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  • 连续三年斩获ASCO口头报告！迪哲医药多项血液瘤和肺癌最新研究即将亮相
    临床研究
    连续三年斩获ASCO口头报告！迪哲医药多项血液瘤和肺癌最新研究即将亮相
    迪哲医药将展示DZD8586治疗多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性，其中针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析入选口头报告。 新一代EGFR TKI DZD6008针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的积极研究成果即将首次亮相。 2025年4月24日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将在2025年5月30日-6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，首次公布其两款自主研发产品DZD8586 和DZD6008分别在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究成果。
    迪哲Dizal
    2025-04-24
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 血液肿瘤 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 合源生物自免领域第三张批件！纳基奥仑赛注射液用于治疗难治性狼疮肾炎（LN）的新药临床试验（IND）申请获默示许可
    临床研究
    合源生物自免领域第三张批件！纳基奥仑赛注射液用于治疗难治性狼疮肾炎（LN）的新药临床试验（IND）申请获默示许可
    2025年4月24日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）的新药临床试验（IND） 申请已获得默示许可（受理号：CXSL2500076）， 用于治疗难治性狼疮肾炎（Lupus Nephritis, LN） 。 截至目前， 纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病适应症治疗领域中已经获得3张IND批件 ，分别针对系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）、自身免疫性溶血性贫血(Autoimmune hemolytic anemia, AIHA)，以及此次获批的难治性狼疮肾炎（Lupus Nephritis, LN）。 系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种系统性自身免疫性疾病，全身多系统多脏器受累，疾病本身的缓解与急性发作交替、体内存在大量自身抗体为主要临床特点，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆的损伤，最终导致患者死亡。
    Juventas合源生物
    2025-04-24
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 纳基奥仑赛 自身免疫性溶血性贫血 合源生物科技（天津）有限公司
  • 仙琚制药2024可视化年度报告
    临床研究
    仙琚制药2024可视化年度报告
    浙江仙琚制药股份有限公司
    2025-04-24
  • 弘晖HLC⋅Family | 「鼎乐新为」全球首款酶法工艺siRNA药物顺利完成首个剂量给药
    临床研究
    弘晖HLC⋅Family | 「鼎乐新为」全球首款酶法工艺siRNA药物顺利完成首个剂量给药
    4月24日， 弘晖基金 孵化的 siRNA药物 开发公司— 杭州鼎乐新为生物科技有限公司（以下简称： 鼎乐新为 ） 开发的肝靶向siRNA类降脂新药- DNV001 注射液（以下简称：DNV001）顺利完成 首次 人体临床试验（FIH）的 首个 剂量给药。 两周前， DNV001 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可，获准在国内开展一项评价DNV001在LDL-C正常或升高的受试者中的安全性、耐受性、PK及PD特征的单剂量递增的I期临床研究（FIH）。 DNV001 是鼎乐新为自主开发的 1 类新药 ，通过 GalNac 技术递送高特异性的 siRNA 入肝并调控降脂靶点 PCSK9 基因的表达。
    弘晖基金
    2025-04-24
    PCSK9 血脂异常 杭州泰格医药科技股份有限公司
  • 全球首创！信达 CEACAM5 双载荷 ADC 启动临床
    临床研究
    全球首创！信达 CEACAM5 双载荷 ADC 启动临床
    4 月 23 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达 IBI3020 登记了一项 I 期、多中心、开放性临床研究，旨在评估 IBI3020 治疗局部晚期、不可切除或转移性 实体瘤 的安全性和耐受性。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 IBI3020 是信达基于差异化的下一代连接子-载荷技术平台研发的 靶向 CEACAM5 的双载荷抗体偶联药物 （ADC） 。
    Insight数据库
    2025-04-24
    CEACAM5
  • 乐普生物：EGFR ADC鼻咽癌注册性临床数据入选ASCO重要突破口头报告
    临床研究
    乐普生物：EGFR ADC鼻咽癌注册性临床数据入选ASCO重要突破口头报告
    4月23日，ASCO官网已经公布所有中选的摘要标题， 乐普生物EGFR ADC新药 Becotatug Vedotin（MRG003）治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选late-breaking abstracts（重要突破摘要）。 此外，乐普生物PD-1抗体普特利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤的II期临床数据，普特利单抗联合化疗新辅助治疗儿童横纹肌肉瘤Ib期临床数据也将在此次ASCO会议上报告。 目前MRG003已经在国内上市审核阶段，并被纳入优先审评 ， 有望成为全球首款获批上市的EGFR ADC。
    医药笔记
    2025-04-24
    PD-1 EGFR 维贝柯妥塔单抗 乐普生物科技股份有限公司 普特利单抗
  • 2025 ASCO | 维立志博重磅研究入选大会发言，临床价值再获国际权威认可
    临床研究
    2025 ASCO | 维立志博重磅研究入选大会发言，临床价值再获国际权威认可
