医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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首例患者「脱贫」近 5 年！邦耀生物报告 BRL-101 基因治疗β-地中海贫血及镰贫积极临床进展临床研究谭茜博士在 EHA 2025 年会上口头演讲。 BRL-101 是一款依托邦耀生物自主研发的造血干细胞平台 （ModiHSC ® ） 开发的基因治疗产品，适应症为输血依赖型β-地中海贫血。 BRL-101 基因治疗策略。
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GLP-1/GCG双靶点MASH药物II期临床成功临床研究2025年6月16 日 ，D&D Pharmatech，一家致力于开发突破性肝脏和代谢疾病疗法的临床阶段生物技术公司，宣布了其旨在 评估 DD01 （一款长效 GLP-1R/GCGR双重激动剂 ） 在超重/肥胖的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的疗效与安全性的II 期 DD01-DN-02研究达到了主要终点。 D&D Pharmatech计划在给药48周后继续进行临床试验，以确认是否符合FDA的最终批准要求。 基于该机构的主要评估项目结果预计将于明年上半年公布。
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晶泰科技AI赋能又出新成果：智擎生技新一代PRMT5抑制剂申报临床临床研究该机制实现了对 PRMT5 的选择性抑制，特异性杀伤 MTAP 缺失型肿瘤细胞，而对于正常 MTAP 野生型细胞没有影响。 相较于第一代非选择性 PRMT5 抑制剂，这种靶向结合策略显著提升了治疗窗口。 目前， 智擎生技 已完成 PE -0260 IND 申报准备工作，计划于 2025 年下半年进入临床开发阶段。
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箕星宣布CX11治疗肥胖及超重患者的美国2期临床试验完成首例患者入组临床研究美国2期试验旨在评估CX11治疗美国肥胖及超重患者的疗效和安全性。 患者将接受为期36周的最高至每日200毫克的CX11，并在疗程结束后接受2周的随访观察。 该试验的顶线数据预计于2026年上半年发布。
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EHA 2025 | 邦耀生物谭茜博士口头报告BRL-101基因治疗β-地中海贫血及镰贫最新临床进展临床研究2025年6月12-15日，第30届欧洲血液学协会（EHA）年会在意大利米兰盛大召开。 EHA年会是欧洲血液学领域规模最大的国际大会，每年有来自全球100多个国家和地区的专家学者与会，共同聚焦血液学前沿进展，公布重要研究数据及探讨最新挑战与解决方案等。 中国突破登全球舞台，展示技术创新背后的 “治愈密码”。
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BD项目002丨一款海外II期治疗儿童抽动症神经发育障碍药物寻求合作临床研究
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柳叶刀：全球首个！北京大学发布CAR-T治疗实体瘤随机对照临床试验结果，为晚期胃癌带来新方案临床研究Claudin18.2 （ CLDN18.2 ） 在 多种恶性肿瘤 （尤其是胃肠道肿瘤） 中高表达，其 在正常组织中的表达严格限于胃黏膜分化的上皮细胞，而不存在于胃干细胞区。 因此，CLDN18.2 是一个理想的实体瘤治疗靶点。 Satricabtagene autoleucel （satri-cel） 此前已在 1 期临床试验中显示出了对晚期胃癌或胃食管结合部癌中有潜力的治疗效果。
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【光热脉动真实世界】光热脉动治疗3例典型MGD病例临床启示临床研究
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激素耐药aGVHD患者福音！罗伐昔替尼亮相EHA 2025，口头报告Ib期临床结果临床研究近日，第30届欧洲血液学（EHA 2025）大会在意大利米兰召开。 正大天晴自主研发的罗伐昔替尼（JAK/ROCK双通路抑制剂，TQ05105）以口头报告（Oral Presentation）的形式，首次公布了其用于急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Ib期临床研究结果。 异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是治疗高危血液恶性肿瘤的重要手段,急性移植物抗宿主病（aGVHD）是移植后最常见的并发症，俗称排异，显著增加了患者的病死率 ［1-3］ 。
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歌礼宣布其有望成为同类最佳的口服小分子IL-17抑制剂ASC50治疗银屑病的美国I期临床试验完成首批受试者给药临床研究-该I期试验旨在评估ASC50治疗银屑病的安全性、耐受性和初步疗效。 -临床前数据显示的更高的口服暴露量、更长的半衰期以及强药效均支持ASC50有望成为治疗银屑病的同类最佳（best-in-class）每日一次口服药物。 ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17（IL-17）靶向抑制剂，IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值。
