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  • 全球首个 STAT6 蛋白靶向裂解嵌合体启动临床
    临床研究
    全球首个 STAT6 蛋白靶向裂解嵌合体启动临床
    4 月 25 日， Kymera 在 ClinicalTrials 登记了一项口服 KT-621 治疗中重度特应性皮炎的 I 期临床研究。 KT-621 是全球唯一进入临床阶段的 STAT6 蛋白靶向裂解嵌合体（ PROTAC） 。 来源： ClinicalTrials 官网。
    药时空
    2025-04-27
    KT-621 STAT6 Kymera Therapeutics Inc
  • 全球首个 STAT6 PROTAC 启动临床
    临床研究
    全球首个 STAT6 PROTAC 启动临床
    4 月 25 日， Kymera 在 ClinicalTrials 登记了一项口服 KT-621 治疗中重度特应性皮炎的 I 期临床研究。 KT-621 是全球唯一进入临床阶段的 STAT6 蛋白靶向裂解嵌合体（ PROTAC） 。 来源： ClinicalTrials 官网。
    Insight数据库
    2025-04-27
    KT-621 STAT6 Kymera Therapeutics Inc
  • Allergy丨高亚东/胡汉昆团队发表中国286例猴痘患者的临床、流行病学、病毒学特征及结局高水平研究成果
    临床研究
    Allergy丨高亚东/胡汉昆团队发表中国286例猴痘患者的临床、流行病学、病毒学特征及结局高水平研究成果
    自2022年以来，猴痘 （mpox） 的暴发已成为国际关注的突发公共卫生事件。 目前仍缺乏对其流行病学特征、症状体征、并发症、后遗症及临床结局的系统研究，特别是在中国，猴痘感染者的临床与流行病学特征尚未得到系统性的分析。 该研究开展了一项大规模多中心研究，旨在全面总结中国猴痘病例的临床、流行病学、行为学、实验室、病毒学特征及治疗相关结局。
    BioArtMED
    2025-04-27
    猴痘
  • 国内最快！君实生物首次公布 DKK1 单抗临床研究数据｜AACR 2025
    临床研究
    国内最快！君实生物首次公布 DKK1 单抗临床研究数据｜AACR 2025
    2025 AACR 正在进行中，君实生物在大会上 以重磅研究 壁报形式 首次公开了抗 DKK1 单抗 JS015 用于胃肠道肿瘤的早期临床研究数据 。 来源：AACR 会议官网。 君实生物此次公布的是 JS015 联合标准疗法用于结直肠癌（CRC）和胃癌（GC）患者的初步疗效和安全性 ，汇总分析了三项在中国开展的临床研究，分别为一项开放标签的 Ib/II 期临床研究 JS015-002 （NCT06139211） 和两项研究者发起（IIT）的临床研究 （ChiCTR2400091501 和 ChiCTR2400088962） 。
    Insight数据库
    2025-04-27
    大肠癌 胃癌 胃肠癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 DKK1
  • 2 年 DFS 率近 90%，翰森首次公布阿美替尼辅助治疗 NSCLC III 期临床结果｜AACR 2025
    临床研究
    2 年 DFS 率近 90%，翰森首次公布阿美替尼辅助治疗 NSCLC III 期临床结果｜AACR 2025
    2025 年 AACR 大会正在召开，翰森首次公布了 阿美替尼作为 II-IIIB 期 EGFR 突变非小细胞肺癌 （ NSCLC） 患者肿瘤完全切除后辅助疗法的 III 期 ARTS 研究结果 （登记号：NCT04687241） 。 ARTS 研 究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期临床试验，旨在评估阿美替尼对比安慰剂治疗 II-IIIB 期 EGFR 突变 NSCLC 患者 （无论是否接受辅助化疗） 的疗效和安全性。 研究共纳入 214 名中国患者，随机分配接受阿美替尼和安慰剂治疗。
    Insight数据库
    2025-04-27
    EGFR 非小细胞肺癌 阿美替尼
  • 一文读懂：非格司亭生物类似药 EP2006 的 15 年临床验证
    临床研究
    一文读懂：非格司亭生物类似药 EP2006 的 15 年临床验证
    摘要： 非格司亭（Filgrastim）作为一种重组人粒细胞集落刺激因子，在多种临床应用中发挥着重要作用 。 这些数据表明，EP2006 在结构、药代动力学、药效学、疗效、安全性和免疫原性等方面与原研药相似 。 非格司亭是一种重组人粒细胞集落刺激因子（G - CSF），它能刺激中性粒细胞的增殖、成熟，并促进其释放到血液中 ，在临床上被广泛用于降低化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN）的发生率和持续时间，以及用于造血干细胞动员 。
    抗体圈
    2025-04-27
    非格司亭 中性粒细胞减少症
  • 科研实力获国际认可！正大天晴2款创新药临床前研究亮相2025 AACR
    临床研究
    科研实力获国际认可！正大天晴2款创新药临床前研究亮相2025 AACR
