医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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AKK AM06™即将亮相CPHI China 2025(E4馆G29展位)——AKK AM06™突破性人体临床数据首发临床研究世界制药原料中国展（CPHI China）。 作为引领中国医药产业走向世界的 “ 名片 ” ， CPHI China 为专业人士提供从制药原料、天然提取物、合同定制、生物科技、药用辅料、制剂、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案，为国内药企拓展全球人脉网络提供有力支撑。 本届展会汇聚 3,500 余家国内外优质展商，集萃国际前沿产品和技术。
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Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展临床研究2025年6月18 日 ， 丹麦制药公 司Zealand Pharma宣布其开发的GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂dapiglutide在减重领域的研究取得了积极进展。 该试验旨在研究长效 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂 dapiglutide 治疗 28 周的安全性、耐受性和临床效果。 在这项 1b 期 MAD 试验的第二部分中，共有 30 名参与者（约 93% 为男性）被随机分配至一个剂量队列，接受 28 周的 dapiglutide 或安慰剂治疗（比例为 2:1）。
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万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床临床研究6月19日， 万泰生物 （603392）发布公告，近日公司启动了 冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的III期临床试验，并已完成首例受试者的入组。 该疫苗旨在通过接种刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，从而用于预防水痘。 此疫苗采用的毒株为反向遗传学技术构建的重组水痘-带状疱疹病毒株，具有更好的安全性。
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行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (1)临床研究尤其在代谢疾病治疗领域， semaglutide 与 tirzepatide 的成功上市与快速放量，不仅显著推动了糖尿病与肥胖治疗模式的演进，也充分展示了多肽类药物在疗效、安全性与患者依从性之间的优越平衡。 这些“先行者”强化了行业对多肽平台可开发性与商业潜力的认知，带动多家企业围绕不同靶点与适应症加速推进多肽新药研发。 随着递送技术、结构修饰策略与生产工艺的持续进步，越来越多的多肽候选药物正处于关键的 III 期临床阶段，覆盖代谢、感染、肿瘤、神经系统和自身免疫等多个治疗领域。
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AI 设计！口服小分子 GLP-1 IIb 期成功，24 周减重 10.3%临床研究6 月 19 日， 德睿智药宣布 其自主研发的口服小分子 GLP-1RA 新药 MDR-001 片，在中国 肥胖或超重 受试者中开展的多中心 24 周 IIb 期临床试验 达到临床终点。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨 在超重或肥胖受试者中评价口服小分子 MDR-001 片治疗 24 周的有效性和安全性。 该研究累计入组 317 名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重的受试者且伴有至少一种体重相关合并症的受试者。
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国内首个干细胞治疗骨质疏松注册临床试验在南京鼓楼医院启动临床研究2025 年 6 月，“ 注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）治疗极高骨折风险绝经后妇女骨质疏松症 ”临床研究项目启动会在 南京大学医学院附属鼓楼医院 顺利召开。 该疾病不仅具有高发病率的特点，还可能导致严重的骨折和残疾，已成为当前公共卫生领域面临的重大挑战。 艾尔普再生医学 自主研发 的“注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）”是一款治疗极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症的创新型细胞治疗产品，已在此前获准临床试验。
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新华制药1类创新药OAB-14完成Ⅱ期临床中国首例患者入组临床研究2025年6月19日，新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权（已申请中国发明专利和 PCT ）的小分子化学1类创新药 OAB-14 在首都医科大学宣武医院完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。 该研究由首都医科大学宣武医院唐毅院长牵头，在全国 15 家中心进行，是 OAB-14 在中国境内的一项关键性临床研究。 OAB-14 为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物，拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD），是一类全新作用机制的抗AD候选药物，主要与清除脑内Aβ有关外，也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。
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同比增长42%！细胞与基因治疗成亮点，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》临床研究6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告 （2024年）》（ 以下简称《报告》）。 其中， 细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大。 2024年细胞和基因治疗类药物新增首次登记临床试验115项（以 CTR 计），较2023年增加了42.0%（115vs.81）。
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5例患者植入，“北脑一号”智能脑机系统进入临床验证阶段｜活力中国调研行临床研究
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细胞治疗成亮点！CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》临床研究6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。 关于新药临床试验，从药物类型及注册分类来看，中药1类和原注册分类6类的临床试验占比分别为37.1%、36.1%，化学药64.3%为1类， 治疗用生物制品和预防用生物制品的1类占比分别为79.0%、46.3%。 《报告》还对临床试验登记和实施效率进行了分析。
