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  • 箕星宣布JX10注册性临床试验ORION完成首例急性缺血性脑卒中患者入组
    临床研究
    箕星宣布JX10注册性临床试验ORION完成首例急性缺血性脑卒中患者入组
    具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10的全球多中心临床试验启动。 ORION试验计划在超过20个国家招募约740名急性缺血性脑卒中患者。 ORION（ Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function 优化再灌注以改善预后和神经功能）试验将研究JX10在治疗从“最后已知正常时间（last known well，LKW）”起4.5小时至24小时时间窗内就医的急性缺血性脑卒中（AIS）患者的功能恢复作用。
    箕星药业科技
    2025-05-16
    肥胖 高血压 超重 箕星药业科技（上海）有限公司
  • EHA2025|北恒生物将以口头报告形式公布CTD402治疗R/R T-ALL/LBL患者的最新临床数据
    临床研究
    EHA2025|北恒生物将以口头报告形式公布CTD402治疗R/R T-ALL/LBL患者的最新临床数据
    202 5 年 05 月 16 日 ， 北恒生物 ，一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，今日宣布，将于当地时间 2025 年 6 月 12 日 -15 日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（ EHA ）年会上，以 口头报告 形式公布其靶向 CD7 的通用型 CAR-T 细胞产品 CTD402 治疗 R/R T-ALL/LBL 患者的 I 期最新临床数据 。 CTD402 可实现单批次生产多人份使用，为需要 CAR-T 细胞治疗的患者提供 " 即用型 " 解决方案。 北恒生物是一家专注于同种异体 " 即用型 " 通用 CAR-T 疗法开发的临床阶段公司。
    北恒生物
    2025-05-16
    移植物抗宿主病 CD7
  • 速递丨诺诚健华TYK2抑制剂治疗白癜风2/3期临床完成首例患者给药
    临床研究
    速递丨诺诚健华TYK2抑制剂治疗白癜风2/3期临床完成首例患者给药
    5月16日，诺诚健华宣布，其研发的 新型TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗非节段型白癜风 的2/3期临床试验在中国完成首例患者给药。 白癜风是由于皮肤黑素细胞被破坏，引发皮肤黑色素缺乏，形成局部白斑的疾病。 白癜风是一种慢性疾病，需要长期治疗。
    医药观澜
    2025-05-16
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 白癜风 非节段型白癜风
  • 速递丨信达生物玛仕度肽3期临床完成首例受试者给药，针对超重或肥胖合并脂肪肝
    临床研究
    速递丨信达生物玛仕度肽3期临床完成首例受试者给药，针对超重或肥胖合并脂肪肝
    5月16日，信达生物宣布： 胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽 在 中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD） 受试者中的一项3期临床研究（GLORY-3）完成首例受试者给药。 本研究是一项在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中比较玛仕度肽与一款 GLP-1单受体激动剂 有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的3期临床研究 （NCT06884293）。 本研究计划入组约470例 超重或肥胖（BMI≥27 kg/m 2 ）合并代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MAFLD） 受试者，按1:1的比例随机分配至玛仕度肽9 mg组或对照组。
    医药观澜
    2025-05-16
    GLP-1 肥胖 玛仕度肽 信达生物制药（苏州）有限公司 脂肪肝
  • 速递丨爱科百发抗纤维化药物2期研究取得积极结果
    临床研究
    速递丨爱科百发抗纤维化药物2期研究取得积极结果
    5月16日， 爱科百发宣布，其开发的新一代抗纤维化药物AK3280的2期验证性临床研究取得积极成果。 AK3280是基于已有的IPF药物结构优化的新一代抗纤维化药物 ，临床前数据显示其抗纤维化作用更强，药代动力学更佳，有望改善现有药物的胃肠道耐受性和其他毒副作用。 目前AK3280已完成2期随机双盲，安慰剂对照的验证性临床研究，正在完成后续24周开放性研究，并准备开展临床3期注册性研究。
    医药观澜
    2025-05-16
    纤维化 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗白癜风II/III期试验完成首例患者给药
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗白癜风II/III期试验完成首例患者给药
