医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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全球首款！高福院士团队-君实生物联合研发新型猴痘重组蛋白疫苗获临床试验申请受理临床研究近日，由高福院士团队原研、君实生物开发的的新型猴痘重组蛋白疫苗（项目代号 JT118）获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）临床试验申请受理，受理号为 CXSL250047。 1 、猴痘病毒威胁持续升级，疫苗研发刻不容缓。 猴痘是一种由猴痘病毒（Monkeypox virus）引起的人兽共患传染病。
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中国临床试验数量再创新高！近六年中国临床试验数据一览临床研究2019至2024年，中国临床试验登记总量从2385项增长至4884项，年复合增长率达15%，新药研发占比过半。 化学药和生物制品成为主导力量，肿瘤领域稳居治疗首位，GLP-1R等靶点研发热度显著提升。 2024年中国临床试验登记总量超4800项，。
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FDA局长：不能依据大多数患者在中国的临床试验，作出审批决定临床研究当地时间6月10日，美国FDA在发布了一段现任局长Marty Makary的采访视频。 Marty Makary于2025年3月25日经美国参议院批准，出任第27任美国 FDA 局长。 加入FDA之前，Marty Makary 曾在约翰·霍普金斯大学（JHU）及其医学院工作，担任肝胆胰外科肿瘤学家，并担任胰岛移植外科主任。医药投资部落2025-06-13FDA 临床试验
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破局非新冠！国产RSV mRNA疫苗启动II期临床 自主创新技术平台贡献“中国方案”临床研究2025年6月12日，阿法纳生物自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）II期临床试验启动会在广西柳城举行。 此次启动会意义重大，创下两项国内“第一” ：它不仅是国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗，也是首个进入II期临床的非新冠mRNA药物/疫苗。 这标志着中国mRNA技术正式迈入“二期临床时代” 。
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全球仅 3 款进临床，口服Lp(a)抑制剂拟纳入突破性疗法临床研究6 月 13 日，CDE 官网显示礼来申报的 LY3473329 片拟纳入突破性治疗品种，用于 治疗 伴有 Lp(a) 水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高 的成人患者，注册分类为 1 类新药 。 L Y3473329 （莫伐倍林， Muvalaplin ） 是一款 每日一次口服 的 Lp(a) 选择性抑制剂，可通过结合 Apo(a) 的 KIV7-8，阻断 Apo(a) 和 ApoB 之间的初始非共价相互作用，并抑制随后二硫键的形成，最终阻止 Lp(a) 颗粒的组装，没有影响 Lp(a) 的表达。 LY3473329 作为靶向 Lp(a) 的口服降脂药， 与传统降脂药相比， LY3473329 的口服给药方式打破了注射剂型的不便，大大提高了患者的用药依从性，让降脂治疗更加便捷高效 。
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100%疾病控制率！潜在“first-in-class”抗体亮眼试验结果公布临床研究BioInvent International今日公布其抗TNFR2抗体BI-1808单药治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）临床2a期剂量扩展研究的最新积极数据。 截至2025年5月15日， 在九名可评估的CTCL患者中，疾病控制率（DCR）达到了100%。 BI-1808也表现良好的安全性，所有治疗相关不良事件均为轻度或中度（1-2级），未观察到3级或以上的不良事件。
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再鼎医药发布自研IL-13/IL-31R双抗ZL-1503治疗特应性皮炎的临床前新数据临床研究数据凸显了ZL-1503有望成为中重度特应性皮炎及其他IL-13/IL-31驱动疾病疗法的潜力。 优异的临床前安全性特征、延长的半衰期特性及对炎症和致痒通路的持续抑制，为ZL-1503推进至临床试验申报支持性研究阶段提供了支持。 再鼎医药计划于2025年底前提交ZL-1503治疗中重度特应性皮炎的临床试验申请。
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全球首创！神曦生物原位神经再生疗法治疗重度阿尔茨海默病患者完成首例入组临床研究近 日， 由 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 和BioBAY园内企业 神曦生物 合作开展的 NXL-001治疗阿尔茨海默病（老年痴呆） 的IIT临床研究顺利完成首例受试者给药及1个月后的安全性访视。 这是全球范围内将原位神经再生疗法首次应用于治疗重度阿尔茨海默病患者，为阿尔茨海默病患者带来新的希望。 阿尔茨海默病 (Alzheimer's Disease, AD) 俗称老年痴呆，是一种常见的神经退行性疾病，大约占所有痴呆病因的60-80%，是老年人失能和死亡的主要原因之一。
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鼻脑递送给药治疗药物的临床应用研究现状临床研究鼻脑递送给药治疗药物的临床应用研究现状。 鼻脑递送给药是鼻用制剂的新兴应用，通过从鼻腔内给药将药物递送至大脑。 鼻脑递送；鼻用制剂；神经系统疾病；临床研究。凡默谷2025-06-13鼻脑递送
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EULAR 2025 | 邹和建、薛愉教授：伏欣奇拜单抗对比秋水仙碱研究结果首次披露，有望重塑痛风预防治疗新格局临床研究痛风是一种与高尿酸血症密切相关的炎症性关节炎 ，维持血尿酸长程达标是痛风患者降尿酸治疗的主要原则。 伏欣奇拜单抗（ Firsekibart ，曾用名 Genakumab ）是我国自主研发的一款新型全人源抗 IL-1 β单克隆抗体药物，可阻断 IL-1 β介导的炎症瀑布效应，从而缓解痛风的急性炎症 。 临床研究已证实其可快速有效控制发作期痛风患者疼痛症状，显著延迟首次痛风发作的中位时间 ，但关于其在起始降尿酸治疗时预防使用的疗效尚未可知。
