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  • 科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第14项全球三期临床
    临床研究
    科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第14项全球三期临床
    该三期临床计划入组2400例 高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌患者，预计2033年初步完成。 默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了14项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。 Trofuse-0 04 ：既往接受过治疗的 EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；。
    医药笔记
    2025-05-15
    芦康沙妥珠单抗 EGFR 宫颈癌 卵巢癌 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 卷入百亿赛道，司美格鲁肽“上大分”
    临床研究
    卷入百亿赛道，司美格鲁肽“上大分”
    MASH是一种与代谢紊乱相关的肝脏疾病，早前曾被称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 。 该病症属于代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的一种严重形式，与2型糖尿病、高血压和高血脂等代谢综合征及肥胖等因素密切相关。 MASH患者肝脏中脂肪积聚过多，并伴随炎症和肝细胞损伤。
    新浪医药
    2025-05-14
    司美格鲁肽 肥胖 高血压 代谢紊乱 高脂血症
  • 早期肺癌术后最怕这种基因组合！EGFR与TP53共突变患者5年生存率骤降20%丨临床警示！
    临床研究
    早期肺癌术后最怕这种基因组合！EGFR与TP53共突变患者5年生存率骤降20%丨临床警示！
    表皮生长因子受体（EGFR）突变是肺腺癌比较常见的致癌驱动突变，在亚洲患者群体中，大概40%至50%的肺腺癌存在EGFR基因突变，尽管存在EGFR驱动基因突变意味着有靶向药治疗机会，但是EGFR基因突变也可能与较差的预后有关，为什么这么说呢？ 如果存在一个类似EGFR这种比较强势的驱动突变，一旦治疗和压制不及时就会导致严重结果。 在晚期EGFR基因突变的肺腺癌中，之前有研究表明，TP53基因和EGFR基因共同突变会降低靶向药的治疗效果，之前癌度有一篇文章着重发现是EGFR基因的L858R和TP53突变是影响了靶向药的治疗时间，今天癌度给大家解读一篇最新的文献报告，说的是早期肺癌如果存在TP53基因突变和EGFR突变会发生什么。
    癌度
    2025-05-14
    肿瘤 EGFR KRAS 肺腺癌 zoldonrasib
  • 逆转肝纤维化，新药展现长期疗效，有望为患者带来新选择
    临床研究
    逆转肝纤维化，新药展现长期疗效，有望为患者带来新选择
    Akero Therapeutics公司近期宣布，在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果， 展示了efruxifermin（EFX）在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。 在预设的亚组分析中（基线和第96周均进行肝活检的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准，而安慰剂组仅为15%（p=0.009）。 在意向性治疗（ITT）人群（N=181）中，将缺失的第96周活检结果按无应答者处理后，EFX（50 mg）组仍有29%的患者获得改善，而安慰剂组为11%（p=0.031）。
    医学新视点
    2025-05-14
    肝纤维化 efruxifermin
  • 众生药业儿童流感新药「昂拉地韦颗粒」II期临床成功
    临床研究
    众生药业儿童流感新药「昂拉地韦颗粒」II期临床成功
    5 月 13 日，众生药业发布公告，其控股子公司广东众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒（研发代号： ZSP1273 颗粒） 治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者 的 II 期临床试验，于近日获得顶线分析数据。 初步结果表明，昂拉地韦颗粒在 2~17 岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 昂拉地韦颗粒是众生睿创为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药，开发的甲型流感一类创新药物。
    Pharma CMC
    2025-05-14
    昂拉地韦 广东众生睿创生物科技有限公司 广东众生药业股份有限公司
  • Rapid™ 快速 PNGase F：几分钟内完全去糖基化，效期延长更稳定
    临床研究
    Rapid™ 快速 PNGase F：几分钟内完全去糖基化，效期延长更稳定
    快速 PNGase F 是一种经过优化的快速去糖基化酶，它可以将抗体、免疫球蛋白融合蛋白等糖蛋白在几分钟之内完全快速地去除 N-连接糖。 去糖基化过程无偏嗜性，产物可用于下游的层析或质谱分析。 反应时间短，灵敏度高，重复性好。