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肝衰竭治疗新突破！南方医科大学珠江医院与乾晖科技公司启动全球首个干细胞外泌体系统性治疗肝衰竭临床研究！临床研究在我国，肝衰竭是威胁生命的急危重症，传统内科治疗手段有限，死亡率超80%，年死亡人数高达40万以上。 全球首个"间充质干细胞（PT-MSCs）来源外泌体"救治肝衰竭的系统性临床研究于南方医科大学珠江医院正式启动，标志着肝衰竭治疗领域迎来突破性的创新。 据了解，本临床研究中外泌体来源为乾晖生物科技公司提供的PT-MSC外泌体。
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速递丨诺诚健华公布奥布替尼治疗淋巴瘤多项临床数据临床研究6月20日，诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的多项数据在正在瑞士卢加诺举办的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上进行了公布。 奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案用于一线治疗套细胞淋巴瘤：POLARIS多中心2期研究的最终结果（摘要代码：048）。 研究表明，奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案在初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者中展现了令人鼓舞的临床效果，并且安全性良好，有望成为一种高效低毒的无化疗方案。
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速递丨迪哲医药「舒沃替尼」3期研究完成入组，一线治疗非小细胞肺癌临床研究6月19日， 迪哲医药宣布，该公司研发的新型肺癌靶向药舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）对比含铂化疗 一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 的全球多中心3期临床研究"悟空28"（WU-KONG28），已于近日顺利完成全部患者入组。 EGFR exon20ins 作为EGFR第三大原发突变，侵袭性强、转移风险高。 舒沃替尼片是目前已获批治疗 EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药，该产品全线治疗 EGFR exon20ins NSCLC已经获中国NMPA和美国FDA授予突破性疗法认定。
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速递丨24周减重10.3%！德睿智药小分子GLP-1受体激动剂2b期临床取得成功临床研究6月19日，德睿智药宣布，其自主研发的 口服小分子GLP-1RA新药 MDR-001片，在中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周2b期临床试验达到临床终点。 研究结果显示， 肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时给药组减重高达10.3% ，安慰剂组减重为2.5%，经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%，且安全性、耐受性优异。 该2b期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，研究累计入组317名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重的受试者且伴有至少一种体重相关合并症的受试者。
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君实，甫康分别发表 PD-(L)1/VEGF临床前研究结果临床研究近日君实生物在线发表了其 PD-1/VEGF双特异抗体JS207的临床前研究结果《Characterization and functional evaluation of JS207, a novel bispecific antibody against human PD-1 and VEGFA》。 JS207为2+2 型双抗，目前已开展多项I-II期临床研究，涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、肾癌（RCC）、结直肠癌（CRC）等多种肿瘤，期待其能惠及更广泛的肿瘤患者。 从解构上看，JS207为2+2 型双抗，其中靶向VEGF采用的是纳米抗体，而靶向PD-1为传统的Fab，纳米抗体位于结构的内侧，并且位于铰链区和Fc之间。
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诺诚健华奥布替尼多项数据在第18届国际恶性淋巴瘤会议上公布临床研究诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969） 自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的多项数据在正在瑞士卢加诺举办的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上进行了公布。 奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案用于一线治疗套细胞淋巴瘤：POLARIS多中心II期研究的最终结果。 研究表明，奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案在初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者中展现了令人鼓舞的临床效果，并且安全性良好，有望成为一种高效低毒的无化疗方案。
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电定乾坤 脉启新元-中南大学湘雅医院全国首批成功开展玄宇医疗 RhythPulse-PFA 脉冲消融手术临床研究“从1920年代湘雅开创中国心血管内科，到今日引领无热消融革命，这根接力棒在湘雅医院已传递百年”。 脉冲场消融（PFA）作为一种创新技术，凭借其更优的效能与安全性，正逐渐成为导管消融治疗的首选方案。 相较于传统的热消融方法，PFA展现出显著的技术优势，为房颤患者提供了更安全、更高效的治疗选择。
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减掉的85%是脂肪！单抗疗法完成临床概念验证；体重下降11.6%！多肽疗法积极数据公布……临床研究Incyte单抗再获FDA批准。 Incyte近日宣布，其CD19靶向单抗Monjuvi（tafasitamab）已获得美国FDA批准，与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 此次批准主要基于关键3期inMIND研究的积极结果。
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提速50%+！创新药临床试验审评时限缩短至30日，美迪西一站式服务平台加速赋能全球研发临床研究6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。 拟对三类创新药开辟 “30天审评通道” ，较常规流程提速50%以上。 政策红利释放，创新药研发直通超车道。
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IntraAb Inc. 启动马来西亚临床试验，mRNA-LNP “分子刀” 技术剑指实体肿瘤治疗临床研究此次合作标志着 IntraAb 全球化布局的重要进展，将为东南亚乃至全球肿瘤患者带来创新治疗选择。 此前，IntraAb 已在北美地区为超过 50 例晚期实体瘤患 者实施治疗，涵盖肝癌 （胆管癌） 、 结直肠癌肝转移、三阴性乳腺癌等难治性癌种，该技术通过局部递送实现三重抗肿瘤机制协同，为肿瘤晚期转移瘤治疗以及无手术指征患者提供治疗新思路。 有意参与临床研究的患者可通过 Cengild G.I. Medical Centre 官网提交申请，或用以下方式联系我们。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
