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  • 礼来口服GLP-1药物III期临床成功，千亿市场格局生变
    临床研究
    礼来口服GLP-1药物III期临床成功，千亿市场格局生变
    然而，现有主流 GLP-1 药物（如司美格鲁肽、替尔泊肽）均为注射剂型，患者依从性受限。 2025 年 4 月 17 日，礼来公司宣布其口服小分子 GLP-1 药物 Orforglipron（奥格列龙） 的 III 期临床试验（ ACHIEVE-1 ）取得积极结果，标志着 GLP-1 疗法即将迈入 “ 口服时代 ” 。 结果显示， Orforglipron 在降糖与减重方面均展现出显著优势。
    药渡
    2025-04-21
    司美格鲁肽 GLP-1 替尔泊肽 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆
  • 一周一次，33天腰围缩小近10厘米的多肽疗法；猪肝脏治疗肝衰竭患者的临床试验获FDA许可…… | 一周盘点
    临床研究
    一周一次，33天腰围缩小近10厘米的多肽疗法；猪肝脏治疗肝衰竭患者的临床试验获FDA许可…… | 一周盘点
    1. 胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双激动剂 DA-1726的1期临床试验结果亮眼， 接受32 mg剂量的患者在 第33天时，腰围最多缩小3.9英寸（约9.9厘米）。 DA-1726是一种新型胃泌酸调节素（oxyntomodulin，OXM）类似物，具有GLP-1R和GCGR双激动剂的功能，可通过降低食欲和增加能量消耗来减轻体重。 EGEN-5784：IND申请获得FDA许可。
    药明康德
    2025-04-21
    GLP-1R GCGR 肝衰竭 DA-1726
  • 京都大学医院利用 iPS 细胞治疗糖尿病，宣布临床试验正式启动
    临床研究
    京都大学医院利用 iPS 细胞治疗糖尿病，宣布临床试验正式启动
    移植的细胞薄片将代替患者本身的胰岛细胞释放胰岛素，从而降低血糖水平，减轻患者身体的负担和降低并发症的风险。 今年 2 月，该医院使用神奈川县某初创企业生产的只有几厘米的方形细胞片，对一位 40 多岁的女性患者进行了腹部皮下移植手术。 1 型糖尿病 （T1D） 以前称为青少年糖尿病或胰岛素依赖型糖尿病，是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统错误地攻击胰岛β细胞，导致胰岛素分泌不足，机体无法维持正常的血糖水平，从而导致高血糖水平。
    医麦客
    2025-04-21
    糖尿病 1 型糖尿病
  • 恒瑞医药：siRNA新药启动减重一期临床
    临床研究
    恒瑞医药：siRNA新药启动减重一期临床
    HRS-5817为一种用于治疗肥胖的siRNA新药。 此次一期临床将在安徽医科大学第二附属医院开展，由胡伟主任和度益君主任主持。 此次一期临床拟入组44例受试者。
    医药笔记
    2025-04-20
    肥胖 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5817注射液
  • 文献解读│鼻渊通窍颗粒联合西药显著提升过敏性鼻炎临床治疗效果
    临床研究
    文献解读│鼻渊通窍颗粒联合西药显著提升过敏性鼻炎临床治疗效果
    因此，仅依靠单用西药这一常用治疗手段，如今已很难使病情得到较好控制。 为更好改善患者症状，提高患者生活质量，北京中医药大学研究团队在七个数据库里搜索到2024年10月1日之前的相关随机对照试验研究，研究的对象是确诊的过敏性鼻炎患者，对照组用西药治疗，试验组在西药基础上加用鼻渊通窍颗粒，分析结果发现： 鼻渊通窍颗粒联合西药可显著改善临床效果，缓解过敏反应症状，优化炎症细胞因子谱，并降低复发率和不良反应发生率。 联合用药能显著降低打喷嚏症状评分（图2），减少患者打喷嚏的频率。
    鲁南制药集团
    2025-04-20
    孟鲁司特 鲁南制药集团股份有限公司 过敏性鼻炎 北京中医药大学 LTR
  • 礼来口服 GLP-1 药物临床试验成果斐然，引领行业变革
    临床研究
    礼来口服 GLP-1 药物临床试验成果斐然，引领行业变革
    近日，礼来公司（Eli Lilly）在生物医药领域投下一枚重磅炸弹，其研发的口服 GLP-1 药物 orforglipron 在 III 期临床试验中展现出令人瞩目的疗效，为糖尿病及肥胖症治疗领域带来了新的曙光与变革契机。 试验数据亮眼，疗效远超预期。 在血糖控制方面，40 周的治疗后，不同剂量组的患者糖化血红蛋白（A1C）水平较基线均有显著下降，平均降幅在 1.3% 至 1.6% 之间。
    抗体圈
    2025-04-19
    糖尿病 GLP-1 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆
