医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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2025 ADA | 礼来每周一次胰岛素efsitora alfa公布多项3期研究结果临床研究固定剂量QWINT-1研究 ，以及QWINT-3和QWINT-4研究结果，均表明efsitora可通过周制剂简化胰岛素治疗。 礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交efsitora用于治疗2型糖尿病成人患者的上市申请。 2025年6月22日，礼来宣布了QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4三项3期临床研究的详细结果。
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华东医药三项GLP-1药物研究成果重磅亮相2025 ADA大会临床研究2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议于6月20日-23日在美国芝加哥举行。 ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一，汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家，共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。 其中，华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选大会Oral Presentation，自研口服小分子GLP-1激动剂HDM1002-102研究以及司美格鲁肽注射液III期研究结果入选大会POSTER Presentation。
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2025 ADA │ 来凯医药公布LAE102首次人体研究数据临床研究在健康受试者中，静脉注射或皮下注射LAE102均显示出良好的安全性，及强劲且持续的靶点抑制。 在超重和肥胖人群中具潜在疗效，支持进一步临床开发。 ADA科学年会是全球糖尿病领域的顶级学术盛会，于今年6月20日-23日召开。
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2025 ADA │ LAE102、LAE103和LAE123临床前数据公布临床研究
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和誉医药完成了治疗软骨发育不全观察性研究的首例患者入组临床研究2025年6月23日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布， 一项在软骨发育不全儿童中开展的观察性研究完成首例患者入组。 这项研究将为其自主研发的高选择性小分子 FGFR2/3 抑制剂 ABSK061 治疗软骨发育不全的研究收集患儿的基线信息。 今年 3 月， ABSK061 获中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。
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【2025 EULAR】CAR-T/NK细胞治疗自身免疫性疾病的临床疗效数据汇总临床研究
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全球 40 款值得关注的 3 期临床 ADC 药物一览，覆盖 12 种高发肿瘤！临床研究根据 Frost&Sulliva 预测，到 2030 年， 全球 ADC 药物市场规模有望增长至 647 亿美元 ，复合年增长率 （GAGR） 将达到 30%。 这一市场的爆发性增长，直接反映了赛道的白热化竞争与资本的高度聚集。 其中，我国已然成为全球 ADC 研发的中坚力量，国产 ADC 新药研发项目数量约占全球管线的一半。医麦客2025-06-23肿瘤 高发肿瘤
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【JMC】Amgen 披露一种 MTA 协同性PRMT5抑制剂，已进入临床1/2 期临床研究甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）靠近肿瘤抑制基因 CDKN2A，其缺失发生在 10-15% 的人类癌症中，且 MTAP 缺失会导致甲硫腺苷（MTA）积累，而 MTA 与细胞必需蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）的甲基供体 s-腺苷蛋氨酸（SAM）具有结构相似性。 因此，MTA 通过与 SAM 竞争，部分抑制 PRMT5，使 MTAP 缺失的肿瘤容易进一步抑制 PRMT5。 Amgen 近期，通过一系列的报道，利用辅助因子导向的 DNA 编码文库（DEL） 筛选技术，发现了 MTA-协同的 PRMT5 抑制剂，进一步优化、开发了 临床候选化合物 AMG 193 。
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创新药临床审评有望加速，持续关注AI医疗+创新药临床研究2025年初以来至今，医药行业上涨4.57%，跑赢沪深300指数6.81个百分点，行业涨跌幅排名第6。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.27倍，相对全部A股溢价率为79.69% (-7.49pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为38.47% (-4.2pp)，相对沪深300溢价率为124.05%（-12.54pp)。 本周相对表现最好的子板块是疫苗，下跌0.4%，年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品，涨跌幅分别为+19.1%、+16.0%、11.5%。
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ADA 2025 精彩亮相 | 众生睿创公布超长效GLP-1/GIP激动剂RAY1225注射液减重和降糖Ⅱ期临床研究结果临床研究备受瞩目的 美国糖尿病协会第85届科学会议（ADA）于2025年6月20日至23日在美国芝加哥盛大召开。 在这个全球规模最大、最具影响力的糖尿病学术会议上， 众生睿创受邀以壁报形式展示自主研发的超长效GLP-1/GIP激动剂RAY1225注射液两周一次治疗超重/肥胖参与者和2型糖尿病病参考者Ⅱ期临床试验的最新结果。 RAY1225每两周一次治疗中国肥胖或超重成人参与者的疗效和安全性。
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重磅！全球首个偏向型GLP-1减重药中国III期临床数据荣登《柳叶刀》子刊临床研究》，指出埃诺格鲁肽作为颇具竞争力的 GLP-1 类药物新成员，为提升全球肥胖有效治疗的可及性带来希望。 这一成果标志着中国在偏向型 GLP-1 类药物临床研究领域跻身世界前列，首次在国际上验证了该类药物设计理念的优越性。 减重15.1%比肩国际一流。