    NEBiolabs
    2025-05-14
    PNGase F
  • 干细胞治疗新里程碑！天勤生物助推汉密顿治疗卵巢早衰新药进入临床
    临床研究
    干细胞治疗新里程碑！天勤生物助推汉密顿治疗卵巢早衰新药进入临床
    2025年5月14日，汉密顿生物自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，予以准许开展临床试验，适应症为卵巢早衰， 成为国内首款针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞药物。 这将是汉密顿生物在干细胞药物研发领域的又一里程碑。 作为该项目的临床前安全评价服务合作方，天勤生物武汉分公司以专业的技术实力和协同能力，为这一突破性成果提供了重要支撑，彰显了其在非临床安全性评价领域的重要地位。
    天勤生物Topgene
    2025-05-14
    国家药品监督管理局 人脐带间充质干细胞注射液 卵巢早衰 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 默沙东/科伦博泰 TROP2 ADC 又双叒叕启动 III 期临床试验
    临床研究
    默沙东/科伦博泰 TROP2 ADC 又双叒叕启动 III 期临床试验
    5 月 13 日， ClinicalTrials 网站显示 ，默沙东登记了一项 比较 Sac-TMT （ 芦康沙妥珠单抗，TROP2 ADC） 联合帕博利珠单抗和卡铂/紫杉醇对比化疗联合帕博利珠单抗 新辅助治疗 高危、早期 三阴性乳腺癌或 激素受体低阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性乳腺癌 的 III 期临床研究 （NCT06966700/MK-2870-032） 。 Insight 数据库显示，这是默沙东针对该药启动的 第 14 项 全球多中心临床试验，此前还有 13 项临床试验，涉及 卵巢癌、宫颈癌、胃癌、非小细胞肺癌 、 子宫内膜癌 等。 值得一提的是，但从乳腺癌适应症来讲， Sac-TMT 正在逐步探索 从后线拓展到一线，并且覆盖辅助和新辅助疗法。
    Insight数据库
    2025-05-14
    非小细胞肺癌 TROP2 TROP2 ADC Merck Sharp & Dohme Ltd 子宫内膜癌
  • 2025 ARVO | 维眸生物全球首个JAK1/TYK2双靶点抑制剂VVN461 II期临床研究数据口头报告
    临床研究
    2025 ARVO | 维眸生物全球首个JAK1/TYK2双靶点抑制剂VVN461 II期临床研究数据口头报告
    当地时间5月3日上午，维眸生物顾问Gary Novack博士获邀在ARVO卫星会-国际眼表协会（International Ocular Surface Society，IOSS）进行了题为“A phase 2, double-masked, randomized, vehicle-controlled study of VVN461 Ophthalmic Solution in treating post-operative ocular inflammation in subjects undergoing routine unilateral cataract surgery”的口头报告，详细讲述了维眸生物核心管线VVN461的美国二期临床结果。 当地时间5月7日上午，来自United Medical Research Institute的Jame Peace博士针对VVN461的美国临床结果进行了题为”A phase 2, double-masked, randomized, vehicle-controlled study of VVN461 Ophthalmic Solution in treat
    维眸生物
    2025-05-14
    JAK1 TYK2 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 全球进展领先！百济神州 BTK 降解剂首次启动中国 III 期临床
    临床研究
    全球进展领先！百济神州 BTK 降解剂首次启动中国 III 期临床
    5 月 13 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百济神州登记了一项 在 既往接受过共价 BTK 抑制剂的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （ CLL/SLL） 患者中比较 BGB-16673 与研究者选择的治疗的 III 期研究。 BGB-16673 是一种口服、靶向 BTK 的在研嵌合式降解激活化合物 （CDAC） ，同时也是 百济神州 CDAC 平台 首款 在研药物。 百济神州新闻稿曾指出，BGB-16673 是 目前临床开发中进展最快的 BTK 降解剂 ，具备成为使用 BTK 抑制剂后疾病进展、选择有限的患者的重要治疗方案的潜力。
    Insight数据库
    2025-05-14
    BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 从研发到临床：小动物单克隆抗体疗法的发展之路
    临床研究
    从研发到临床：小动物单克隆抗体疗法的发展之路
    摘要： 单克隆抗体（mAbs）疗法在人类医疗领域已取得显著成效，在肿瘤、自身免疫性疾病等治疗中发挥了重要作用 。 近年来，其在兽医学，尤其是小动物医学中的应用逐渐受到关注，为治疗慢性疾病带来了新的希望 。 单克隆抗体是一类重要的药物，在人类医疗中已应用近四十年，广泛用于治疗多种疾病，如癌症、自身免疫性疾病等 。
