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  • Clin Cancer Res | 竺晓凡/阮敏团队牵头完成维奈克拉联合减低强度化疗治疗儿童初诊AML的前瞻性、多中心临床研究
    临床研究
    Clin Cancer Res | 竺晓凡/阮敏团队牵头完成维奈克拉联合减低强度化疗治疗儿童初诊AML的前瞻性、多中心临床研究
    急性髓系白血病（AML）是一种具有高度异质性的恶性克隆性疾病，约占儿童白血病的15%-20%。 当前一线诱导治疗采用的“3+7”方案，可实现约70%的完全缓解率（CR），但仍有25%患儿进展为复发/难治性AML（R/R AML），提示不良预后。 维奈克拉（VEN）是高选择性的BCL-2抑制剂，已在成人AML中显示出良好疗效，国内外指南均推荐其作为老年或者不耐受强化化疗AML患者一线治疗选择。
    血液病医院血液学研究所
    2025-06-05
    BCL2 白血病 血管肌脂肪瘤 维奈克拉 急性髓系白血病
  • 92% 患者缓解！隆耀生物 CD20 CAR-T 即将亮相第 30 届 EHA
    临床研究
    92% 患者缓解！隆耀生物 CD20 CAR-T 即将亮相第 30 届 EHA
    LY007 的临床成果亮点为填补 CD20 CAR-T 治疗空白。 LY007 采用独特的 OX40 共刺激信号结构设计，显著增强 T 细胞扩增能力与抗肿瘤活性。 I 期临床试验数据显示，在 12 例复发╱难治性 CD20 阳性 B 细胞型非霍奇金淋巴瘤患者中，92% 患者实现肿瘤缩小或消失，最佳完全缓解率 (BCRR) 达 75%。
    医麦创新药
    2025-06-05
    CD20 OX40
  • 三生制药 PD-1/HER2 双抗获批 II 期临床试验，针对晚期恶性实体瘤
    临床研究
    三生制药 PD-1/HER2 双抗获批 II 期临床试验，针对晚期恶性实体瘤
    目前，抗 PD-1/PD-L1 抗体等免疫检查点抑制剂已在多种癌症中表现出明显的临床获益，成为多种肿瘤治疗的基石。 SSGJ-705 以 PD-1 和 HER2 为靶点，将 HER2 靶向治疗与免疫治疗相结合。 目前全球尚无 HER2/PD-1 靶点的双特异性抗体产品上市。
    医麦创新药
    2025-06-05
    HER2 PD-1 PD-L1 恶性肿瘤 肿瘤
  • 弘晖HLC⋅Family |「劲方医药」登陆ASCO快速口头报告：显示KRAS G12D抑制剂GFH375的研究数据
    临床研究
    弘晖HLC⋅Family |「劲方医药」登陆ASCO快速口头报告：显示KRAS G12D抑制剂GFH375的研究数据
    近日， 弘晖基金 被投企业 「劲方医药」 宣布，GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期 临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效。 GFH375 于2024年6月在国内临床申请获批，目前 GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究 ；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 初步临床数据显示 GFH375 整体安全性 / 耐受性良好， 100 mg QD 剂量组即已观察到抗肿瘤活性， 100-900 mg QD 的所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性。
    弘晖基金
    2025-06-05
    胰腺导管腺癌 非小细胞肺癌 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司 Ras
  • BMJ丨张惠杰团队在BMJ发表SGLT2抑制剂治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎的原创性临床研究成果
    临床研究
    BMJ丨张惠杰团队在BMJ发表SGLT2抑制剂治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎的原创性临床研究成果
    代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 （ metabolic dysfunction-associated steatohepatitis ， MASH ） 影响了全球超过 5% 的成年人， MASH 患者的心血管疾病、肾脏病、糖尿病、肝细胞癌、肝外癌症等风险均显著增加， 预计在未来十年 MASH 将成为全球范围内肝移植的第一大适应症。 因此， MASH 的治疗药物开发已经成为全球代谢领域的研究热点。 钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2 （ SGLT2 ） 抑制剂是一种广泛用于治疗糖尿病、心衰和慢性肾脏病的药物 ， 已有的临床证据显示 SGLT2 抑制剂能够改善 MASH 相关 的一系列 无创标志物，提示 SGLT2 抑制剂是 MASH 的潜在治疗药物。
    BioArt
    2025-06-05
    心脏衰竭 糖尿病 肝细胞癌 SGLT2 肾脏病
  • 对抗肺癌，我们还有选择：PD-1/VEGF双抗707开启全国临床试验
    临床研究
    对抗肺癌，我们还有选择：PD-1/VEGF双抗707开启全国临床试验
    非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85%。 近年来，免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）在非小细胞肺癌治疗中取得了显著进展，尤其在PD-L1表达阳性的患者中显示出良好的疗效。 然而，仍有部分患者对现有治疗反应不佳，亟需新的治疗策略。
    癌度
    2025-06-05
    PD-1 PD-L1 VEGF 肺癌 非小细胞肺癌
