历时两年！百利天恒与BMS合作的ADC药迎来关键进展：iza-bren三期试验达标！

在当年，这一交易曾被视为国内创新药“出海”的标志性事件之一，两年后的今天，合作的首个关键临床结果浮出水面。

百利天恒近日公布了 iza-bren 针对复发或转移性鼻咽癌的III期临床试验中期分析结果。该试验于2023年12月启动，共入组386例接受过PD-1/PD-L1抑制剂及含铂化疗的二线治疗患者，对照组为医生选择的化疗方案，主要终点为客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

根据公开信息，此次中期分析已达到至少一项主要终点。由于公司公告未提及OS达标，推测本次突破的关键指标为ORR。这一结果意味着 iza-bren 有望通过“Project Front Runner”路径加速注册，该机制允许药企凭借早期临床数据提前申请上市，为晚期患者提供新的治疗选择。

BMS与百利天恒分工明确，多癌种布局同步推进。目前，iza-bren 正同步开展40余项针对多种实体瘤的临床研究，涵盖胆道癌、肾癌、肝癌、肺癌、卵巢癌等癌种，部分试验探索其与PD-1抑制剂的联合治疗方案。

BMS与百利天恒在开发策略上正形成差异化分工。BMS主导：将三阴性乳腺癌（TNBC）作为核心适应症，计划于2025年启动II/III期临床试验，聚焦全球化注册。百利天恒主导：深耕中国市场，围绕鼻咽癌等中国高发瘤种展开研究，并探索联合疗法的潜力。

随着 iza-bren 临床数据的披露，EGFRxHER3双抗ADC赛道的竞争已进入白热化阶段。国内跟进的企业就有岸迈生物、映恩生物等，且已启动同类产品的早期临床试验。国际玩家布局情况中，Duality Biotherapeutics与Avenzo Therapeutics于2025年5月获FDA批准开展I/II期试验，Biocytogen、CStone Pharmaceuticals等也相继公布临床前数据。这类药物通过靶向EGFR和HER3双受体，精准识别上皮肿瘤细胞并释放细胞毒性载荷，相比传统化疗具有更高的特异性和更低的毒副作用，被视为ADC领域的重要创新方向。

随着ADC与双抗技术的深度融合，这类“双靶向+细胞毒载荷”的组合疗法正推动癌症治疗从“单靶点攻击”向“精准联合”升级，为晚期患者带来生存获益的同时，也为中国药企的全球化研发提供了可复制的合作范式。

未来，iza-bren在鼻咽癌、三阴性乳腺癌等瘤种的后续数据将成为关键看点，而其与PD-1抑制剂的联合方案能否突破现有治疗天花板，也将影响该产品在全球市场的最终商业价值。

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