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  • AACR 2025 | TGRX-3911 临床前研究结果公布,有望解决当前 BTK 抑制剂临床耐药难题
    临床研究
    塔吉瑞在 2025 年美国癌症研究协会(AACR)年会上,公布了其自主研发的口服 BTK 降解剂 TGRX-3911 临床前研究数据。 An oral BTK degrader TGRX-3911 overcomes resistance conferred by kinase-proficient and kinase-impaired mutations。 口服 BTK 降解剂 TGRX-3911,可克服激酶功能正常型和激酶功能受损型突变引起的耐药性。
  • 国内AAV基因疗法步入爆发前夕,50款IND获批,8款进入III期临床,1款上市
    临床研究
    据预测,到2029年 全球 腺相关病毒(AAV)基因治疗药物的市场销售额将增长至223亿美元。 这表明AAV基因疗法拥有广阔的市场前景。 除了上述提到的Sarepta公司的Elevidys外,其中,诺华针对SMA的Zolgensma在2021年实现了约13.51亿美元的销售额,并在随后几年继续保持超10亿美元的年销售额,成为首款达到“10亿美元俱乐部”的AAV基因治疗药物。
  • 信达生物宣布全球首创CEACAM5 双载荷ADC(IBI3020)完成临床I期研究首例受试者给药
    临床研究
    2025年4月30日,美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布 其自主研发的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC(研发代号:IBI3020)在I期临床研究中完成首例受试者给药。 这是信达生物自研ADC平台DuetTx ® 上产出的第一个双载荷ADC,也是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的ADC 。 作为新一代ADC,IBI3020是基于信达生物自研的DuetTx ® 双载荷ADC平台开发。
  • 创胜集团于AACR 2025首次公布新型FGFR2b ADC的临床前数据
    临床研究
    该ADC采用糖基转移酶介导的定点偶联技术,搭载新型拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷,在临床前胃癌和结直肠癌模型中,相比以MMAE为载荷的ADC,展现出显著增强的抗肿瘤活性。 成纤维细胞生长因子受体2 IIIb(FGFR2b)作为FGFR家族四个跨膜酪氨酸激酶受体之一,在胃/胃食管结合部癌(29%) 1 、食管癌(41%) 2 、鳞状非小细胞肺癌(31%) 3 、三阴性乳腺癌(13%) 3 、卵巢癌(40%) 3 、子宫内膜癌(86%) 4 、宫颈癌(80%) 4 、结直肠癌(62%) 5 及胆管癌(22%) 3 等恶性肿瘤中过表达。 体外研究表明,TST105对胃癌及结直肠癌细胞具有特异性细胞毒性作用,其效价介于0.3 nM至0.4 nM之间;相较于以MMAE为载荷的ADC,TST105展现出更强的旁观者效应。
  • 英派药业宣布在2025年美国癌症研究协会(AACR)会上发表ATR抑制剂IMP9064相关数据
    临床研究
    中国上海,北京时间2025年4月30日 - 英派药业在2025年4月25日至30日于芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,以壁报形式公布ATR抑制剂IMP9064的发现和早期开发结果。 该药物在临床前研究中也展现出长半衰期和高暴露量的药代动力学特征。 IMP9064在结直肠癌CDX模型中显示出剂量相关的抗肿瘤作用,且动物耐受良好。
  • 进展 | 杏泽资本伙伴企业亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025
    临床研究
    美国时间2025年4月25日至4月30日期间,亦诺微医药在美国癌症研究协会(AACR)年会上首次通过壁报形式发布其针对恶性脑胶质瘤的疱疹溶瘤产品MVR-C5252的临床研究结果。 根据行业数据,恶性脑胶质瘤是最具侵袭性且易复发的脑部肿瘤,其五年生存率不足5%。 此次公布研究结果的临床I期试验在杜克大学的合作下于美国进行。
  • 半数难治性癌症患者获完全缓解!潜在“best-in-class”双抗迎来全球首批
    临床研究
    再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司日前宣布, 欧盟委员会(EC)已有条件批准Lynozyfic(linvoseltamab)上市 ,用于治疗既往至少接受过三类治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗),且在最后一种治疗后出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。 Linvoseltamab是一种双特异性抗体,通过将MM细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA)与T细胞表面的CD3连接,促进T细胞激活并杀伤肿瘤细胞。 欧盟委员会的批准基于关键性临床试验LINKER-MM1的积极结果,该研究显示复发/难治性MM患者获得了强劲且持久的缓解。
  • 治疗缺血性卒中,全球首个 iPSC 来源内皮祖细胞治疗产品获批 II 期临床
    临床研究
    相关数据显示,卒中已成为全球第三大导致死亡和伤残的原因,其中 49.5% 的死亡为缺血性卒中。 在中国,卒中位列死因疾病类型首位 ,缺血性卒中占全部卒中事件的 86.8%。 我国的真实世界数据显示,符合静脉溶栓治疗指征的急性缺血性卒中患者,能够接受该治疗的实际比例仅为 33.4%。
    医麦客
    2025-04-30
  • 单药破解HR+/HER2-晚期乳腺癌耐药困境:BRIGHT-1研究ORR 29.8%、中位OS 29个月改写生存结局
    临床研究
