医药临床研究
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ADA 2025 | 君圣泰医药在“最新突破性专场”报告HTD1801治疗2型糖尿病的临床3期SYMPHONY 1研究数据临床研究君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布于美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议（美国芝加哥）上，在“最新突破性专场”报告在2型糖尿病（T2DM）患者中评估熊去氧胆小檗碱（HTD1801）有效性和安全性的一项3期临床研究（SYMPHONY 1）数据。 SYMPHONY 1是一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估HTD1801单药治疗相较于安慰剂的有效性和安全性。 标题： Symphony 1 —— 一项评估熊去氧胆小檗碱单药治疗2型糖尿病患者的随机、安慰剂对照的临床3期研究。
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RSV感染率太低，吉利德砍掉2项试验？临床研究吉利德科学公司最近估计得默默在心里吐槽：“这届病毒不行啊！” 公司寄予厚望的抗病毒药物 obeldesivir，两项正在进行的中期试验被迫终止。 原因堪称魔幻 —— 上一季节呼吸道合胞病毒（RSV）感染率低到离谱！
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博锐生物注射用BR111完成Ⅰ期首例患者给药，成为全球首个进入临床的抗ROR1双表位ADC临床研究6月26日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，其全资子公司 杭州博之锐生物制药有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BR111 I期临床试验完成首例受试者给药 。 BR111是一款靶向ROR1双表位的抗体偶联药物（ADC），用于治疗恶性肿瘤。 BR111是博锐生物基于其新一代CysXTM不可逆定点偶联技术平台开发的全球首个获批临床的抗ROR1双表位ADC药物。
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信达生物 CLDN18.2 ADC 启动国内 Ⅲ 期临床临床研究6 月 27 日，药物临床试验 登记与信息公示平台显示，信达生物 IBI343 启动一项 多中心、随机、双盲、对照 III 期研究 （ CTR20252528 ）， 旨在评估 IB I343 单药联合最佳支持治疗 vs 安慰剂联合最佳支持治疗 ，用于 既往接受过至少两线系统性治疗的 CLDN18.2 阳性、局部晚期不可切除或转移性胰腺癌 的效果和安全性。 来源：药物临 床试验 登记与信息公示平台。 I BI343 是一款重组人源抗 CLDN18.2 ADC，与表达 CLDN18.2 的肿瘤细胞结合后，可发生 CLDN18.2 依赖性 ADC 内化，并释放毒素药物引起 DNA 损伤，导致肿瘤细胞凋亡。
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中源协和人脐带干细胞第九项适应症申报临床，针对肺炎临床研究VUM02 此前已获批 8 项临床默示许可。 VUM02 注射液 （人脐带源间充质基质细胞注射液） 是中源协和自主研发的冷冻保存型细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞 （UC-MSC） 新药，本次申报适应症为 重型/危重型肺炎 。 据该公司新闻稿，截至公告日，全球尚未有用于治疗重型/危重型肺炎的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。医麦创新药2025-06-27肺炎
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罗氏合作开发！多能干细胞治疗晚期眼科 I/IIa 期临床试验积极：单次给药，视力改善持续 36 个月临床研究结果显示， 单次 视网膜下给药 RG6501 后，GA 患者的视力改善和视网膜结构修复效果可至少持续 3 年 ，为这一尚无有效疗法的致盲性疾病带来重大希望。 GA 是 AMD 的晚期阶段，以视网膜色素上皮 （RPE） 细胞 不可逆损伤 为特征，导致全球超过 500 万患者视力严重受损甚至法定盲。 目前尚无获批疗法能阻止 GA 进展或修复受损组织。
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抗新型冠状病毒卵黄抗体喷雾剂的非临床安全性临床研究目的 考察抗新型冠状病毒卵黄抗体喷雾剂经鼻腔和口咽部重复给药后动物的全身和局部毒性反应，以及皮肤的致敏性和眼刺激性，评价其非临床安全性。 方法 ICR小鼠每天1次滴鼻腔和滴口咽部给予供试品（71.04、142.08 μg/d）2周，评价毒性反应。 SD大鼠每天2次滴鼻和口咽喷雾给予供试品（639.35、1 278.70、2 557.40 μg/d）4周后，评价毒性反应、靶器官、毒代动力学以及停药4周后恢复情况。生物制品圈2025-06-27卵黄抗体喷雾 抗体喷雾剂
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2025 CSD | JS005再获学术大会口头报告，有效缓解中重度银屑病患者临床症状临床研究2025年6月25日至29日，中华医学会第三十次皮肤性病学术年会（CSD 2025）在湖南长沙隆重召开中。 这项Ib/II期临床研究（NCT05344248）由 北京大学人民医院张建中教授 牵头开展，研究分为两部分，Ib期为剂量递增阶段，II期为随机、双盲、安慰剂对照设计。 研究纳入银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分≥12、且临床医生整体评估（PGA）评分≥3、且受斑块状银屑病影响的体表面积 (BSA) ≥10%的中重度斑块状银屑病成人患者（图1）。
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36周体重下降约24%！诺和诺德减重新药最新数据发表于《柳叶刀》临床研究6月26日， 诺和诺德 （Novo Nordisk） 宣布，皮下注射amycretin的临床试验数据在美国芝加哥举行的第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上进行了报告。 Amycretin是具有GLP-1和胰淀素受体双重激动作用的单一分子。 已发表和报告的每周一次皮下注射amycretin的1b/2a期临床试验结果显示，与安慰剂相比，接受amycretin治疗的所有受试者剂量组均显示出更大的体重降幅。
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华盖Family|礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点临床研究• 2025 年 6 月 26 日， 礼邦医药 （“礼邦”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司， 宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库 。 该研究达到主要疗效及安全性终点。 数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。
