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重磅!在研乙肝新药ZM-H1505R(Canocapavir)获中国药品监管部门批准开展 III 期临床

挚盟医药近日宣布,公司自主研发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 HBV 核衣壳抑制剂类在研乙肝新药 ZM-H1505R(Canocapavir, 科诺卡帕韦)已经获得中国国家药品监管部门的同意开展针对治疗慢性乙型肝炎的III 期关键性临床试验。 公司表示,即将开展的III 期关键性临床试验,是一项多中心、随机 、双盲、安慰剂对照III 期试验,旨在评估ZM-H1505R(Canocapavir,科诺卡帕韦)联合核苷 (酸)类似物(NAs)与NAs单药治疗相比,在已经接受NAs单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性,为药物上市申请提供关键证据支持。 此外,该药对核苷类药物具有耐药突变病毒仍然具有良好的抗病毒活性。

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