  • 2种罕见病mRNA疗法临床试验首批患者开始用药
    临床研究
    2种罕见病mRNA疗法临床试验首批患者开始用药
    Arcturus Therapeutics公司前不久宣布，在该公司的2期多次递增剂量研究中，首批囊性纤维化（Cystic Fibrosis，CF）和鸟氨酸转氨酶（OTC）缺乏症参与者开始给药。 2期CF研究的每位参与者预计将在28天内每天接受ARCT-032治疗。 首位接受0.5 mg/kg ARCT-810的OTC缺乏症参与者于2024年12月在美国开始给药。
    罕见病信息网
    2025-04-19
    囊性纤维化 Arcturus Therapeutics Inc
  • 诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市；恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床 | 制药在线一周药闻复盘
    临床研究
    诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市；恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床 | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，很值得关注的就是，两款1类新药获批上市，分别是康方生物的依若奇单抗以及阿斯利康的卡匹色替片；其次是研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的是，翰森B7-H3 ADC启动骨肉瘤Ⅲ期临床和恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，多个交易进行，金额较大的是，赛诺菲以18.45亿美元加码自免和炎症性肠病领域；最后是上市方面， 映恩生物 在港交所正式上市。 1、4月14日，NMPA官网显示， 默沙东 （MSD）的 佳达修 9[ 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） ] （九价HPV疫苗）获批多项新适应证，适用于16~26岁 男性接种 。 2、4月14日，NMPA官网显示， Kowa Company （兴和制药）的 佩玛贝特片 获批上市，用于治疗 血脂异常 。
    CPHI制药在线
    2025-04-19
    佩玛贝特 HPV 血脂异常 CD79B MSD
  • 【Cell】潜力靶标：组蛋白赖氨酸去甲基化酶的20年——从发现到临床
    临床研究
    【Cell】潜力靶标：组蛋白赖氨酸去甲基化酶的20年——从发现到临床
    组蛋白赖氨酸去甲基化酶 (KDM) 被发现已有二十年。 近期，这篇Cell 综述总结了 KDM 领域的关键进展。 在真核细胞中，DNA 缠绕组蛋白形成核小体，并压缩成染色质结构。
    精准药物
    2025-04-19
  • 源于岭南名方的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获国家新药临床试验批准
    临床研究
    源于岭南名方的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获国家新药临床试验批准
    2025年4月15日，治疗慢性肾炎的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。 “三芪颗粒”的前身是广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）的院内制剂“三芪口服液”。 该制剂已有30年临床使用历史，进行了大量的临床与基础研究，在改善慢性肾炎患者的疲乏、易感冒等症状方面临床疗效明显，并能有效保护肾功能。
    广东省中医院
    2025-04-19
    国家药品监督管理局 广东省中医院
  • AACR | 25项溶瘤病毒进展，多家企业最新临床数据公布
    临床研究
    AACR | 25项溶瘤病毒进展，多家企业最新临床数据公布
    作为规模最大的癌症研究会议之一，每年都会有来自世界各地的最新研究成果亮相，赛道涵盖抗体、细胞疗法、基因疗法、溶瘤病毒/细菌等。 其中，溶瘤病毒/细菌凭借能够直接裂解肿瘤细胞、并触发机体免疫反应的优势逐渐在肿瘤治疗中展现出潜力。 据不完全统计， 本次AACR会议上约有25项溶瘤病毒/细菌相关的研究成果 。
    医麦客
    2025-04-19
    肿瘤 恶性肿瘤
  • Drug RA | FDA 2024年新药治疗年度报告
    临床研究
    Drug RA | FDA 2024年新药治疗年度报告
