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  • PD-L1高表达肺癌患者新突破：奥希替尼联合化疗短期疗效显著提升
    临床研究
    PD-L1高表达肺癌患者新突破：奥希替尼联合化疗短期疗效显著提升
    2025年ELCC大会上最新研究表明，在PD-L1高表达的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中，EGFR靶向治疗联合化疗方案可能带来更多获益。 广东省人民医院团队回顾性分析了126例患者的治疗数据，发现接受奥希替尼联合培美曲塞/卡铂治疗的高PD-L1表达组患者，客观缓解率较单药治疗提升近一倍（66.7% vs 38.5%）。 既往研究表明，EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者程序性死亡配体1（PD-L1）高表达可能导致第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）的疗效较差，而PD-L1或阴性患者可能获益更佳。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    PD-L1 奥希替尼 卡铂 培美曲塞 广东省人民医院
  • 【ELCC重磅】EGFR阳性不可切III期NSCLC根治性放化疗后奥希替尼疗效：LAURA研究最新OS分析
    临床研究
    【ELCC重磅】EGFR阳性不可切III期NSCLC根治性放化疗后奥希替尼疗效：LAURA研究最新OS分析
    在2025年ELCC大会上公布的LAURA研究最新生存数据显示，奥希替尼作为不可切除III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者根治性放化疗后的维持治疗，展现出令人鼓舞的长期生存获益趋势。 尽管安慰剂组近80%患者交叉接受奥希替尼，治疗组中位总生存期仍可达到58.8个月，死亡风险降低33%。 这一III期临床研究的更新数据，为EGFR突变局部晚期肺癌的精准治疗策略提供了重要循证依据。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    奥希替尼 非小细胞肺癌
  • 真实世界研究PACIFIC-R最终数据重磅发布：度伐利尤单抗巩固治疗为不可切除III期肺癌患者带来5年长期生存获益
    临床研究
    真实世界研究PACIFIC-R最终数据重磅发布：度伐利尤单抗巩固治疗为不可切除III期肺癌患者带来5年长期生存获益
    在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，真实世界研究PACIFIC-R的最终数据引发广泛关注。 这项研究聚焦不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，首次通过超5年随访验证了度伐利尤单抗在真实临床实践中的长期生存获益。 结果显示，患者5年总生存率达49.2%，且无论PD-L1表达状态，均观察到生存改善。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    PD-L1 度伐利尤单抗
  • 礼来曾看不上的药，如今II期临床大获成功，原研公司股价翻倍
    临床研究
    礼来曾看不上的药，如今II期临床大获成功，原研公司股价翻倍
    6月24日，生物技术公司Nektar Therapeutics迎来了其发展历程中的一个里程碑时刻，在研药物rezpegaldesleukin（rezpeg）在治疗中度至重度特应性皮炎的2b期临床试验中取得了成功。 对于Nektar而言，这无疑是其在经历一系列挫折之后，终于品尝到了甜头。 与大多数通过阻断免疫激活来治疗特应性皮炎的现有疗法不同，rezpeg的设计旨在刺激身体自身产生更多的Treg细胞，从而主动抑制炎症反应。
    医药速览
    2025-06-26
    Eli Lilly & Co 特应性皮炎 LY-3471851注射液 Nektar Therapeutics
  • 解临床之困，开精准之局：多学科管理重塑晚期前列腺癌治疗版图
    临床研究
    解临床之困，开精准之局：多学科管理重塑晚期前列腺癌治疗版图
    引言：前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其中晚期前列腺癌患者的5年生存率仅为31%，平均生存时间不足40个月。 由于我国初诊患者晚期的比例较高，因此减轻晚期前列腺癌患者的疾病负担、延缓疾病进展、提高生活质量一直是中国患者和医生特别关注的问题。 总体来看，近年来中国前列腺癌发病率和死亡率呈上升趋势，且患者平均年龄较大。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    前列腺癌 复旦大学附属中山医院 达罗他胺 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） ADT
  • 【4333】ASCO| 杜克大学Strickler教授解析CodeBreaK 101研究结果，展望KRAS G12C肠癌治疗前景
    临床研究
    【4333】ASCO| 杜克大学Strickler教授解析CodeBreaK 101研究结果，展望KRAS G12C肠癌治疗前景
    KRAS G12C突变转移性结直肠癌的靶向治疗迎来突破性进展。 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道肿瘤专场，CodeBreaK 101 研究以口头报告（摘要号：3506）形式公布了最新结果：索托拉西布+帕尼单抗+FOLFIRI（氟尿嘧啶+伊立替康）三联疗法用于经治KRAS G12C突变肠癌，客观缓解率（ORR）达57.5%，中位无进展生存期（PFS）8.2个月，总生存期（OS）15.6个月。 CodeBreaK 101 研究显示，索托拉西布、帕尼单抗和 FOLFIRI 三联疗法取得了显著效果。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    伊立替康 KRAS G12C 帕妥尤单抗 氟尿嘧啶 Sotorasib 片