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云顶新耀嘉善工厂通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗项目首批临床样品成功放行临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布其嘉善工厂已顺利完成通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14项目（下称为“EVM14”）首批临床样品的放行。 该批样品将用于支持云顶新耀在中美两地开展EVM14的临床试验。 EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状细胞癌，包括非小细胞肺癌、头颈癌等多种鳞癌的治疗。
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艾伯维BCL-2抑制剂拓适应症失利，罗氏帕金森药进Ⅲ期，FXIIa单抗在美上市临床研究1.艾伯维/基因泰克BCL-2抑制剂拓适应症暂折戟。 研究共纳入约 500 名患者，来自全球 220 个研究中心。 Venclexta 是全球首个选择性抑制 BCL-2 蛋白的小分子药物，维奈妥拉通过竞争性结合 BCL-2 的 BH3 结构域，释放促凋亡蛋白（如 BIM ），触发线粒体凋亡通路，从而诱导肿瘤细胞死亡。
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EHA 2025|罗伐昔替尼Ib期数据惊艳，或改写激素耐药aGVHD治疗格局临床研究近日，在第30届欧洲血液学（EHA 2025）大会上，中国生物制药（1177.HK）以口头报告（Oral Presentation）的形式公布了罗伐昔替尼（JAK/ROCK双通路抑制剂，TQ05105）用于急性移植物抗宿主病（aGVHD）Ib期临床研究结果。 本研究是此次大会上关于aGVHD新型治疗策略为数不多的重要报道，引起了全球专家的热烈讨论，有望成为糖皮质激素耐药aGVHD患者新的治疗选择。 异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是治疗高危血液恶性肿瘤的重要手段,急性移植物抗宿主病（aGVHD）是移植后最常见的并发症，俗称排异，显著增加了患者的病死率 ［1-3］ 。
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10位痛风领域大咖齐聚EULAR——探讨中国原研IL-1β单抗如何改写临床实践？临床研究此次会议于6月11日~14日在西班牙巴塞罗那隆重召开，来自全球的风湿病学者齐聚一堂，共同探讨领域的现状与未来，其中不乏针对痛风这一疾病的主题报告与最新研究进展发布。 医脉通 医学团队于 EULAR会议现场邂逅我国 痛风领域的 10位权威专家 ， 共同探讨了当前痛风诊疗的管理现状，并对新型治疗手段的发展前景进行了展望。 现状与挑战——聚焦痛风管理的未尽之需。
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诺诚健华又一款大药，“正在研究测算”国谈临床研究CD19不是一个陌生靶点，在血液肿瘤领域的CAR-T产品中发展最为成熟，但开发单抗的并没有多少。 目前， 全球CD19单抗不超过十款，国内市场上的基本全靠引进 。 诺诚健华的坦昔妥单抗是2021年8月从Incyte公司引进来的。
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超75%患者肝脂肪下降！MASH疗法最新结果公布临床研究D&D Pharmatech今日公布其在研药物DD01的积极临床进展。 该公司正在开展一项为期48周的2期临床试验DD01-DN-02，旨在评估DD01在超重/肥胖的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的疗效与安全性。 试验采用每周一次给药方案，以20 mg为起始剂量持续两周，随后进入40 mg维持剂量阶段。
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α-Syn 单抗 II 期失利，但罗氏决定继续做 III 期临床研究
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临床申请再提速：审评时间缩短至30个工作日，加快新药研发临床研究6月16日， 国家药监局就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见， 提出了药物临床试验申请审评审批从目前的60个工作日缩短至30个工作日。 申请条件为：应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：。 一是国家支持的重点创新药。MedTrend医趋势2025-06-17临床申请
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东阳光药肿瘤新药克立福替尼进入III期临床，为FLT3-ITD突变AML白血病患者带来治疗新曙光临床研究急性髓系白血病（AML）是起源于造血干/祖细胞的恶性克隆性增殖性疾病，特征为骨髓中异常未分化原始细胞大量蓄积、增殖并影响正常造血分化功能，主要表现为贫血、出血、感染等症状。 AML可以发生在任何年龄段，生存率较低。 其中，60岁以下AML患者5年生存率为35-40%，60岁以上患者5年生存率为5-15% 。
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用于治疗恶性实体肿瘤，这一“国内首个”创新药临床进度刷新临床研究
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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