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1小时见效！老花眼眼药水关键3期试验亮眼结果公布临床研究Opus Genetics与 Viatris 今日宣布，其用于治疗老花眼的眼药水 MR-141（ phentolamine ophthalmic solution 0.75%）在第二项关键性3期临床试验VEGA-3中取得积极顶线结果。 分析显示，该试验达到了主要终点和关键次要疗效终点，接受治疗的患者视力显著改善。 VEGA-3是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验。
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Altimmune股价腰斩：GLP-1/GCG MASH二期临床未能显著改善纤维化临床研究Altimmune当天股价跌53%，目前市值为2.93亿美元。 IMPACT临床方案设计如下，主要终点为MASH缓解率或纤维化改善。 该2b期临床共计入组212例MASH患者，随机分组接受1.2mg、1.8mg Pemvidutide或安慰剂治疗。
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6 月，恒瑞、百济神州、复星医药等新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动临床研究III 期临床启动，意味着新药研发已经开始向上市申请发起冲刺。 Insight 数据库显示，2025 年 6 月 （数据范围 6.1-6.26） ，多款国产新药 （包括改良新） 启动关键 III 期临床，其中多款为首次启动。 恒瑞医药 HRS-1893。
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CGT 临床试验爆发式增长 42%！创新药研发如何更稳驶入「快车道」？临床研究其中，细胞治疗类占 62 个 （75 项） ，基因治疗占 38 个 （40 项） 。 2024 年细胞和基因治疗类药物临床试验。 值得注意的是，尽管 56.5% （65/115） 的试验仍处于Ⅰ期临床，但在 6 个月内完成首例入组的试验数量较 2023 年有所提高，提示 国内监管机构的审评审批效率显著提高 。医麦客2025-06-27创新药 CGT
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10 年霸榜全球死亡率首位！NSCLC/SCLC 双癌种临床治疗格局概览临床研究肺癌是 全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 ，连续十年位居全球癌症死亡率首位。 按照病理类型，肺癌可以分为小细胞肺癌 （SCLC） 和非小细胞肺癌 （NSCLC） 。 其中，SCLC 约占肺癌总数的 15%；NSCLC 占 85%，包括肺腺癌 （LUAD） 和肺鳞状细胞癌 （LUSC） 两种常见亚型。
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临床研究加速：“元数据-AI-人工”协同！临床研究【 研途茶话会，AI与生物统计的101个问答 ——第二届CMAC生物统计与定量科学年会系列专访】本期访谈特邀 百济神州科学编程总监曾婷婷 老师，与大家共同探讨 AI在临床研究全流程的降本增效实践、ADaM编程中“元数据-AI-人工”协同的技术挑战、跨机构合作中的数据标准化与医学价值转化 等前沿议题，以及年会寄语。 在新药研发领域，我们确实面临着周期长达十年、成本高达数十亿美元的挑战。 近年来，AI技术的应用正助力多个行业重新定义效率与成本的边界，这一趋势也延伸至药物研发的多个关键环节。
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间充质干细胞让慢性失眠患者重获好睡眠 |39例临床研究显示：单次治疗改善效果持续超1年临床研究传统安眠药虽能暂时缓解症状，但长期使用容易产生依赖性，还可能带来认知功能损伤等副作用。 浙江大学医学院最新临床研究为失眠治疗开辟了新路径。 研究团队采用人脐带间充质干细胞对39例慢性失眠患者进行治疗观察，取得了突破性进展。
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全球首个！ GLP-1 三靶点药物 III 期临床临床研究近日，礼来（Lilly）在Clinical Trial平台登记一项 Retatrutide（瑞他鲁肽， LY3437943，GCGR/GIPR/GLP-1R激动剂）在超重或肥胖和慢性腰疼3期临床研究（TRIUMPH-7）。 Retatrutide（瑞他鲁肽，LY3437943）是礼来基于GIP肽序开发每周一次给药的靶向GLP-1R/GCGR/GIPR的 多肽药物 ，含39个氨基酸，可在GCGR、GIPR和GLP-1R实现三重激动剂活性。 其目前已开展2型糖尿病、肥胖/超重等适应症多项临床试验。
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恒瑞创新药口服GnRH拮抗剂SHR7280辅助生殖II期研究发表于Human Reproduction临床研究近日，恒瑞医药自主研发的1类创新药SHR7280（口服小分子GnRH拮抗剂）应用于辅助生殖领域的II期临床研究成果正式在线发表于国际权威期刊《Human Reproduction》 1 （IF：6.1；辅助生殖领域非综述类期刊排名第三）。 这意味着中国创新药在全球辅助生殖领域的科研实力再获国际认可，有望为全球不孕不育患者带来更便捷的治疗选择。 SHR7280是全球辅助生殖领域中首个进入III期临床的口服GnRH拮抗剂，通过阻断内源性GnRH与受体的结合，抑制促性腺激素的合成与释放 2 ，在控制性超促排卵（COH）过程中能够有效抑制早发黄体生成素（LH）峰，提高取卵成功率并降低卵巢过度刺激综合征风险 1 。
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PD-L1高表达肺癌患者新突破：奥希替尼联合化疗短期疗效显著提升临床研究2025年ELCC大会上最新研究表明，在PD-L1高表达的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中，EGFR靶向治疗联合化疗方案可能带来更多获益。 广东省人民医院团队回顾性分析了126例患者的治疗数据，发现接受奥希替尼联合培美曲塞/卡铂治疗的高PD-L1表达组患者，客观缓解率较单药治疗提升近一倍（66.7% vs 38.5%）。 既往研究表明，EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者程序性死亡配体1（PD-L1）高表达可能导致第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）的疗效较差，而PD-L1或阴性患者可能获益更佳。
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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