    抗体圈
    2025-05-14
    肿瘤 恶性肿瘤 免疫系统疾病
  • 【2025 SNMMI】远大医药全球创新RDC GPN02006重磅临床结果斩获口头报告，开创肝癌精准诊断新纪元
    临床研究
    【2025 SNMMI】远大医药全球创新RDC GPN02006重磅临床结果斩获口头报告，开创肝癌精准诊断新纪元
    SNMMI 年会是全球核医学和分子影像领域首屈一指的教育、科研和交流盛会 ；。 GPN02006 在显像质量方面具有三大显著优势：极低的背景信号、 HCC 病灶特异性高摄取，以及优异的诊断对比度 ；。 临床研究数据表明， GPN02006 展现出卓越的安全性和显像效能，给药后 30 分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求 。
    远大医药投资者关系
    2025-05-14
    肝癌 肝细胞癌 远大医药（中国）有限公司 山东大学 ITM Isotope Technologies Munich SE
  • EASL2025：在研乙肝新药VIR-2218+VIR-3434±PEG-IFNα停药24周数据公布
    临床研究
    EASL2025：在研乙肝新药VIR-2218+VIR-3434±PEG-IFNα停药24周数据公布
    Tobevibart（VIR-3434）是一款正在进行研究的靶向HBsAg保守抗原环的HBV中和性单克隆抗体，旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835）是一种正在研究中的 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭 RNA 干扰（RNAi）疗法，其靶点是乙型肝炎病毒（HBV）基因组中所有 HBV 病毒 RNA 转录本共有的一个区域。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025）上，研究人员报告了正在进行的 MARCH 2 期临床研究 B 部分的治疗结束后 24 周数据，该研究评估了 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835） 和 Tobevibart（VIR-3434） 联用或不联用聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 治疗慢性乙型肝炎的安全性、耐受性和抗病毒活性。
    肝脏时间
    2025-05-14
    HBsAg BRII-835 (VIR-2218) 注射液 HBV 注射用BRII-877(VIR-3434)
  • 速递丨邦耀生物异体通用型CAR-T治疗系统性红斑狼疮结果公布
    临床研究
    速递丨邦耀生物异体通用型CAR-T治疗系统性红斑狼疮结果公布
    5月13日， 邦耀生物宣布，国际学术期刊 Cell Research 近日 发表临床研究论文，报道了利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞（TyU19）治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的案例。 研究结果表明，TyU19细胞在SLE治疗中可实现快速、深度的临床缓解，同时展现出优异的临床安全性。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种以B细胞异常活化和自身抗体产生为特征的全身性自身免疫疾病，传统免疫抑制剂对部分患者疗效有限。
    医药观澜
    2025-05-14
    CD19 系统性红斑狼疮 上海邦耀生物科技有限公司
  • SIIC Insights | 2025Q1生物医药行业资本及临床趋势观察
    临床研究
    SIIC Insights | 2025Q1生物医药行业资本及临床趋势观察
    聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 2025年第一季度，特朗普政府上任带来的政策震荡给全球资本市场带来了显著增加的不确定性。 在此背景下，资本整体呈现出避险特征，投资策略和偏好都趋于保守。
    上实资本
    2025-05-14
    EGFR GSK PLC FGF21 Vertex Inc Akero Therapeutics Inc
  • 头对头完胜！礼来替尔泊肽公布III期试验结果，减重效果炸裂
    临床研究
    头对头完胜！礼来替尔泊肽公布III期试验结果，减重效果炸裂
    研究结果显示，替尔泊肽以 20.2% 的平均减重率显著优于司美格鲁肽的 13.7% ，且在所有关键次要终点中全面胜出 。 疗效突破：替尔泊肽减重优势全面碾压。 机制创新：双靶点协同效应或成制胜关键。
    药渡
    2025-05-14
    司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 脱细胞猪角膜植片临床前研究疑点突破
    临床研究
    脱细胞猪角膜植片临床前研究疑点突破
    今天，我们将和美迪西眼科负责人刘玉震博士一起围绕脱细胞猪角膜植片的临床前研究展开探讨。 刘玉震： 在脱细胞猪角膜植片临床前研究中，常用的眼球动物种属有 兔、犬、猴 。 其中兔子需进行 6 个月的长期观察，如果需要更长的观察期，一般选择犬或猴子，这两者任选其一即可。
    美迪西Medicilon
    2025-05-14
    上海美迪西生物医药股份有限公司
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