  • 2025EULAR口头报告：惠和生物携三抗TCE CC312最新临床数据亮相EULAR
    临床研究
    2025EULAR口头报告：惠和生物携三抗TCE CC312最新临床数据亮相EULAR
    2025 年欧洲抗风湿病联盟（ EULAR ）年会 将于 6 月 11 日 -14 日 在西班牙巴塞罗那盛大召开，作为全球风湿病学领域最具影响力的学术盛会之一， EULAR 每年汇聚全球顶尖专家，分享最新科研进展与临床突破。 惠和生物在本届 EULAR 大会上表现亮眼， 基于 CC312 在自身免疫性疾病领域的最新临床数据，惠和生物提交的 Late-breaking 摘要成功获得口头报告的机会； 围绕 CD19/CD3/CD28 三特异性 T 细胞衔接抗体（ TCE ） CC312 提交的临床前研究摘要也被大会接收，并入选海报形式展示 ，诚邀业界同仁现场交流。 CC312, a novel engineered CD19/CD3/CD28 tri-specific antibody, leads to rapid and deep B-cell depletion and has broad potential for development in autoimmune diseases。
    惠和生物
    2025-06-05
    CD19 CD28 CD3 免疫系统疾病 惠和生物技术（上海）有限公司
  • 康诺亚第 2 款 ADC 首次启动临床
    临床研究
    康诺亚第 2 款 ADC 首次启动临床
    近日，康诺亚在 药物临床试验登记与信息公示平台官网上登记了一项 CDH17 ADC 药物 CM518D1 治疗 晚期实体瘤 的 I/II期临床研究。 据公开资料显示，这是该药 首次启动 临床。 来自：药物临床试验登记与信息公示平台官网。
    Insight数据库
    2025-06-05
    CDH17 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 晚期实体瘤
  • 复星诊断助力新冠甲乙流抗原检测试剂临床研究中期会顺利召开
    临床研究
    复星诊断助力新冠甲乙流抗原检测试剂临床研究中期会顺利召开
    当前，新冠病毒与流感病毒交替或叠加流行，形成全球性公共卫生挑战。 在此背景下，美国FDA相继批准了4款可用于自测的新冠甲乙流POCT自测产品（EUA）， 而我国新冠甲乙流联检自测产品尚未普及，呼吸道多病原检测仍以核酸为主， 严重制约早期分级诊疗效率。 复星诊断为本次研究提供新冠甲乙流三联检抗原检测试剂及技术支持， 为研究的顺利开展提供了有力保障。
    复星医药
    2025-06-05
    呼吸道感染 复旦大学
  • 100%临床获益率丨优替德隆一线治疗晚期胃癌/食管癌II期临床数据亮相2025 ASCO
    临床研究
    100%临床获益率丨优替德隆一线治疗晚期胃癌/食管癌II期临床数据亮相2025 ASCO
    晚期胃癌和食管癌患者生存预后差，现有化疗策略疗效有限，亟需突破治疗瓶颈。 优替德隆作为十余年全球唯一获批的微管抑制剂类新分子药物，具有可穿透血脑屏障、抗癌谱广、血液学毒性低、可口服给药等特性和优势。 本次公布的临床研究旨在探索优替德隆与PD-1抑制剂与化疗的协同作用，为晚期胃癌/食管癌一线治疗提供新策略，并为该药物后续的Ⅲ期研究奠定基础。
    华昊中天
    2025-06-05
    PD-1 乳腺癌 食道癌 青岛百洋医药股份有限公司 优替德隆
  • 国产首个 IL-17A/F 单抗启动新 III 期临床
    临床研究
    国产首个 IL-17A/F 单抗启动新 III 期临床
    6 月 5 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，丽珠医药与 鑫康合生物医药登记了一项 LZM012 注射液 （ XKH004 ） 治疗 中重度斑块状银屑病 患者的 III 期临床试验。 来自：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是一项 多中心、开放、单臂 III 期临床试验，旨在评价 LZM012 注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。
    Insight数据库
    2025-06-05
    丽珠医药集团股份有限公司
  • 再次交锋！巨子生物公布检测结果，大嘴博士提出质疑
    临床研究
    再次交锋！巨子生物公布检测结果，大嘴博士提出质疑
    此外， 对于“渠道下架”现象，巨子生 物指出，这是 由于 自今年4月16日起，可复美胶原棒2.0 迭代上新，各渠道 可复美 胶原棒1.0因售罄而陆续下架， 且 目前部分渠道仍有库存持续销售， “ 不存在网传的‘悄悄下架’一说。”。 第二轮，在B检测机构对随机抽取的三个批次产品进行双缩脲法检测，结果显示，三个批次产品的重组胶原蛋白含量均大于0.1%。 最后，关于聚谷氨酸钠是否会影响双缩脲法的检测结果，公司在D检测机构进行了验证。
    药时空
    2025-06-05
    巨子生物
  • 全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验
    临床研究
    全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验
    这 是 首个 在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药，也是迄今 全球首家 在中美同时获得 IND 注册 的心衰细胞药品。 近日，iPSC 来源心肌细胞治疗心力衰竭美国临床试验启动会于 德克萨斯心脏研究所 成功举办。 双方围绕 临床试验设计 、 患者筛选标准 以及 监管策略 等关键议题 展开了深入探讨，并对未来的合作与发展前景表达了高度共识和坚定信心。
    艾尔普再生医学
    2025-06-05
    心力衰竭 心脏衰竭 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 【公司要闻】百舸争流，勇攀高峰，蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布
