医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
无需免疫抑制！Sana 公布 1 型糖尿病「胰岛移植」半年积极数据临床研究」研究主要负责人、乌普萨拉大学医院 （Uppsala University Hospital） 的 Per-Ola Carlsson 博士表示。 这项由乌普萨拉大学医院发起的首例人体研究六个月随访数据显示， 经过低免疫 （HIP） 技术修饰的胰岛细胞不仅安全耐受，更在患者体内 存活并持续分泌胰岛素 ，为「功能性治愈」1 型糖尿病开辟了全新路径。 自胰岛素被发现以来，外源性胰岛素注射一直是 1 型糖尿病的标准治疗手段，但患者需终身依赖胰岛素治疗。
-
国内首个，椎元医学成纤维细胞疗法申报临床，治疗腰椎间盘退变临床研究官方资料显示，该款候选药物拟用于治疗 早中期椎间盘退变 。 腰椎间盘退变是常见的脊柱退变性疾病，椎间盘退变导致的下腰痛，是人类丧失劳动能力的首要原因，每年的新增发病率在 5% 以上。 椎元医学 CEO 范明表示，FibroCell 人成纤维细胞注射液是 国际首个通过诱导退变髓核细胞向纤维细胞转化管理椎间盘退变 的细胞药物，相比目前的治疗手段，FibroCell 针对早中期椎间盘退变的患者有明确的临床价值。医麦创新药2025-06-25椎元医学 纤维细胞疗法
-
克罗恩病肛瘘治疗新突破!拓弘康恒干细胞药物 TH-SC01 III期临床启动！临床研究一、克罗恩病肛瘘概述。 克罗恩病肛瘘（Perianal fistulizing Crohn’s disease，pfCD）是克罗恩病最常见的直肠肛周病变和并发症，关于克罗恩病肛瘘发病机制的研究较多。 根据2019年《克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见》，克罗恩病肛瘘的治疗目标是缓解症状、瘘管愈合、改善患者生活质量以及降低直肠切除率，治疗方法包括药物治疗和手术治疗，共识中建议在肛周脓肿充分引流的前提下使用抗肿瘤坏死因子-α（Tumor necrosis factor-α，TNF-α）单克隆抗体治疗活动性克罗恩病肛瘘以诱导临床缓解，对有临床应答者继续使用抗TNF⁃α单克隆抗体以维持临床缓解。
-
博瑞医药发布GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504 II期积极数据临床研究2025年6月24 日 ，创新驱动型国际化制药企业博瑞医药（BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd.）在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上，公布了其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点激动剂BGM0504的两项II期临床研究数据，以及新型Amylin BGM1812的临床前研究结果。 两项独立的BGM0504 II期研究分别显示，该药物在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效，并初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效。 BGM1812临床前数据显示，其受体激活能力显著增强，可实现强效减重，并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用，支持其作为新一代肥胖治疗药物开发。
-
速递丨信达生物口头报告「玛仕度肽」糖尿病3期临床研究结果临床研究6月24日，信达生物宣布：胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病患者中的3期临床研究（DREAMS-1）的主要结果 在 2025年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以口头报告（306-OR）的形式发表，信达生物制药集团钱镭博士作为演讲者口头汇报DREAMS-1的研究结果 。 DREAMS-1临床研究已于2024年7月达成首要终点和全部关键次要终点，玛仕度肽展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益，为新一代GCG/GLP-1受体激动剂药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据。 2024年8月，玛仕度肽治疗2型糖尿病的适应症获中国国家药品监督管理局受理，有望在不久的将来为中国2型糖尿病患者提供更好的治疗选择。
-
速递丨恢复血糖稳态且有望降低血脂，华领医药公布多格列艾汀与DPP-4抑制剂联用最新研究成果临床研究6月23日， 华领医药宣布，第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，该公司展示了其创新药 葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin） 的最新研究成果。 一项基础动物研究表明，多格列艾汀联合DPP-4抑制剂西格列汀（Sitagliptin）使用可以改善血糖水平、促进胰岛素分泌、增强GLP-1分泌等，效果优于多格列艾汀单独用药。 多格列艾汀单独用药可促进胰岛素和GLP-1的分泌，联合用药进一步增强了这一效应。
-
在REDEFINE1试验中，CagriSema2.4mg/2.4mg在超重或肥胖的成人患者中展示出22.7%的平均体重降幅临床研究CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg demonstrated 22.7% mean weight reduction in adults with overweight or obesity in REDEFINE 1, published in New England Journal of Medicine。 · 在第85届美国糖尿病协会科学年会上展示的数据显示：平均体重降幅达到了现有减重干预措施中观察到的最高范围 1。 · REDEFINE临床研究项目，包括最近启动的REDEFINE 11正在进行，以进一步研究CagriSema的有效性和安全性 2。
-
CAR-T细胞疗法治疗R/R LBCL高龄患者：临床获益的优化策略探讨临床研究弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，中位诊断年龄为66岁，其中约30%患者年龄≥75岁 。 需要特别强调的是，治疗前对老年患者进行综合评估，有助于降低治疗相关不良事件(AE)发生风险和改善临床预后 。 CAR-T细胞治疗是高龄患者的有效治疗选择之一。
-
礼来：GLP-1/GIP/GCG启动下背痛三期临床临床研究
-
