6月19日，据CDE官网显示，为展示中国新药注册临床试验现状，进一步提升临床试验的透明度，为新药研发与审评审批提供科学参考，国家药监局药品审评中心基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据，对2024年中国新药注册临床试验情况进行系统梳理，从临床试验登记总体概况、各药物类型临床试验基本特征、实施情况及质量控制情况等方面进行汇总分析，编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》。
截图来自：CDE官网
2024年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达 4900 项(以 CTR 计)，较 2023 年增长了13.9%。其中，新药临床试验(以受理号登记)数量为2539项，较2023年增长了9.3%。化学药品占比最高，为55.7%，生物制品占比约为40.5%，中药占比约为 3.8%。
目标适应症主要集中在抗肿瘤领域，其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。中药主要集中在呼吸、消化等适应症。
一类创新药共登记临床试验1735项，占新药临床试验(以受理号登记)总数的68.3%。
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2026-06-08
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