    以“ 医药健康产业的变革与新生 ”为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 创新与患者需求驱动药物审批。 2025年1月美国食品药品监督管理局 （FDA） 药物评价与研究中心 （CDER） 的2024年度报告《Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2024》展示了其在推动安全有效药物上市方面的核心作用。
    同写意
    2025-04-18
    FDA 新药治疗
  • 司美又迎新对手？礼来GLP-1口服药3期结果积极
    临床研究
    司美又迎新对手？礼来GLP-1口服药3期结果积极
    2025年4月 17日，礼来公布了3期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果， 数据显示 ，该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。 这 是 国内首个 获批上市的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。 而礼来的 Orforglipron是首个成功完成3期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 。
    新浪医药
    2025-04-18
    糖尿病 GLP-1 AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co 奥氟格列隆
  • 口服 GLP-1 ，礼来成功，辉瑞折戟
    临床研究
    口服 GLP-1 ，礼来成功，辉瑞折戟
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 4 月 17 日，礼来公司宣布其研发的 口服 GLP-1 药物奥格列净（ Orforglipron ） 在 3 期临床试验中取得了令人瞩目的成果。 奥格列净是全球首个成功完成 3 期试验的小分子 GLP-1 受体激动剂。
    新康界
    2025-04-18
    GLP-1 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 Pfizer Inc 体重下降
  • 疗效可预测！肿瘤新药临床应用走向“定制化”
    临床研究
    疗效可预测！肿瘤新药临床应用走向“定制化”
    大热 ADC 药物赛道，又将迎来新的竞技场。 近日，复旦大学附属肿瘤医院科研团队发布了一项最新的研究显示，基于前期 ADC 药物临床试验数据基础，结合数字病理和空间组学技术，利用人工智能方法构建了 可预测新一代 HER2 ADC 类药物疗效的实用模型 ， 为 ADC 这一抗肿瘤药物的精准应用提供参考。 解决肿瘤药物疗效的不确定性。
    新康界
    2025-04-18
    肿瘤 HER2 乳腺肿瘤 复旦大学附属肿瘤医院 肾肿瘤
  • 神济昌华SNUG01多中心IIT临床研究在浙江大学医学院附属第二医院正式启动
    临床研究
    神济昌华SNUG01多中心IIT临床研究在浙江大学医学院附属第二医院正式启动
    2025年4月18日，神济昌华自主研发的基因治疗药物SNUG01多中心临床研究（IIT-02）在浙江大学医学院附属第二医院正式启动，由渐冻症领域权威专家吴志英教授领衔开展。 SNUG01是全球首款（First-in-Class）以TRIM72为靶点的基因治疗药物，该靶点源自清华大学基础医学院贾怡昌实验室的原始创新发现。 拟开发适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称"渐冻症"）。
    神济昌华
    2025-04-18
    神经系统疾病 肌萎缩侧索硬化 浙江大学医学院附属第二医院 神济昌华（北京）生物科技有限公司 TRIM72
  • 第 12 项！默沙东启动科伦博泰 TROP2 ADC III 期临床试验
    临床研究
    第 12 项！默沙东启动科伦博泰 TROP2 ADC III 期临床试验
    4 月 18 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东登记了一项 比较 Sac-TMT （ 芦康沙妥珠单抗，TROP2 ADC） 联合/不联合帕博利珠单抗与 TPC 一线治疗不可切除/转移性 三阴性乳腺癌 （PD-L1 CPS＜10）的 III 期研究 （ CTR20251453） 。 本次试验有 253 个机构参与，国内拟入组 144 人，国际入组 1000 人。 该药 首次于 2024 年 11 月获 NMPA 批准上市，用于 三阴性乳腺癌的二线治疗 。
    Insight数据库
    2025-04-18
    芦康沙妥珠单抗 PD-L1 帕博利珠单抗 TROP2 Merck Sharp & Dohme Ltd
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