    当地时间4月25日，第116届美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥开幕。 正大天晴2款创新药—— 四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）TQB3002、布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶向降解剂TQB3019 的临床前研究被大会收录，意味着研究设计、数据质量和创新性通过了国际同行评审，是对公司科研团队能力的认可。 EGFR-TKI已成为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的重要靶向治疗手段，但EGFR-TKI耐药是难以避免的临床难题，如由第一代EGFR-TKI耐药产生的T790M突变，以及接受第三代EGFR-TKI治疗后产生的新型C797S耐药突变，耐药问题的出现不断促进新一代EGFR-TKIs的设计与开发。
    正大天晴药业集团
    2025-04-27
    派安普利单抗 EGFR 非小细胞肺癌 BTK GSPT1
  • 中科院报告：中国免疫细胞治疗临床试验达 489 项，位居世界第二
    临床研究
    中科院报告：中国免疫细胞治疗临床试验达 489 项，位居世界第二
    2025 年 1 月，由中国科学院上海生命科学信息中心、上海交通大学医学院等权威机构联合发布的《免疫细胞治疗科技创新与产业发展态势》报告显示，中国在该领域已取得突破性进展。 报告数据显示，截至 2024 年底，我国登记的细胞治疗类临床试验项目达 489 项，占全球总量的 47%，位居世界第二，与美国差距进一步缩小。 报告强调，免疫细胞治疗作为精准医疗的重要突破点，近年来呈现跨越式发展态势。
    医麦客
    2025-04-27
    上海交通大学医学院
  • 【JMC】一个II期新型口服小分子GLP-1激动剂的发现
    临床研究
    【JMC】一个II期新型口服小分子GLP-1激动剂的发现
    该研究报道了一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂 DA-302168S （化合物29）的发现与评估，其在体内外均展现出较高的活性，同时在安全性、药代动力学和药物相互作用风险方面具有显著优势，有望为2型糖尿病（T2D）和肥胖症的治疗提供一种更安全、更有效的口服治疗选择。 GLP-1受体（GLP-1R）是治疗2型糖尿病和肥胖症的重要靶点。 GLP-1R激动剂通过模拟GLP-1的生理效应，以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织的葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖生成。
    精准药物
    2025-04-27
    GLP-1 GLP-1R
  • 全球首台一体化环形CT直线加速器在仁济医院投入临床使用，国产高端放疗设备开启精准治疗新篇章
    临床研究
    全球首台一体化环形CT直线加速器在仁济医院投入临床使用，国产高端放疗设备开启精准治疗新篇章
    4月26日，上海交通大学医学院附属仁济医院举办“与仁同行 环抱新生”放疗新技术论坛暨全球首台一体化CT环形直线加速器开机仪式。 这标志着我国高端医疗装备研发与临床应用实现重大突破，为肿瘤放射治疗领域树立了新标杆。 国之重器落地：精准与效率的双重革命。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-04-26
    肿瘤 恶性肿瘤 中山大学肿瘤防治中心 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 首位复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者（R/R CLL）获得完全缓解（CR）
    临床研究
    首位复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者（R/R CLL）获得完全缓解（CR）
    近日，莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法在研究者发起的临床研究（IIT）中， 首位入组的复发难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者经评估达到完全缓解（CR）标准并顺利出院 。 患者先后接受过4线不同治疗但疾病仍然持续进展。 近日，经临床专家综合评估确认达到完全缓解标准并顺利出院。
    莱芒生物
    2025-04-26
    肿瘤 红斑狼疮 骨髓瘤 深圳莱芒生物科技有限公司 深圳晶泰科技有限公司
  • 尧唐生物体内碱基编辑药物YOLT-101临床试验申请获受理
    临床研究
    尧唐生物体内碱基编辑药物YOLT-101临床试验申请获受理
    2025年4月10日，中国上海 —— 尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，由尧唐生物与深圳信立泰药业股份有限公司联合申报的YOLT-101注射液临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 YOLT-101拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等。 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市（股票代码：002294），是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。
    尧唐生物
    2025-04-26
