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医药数据查询

  • EASL2025:BW-20507对NUC经治/未经治慢乙肝患者可剂量依赖性降低HBsAg
    临床研究
    BW-20507 是舶望制药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺偶联小干扰 RNA (siRNA),临床前研究表明其独特的抗病毒活性和治疗 HBV 感染的前景。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会(EASL2025)上,研究人员公布了究评估了 BW 20507 在慢性 HBV 感染 (CHB) 患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性初步临床研究结果。 未接受过 NUC 治疗的参与者将在第 1 天由研究者酌情决定服用 NUC。
  • 速递丨星汉德生物TCR-T疗法最新临床数据公布
    临床研究
    今日(5月8日), 星汉德生物宣布,该公司 HBV特异性TCR-T细胞疗法 - SCG101于荷兰阿姆斯特丹2025年欧洲肝病年会(EASL2025)上再度登上最新突破(Late-breaking)临床研究。 该临床试验最新数据显示, SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中展现出抗病毒和抗肿瘤双效果 。 根据公布内容,17名患者在接受单次SCG101输注治疗后,全部获得血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)快速“断崖式”下降,其中 高达94%的患者在28天内降幅达到1.0–4.6 log₁₀。
    医药观澜
    2025-05-08
  • 我院循证药学团队联合Gordon Guyatt教授制定临床研究证据质量评价新标准,成果发表于The BMJ
    临床研究
    然而,随着GRADE体系日趋复杂、方法过于繁琐,阻碍了其进一步推广使用。 针对这一问题,来自全球14个国家的研究者在GRADE体系基础上,联合制定Core GRADE体系,进一步凝练与更新了证据质量评价的核心方法,形成方法学标准7篇。 Core GRADE体系将有效引导全球临床指南制定与卫生技术评估中对证据质量的科学评价。
    四川大学华西第二医院
    2025-05-08
    临床研究 BMJ
  • 有效提高患者视力水平!RC28-E糖尿病性黄斑水肿(DME)Ⅱ期临床试验结果公布 | ARVO 2025
    临床研究
    美国眼科与视觉研究协会年会 (ARVO) 是全球规模最大的眼科与视觉研究专业会议之一。 研究结果显示, RC28-E 能够有效提高 DME 患者最佳矫正视力( BCVA ),降低黄斑中心区视网膜厚度( CST ),有效缓解黄斑水肿。 研究结果表明, RC28-E 注射液能够 有效提高 DME 患者视力水平 。
  • EASL 重磅!SCG101 一期临床展现乙肝清除、肿瘤消退双重功效
    临床研究
    该临床试验最新数据显示,SCG101 在 治疗晚期 HBV 相关肝细胞癌 (HCC) 患者中展现出令人瞩目的抗病毒和抗肿瘤双效果,引发全球肝病学与肿瘤学界高度关注。 值得特别关注的是,当中有 4 例患者 (约占 23.5%) 在接受治疗后的 21 天内实现 HBsAg 完全清除,并且在整个随访期内一直保持在清除状态。 除了突破性的抗病毒疗效外,SCG101 还展现出显著的抗肿瘤活性。
    医麦客
    2025-05-08
  • 本导基因全球首个体内基因编辑治疗病毒性角膜炎药物启动Ⅱ期临床试验
    临床研究
    近日,BD111中国 Ⅱa期临床试验组长单位启动会顺利召开,这一关键会议在温州医科大学附属眼视光医院圆满结束,标志本导基因的“一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究”正式进入Ⅱ期临床研究阶段。 Ⅱa期临床试验 组长单位启动会顺利召开。 2025年4月28日,本导基因研发的治疗复发性1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎BD111体内基因编辑治疗药物的 Ⅱ a期启动会在国家眼部疾病临床医学研究中心、温州医科大学附属眼视光医院顺利召开。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-08
  • 首次!重磅ADC临床3期结果优于标准疗法;胆固醇降幅超80%!体内基因疗法亮眼结果公布……
    临床研究
    重磅抗体偶联药物(ADC)3期结果优于标准疗法。 今日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,双方联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在DESTINY-Breast11临床3期试验当中取得积极结果。 分析显示,在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中,于术前新辅助治疗阶段使用Enhertu联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP),在病理完全缓解(pCR)方面相较于标准治疗方案(剂量 密集的阿霉素和环磷酰胺,后使用THP,即ddAC-THP)实现了具有统计学显著性和临床意义的提升。
  • 迈出关键一步!亚洲首例异种肾移植患者术后已超60天!