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新药每周一次，93%中国患者成功减重，还降三高、尿酸和脂肪肝！纪立农教授领衔研究登《柳叶刀》子刊临床研究胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）已被广泛用于肥胖、2型糖尿病等的治疗。 不过，当前主流GLP-1类药物往往同时激活与GLP-1相关的cAMP（环磷酸腺苷）和β-arrestin通路，而后者可能带来受体脱敏、影响疗效。 埃诺格鲁肽注射液治疗中国超重或肥胖患者的3期临床试验（SLIMMER）由北京大学人民医院 纪立农教授团队 牵头开展，研究成果于当地时间6月21日在第85届美国糖尿病协会（ADA）学术会议上以口头报告发布，且全文同步在线发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》（ The Lancet Diabetes & Endocrinology ）。
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先为达生物:埃诺格鲁肽Ⅲ期临床试验SLIMMER结果发表临床研究今日宣布， 埃诺格鲁肽 （Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽）在中国超重或肥胖成人中的Ⅲ期临床试验（SLIMMER）结果，已正式发表于国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology），并同步在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上进行了口头报告。 研究显示，作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅，92.8%的受试者体重降幅超过5%。 埃诺格鲁肽是首个在代谢疾病领域通过临床试验验证了诺贝尔奖获奖理论——GPCR偏向激动机制的药物，具有重要科学意义。
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BD项目006丨一款美国III期治疗遗传性血管性水肿的口服新药寻求合作临床研究
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2025 ADA | 信达生物综合管线产品相关临床前研究数据亮相临床研究2025年6月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布 在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上多项临床前研究数据亮相，包括玛仕度肽的多项机制探索研究（由研究者自主发起）和下一代抗体偶联多肽药物IBI3030（PCSK9-GGG)临床前研究。 本次大会于2025年6月20-23日在美国芝加哥召开 。 标题 ： 一种靶向PCSK9、GLP-1R、GCGR、GIPR的新型抗体-多肽偶联物，改善多项心血管风险标志物的临床前研究。
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先为达生物宣布埃诺格鲁肽Ⅲ期临床试验（SLIMMER）结果发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》并在2025年ADA会议上作口头报告临床研究今日宣布， 埃诺格鲁肽 （Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽）在中国超重或肥胖成人中的Ⅲ期临床试验（SLIMMER）结果，已正式发表于国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology），并同步在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上进行了口头报告。 研究显示，作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅，92.8%的受试者体重降幅超过5%。 埃诺格鲁肽是首个在代谢疾病领域通过临床试验验证了诺贝尔奖获奖理论——GPCR偏向激动机制的药物，具有重要科学意义。
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2025ADA | 礼来口服小分子GLP-1RA药物orforglipron 3期研究展现出显著疗效临床研究在所有剂量组中，在研药物orforglipron每日一次口服实现2型糖尿病成人患者A1C平均降低1.3%至1.6%，且用药四周就可观察到改善。 Orforglipron的安全性与GLP-1RA类药物一致。 2025年6月21日，礼来公布了3期临床研究ACHIEVE-1的详细结果。
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Science重磅：in vivo CAR-T，在体内成功改造T细胞治疗癌症及自身免疫病，已开展临床试验临床研究2022 年初，宾夕法尼亚大学的研究人员在 Science 期刊发表了一篇重磅研究论文 【1】 ，开发了一种 在体内原位生成 CAR-T 细胞的新技术 （ in vivo CAR-T） ，通过 注射脂质纳米颗粒 （LNP） 递送 mRNA，在体内重编程 T 细胞，使其识别心脏纤维化细胞，从而治疗心脏纤维化疾病。 该方法类似于 mRNA 疫苗，仅需简单注射，就能在体内生成 CAR-T 细胞疗法，有望解决当前 CAR-T 细胞疗法工艺复杂、周期长、价格高昂等关键难题。 不久后，该团队创立了一家名为 Capstan Therapeutics 的公司， 致力于将 in vivo CAR-T 技术应用于癌症、自身免疫疾病及纤维化疾病的治疗，该公司目前以获得来自多家制药巨头及风投机构的 3.4 亿美元融资。
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Nature Medicine丨早期三阴性乳腺癌围手术期atezolizumab单抗治疗：随机3期IMpassion031试验临床研究近年来，免疫检查点抑制剂与化疗的联合应用是三阴性乳腺癌 （ TNBC ） 治疗的一项重要进展。 然而，在针对早期 TNBC 术前 （新辅助） 治疗的随机 3 期试验中，获益似乎更为广泛，在这些试验中，无论 PD-L1 状态如何，联合免疫疗法均可提高化疗的疗效。 IMpassion031 试验 （ NCT03197935 ） 评估了在 II/III 期 TNBC 患者中，将 atezolizumab 单抗添加到标准新辅助化疗方案中，并在术后继续进行治疗的效果。
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石药集团JMT101联合疗法II期临床研究结果在2025年ASCO大会上进行口头报告临床研究近日， 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。 石药集团自主研发的生物制品1类新药JMT101（人源化抗EGFR单抗）联合方案对比瑞戈非尼治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床研究（NCT05312345）首次以口头报告（Oral Presentation）形式公布数据，联合疗法相较于瑞戈非尼治疗组客观缓解率（ORR）显著提高，并显著延长患者无进展生存期（PFS），将为晚期转移性结直肠癌提供新的治疗选择。 结直肠癌是全球第三大常见癌症。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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