用于治疗恶性实体肿瘤，这一“国内首个”创新药临床进度刷新

成都天府国际生物城

2025/06/17

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“生物城造”创新药

“进度条”刷新！

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BIOTOWN

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近日，非同（成都）生物科技有限公司（以下简称“非同生物”）宣布，其自主研发的靶向5T4x4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的中国Ⅰ期临床研究在中国医学科学院肿瘤医院正式启动。

值得一提的是

FTL008.16

用于治疗恶性实体肿瘤

是国内首个、全球第二个

进入临床研究阶段的

5T4和4-1BB靶点的双抗产品

据悉，FTL008.16基于非同生物自有的ADICT双抗技术平台研发。

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FTL008.16采用创新设计，能同时识别癌细胞表面的5T4蛋白和免疫系统的4-1BB分子。

5T4在多种恶性肿瘤（如肺癌、胃癌、卵巢癌等）中大量存在，但在正常细胞组织中表达水平很低或无表达，因此药物能精准锁定肿瘤位置。

到达肿瘤后，FTL008.16会通过4-1BB抗体诱导激活患者自身的免疫细胞，使其“火力全开”攻击癌细胞，同时避免误伤健康组织，从而大幅降低传统抗癌药的系统毒性。

由于5T4在在包括非小细胞肺癌、肾癌、胰腺癌、前列腺癌、结肠癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和宫颈癌等多种实体癌症中高表达，FTL008.16未来可能成为广谱抗癌新选择。

Town主了解到，FTL008.16于2023年12月正式获得国家药监局批准，开展治疗晚期实体瘤的临床试验。

本次启动的I期临床研究旨在评价FTL008.16在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。

“非同生物开发了一系列围绕4-1BB靶点的单抗和双抗产品，FTL008.16是产品管线中针对恶性肿瘤的重点药物之一，也是公司第二款进入临床阶段的产品。期待临床试验开展带来更多信息，为晚期实体瘤患者带来实质性的临床获益，为肿瘤免疫治疗开辟出一条全新的道路。”

——非同生物创始人兼首席执行官李庆

据悉，非同生物是一家由诺奖团队人员发起的创新驱动型生物制药公司。公司已建立了多条极具市场潜力的、差异化强的原创性生物大分子药物产品管线，用于治疗癌症、自身免疫病、病毒病等重大疾病。

近年来，生物城瞄准创新药发力，加速布局抗体药物等新兴赛道，多个产品取得重大进展，如：康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液获批上市；微芯新域自主研发的PD-1/CD40双抗产品NWY001进入临床试验阶段；汇宇海玥自主研发的注射用HY0001a、注射用HY05350用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获国家药监局受理……