    2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30至6月3日在芝加哥召开，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）自主研发的2个1类新药，抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024和LAG-3抗体LBL-007，分别以口头报告和壁报形式入选，充分展示了公司肿瘤管线产品的高临床价值。 Assessment of efficacy of LBL-024, a novel and uniquely designed bispecific antibody against PD-L1 and 4-1BB, combined with etoposide/platinum-based chemotherapy in treatment-naive advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma (EP-NEC): A multicenter phase Ib/II trial.。 报告类型： 口头报告。
    维立志博生物科技
    2025-04-24
    PD-L1 4-1BB 免疫系统疾病 CD223 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）海外临床试验申请获批，将进入美国I/IIa临床研究
    临床研究
    GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）海外临床试验申请获批，将进入美国I/IIa临床研究
    劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）临床试验申请获得美国食品药品监督局（FDA）批准，同意针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者开展临床试验。 劲方合作伙伴Verastem Oncology预计将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。 目前，由劲方设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。
    劲方医药GenFleet
    2025-04-24
    西妥昔单抗 EGFR 国家药品监督管理局 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 2025 ASCO｜荣昌生物维迪西妥单抗一线治疗胃癌结果入选口头报告
    临床研究
    2025 ASCO｜荣昌生物维迪西妥单抗一线治疗胃癌结果入选口头报告
    美国临床肿瘤学会2025年年会（ASCO 2025）将于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤医学领域最具权威性和影响力的学术盛会之一，每年汇聚来自世界各地的顶尖临床与科研成果。 在本次大会上，荣昌生物（股票代码：688331.SH/09995.HK） 20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选口头报告、壁报或线上展示，其中包括维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2表达胃癌、 维迪西妥单抗联合RC148（PD-1/VEGF双抗）一线治疗三阴性乳腺癌、 RC108（c-Met ADC）联合TKI二线治疗EFGR突变伴MET过表达非小细胞肺癌等临床研究。
    荣昌生物
    2025-04-24
    PD-1 c-Met VEGF 维迪西妥单抗 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • ASCO前瞻 I 泽璟制药28项临床数据入围，ZG006斩获口头报告
    临床研究
    ASCO前瞻 I 泽璟制药28项临床数据入围，ZG006斩获口头报告
    2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会 将于2025年5月30日-6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。 ASCO年会是肿瘤领域每年一度的顶级学术盛宴，汇集众多世界一流的肿瘤学专家，和与会者们一起分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，推动肿瘤学领域的科学进步。 泽璟制药（股票代码：688266.SH）将在本次ASCO会议公布28项最新临床研究数据，这些数据将进一步展现早期抗体管线在更大人群中的有效性及安全性，主要包括ZG006治疗小细胞肺癌的扩展临床数据，ZG005治疗一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等，主要临床研究结果摘要信息如下：。
    泽璟制药
    2025-04-24
    晚期实体瘤 小细胞肺癌 TIGIT CD223 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 双适应症申报获受理！贝莫苏拜方案“头对头”优于替雷联合化疗、覆盖Ⅲ期肺癌巩固治疗
    临床研究
    双适应症申报获受理！贝莫苏拜方案“头对头”优于替雷联合化疗、覆盖Ⅲ期肺癌巩固治疗
    4月23日，正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊两项新适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理： 针对晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者的一线治疗、Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的巩固治疗。 至此，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼已经申报上市5个适应症。 此前，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼 对比替雷利珠单抗注射液 联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的 主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值。
    正大天晴药业集团
    2025-04-24
    非小细胞肺癌 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼 舒格利单抗 阿法替尼
  • 2025 ASCO|乐普生物三项研究入选，一项临床研究成果获选LBA口头报告
    临床研究
    2025 ASCO|乐普生物三项研究入选，一项临床研究成果获选LBA口头报告
    乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。 公司持续建设自身商业化能力，不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。 公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-04-24
    肿瘤 乐普生物科技股份有限公司
  • 2025 ASCO | 迈威生物将以口头报告形式公布 9MW2821 联合 PD-1 单抗用于尿路上皮癌的临床数据
    临床研究
    2025 ASCO | 迈威生物将以口头报告形式公布 9MW2821 联合 PD-1 单抗用于尿路上皮癌的临床数据
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间 2025 年 5 月 30 日 – 6 月 3 日在美国芝加哥举行的 2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 联合 PD-1 单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的 Ib/II 期临床研究数据 。 另有 3 项 ADC 临床研究数据将以壁报形式公布。 1. 摘要标题： 9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab in treatment-naive patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study.。
    迈威生物
    2025-04-24
    PD-1 特瑞普利单抗 nectin-4 尿路上皮癌 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 创新小分子达所有3期临床终点，今年递交新药申请；勃林格殷格翰超5亿欧元合作开发潜在“first-in-class”抗癌疗法……
    临床研究
    创新小分子达所有3期临床终点，今年递交新药申请；勃林格殷格翰超5亿欧元合作开发潜在“first-in-class”抗癌疗法……
    创新小分子两项3期临床试验结果积极，今年递交新药申请。 Sebela Pharmaceuticals旗下Braintree Laboratories今日宣布， 在研钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）tegoprazan在两项关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。 在治疗糜烂性食管炎（EE）和非糜烂性胃食管反流病（NERD）的两项关键性研究中，tegoprazan达到所有主要和次要终点。
    药明康德
    2025-04-24
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 替戈拉生
  • 依沃西头对头替雷利珠单抗III期成功：重塑肺癌治疗格局
    临床研究
    依沃西头对头替雷利珠单抗III期成功：重塑肺癌治疗格局
    这一成果不仅为晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者带来了新的治疗希望，更凸显了依沃西在肿瘤免疫治疗领域的创新价值。 依沃西 是由康 方生物自主研发 的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物，于 2024 年 5 月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（ nsq-NSCLC ），并于同年 11 月被纳入国家医保目录。 依沃西的上市标志着 “ 肿瘤免疫 + 抗血管生成 ” 协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药正式进入临床应用。
    药渡
    2025-04-24
    PD-1 肺癌 VEGF 国家药品监督管理局
  • 【2025 ASCO】亚盛医药核心品种APG-2575斩获口头报告，公司共两项临床研究入选
    临床研究
    【2025 ASCO】亚盛医药核心品种APG-2575斩获口头报告，公司共两项临床研究入选
    亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司细胞凋亡管线重点品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin （APG-115）的两项临床研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，其中，APG-2575联合治疗髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究最新进展获口头报告。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 本届ASCO年会将于5月30日至6月3日（美国当地时间）在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
    亚盛医药
    2025-04-24
    BCL2 MDM2 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc Dana-Farber Cancer Institute Inc
  • 荣获七项ASCO口头报告：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）领衔多款管线亮相美国临床肿瘤学会2025年大会
    临床研究
    荣获七项ASCO口头报告：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）领衔多款管线亮相美国临床肿瘤学会2025年大会
    2025年4月24日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布， 将在 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布肿瘤创新管线的一系列临床数据，包括IBI363（PD-1/IL-2 α-bias ）和IBI343(CLDN18.2 ADC)的多项口头报告。 本届 ASCO 年会将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥举办。 同时IBI343（CLDN18.2 ADC）胰腺癌研究继去年12月ESMO Asia口头报告之后，再次以口头报告登上ASCO舞台。
    信达生物
    2025-04-24
    PD-1 胰腺癌 CLDN18.2 ADC 信达生物制药（苏州）有限公司 Incyte Corp
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