  • 全球研发 | 从全球首个到本土可及，H药 汉斯状®日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组
    临床研究
    全球研发 | 从全球首个到本土可及，H药 汉斯状®日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组
    2025年6月25日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）在日本开展的桥接临床试验（NCT06812260）完成首例患者入组。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗， 已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市， 惠及逾11万患者。 NCT06812260研究由关西医科大学附属医院Takayasu Kurata教授担任牵头主要研究者， 此次桥接试验旨在评估该产品联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在日本患者中的疗效及安全性，为后续H药在日本市场的注册申报奠定基础。
    复星医药
    2025-06-26
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 斯鲁利单抗 奈拉替尼
  • 正事 | 礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点
    临床研究
    正事 | 礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点
    2025 年 6 月 26 日， 礼邦医药（“礼邦”或“公司”）， 三正健康投资的一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司 ， 宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。 数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。 作为一款以纤维-铁为基础的新一代口服磷结合剂，AP301 具有高效的磷酸盐结合能力，无需咀嚼，在胃液中膨胀体积小，无系统性吸收等优势。
    三正健康投资
    2025-06-26
    国家药品监督管理局 上海礼邦医药科技有限公司
  • 权威发布 | 禾元生物奥福民®重组人白蛋白（水稻）注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》| 锋投动态
    临床研究
    权威发布 | 禾元生物奥福民®重组人白蛋白（水稻）注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》| 锋投动态
    近日， 禾元生物研发团队在国际消化与肝病学领域排名第一的顶级期刊《Gut》（影响因子：25.8）在线发表了文章 《Rice-derived recombinant human serum albumin as an alternative to human plasma for patients with decompensated liver cirrhosis: a randomised, double-blind, positive-controlled and non-inferiority trial》 （重组人白蛋白（水稻）注射液作为失代偿期肝硬化患者人血浆的替代品：一项随机、双盲、阳性对照和非劣效性试验）。 奥福民 ® 多中心、随机双盲、阳性对照的II期研究按照中国CDE和美国FDA共同认可的临床方案进行，对220例肝硬化腹水患者进行静脉注射给药，每日剂量高达20g，连续注射最长14天。 其中重组人白蛋白（水稻）注射液给药人数为175人，阳性对照药基立福（Grifols）的Albutein为45人。
    倚锋资本
    2025-06-26
    肝硬化 思路迪（北京）医药科技有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司 盛禾（中国）生物制药有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 奥福民®重组人白蛋白（水稻）注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》
    临床研究
    奥福民®重组人白蛋白（水稻）注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》
    近日，禾元生物研发团队在国际消化与肝病学领域排名第一的顶级期刊《Gut》（影响因子：25.8）在线发表了文章《Rice-derived recombinant human serum albumin as an alternative to human plasma for patients with decompensated liver cirrhosis: a randomised, double-blind, positive-controlled and non-inferiority trial》 （重组人白蛋白（水稻）注射液 作为失代偿期肝硬化患者人血浆的替代品：一项随机、双盲、阳性对照和非劣效性试验）。 奥福民 ® 多中心、随机双盲、阳性对照的II期研究按照中国CDE和美国FDA共同认可的临床方案进行，对220例肝硬化腹水患者进行静脉注射给药，每日剂量高达20g，连续注射最长14天。 关于 重组人白蛋白（水稻）注射液。
    禾元生物
    2025-06-26
    肝硬化 人血白蛋白 武汉禾元生物科技股份有限公司 胰腺疾病 失血性休克
