医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗标准疗法难治性的不可切除的LA/M实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究成果荣登《血液学与肿瘤学杂志》临床研究近日，由四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）自主研发的创新 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果 （ KL264-01/MK-2870-001 ）成功发表在国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》（血液学与肿瘤学杂志，影响因子IF=29.9）上，研究结果展现出芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在该类患者中的治疗潜力。 KL264-01/MK-2870-001是一项芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期首次人体试验，该研究是一项国际多中心研究。 研究结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中表现出可控的安全性，在转移性TNBC和HR+/HER2-乳腺癌中具有良好的抗肿瘤活性。
-
刚刚，默沙东口服PCSK9抑制剂III期成功临床研究--在CORALreef HeFH和CORALreef AddOn两项III期研究中，enlicitide均显示出具有统计学意义和临床意义的LDL-C降低。 --这款新型大环肽类药物有望成为首个获批的口服PCSK9抑制剂。 美国新泽西州拉威——默克公司（纽约证券交易所代码：MRK，在美加以外地区称为MSD）今日宣布，评估新型口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate安全性和有效性的三项III期临床试验中，前两项研究获得积极顶线结果。
-
亦诺微医药宣布MVR-T3011国际多中心临床II期完成首例患者给药 用于治疗BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌临床研究2025年6月10日，作为一家全球领先、专注于开发下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，亦诺微医药宣布，其自主研发的核心管线药物MVR-T3011在针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的全球多中心II期临床试验中，首例患者成功完成给药。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，亦诺微医药首次公布了MVR-T3011治疗高危卡介苗（BCG）失败的NMIBC患者的初步疗效数据：2×10 9 PFU剂量组显示出超过80%的完全缓解率（Complete Response Rate）。 亦诺微医药计划于美国和中国15-20个研究中心招募患者，用于评估包括完全缓解率（Complete Response Rate）、无事件生存率（Event-free Survival Rate）和无复发生存率（Recurrence-free Survival Rate）在内的临床疗效指标，同时对安全性数据和药代动力学参数进行评估。
-
领跑国内赛道！海思科BCL6 PROTAC降解剂申报临床！临床研究关于HSK47977片。 HSK47977片 是海思科自主研发的具有独立知识产权的全球新口服小分子抗肿瘤1类创新药。 该药基于海思科专有的 PROTAC 平台开发，是一款使用新一代CRBN连接酶配体开发的高选择性 BCL6 降解剂，具有卓越的降解活性，同时显著改善了度胺类配体的脱靶缺点表现出同类最佳降解选择性。
-
提高孕期百日咳疫苗接种率：欧洲专家的见解与建议临床研究摘要: 百日咳疫苗接种是保护婴儿免受严重百日咳侵害的有效手段，但在欧洲，孕期疫苗接种率参差不齐且面临诸多挑战。 一、欧洲百日咳疫情：婴儿仍面临严峻威胁。 欧洲多国近期出现百日咳疫情反弹，2024 年前三个月，27 个欧盟 / 欧洲经济区国家报告病例达 32,327 例，远超 2012-2019 年的年均水平。
-
苏州康宁杰瑞KN060项目原发性高血压适应症临床研究完成首例受试者给药临床研究2025 年 06 月 10 日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“苏州康宁杰瑞”）宣布，公司自主研发的重组人源化 FXI 单域抗体 Fc 融合蛋白注射液（研发代号： KN060 ）针对原发性高血压的 1b 期临床试验完成首例受试者给药。 根据《中国心血管健康与疾病报告 2023 》的报道，我国成人高血压患病率已达 31.6% ，患病人数约为 2.45 亿，且整体呈上升趋势。 《中国高血压防治指南（ 2024 年修订版）》显示，我国高血压患病率持续增高，尤以中青年更明显，患者的知晓率、治疗率和控制率总体仍处于较低水平，其中控制率只有 16.8% ，仍有部分患者的血压难以控制，难治性高血压依然是治疗领域的一大难题。
-
2025年6月最新，适合胃癌患者的临床试验项目有TQB2102、腹水项目等！临床研究
-
MUST系列研究助力麝香保心丸循证之旅，引领冠心病治疗新方向临床研究第十九届东方心脏病学会议（OCC 2025）于2025年5月29日至6月1日在上海隆重举行。 本次会议由上海市医学会和上海市医学会心血管病学分会主办，上海市近三十家医院共同承办，以“开放、创新、合作”为主题，全面展示了心血管病学领域的前沿技术和最新进展，吸引了国内外众多心血管领域专家、学者和从业人员的积极参与。 在此过程中，中医药的应用逐渐崭露头角，其在冠心病预防与治疗中的独特价值备受关注。
-
默沙东或将先于阿斯利康推出口服PCSK9抑制剂！3期试验结果公布临床研究美东时间6月9日，默沙东的首个 口服PCSK9抑制剂 距上市又进了一步，公布了 enlicitide decanoate （MK-0616）在高胆固醇患者中两项三期临床试验的成功结果。 enlicitide有望以每日口服药片的形式，为经过验证的PCSK9机制提供类似抗体的疗效和特异性。 默沙东在两项研究中对enlicitide decanoate进行了评估。
-
欧康维视治疗成人老视新药OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）获CDE批准开展III期临床试验临床研究北京时间2025年6月10日，欧康维视宣布 治疗成人老视新药OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）获CDE批准开展III期临床试验 。 公司计划开展一项评价OT-802滴眼液治疗中国老视患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床。 老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球近20亿人。
