合作开展的EXPrESSIVE-10（MK-8527-010）试验则将评估MK-8527在撒哈拉以南非洲地区女性及青春期女孩中的安全性和有效性，预计将在未来几个月内启动受试者招募。
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云顶新耀宣布通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司， 今日宣布其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液（以下称为“EVM14”）的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理。 EVM14成为公司首个实现“中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局（FDA）双报”的mRNA肿瘤治疗性疫苗，标志着公司在全球创新布局上又迈出关键一步 。 2025年3月，EVM14的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
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20+通用型自免细胞疗法进入临床验证！三大路径打通普惠可及之路临床研究目前已知的自免疾病超 100 种，并影响着全球约 5%-8% 的人口。 尽管传统免疫抑制剂和靶向疗法在一定程度上缓解症状，但复发率高，且难以实现根治。 2021 年，德国 Georg Schett 教授团队首次运用 CAR-T 细胞疗法，成功治疗一位复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 患者，为自免疾病治疗开辟全新路径。
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歌礼脂肪靶向、每月一次注射的小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成所有受试者给药临床研究
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Baxdrostat 在针对未控制或难治性高血压患者的BaxHTN Ⅲ期临床试验中，达到主要及全部次要终点临床研究
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全球首创：武田OX2R激动剂发作性睡病三期临床成功临床研究这两项三期临床FirstLight、RadiantLight在19个国家进行，治疗12周均达到主要终点和次要终点的显著改善，p＜0.001。 武田将快速递交上市申请，以使发作性睡病患者尽快获益。 武田预计Oveporexton的销售峰值降到20-30亿美元。
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免疫联合化疗治疗FGFR2与PD-L1共表达转移性胃癌的II期研究结果发布临床研究
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ASI抑制剂来了！阿斯利康重磅「难治性高血压新药」 III 期成功临床研究7 月 14 日，阿斯利康宣布， Baxdrostat 在针对未控制或难治性高血压患者 的 BaxHTN III 期临床试验中 ， 达到了主要终点和所有次要终点。 结果显示，与安慰剂组相比， 两种剂量的 Baxdrostat（2 mg 和 1 mg）在 12 周时均显著降低了平均坐位收缩压 (SBP) 。 该研究还成功达到了所有次要终点，总体耐受性和安全性良好。
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全球首批！更年期潮热靶向药，有望改写治疗格局临床研究当地时间 7 月 10 日，拜耳宣布，英国 MHRA 已批准 elinzanetant在英国上市，这是首个双重神经激肽 （NK） 靶向疗法，作为 NK-1/NK-3 受体激动剂 每日口服1次 用于 治疗与绝经相关的中至重度血管舒缩症状 （VMS，也称为潮热） 。 | 更年期潮热治疗，有药可用但副作用明显。 根据联合国世界卫生组织估计，到2030年， 我国的更年期女性将超过2.1亿，80%以上的女性会在遇到更年期相关的不适或疾病。
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“患者使用临床研究抗癌药”调查结果官宣！康方事件带来哪些预警？临床研究有患者治疗期间，购买使用的药物为康方生物“仅供临床研究使用”的临床试验抗肿瘤药物迎来最新调查结果。 7月13日，重庆市卫 健 委、重庆市药监局、沙坪坝区人民政府等联合调查组发布《关于对患者使用临床研究抗癌药调查核实情况的通报》。 （以下简称《通报》）。
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翰森制药 | 圣罗莱®获《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南（2025 年版）》推荐临床研究- 圣罗莱 ® 获得指南推荐主要基于一项针对非透析CKD贫血患者的III期临床研究 。 - 该研究结果显 示：在中国非透析肾性贫血患者中，圣罗莱 ® 仅需4周1次皮下注射，就能达到与常规阿法依泊汀同样的升红作用 ，且心血管不良事件发生率更 低 。 - 目前圣罗莱 ® 已被纳入多个肾脏病学指南/共识类文件推荐，充分证实了其长效机制对于肾性贫血患者 的临床获益 ， 有助改善肾性贫血的管理。
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挑战全球一线治疗，复宏汉霖HLX22头对头III期临床美国首例患者给药临床研究2025年7月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗）的国际多中心III期研究（HLX22-GC-301）完成美国首例患者给药，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 此外，HLX22已于2025年获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。
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单次用药，甘油三酯降低近70%！《自然-医学》：新药强效降低多种致动脉硬化的血脂指标临床研究高脂血症是心血管疾病的主要危险因素之一。 近日，《自然-医学》（ Nature Medicine ）发表一项1期临床试验带来可喜进展： 靶向血管生成素样蛋白3/8复合物（ANGPTL3/8）的单克隆抗体LY3475766单次给药，即可显著降低多种致动脉粥样硬化脂蛋白水平，同时升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C，“好胆固醇”），且安全性良好。 ANGPTL3/8是近年来受到关注的血脂代谢关键调控因子之一。
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不 “滥杀无辜”、对肺癌、脑癌等均有抗肿瘤活性，创新疗法迈入临床研究阶段临床研究编者按： 在癌症治疗领域，科学家们一直在寻找既能精准杀伤癌细胞、又能保护正常细胞的“聪明”药物。 近日发表的一篇研究中，研究人员开发了一款基于“合成致死”机理的创新候选药物。 合成致死现象源自上百年前对果蝇的研究发现。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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