Nektar大涨156%：偏向性IL-2特应性皮炎2b期临床成功临床研究受此消息影响，Nektar Therapeutics当天股价大涨156%，目前市值为3亿美元。 Rezpegaldesleukin为一种偏向性IL-2,经过改造对IL-2Rα的亲和力更高（NKTR-214对IL-2Rβ/γ的亲和力更高），可以促进Treg的增殖，而抑制效应T细胞的增殖。 此次公布数据的2b期临床REZOLVE-AD设计方案如下。
-
福沃药业FWD1802项目联合用药临床试验完成首例受试者入组临床研究2025 年 6 月 24 日，福沃药业宣布，其自主研发的 FWD1802 联合哌柏西利、或联合瑞波西利、或联合阿贝西利、或联合依维莫司治疗 ER+/HER2- 不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌 成功完成首例患者入组 。 这项针对 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌的联合用药临床研究，展示了 FWD1802 作为新一代内分泌治疗骨架药物的巨大开发潜力。 FWD1802 是国内领先的用于治疗乳腺癌的第三代口服特异性雌激素受体降解药物（ Oral SERD ）。
-
超越司美！诺和诺德新一代减重药数据公布临床研究结果显示， CagriSema展现出显著减重与代谢改善效果。 CagriSema 是由诺和诺德开发的一种双靶点联合注射制剂，由 Cagrilintide （ 卡格列肽）和司美格鲁肽 两种成分组成 ，主要用于体重管理（肥胖 / 超重）与 2 型糖尿病治疗。 CagriSema 的核心价值在于其 创新的双靶点作用机制 ：。
-
6家！In vivo细胞疗法进入临床验证期，CR数据潜力初显临床研究MT-302 是一种基于 mRNA 的嵌合抗原受体 （CAR） 疗法 ，利用包裹在脂质纳米颗粒 （LNP） 中的合成 mRNA，在体内重编程循环免疫细胞，使其表达靶向 TROP2 的 CAR。 其 CAR 结构将抗 TROP2 单链抗体片段 （scFv） 与截短型 CD89 结合，仅在与表达 FcRγ的髓系细胞结合后才会激活功能，从而提升精准度。 Myeloid 的另一款候选产品 MT-303 也是基于 mRNA 的 CAR 疗法 ，利用 LNP 递送直接在体内对髓系细胞进行重编程，其 mRNA 编码的是一种靶向 GPC3 的 CAR 受体，包含一个与 CD89 的跨膜结构域和细胞质尾相连的单链可变片段 （scFv） ，能够更加精准地进行免疫激活。
-
2025 ADA | 信达生物口头报告玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-1结果临床研究DREAMS-1临床研究已于2024年7月达成首要终点和全部关键次要终点，玛仕度肽展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益，为新一代GCG/GLP-1受体激动剂药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据。 主要终点为第24周HbA1c较基线的变化。 基于疗效估计目标，第24周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组HbA1c较基线变化值分别为-1.57%和-2.15%，均显著优于安慰剂组（-0.14%）。
-
【ADA 2025】重磅临床数据一览临床研究第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会于2025年6月20日至23日在美国芝加哥盛大举行，作为全球规模最大的糖尿病专业会议，吸引了来自100多个国家超过12000名专业人士参与，其中约三分之一的参会者来自国际社群。 本届大会以“生命花园，代谢的色彩”为主题，集中展示了糖尿病预防、治疗及管理领域的最新突破性成果，并围绕β细胞功能研究、创新药物开发以及数字化管理技术三大核心领域进行了深入探讨。 在此次会议上，诺和诺德、礼来等多家专注于糖尿病领域的领先药企公布了最新的临床数据，这些信息不仅代表了当前糖尿病治疗与研究的前沿进展，也为未来治疗方法的发展提供了新的思路和方向。
-
复宏汉霖CSO袁纪军博士确认出席BioCon2025，解读广谱PD-L1靶向ADC HLX43的创新与临床进展临床研究2025年6月3日，复宏汉霖宣布，公司在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布了 HLX43（PD-L1 ADC） 治疗晚期/转移性实体瘤患者的I期临床试验数据。 6月10日，HLX43在晚期非小细胞肺癌患者中开展的国际多中心II期临床研究于中国完成首例受试者给药， HLX43作为全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC ，已处于该赛道的国际领先位置，且在安全性、适应症拓展及联合疗法布局上显示出差异化潜力。 6月1日，复宏汉霖自主研发的抗 PD-1单抗H药汉斯状® 一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的国际多中心III期临床试验的更新数据和探索性生物标志物分析数据发表于期刊Cancer Communications ，在ASCO 2025大会首次公布四年OS率21.9%。
-
鑫康合XKH001慢阻肺和特发性肺纤维化II期临床试验申请获批临床研究
-
百奥泰 VEGF 单抗 Ⅲ 期临床成功临床研究6月24日，百奥泰宣布 BAT5906 （一款重组人源化单克隆抗体创新药物） 针对 新生血管性年龄相关性黄斑变性 （w-AMD） 的关键注册 III 期临床研究成功达到预设的主要研究终点。 百奥泰将着手准备 BAT5906 的上市申请。 这是一项随机、双盲、平行对照的 III 期临床试验，旨在评价 BAT5906 用于 w-AMD 的临床疗效 （CTR20221092） 。
-
临床数据揭示：干细胞疗法显著降低缺血性脑卒中死亡率临床研究
-
客观缓解率双超越 格索雷塞治疗结直肠癌研究结果荣登STTT临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）联合开发的1类新药格索雷塞（garsorasib）治疗KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）的研究结果发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT，IF：40.8 ）。 结果表明 ，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性CRC均显示出良好的抗肿瘤活性。 CRC是全球第三大高发恶性肿瘤，其中约3%的患者携带KRAS G12C突变，这类突变长期以来被视为“不可成药”靶点，患者对标准治疗响应不佳，生存预后较差，亟需新的临床方案。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