-
股价单日暴涨788%！AAV基因疗法抗衰研究取得突破临床研究2025年6月10日，美国生物遗传学公司Klotho Neurosciences（ KLTO）对外 发布一项关于AAV基因疗法抗衰的科研进展，其团队通过激活人体内被称为“长寿基因”的α-Klotho（s-KL）蛋白，成功在小鼠模型中实现寿命延长20%，并显著减缓多器官衰老进程。 这一突破性研究发表于《Molecular Therapy》期刊，为抗衰老治疗领域开辟了新方向。 自1997年日本科学家Makoto Kuro-O教授发现血液中Klotho蛋白浓度与哺乳动物寿命直接相关以来，这一基因便成为抗衰老研究的核心。
-
速递丨云顶新耀公布新型BTK抑制剂1b/2a期临床结果，针对自身免疫性肾脏疾病临床研究6月9日，在第62届欧洲肾脏协会大会（ERA 2025）上，云顶新耀发布了其拥有全球权益并自主临床开发的 新型共价可逆BTK抑制剂 EVER001胶囊治疗 中国原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy，pMN）患者 的一项1b/2a期研究的初步结果，数据显示EVER001在原发性膜性肾病的患者中有效且耐受性良好，支持其具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力。 云顶新耀新闻稿表示，EVER001有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和狼疮性肾炎（LN）等疾病的患者提供更多治疗选择。 原发性膜性肾病是仅次于IgA肾病的原发性肾小球疾病，三分之一患者最终将进展为终末期肾病。
-
全球仅 2 款！海思科 BCL6 PROTAC 申报临床临床研究6 月 10 日，海思科宣布，其自主研发的创新药 HSK47977 片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，拟用于 淋巴瘤的治疗 。 此外，公告中指出，目前全球同靶点药物暂无临床数据公布，国内也尚无同靶点药物进入临床阶段。 HSK47977 是一款基于海思科专有 PROTAC 平台，使用新一代 CRBN 连接酶配体开发的 高特异性、强效且口服的 BCL6 降解剂 ，具有卓越的降解活性，同时显著改善了度胺类配体的脱靶缺点表现出同类最佳降解选择性，从而具有理想的安全窗。
-
全球首药！血霁生物异体“通用现货型”巨核细胞注射液临床试验申请获国家药品监督管理局受理临床研究2025年6月9日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“脐带血来源的巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用干细胞分化获得的同种异体巨核细胞产品，适应症为肿瘤引起的血小板减少症，这将是现有的血小板生成素(TPO)治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。 血霁生物的“脐带血来源的巨核细胞注射液” 为造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的巨核细胞。
-
申报临床！高血压疫苗发展史临床研究近日，根据CDE官网公布的6月7日消息，武汉华纪元生物已经向NMPA提交了HJY-ATRQβ-001注射液的新药临床申请。 根据公开渠道消息可知，HJY-ATRQβ-001注射液是一款用于预防高血压的疫苗，本文将就高血压疫苗管线的发展历史进行简单介绍。 在上世纪有人尝试使用肾素作为高血压疫苗，肾素是由肾脏球旁细胞产生和分泌的一种蛋白水解酶，能够催化血管紧张素原（AGT）转化为血管紧张素I（Ang I）。
-
云南白药：创新核药首次人体试验展现良好治疗效果临床研究该药物通过镥-177 （¹⁷⁷Lu ） 标记技术实现精准靶向递送，其作用机制为：借助 PSMA 的高亲和力配体特异性结合前列腺癌细胞表面抗原，通过¹⁷⁷Lu 发射的高能 β 射线杀伤肿瘤细胞。 临床前研究显示，INR102 注射液具有良好的成药性特征和抗肿瘤作用。 基于此特性，临床拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂 （ARPI） 和紫杉烷类药物化疗后进展的 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成人患者。
-
全球首款：民为生物口服GLP-1/GIP/GCG启动一期临床临床研究该一期临床SAD入组的为超重或肥胖患者，BMI在24-37.5之间。 礼来的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide处于三期临床阶段，预期减重范围在22-24%，超过目前最好的双靶点替尔泊肽。 GLP-1/GIP/GCG也成为GLP-1赛道的竞争焦点，落后的诺和诺德选择20亿美元引进联邦制药的UBT251。
-
进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告临床研究劲方医药宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH 375的良好口服生物利用度、 高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效 。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批，目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前， GFH375 单药疗法 I 期试验中已有 62 名经治晚期 KRAS G12D 突变实体瘤患者入组。
-
靶向COPD，正大天晴TQC3721（PDE3/4抑制剂）启动III期临床临床研究
-
潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂双项3期试验结果公布临床研究默沙东（MSD）公司今天宣布，其在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate（MK-0616）在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果，显示该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗（包括至少使用他汀类药物）的高脂血症成人患者。 根据新闻稿，enlicitide decanoate有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。 高胆固醇血症是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高的疾病，它是与粥样动脉硬化性心血管疾病（ASCVD）相关的主要风险因素。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