  • 免靶合璧 双生突破 | 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（TB方案），重塑晚期HCC一线治疗格局
    临床研究
    免靶合璧 双生突破 | 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（TB方案），重塑晚期HCC一线治疗格局
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
    君实医学
    2025-06-26
    PD-1 特瑞普利单抗 贝伐珠单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 特应性皮炎！和剂药业小分子新药在中国获批1b/2期临床试验
    临床研究
    特应性皮炎！和剂药业小分子新药在中国获批1b/2期临床试验
    6月25日，和剂药业宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。 Soquelitinib是处于临床阶段的 具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂 。 最新美国临床试验数据显示soquelitinib的ITK抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择。
    求实药社
    2025-06-26
    特应性皮炎 适应障碍 ITK CPI-818片 嘉兴和剂药业有限公司
  • 乙肝 1 类新药首次启动 III 期临床，来自挚盟医药
    临床研究
    乙肝 1 类新药首次启动 III 期临床，来自挚盟医药
    6 月 25 日， 药物 临床试验与信息公示平台 显示， 挚盟医药 登记了一项 ZM-H1505R （Canocapavir，科诺卡帕韦） 用于 慢性乙型肝炎 的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期临床。 本次启动的是 一项多中心、随机 、双盲、安慰剂对照 和开放标签扩展 III 期试验 ，以评估 ZM-H1505R 联合核苷 （酸）类似物 （NAs） 与 NAs 单药治疗相比，在已经接受 NAs 单药治疗至少 12 个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。
    Insight数据库
    2025-06-26
    上海挚盟医药科技有限公司
  • 诺宇三项口头报告闪耀2025 SNMMI，第四代肾癌核药公布
    临床研究
    诺宇三项口头报告闪耀2025 SNMMI，第四代肾癌核药公布
    这是国际首次公开报告在治疗方面获得临床有效性确证的肾癌小分子核药；。 该肾癌新一代疗法有望在提升诊断精准性及靶向治疗有效性方面带来新突破；。 首次披露“十亿美元级诊疗一体化靶点” FAP小分子诊断核药 68 Ga-NY118的最新研究结果。
    诺宇生物
    2025-06-26
    肾癌
  • 博奥信合作伙伴Aclaris Therapeutics宣布启动其新型双特异性抗体ATI-052的1a/1b期临床试验
    临床研究
    博奥信合作伙伴Aclaris Therapeutics宣布启动其新型双特异性抗体ATI-052的1a/1b期临床试验
    该试验将包括在健康受试者中进行的1a期单剂量递增试验与多剂量递增试验（SAD/MAD）部分，随后计划将进行1b期概念验证部分。 随机、双盲、安慰剂对照的1a期研究旨在评估皮下给药的ATI-052在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，最初采用单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）给药。 预计在完成1a期SAD/MAD阶段后，将进行针对最多两种未披露适应症的1b期概念验证评估。
    博奥信Biosion
    2025-06-26
    IL-13 IL-4 Aclaris Therapeutics Inc 博奥信生物技术（南京）有限公司 TQC-2731注射液
  • 速递丨舶望制药用于治疗补体介导疾病siRNA新药完成临床I期首例受试者给药
    临床研究
    速递丨舶望制药用于治疗补体介导疾病siRNA新药完成临床I期首例受试者给药
    6月25日，舶望制药宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-40202完成 临床I期 首例健康受试者给药，BW-40202是 靶向补体因子B（CFB）的用于治疗补体介导疾病的药物 。 该里程碑在澳大利亚临床研究中心达成。 BW-40202是一种靶向肝脏中CFB mRNA的siRNA药物, 通过RNA干扰（RNAi）机制，抑制CFB mRNA的表达，从而降低血清CFB蛋白水平并抑制补体替代途径（CAP）活性。
    医药观澜
    2025-06-26
    CFB 上海舶望制药有限公司
  • 速递丨和剂药业小分子新药治疗特应性皮炎在中国获批1b/2期临床试验
    临床研究
    速递丨和剂药业小分子新药治疗特应性皮炎在中国获批1b/2期临床试验
    6月25日， 和剂药业宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。 Soquelitinib是处于临床阶段的 具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂 。 最新美国临床试验数据显示soquelitinib的ITK抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择。
    医药观澜
    2025-06-26
    特应性皮炎 适应障碍 ITK CPI-818片 嘉兴和剂药业有限公司
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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