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗非节段型白癜风的II/III期临床试验在中国完成首例患者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂， 开发用于治疗各种T细胞相关的自身免疫性疾病，包括白癜风、特应性皮炎、结节性痒疹等，市场前景广阔。 TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在炎症发病机制上起到重要作用。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-05-16
    TYK2 JAK 北京诺诚健华医药科技有限公司 白癜风 ICP-332片
  • 刚刚！一线治疗HER2低表达晚期胃癌，荣昌生物维迪西妥单抗Ⅲ期临床实现首例患者入组
    临床研究
    刚刚！一线治疗HER2低表达晚期胃癌，荣昌生物维迪西妥单抗Ⅲ期临床实现首例患者入组
    5 月 16 日，荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK ）宣布，维迪西妥单抗一线治疗 HER2 低表达晚期胃 / 胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床研究（ RC48-C039 ），顺利实现首例患者入组。 这是一项随机对照Ⅲ期研究，评价维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及 CAPOX 对比替雷利珠单抗联合 CAPOX 一线治疗 HER2 低表达晚期胃 / 胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。 RC48-C039 研究的设计基于一项Ⅱ期研究 RC48-C027 的研究结果。
    荣昌生物
    2025-05-16
    曲妥珠单抗 HER2 替雷利珠单抗 维迪西妥单抗 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 荣登The Lancet Oncology！派安普利联合安罗替尼一线治疗HCC III期临床结果发布
    临床研究
    荣登The Lancet Oncology！派安普利联合安罗替尼一线治疗HCC III期临床结果发布
    近日，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的差异化抗PD-1单抗药物 派安普利单抗（商品名：安尼可 ® ） 联合安罗替尼对比索拉非尼 一线 治疗晚期肝细胞癌 （HCC）的III期关键注册性临床试验（APOLLO研究）取得突破性成果，研究全文 发表于 国际顶级肿瘤学期刊 《The Lancet Oncology》（影响因子：41.6） 。 该成果标志着我国创新药在肝癌治疗领域的重大进展，为全球晚期HCC患者提供了全新治疗选择。 The LancetOncology。
    康方生物Akeso
    2025-05-16
    肝癌 派安普利单抗 肝细胞癌 索拉非尼 中山康方生物医药有限公司
  • EndoQuest Robotics宣布其手术机器人PARADIGM关键临床试验完成首例手术
    临床研究
    EndoQuest Robotics宣布其手术机器人PARADIGM关键临床试验完成首例手术
    EndoQuest Robotics 5月15日宣布，研究人员已完成其手术机器人PARADIGM关键临床试验的首例手术。 PARADIGM（胃肠医学中机器人辅助设备的前瞻性评估）旨在评估该公司的腔内手术（ELS）系统。 休斯顿的Eric Haas博士使用该系统完成了两例结直肠内镜黏膜下剥离术（ESD）。
    RoboticTech
    2025-05-16
    EndoQuest Robotics PARADIGM 手术机器人
  • 玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究：在中国超重或肥胖合并脂肪肝受试者中的III期临床研究GLORY-3完成首例受试者给药
    临床研究
    玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究：在中国超重或肥胖合并脂肪肝受试者中的III期临床研究GLORY-3完成首例受试者给药
    2025年5月16日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布： 胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的受试者中的一项III期临床研究（GLORY-3）完成首例受试者给药 。 本研究是一项在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中比较玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究（NCT06884293）。 本研究计划入组约470例超重或肥胖（BMI≥27 kg/m 2 ）合并代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MAFLD）受试者，按1:1的比例随机分配至玛仕度肽9 mg组或司美格鲁肽2.4 mg组。
    信达生物
    2025-05-16
    司美格鲁肽 GLP-1 肥胖 玛仕度肽 超重