    临床研究
    5月7日,大学西京医院亚洲首例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾移植已超过60天。 移植患者生命体征持续平稳,移植肾脏功能正常,各项核心指标均保持在理想区间,标志着我国异种移植技术在临床长期稳定性验证中迈出关键一步。 据监测显示,患者术后60天内,移植肾脏血流灌注良好,昨日血肌酐为46μmol/L,24小时尿量2600ml,电解质、尿素氮等指标均处于正常范围。
  • 再传捷报!远大医药全球创新RDC产品TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获国家药监局受理
    临床研究
    TLX591 凭借其精准靶向特性和差异化药理学优势,已展现出超越现有抗 PSMA 小肽 RLT 分子的临床潜力,有望重新定义 PSMA 阳性 mCRPC 的治疗标准 ;。 TLX591 和 TLX591-CDx 这两项创新产品在中国的 III 期临床试验,对于本集团实现前列腺癌“诊疗一体化”的全面覆盖具有关键意义,有望为国内前列腺疾病患者带来更为精准、高效的诊疗方案 ;。 本集团高度重视核药产业全球化发展战略,积极推进创新核药产品的全球化开发及注册进程,并将持续深化本集团核药产品管线的全球化拓展 。
  • 喜报|云晟研新2.2类新药BCM1129临床试验申请获得受理
    临床研究
    近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,云晟研新申报的2.2类新药BCM1129临床试验申请获得受理。 据悉,BCM1129适用于婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma, IH)的治疗,是国内外广泛推荐的一线用药。 上海博志研新药物研究有限公司是一家多样化药物递送技术平台型企业。
    博志研新
    2025-05-07
    BCM1129
  • 【胸部肿瘤内科】创新临床研究方案助力晚期肺癌患者实现长生存
    临床研究
    近日,晚期肺腺癌患者周先生(化名)及杨先生(化名)传来好消息,经我院胸部肿瘤内科专家团队采用创新IIT临床研究方案治疗后,肿瘤控制良好,生存期均超过3年,生活质量得到改善。 3年前,周先生在我院被诊断为晚期肺腺癌,HER2 20ins突变,PD-L1(28-8)TPS=55%。 非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%,其中肺腺癌是最常见的组织学亚型,占所有肺癌病例的30%-40%。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-07
  • 海报下载|百奥赛图25张海报亮相AACR,肿瘤抗体与临床前研究成果获高度关注
    临床研究
    2025年4月25日至30日,百奥赛图参加在美国芝加哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会,并于展位 #4008 展示公司在抗体药物开发与临床前研究领域的最新进展,与来自全球的专家学者深入交流。 作为全球肿瘤研究领域最具影响力的学术会议之一,本届AACR年会汇聚了全球顶尖科研成果与前沿技术。 百奥赛图共展出25项研究成果,涵盖多类型抗体分子的研发及临床前动物模型研究,充分展示公司自主技术平台的研发实力与创新能力,现场获得广泛关注与积极反馈。
  • DS8201重大进展:有望实现成为新辅助治疗基药,早期乳腺癌III期研究成功
    临床研究
    2025年5月7日,阿斯 利康公布 III 期临床试验 DESTINY-Breast11 中,高危 HER2 阳性早期乳腺癌患者在术前接受 Enhertu 治疗后,联合 THP 治疗数据。 DESTINY-Breast11 III 期临床试验的积极高水平结果显示, Enhertu 联合紫杉 醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)方案在新辅助治疗(术前)中用于高危、局部晚期 HER2 阳性早期乳腺癌患者时,与标准治疗(剂量密集型多柔比星和环磷酰胺联合 THP [ddAC-THP])相比,其病理完全缓解 (pCR) 率显著提高,且具有统计学意义和临床意义。 病理完全缓解的定义是治疗后切除的乳腺组织和淋巴结中未发现浸润性癌细胞。
  • 他汀不耐受者福音!JACC:3个月一针,新药单用降脂达46%
    临床研究
    英克司兰钠(inclisiran)是一款靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的小干扰RNA ,仅需每年注射两次,即可有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,已在全球多个国家和地区获批上市。 当前,临床已开展多项英克司兰钠在动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)和ASCVD高危人群中的应用研究,但在这些研究中,多数参与者同时接受了英克司兰钠和他汀类药物治疗,尚不明确英克司兰钠单药治疗的效果。 近日,《美国心脏病学会杂志》( JACC )发表的VICTORION-Mono试验结果表明, 在尚无ASCVD且未接受降脂治疗的 一级预防人群中,使用英克司兰钠单药治疗后(第1天和第90天各注射一次),治疗第150天时LDL-C水平较基线显著降低46.5%,优于安慰剂(升高1.4%)和其他降脂药物(降低11.2%),参与者耐受性良好,未发现新的安全性信号 。
    医学新视点
    2025-05-07
  • “真实世界”数据:晚期肺癌一线用三代靶向药奥希替尼能活多长?1323例美国患者给出了答案!
    临床研究
    肺癌属于美国第二大常见的恶性肿瘤,是美国人死亡的主要原因。 在我们中国肺癌也是死亡率和发病率极高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌占到肺癌的80%左右,得益于基因检测技术和靶向药的进步,晚期非小细胞肺癌的生存率获得了极大的提升。 很大一部分非小细胞肺癌确诊的时候属于晚期肿瘤,没有了根治性治疗的机会。
  • 新一代抗纤维化药物AK3280治疗特发性肺纤维化II期临床研究取得积极结果
    临床研究
    上海,2025年5月7日 ——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称“爱科百发”)今日宣布,其开发的新一代抗纤维化药物AK3280的II期验证性临床研究取得积极成果。 该研究由中日友好医院呼吸与危重症医学科代华平教授牵头,全国31家临床中心共同参与。 AK3280的II期验证性临床治疗24周研究结果。
  • 道远已投动态 | 士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中美药监局正式批准开展注册临床试验,与国内顶级渐冻症临床专家合作
    临床研究
    2025年5月,道远已投优秀企业士泽生物医药(苏州/上海)有限公司(Roche Accelerator Member)正式宣布自主开发的“全球首发(FIC)”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药(士泽生物。 这是继士泽生物自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型多巴胺能神经前体细胞新药(士泽生物。 2023年,士泽生物全球首款临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞产品(XS228注射液)治疗渐冻症获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予孤儿药资格: 成为首个中国自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation)、也是全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPS衍生细胞药物。
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