2025年6月13日，北京望石智慧科技有限公司（以下简称“望石智慧”）宣布，其独立自主研发的造血祖细胞激酶1（HPK1）抑制剂SWA1211片，在上海市东方医院完成首例患者给药，正式启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。 SWA1211片于2025年3月同步获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。本研究由上海市东方医院郭晔教授与复旦大学附属肿瘤医院王红霞教授共同牵头，旨在评价SWA1211片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。 有充分的证据表明，抑制HPK1的活性可以激动人体的免疫功能，达到治疗肿瘤的目的。SWA1211是由望石智慧公司研发团队基于该靶点的结构特点，并应用了公司自主开发的人工智能模型，快速、高效地设计开发出的一款高活性、高选择性的口服小分子HPK1抑制剂。临床前研究表明SWA1211具有同类最佳（Best-in-class）的潜质，在多个肿瘤动物模型中单药表现出显著的抗肿瘤效果，并且与PD-1抗体类药物联用展现出更强的协同抗肿瘤疗效。通过与已披露相应数据的同靶点在研药物的比较，SWA1211展现出药效方面明显的优势。SWA1211安全性良好，在临床前毒理研究中未观察到明显的毒性，具有理想的治疗窗口。 IND获批｜望石智慧自研口服小分子SWA1211获中美临床试验批件 关于望石智慧 望石智慧（StoneWise），成立于2018年，是一家使用人工智能技术驱动新药研发的科技公司。 凭借人工智能药物研发底层理论的突破、药物研发数据的治理、药物研发行业认知和强大的软件与工程能力，望石搭建了能够精准的生成与靶点口袋结构契合的分子/分子骨架的核心平台——多模态3D分子生成大模型。该模型以 GPT/Transformer 框架为基础，融合了几何深度学习等算法。依托该模型，多个医药项目已收获显著成果，其中部分项目更是进入了临床阶段。模型还可作为基座模型，合作伙伴能够在此基础上，充分整合自身拥有的数据、认知以及模型等要素，进行定制化迭代。 Contact us: bd@stonewise.cn
一站式 AI 驱动药物研发平台，重塑临床前药物研发格局
2026-05-24
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