2025年06月10日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“苏州康宁杰瑞”）宣布，公司自主研发的重组人源化FXI单域抗体Fc融合蛋白注射液（研发代号：KN060）针对原发性高血压的1b期临床试验完成首例受试者给药。
本次Ib期临床研究是一项在原发性高血压患者中评估KN060降压疗效、安全性和耐受性的随机、单盲、安慰剂对照的探索性临床试验。本项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授担任主要研究者，计划入组60例受试者。
根据《中国心血管健康与疾病报告2023》的报道，我国成人高血压患病率已达31.6%，患病人数约为2.45亿，且整体呈上升趋势。《中国高血压防治指南（2024年修订版）》显示，我国高血压患病率持续增高，尤以中青年更明显，患者的知晓率、治疗率和控制率总体仍处于较低水平，其中控制率只有16.8%，仍有部分患者的血压难以控制，难治性高血压依然是治疗领域的一大难题。
关于KN060
苏州康宁杰瑞自主研发的KN060能同时结合人凝血因子XI的A2和A3结构域，有效阻断FXI的生物学活性，在自发性高血压大鼠（SHR）模型和血管紧张素II诱导的小鼠高血压模型中，均显示出良好的降压作用。
作为现有高血压治疗方案的补充，预期KN060能够有效降低血压，改善血管通路，降低炎症水平，提高患者的综合获益，为高血压患者提供更多的治疗选择。
关于苏州康宁杰瑞
2026-06-08
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