    临床研究
    【公司要闻】百舸争流，勇攀高峰，蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布
    百舸争流，勇攀高峰，蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布。 2025 ASCO｜郭军教授：TILs疗法利刃出鞘，蓝马医疗国产原研LM103破解亚洲晚期黑色素瘤治疗困局，推荐剂量组ORR高达50%，DCR 100%。 全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥盛大召开，汇聚了全球顶尖专家共探癌症治疗的前沿进展。
    苏州蓝马医疗技术有限公司
    2025-06-05
    PD-1 国家药品监督管理局 宫颈癌 恶性肿瘤 lifileucel
  • TREM2 单抗罕见脑病 II 期失败，赛诺菲未受影响
    临床研究
    TREM2 单抗罕见脑病 II 期失败，赛诺菲未受影响
    当地时间 6 月 4 日， Vigil Neuroscience 宣布其 IGNITE 开放标签 II 期临床试验失败。 IGNITE 是一项开放标签临床试验，旨在评估 TREM2 单抗 Iluzanebart 对 成人发病的轴突球体和色素胶质细胞白质脑病 (ALSP) 的潜在治疗作用。 II 期 IGNITE 试验显示，Iluzanebart 对 ALSP 患者治疗后， 生物标志物或临床疗效终点未产生有益影响 。
    Insight数据库
    2025-06-05
    TREM2 Vigil Neuroscience Inc
  • 信达「玛仕度肽」高剂量版本启动头对头替尔泊肽临床试验
    临床研究
    信达「玛仕度肽」高剂量版本启动头对头替尔泊肽临床试验
    近日， Clinicaltrials 网站显示，信达 启动了一项 IBI362 （ 玛仕度肽 ） 15mg 的 I/II 期临床研究 （ NCT07000955 ） ，旨在评估 IBI362 15mg 在 中重度肥胖 患者中的耐受性和药代动力学研究。 这是一项多中心、随机、部分双盲 （IBI362 组和安慰剂组均为双盲，替尔泊肽组开放） 、安慰剂与活性药物对照设计研究。 计划入组 98 名受试者， 随机分配接受 IBI362、安慰剂、替尔泊肽治疗 ，具体给药方案如下。
    Insight数据库
    2025-06-05
    替尔泊肽 玛仕度肽
  • 2025 ASCO最新突破摘要 | 特瑞普利单抗三药联合方案一线治疗晚期胃癌显著改善患者获益，全面覆盖HER2高中低表达
    临床研究
    2025 ASCO最新突破摘要 | 特瑞普利单抗三药联合方案一线治疗晚期胃癌显著改善患者获益，全面覆盖HER2高中低表达
    近日，2025年ASCO大会上，北京大学肿瘤医院沈琳教授口头报告了一项特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性（Ia/m）胃癌的II/III期临床研究的II期阶段数据（摘要编号：#LBA4012），引发全球瞩目。 这是 全球首个 在晚期胃癌一线治疗中探索" PD-1+HER2 ADC+靶向药"三联方案的临床研究，开创了协同治疗新模式。 结果显示，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗及化疗/曲妥珠单抗显著改善了晚期一线HER2表达胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJAC）患者的疗效，且安全性可控。
    君实医学
    2025-06-05
    HER2 PD-1 特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 北京大学肿瘤医院
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    承办日期：2026-07-28
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    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
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    承办日期：2026-07-28
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    承办日期：2026-07-28
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  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
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  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
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  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
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  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
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  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
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    承办日期：2026-07-27
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