    激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌约占所有乳腺癌的70%。 在中国进行的一项真实世界研究中,约60%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者接受了化疗作为一线治疗,其中约30%的患者接受了内分泌维持治疗。 虽然现在CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的新标准治疗方案,但由于历史治疗时机、地理经济因素和患者具体情况等因素的限制,导致一些患者未接受过CDK4/6抑制剂治疗。
    医药速览
    2025-04-29
  • 1年疾病延缓50%!多系统萎缩症铁伴侣蛋白II期临床结果公布
    临床研究
    4月29日(当地时间),Alterity Therapeutic宣布其在研 α-突触核蛋白聚集 (α-synuclein aggregation) 抑制剂ATH434 治疗 MSA (多系统萎缩) II期临床研究(ATH434-201)结果将在欧洲MAS会议上公布。 ATH434-201研究(NCT05109091)为MSA患者接受12月ATH434治疗的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。 旨在评估ATH434有效性、安全性、PK及神经影像学疗效和蛋白生物标志物。
    药时空
    2025-04-29
  • 美迪西2025年第一季度报
    临床研究
    美迪西AI药物发现服务平台。 美迪西抗体药物研发服务平台。 美迪西细胞与基因治疗药物研发服务平台。
    美迪西Medicilon
    2025-04-29
  • 2025 ASCO前瞻 | 恒瑞医药15款创新药共67项肿瘤领域研究成果成功入选
    临床研究
    美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一。 今年ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月30日~6月3日举行。 近日,ASCO官网公布了本次年会的研究摘要题目。
  • 2025 AACR:嘉越医药以大会口头报告展示新一代ROS1抑制剂JYP0322的临床研究结果,疗效优异
    临床研究
    2025年4月25日至30日,美国癌症研究协会(AACR)年会在芝加哥隆重召开。 AACR作为国际著名的肿瘤学协会,吸引了世界各地的癌症研究专家、临床医生及科研人员,迄今已累积142个国家约6万名注册会员。 JYP0322项目在2025 AACR大会口头报告。
    嘉越医药
    2025-04-29
  • 百拓众创丨士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验获国家药监局正式批准
    临床研究
    4月28日, 百拓众创空间孵化 企业 士泽生物 宣布其自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(XS411注射液)的新药注册临床试验1期及2期申请,已正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)一次性无发补完全批准,用于治疗早发性帕金森病。 士泽生物于2021年9月入驻百拓众创空间,并于2022年3月成功孵化, 是一家专注于开发临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病等尚无实质临床解决方案的神经系统疾病的公司。 士泽生物已完成两项国家备案临床研究项目,拥有一项美国FDA认证全球孤儿药资格,其自主开发的多款GMP级通用型iPSC衍生神经细胞治疗多项重大或危重神经系统疾病,已获中国药监局及美国FDA正式完全批准的4个注册临床试验批件,正处于中国及美国注册临床试验阶段。
  • AACR 2025|原启生物BCMAxGPRC5D双特异性CAR-T疗法数据公布
    临床研究
    中国上海/美国新泽西,2025年4月29日——原启生物(OriCell Therapeutics),一家处于临床阶段、专注于开发创新型细胞疗法的生物技术公司,宣布其自主研发的创新型BCMA与GPRC5D双特异性CAR-T产品的临床前研究数据在2025年美国癌症研究协会(AACR 2025)年会正式发布。 研究结果表明,原启生物的 BCMA×GPRC5D VHH CAR-T在治疗多发性骨髓瘤(MM)方面具有显著潜力,尤其是在面对肿瘤负荷重、抗原表达异质性强、BCMA脱落水平高以及免疫抑制性肿瘤微环境(TME)等关键挑战时。 与单靶点CAR-T相比,双靶点CAR-T能够有效对抗抗原逃逸,提高 抗原识别的 敏感性,并增强CAR-T细胞的扩增和持久性。
  • 喜报 | 万邦德制药集团WP107(石杉碱甲口服溶液)临床试验申请获中国CDE受理
    临床研究
    中国北京时间2025年04月24日,中国国家药品审评中心(CDE),正式受理了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”(研发产品代号WP107)治疗全身型重症肌无力的新药临床试验(IND)申请,受理号CXHL2500409。 WP107为石杉碱甲新型口服溶液剂型,专为可能存在吞咽困难的重症肌无力患者及儿童患者设计。 石杉碱甲作为一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂,同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用,且口服生物利用度良好。
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心】肿瘤完全缓解!临床研究为晚期右半结肠癌患者带来新希望
    临床研究
    日前,一位晚期右半结肠癌患者来院复查,自接受肝胆胰肿瘤内科专家团队的个体化治疗后,肿瘤达到完全治愈,生存期已超过5年。 5年前,64岁的齐女士(化名)因腹痛就诊当地医院,诊断为“晚期结肠癌”,之后转诊我院肝胆胰肿瘤内科。 在接受ENVAFOLIMAB单药免疫治疗后,患者肿瘤显著缩小。
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