    YOLT-101注射液 国家药品监督管理局 家族性高胆固醇血症 深圳信立泰药业股份有限公司 尧唐（上海）生物科技有限公司
  • 尧唐生物在medRxiv公布YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床数据
    临床研究
    尧唐生物在medRxiv公布YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床数据
    2025年4月26日，中国上海，尧唐（上海）生物科技有限公司（简称：尧唐生物）宣布，由尧唐生物作为合作单位、上海交通大学医学院附属仁济医院发起的“ YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床探索研究(NCT06458010) ”取得了重大进展， 并将主要临床数据发表于medRxiv 。 研究数据表明，尧唐生物自主研发的创新体内碱基编辑药物YOLT-101仅需单次给药，即可安全、高效地降低FH患者血浆低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 在降血脂药物研发领域的激烈竞争中，YOLT-101作为最新一代的基因编辑类药物，让降血脂药从每日口服的小分子药物、数月注射一次的小核酸药物，直接进入到了“只需一次给药，终生降血脂”时代。
    尧唐生物
    2025-04-26
    YOLT-101注射液 家族性高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症 上海交通大学医学院附属仁济医院 尧唐（上海）生物科技有限公司
  • PD-1/VEGF的蝴蝶效应：Summit跌36%，BioNTech跌15%，Instil Bio跌35%
    临床研究
    PD-1/VEGF的蝴蝶效应：Summit跌36%，BioNTech跌15%，Instil Bio跌35%
    39%成熟度时进行的OS期中分析（此次分析分配的α值经纬0.0001）显示，HR=0.77，死亡风险降低22.3%。 尽管如此，资本市场仍然出现了大幅波动，Summit股价跌36%，BioNTech跌15%，Instil Bio跌35%。 在只有39%成熟度的情况下，HR达到0.77，考虑到PFS的HR为0.51，OS主要终点的成功确定性进一步增强。
    医药笔记
    2025-04-26
    PD-1 VEGF BioNTech SE Instil Bio Ltd
  • 2025 AACR | 再鼎医药公布两项新一代在研抗肿瘤疗法研究数据
    临床研究
    2025 AACR | 再鼎医药公布两项新一代在研抗肿瘤疗法研究数据
    研究结果支持ZL-6201启动新药临床试验申请（IND）支持性研究，该在研药物有望成为一款潜在同类首创和同类最优的ADC疗法，用于LRRC15阳性实体瘤患者治疗。 临床前研究数据显示，新型抗PD-1/IL-12免疫细胞因子ZL-1222可通过顺式激活肿瘤微环境中的T细胞以及有效阻断PD-1/PD-L1信号通路，从而诱导强效抗肿瘤活性，同时提高了全身安全性。 ZL-6201是一款潜在同类首创和同类最优的ADC药物，对LRRC15具有高亲和力与特异性。
    再鼎医药
    2025-04-26
    PD-1 肿瘤 PD-L1 IL-12 再鼎医药（上海）有限公司
  • 疾病控制率100%的精准抗癌疗法；罗氏潜在“first-in-class”小分子的首个临床结果…… | AACR
    临床研究
    疾病控制率100%的精准抗癌疗法；罗氏潜在“first-in-class”小分子的首个临床结果…… | AACR
    2025年美国癌症研究协会（AACR）年会已经在美国芝加哥开幕。 AACR是规模最大的癌症研究会议之一，多家医药公司将在大会上汇报疗法的最新临床试验结果。 不限癌种，奥拉帕利/帕博利珠单抗组合展现广阔抗癌潜力。
    药明康德
    2025-04-26
    奥拉帕利
  • 依沃西一线治疗NSCLC获批上市，基于全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究|全球肿瘤免疫迭代性突破
    临床研究
    依沃西一线治疗NSCLC获批上市，基于全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究|全球肿瘤免疫迭代性突破
    2025年4月25日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液）单药用于 PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 一线治疗PD-L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症，这让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。 依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批上市，是基于 依沃西“头对头”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期临床研究（AK112-303/HARMONi-2）中获得的显著阳性结果：。
    康方生物Akeso
    2025-04-26
    非小细胞肺癌 PD-L1 帕博利珠单抗 国家药品监督管理局 ALK
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