6月10日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物 ）（下称：该产品 ）的新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。目前，本集团已在国内外提交该产品的多项专利申请 。 【声明】 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。
2026-06-08
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