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诺华飞赫达®在阵发性睡眠性血红蛋白尿症新患者群体中显示出具有统计学显著且临床意义的血红蛋白改善临床研究在ⅢB期APPULSE-PNH研究中，转换为飞赫达 ® 治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的血红蛋白（Hb）水平平均升高2.01g/dL，显示出具有临床意义的显著改善 1,2 。 APPULSE-PNH研究评估了飞赫达 ® 在基线血红蛋白（Hb）水平高于关键Ⅲ期研究人群中的疗效，拓宽了临床证据基础 1,2 。 飞赫达 ® 治疗期间无患者需要输血、发生突破性溶血（BTH）或任何主要不良血管事件 1 。
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全球首个！获诺奖得主高度肯定！浦东AI制药独角兽闯关临床Ⅱ期“死亡之谷”临床研究全球AI药物管线突破300条。 但多数项目止步于临床Ⅰ期。 被委以打破药物研发“双十”魔咒的。
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重大进展！纳安T320临床试验首例患者成功入组临床研究纳安生物（Nanolattix ） 自主研发的抗体偶联药物T320-ADC项目迎来重大突破！ 该项目在中国医学科学院肿瘤医院作为组长单位的高效协同下快速推进，在李宁教授带领的专家团队指导下，于 2025年5月27日 在北京成功召开临床试验启动会。 中国医学科学院肿瘤医院。
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聚焦PsA治疗新突破！BMS公布小分子新药达到主要终点临床研究6月12日， 百时美施贵宝公布了POETYK PsA-1（IM011-054）这一关键3期试验的积极结果。 该试验旨在评估氘可来昔替尼在治疗 既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）的活动性银屑病关节炎成人患者中的疗效和安全性。 试验达到了主要终点，即治疗16周时，氘可来昔替尼治疗组患者的ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）应答比例显著高于安慰剂组（分别为：54.2% vs. 34.1%）。
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“癌痛”二期临床开启了！专治骨转移癌痛的新药SSS40，缓解恼人的癌痛，改善肿瘤患者生活质量！临床研究一般来说对于癌症骨转移导致的疼痛我们会使用放疗来解决，那么今天癌度给大家介绍SSS40，这个药物为何能缓解骨转移的疼痛。 1、SSS40是一种什么药物。 上面我们说到癌细胞转移到骨会刺激神经末梢引发疼痛，这个过程是：神经末梢被刺激后出现了神经生长因子（代号NGF），这个神经生长因子是疼痛信号传递的关键因子，研究表明，癌细胞对骨的侵蚀会导致神经生长因子NGF升高，NGF的水平升高会让患者疼痛敏感性提高，这让患者在经历常规的刺激也会感觉到剧烈的疼痛。
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全球首款TIL疗法实现患者5年生存，华赛伯曼FAST-TIL破解Amtagvi多重困阵临床研究2024年2月，Iovance公司的Amtagvi作为全球首款实体瘤TIL疗法获批上市，为晚期实体瘤患者带来了曙光。 然而，工艺瓶颈、安全性隐忧、产能限制与高昂成本，却在上市次年让先驱者遭遇股价腰斩、销售预期骤降的窘境。 Amtagvi的获批基石在于其对晚期黑色素瘤的显著疗效，关键数据令人振奋。
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全球资本抢滩iPSC千亿赛道，circRNA重编程技术破解临床转化核心瓶颈临床研究干细胞治疗领域正经历着前所未有的投资热潮，而诱导多能干细胞（iPSC）技术作为再生医学皇冠上的明珠，凭借其革命性的治疗潜力吸引了全球资本的疯狂涌入。 2024年全球针对iPSC相关企业的融资总额已超过80亿美元，较前一年增长近60%。 行业爆发：资本为何疯狂押注iPSC赛道。
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抢攻百亿市场！人福医药 1 类新药首次启动临床临床研究6 月 12 日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示，人福医药旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司登记了一项 HW201877 胶囊的 I 期临床试验 。 公开资料显示，这是该药 首次启动 临床。 HW201877 是人福医药自主研究开发的 1 类新药，作为 国内首款 进入临床阶段的 15-PGDH 抑制剂 ，可通过特异性抑制靶酶活性，显著提升肠道组织中 PGE2 的水平。
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Leukemia丨大剂量阿糖胞苷联合伊达比星作为AML首次巩固治疗的Ⅲ期临床试验临床研究急性髓系白血病 （ AML ） 是一种具有遗传和表型多样性的异质性血液系统恶性肿瘤 。 CALGB 研究表明， 大 剂量阿糖胞苷 （ H DAC ） 作为巩固治疗优于 400mg/m² 阿糖 胞苷和 100mg/m² 阿糖胞苷。 此后，研究表明 作为巩固治疗 ， 中剂量阿糖胞苷与 大 剂量阿糖胞苷具有 相似 的疗效。
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比奇珠单抗在EULAR 2025公布三年期数据：在中轴型脊柱关节炎中持续展现疗效与炎症抑制临床研究1. Baraliakos X, Deodhar A, van der Heijde D, et al. Bimekizumab demonstrated sustained efficacy and safety across the full spectrum of axial spondyloarthritis: 3-year results from two Phase 3 studies and their open-label extension [abstract]. EULAR 2025. POS0788。 2. Gossec L, Coates L, McInnes I, et al. Bimekizumab, a dual inhibitor of IL-17A and IL 17F, demonstrated long-term safety and efficacy biologic DMARD naïve patients with active psoriatic arthritis: final 3-year results from the Phase 3 BE OPTIMAL
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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