  • 胃癌一线免疫治疗全解析：PD-L1检测如何指导药物选择？附最新临床证据
    临床研究
    胃癌一线免疫治疗全解析：PD-L1检测如何指导药物选择？附最新临床证据
    我国是胃癌高发国家，大部分胃癌患者在诊断时已是晚期，预后较差。 随着免疫治疗的突破，晚期胃癌的生存格局正在被改写。 PD-L1表达是胃癌免疫治疗的核心生物标志物之一 ，常见的两个检测指标是 CPS和TPS ，其表达水平直接影响药物选择和疗效。
    允英
    2025-05-16
    胃癌 PD-L1
  • 首款！默沙东小分子疗法再获FDA批准；Keytruda达卵巢癌3期试验主要终点
    临床研究
    首款！默沙东小分子疗法再获FDA批准；Keytruda达卵巢癌3期试验主要终点
    默沙东小分子疗法再获FDA批准。 日前，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准其口服缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）用于治疗12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）的成人和儿童患者。 根据新闻稿， 这次批准 使belzutifan成为首个获批用于局部晚期、不可切除或转移性PPGL的非手术治疗选择，可能为符合条件的患者带来治疗模式的改变。
    药明康德
    2025-05-16
    Merck Sharp & Dohme Ltd 贝组替凡 HIF2A MSD 副神经节瘤
  • 耳科新药非临床研究常用局部给药技术和听觉电生理检测
    临床研究
    耳科新药非临床研究常用局部给药技术和听觉电生理检测
    近年来，随着细胞和基因治疗等新技术的发展，耳科新药的研究也开启了新的篇章。 之前没有治疗方法的一些耳科疾病，现在也有了可以让患者重新恢复听觉的方法和治疗手段。 听觉电生理技术结合精准的耳局部给药策略，为解析听觉疾病机制及开发新型治疗药物提供了多维度的研究平台。
    昭衍JOINN
    2025-05-16
    Serine protease 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • “窥见”新药临床潜力：非人灵长类（NHP）自免模型的独特价值
    临床研究
    “窥见”新药临床潜力：非人灵长类（NHP）自免模型的独特价值
    3.NHP试验的增值效应——投入四两，带来千斤。 ——如何设计性价比最高的NHP试验。 在自身免疫和过敏疾病抗体药物开发中，啮齿类模型因缺乏关键免疫分子（如BDCA2、Siglec-8和IL-8）及核心免疫通路存在种属差异，难以模拟人类复杂的免疫调节机制。
    E药经理人
    2025-05-15
    IL-8 BDCA2
  • 新适应症再获国际多中心临床批准丨优替德隆胶囊治疗铂耐药卵巢癌II/III期
    临床研究
    新适应症再获国际多中心临床批准丨优替德隆胶囊治疗铂耐药卵巢癌II/III期
    卵巢癌是女性癌症第五大死亡原因 ，大多数卵巢癌患者在诊断时已为晚期 。 铂类联合紫杉醇是卵巢癌术后一线标准治疗方法 ，然而 55%~75% 的患者在完成治疗后 2 年内复发 ，大多数患者会对铂类治疗产生耐药。 铂耐药卵巢癌患者预后较差，对后续化疗的客观缓解率 （ ORR ）低于 15% ，中位无进展生存期（ PFS ）仅为 3~4 个月 。
    华昊中天
    2025-05-15
    紫杉醇 卵巢癌 吉西他滨 优替德隆 青岛百洋医药股份有限公司
  • 分子胶ADC：偶联药物的下一场革命，已上临床！
    临床研究
    分子胶ADC：偶联药物的下一场革命，已上临床！
    这类单功能小分子通过与CRBN等E3泛素连接酶结合，重塑蛋白质相互作用界面，引导肿瘤特异性蛋白进入泛素-蛋白酶体降解通路。 一、Orum Therapeutics。 Orum Therapeutics在分子胶ADC领域走得相对更快，已进入临床探索阶段。
    医药速览
    2025-05-15
    DLD CRBN
  • 帕罗培特立帕肽在成人甲状旁腺功能减退症患者中的4年长期数据在ESPE & ESE 2025大会上公布
    临床研究
    帕罗培特立帕肽在成人甲状旁腺功能减退症患者中的4年长期数据在ESPE & ESE 2025大会上公布
    维昇药业（ 2561.HK） 合作伙伴Ascendis Pharma A/S（NDAQ: ASND）（以下简称“Ascendis”）近日在丹麦哥本哈根举行的2025年欧洲儿科内分泌学会与欧洲内分泌学会联合大会(ESPE & ESE 2025)上，以学术报告形式公布了PaTH Forward临床试验为期214周的最新疗效及安全性数据等重磅结果。 研究结果显示， 帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide, TransCon PTH）在成人慢性甲状旁腺功能减退症（以下简称“甲旁减”）患者的长期治疗中，持续展现出良好的疗效与安全性，并且能持续在骨转换正常化及肾功能方面令患者获益。 北京协和医院内分泌科主任。
    维昇药业
    2025-05-15
    内分泌罕见病 维昇药业（上海）有限公司 TransCon PTH注射液 Ascendis Pharma A/S 甲状旁腺功能减退症
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