医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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非罕见病药物临床试验中去中心化临床试验技术的应用及实施临床研究非罕见病药物临床试验中去中心化临床试验技术的应用及实施。 广东省中医院国家药物临床试验机构办公室。 目的： 分析非罕见病领域去中心化临床试验（DCT）技术应用的现状，探讨DCT技术实施过程的关注点及其对策。凡默谷2025-07-06罕见病 临床试验 非罕见病
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北京：三年将推动20个以上创新药械进临床临床研究其中提出，2027年北京要实现这些突破。 技术突破： 研发30个以上AI医疗核心技术和创新产品；。 临床转化： 推动20个以上AI辅助研发的创新药械进入临床试验；。蒲公英Ouryao2025-07-06创新药械
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赛沃替尼MET 外显子14跳突变IIIb期研究生存数据更新临床研究肺癌作为全球发病率和死亡率均居高不下的恶性肿瘤之一，持续威胁着人类的生命健康。 但随着越来越多的驱动基因突变在非小细胞肺癌(NSCLC)被识别并确认具有致癌性，MET基因变异MET外显子14(METex14)跳跃突变也引起了临床医生的广泛重视。 多种MET酪氨酸激酶抑制剂(MET-TKI)，如赛沃替尼、特泊替尼，在临床试验中显示能显著延长METex14跳突患者的生存，并获得权威指南的一致推荐。
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循证有例｜男性乳腺腺样囊性癌：一例少见病例的诊疗解析临床研究
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二甲双胍效果“挑人”？延缓糖尿病发病，重磅研究长达21年随访数据出炉临床研究根据国际糖尿病联合会（IDF）2025年发布数据，目前全球范围内，近1/9的成年人（5.89亿）患有糖尿病，且 每8位成年人中，就有1人属于2型糖尿病高风险人群 ，糖尿病防控至关重要。 糖尿病预防计划（DPP）及其后续的DPP结局研究（DPPOS）是一项具有里程碑意义研究，自1996年试验开始以来，数据不断支持了强化生活方式干预和二甲双胍对于糖尿病及相关健康风险的预防效果。 总体而言， 强化生活方式干预和二甲双胍都展现出持久效果，分别将21年累积发病风险降低24%和17%；但从绝对获益来说，生活方式干预对“高危人群”帮助更明显、二甲双胍则在“年轻人”中影响更大。
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Sci. Adv.丨金属镁微球增效肝癌介入栓塞治疗：从概念验证到早期临床研究临床研究肝细胞癌 （ Hepatocellular Carcinoma, HCC ） 是目前全球第六大常发 恶性肿瘤， 患者死亡率排名 第三。 绝大多数 肝癌 患者 确诊时已进展至中晚期， 从 而错失手术切除、肝移植等根治性治疗机会。 针对上述不可根治性切除的肝癌患者， 经动脉化疗栓塞 （ Transarterial Chemoembolization, TACE ） 是目前临床公认的最有效的治疗方法 。
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纳安T320-ADC临床试验多中心相继启动 加速布局晚期实体瘤治疗方案临床研究纳安（Nanolattix）自主研发的T320-ADC（抗体偶联药物）项目“一项评价 T320（ADC 药物）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的开放、多中心的I期研究” ，近日，在山西省肿瘤医院、西安交大第一附属医院、湖南省肿瘤医院等医院相继启动， 标志着这款具有自主知识产权的创新药物在临床开发道路上又取得了实质性进展。 T320是纳安生物重点布局的抗癌药物，凭借其独特的作用机制和在临床前研究中展现出的显著抗肿瘤活性及良好安全性，备受行业关注。 该药物针对包括宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌在内的多种晚期实体瘤设计，其突出的优势在于有望有效克服现有治疗方案产生的耐药性，为患者提供值得期待的治疗新治疗选择。
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一天双响！国产双抗ADC爆发期将至！临床研究就在同一天， 康方生物 发布公告，宣布其双抗ADC药物AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC），治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。 值得注意的是，这是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。 一天 双 响 ， 是 双抗ADC 临床 疗效 的 验证 ， 也是 双抗 A D C 热度 的 具体 表现 。
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重大进展！EsoBiotec/普瑞金：《柳叶刀》披露体内BCMA CAR T细胞治疗多发性骨髓瘤的临床结果临床研究嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面已显示出显著疗效。 然而，由于制造过程复杂、等待时间长和成本高昂，其可及性受到极大限制。 体内CAR T 是指 直接将CAR转基因递送至体内的T细胞中，直接生成CAR T细胞 。
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2025 ADA口头报告｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液治疗2型糖尿病最新研究结果披露临床研究近年来，随着对2型糖尿病（T2DM）和肥胖症病理生理机制的深入研究，新型治疗药物的研发不断取得突破。 HRS9531作为恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂，凭借其在血糖控制和体重管理方面的显著潜力，成为该领域备受瞩目的创新药物。 目前，其研发进度在全球同类药中位列第一梯队。
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爱尔眼科唐仕波教授团队牵头制定《X连锁视网膜劈裂症临床诊疗的中国专家共识（2025）》临床研究近日，由中国医师协会眼科医师分会遗传眼病学组牵头制定的《X连锁视网膜劈裂症临床诊疗的中国专家共识（2025）》（以下简称《共识》）正式发布。 X连锁视网膜劈裂症是一种多发于20岁以下男性的难治性视网膜疾病，《共识》系统梳理了其发病机制、临床诊断标准和基因治疗前沿探索等，为我国X连锁视网膜劈裂症的诊疗建立了首个规范化体系，填补了国内该领域的临床指导空白。 多发于青少年男性，临床诊断易混淆。
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无清淋无复发超 2 年！瑞创生物全球首创通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1 期临床数据积极临床研究异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于 供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应 。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达约 40%，复发中位生存期不超过半年，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 数据表明，RC1012 （ 主要成分为 DNT 细胞 ） 在预防 AML 患者 allo-HSCT 后复发上展现出显著的安全性与疗效优势。
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文献解读丨荆防合剂治疗荨麻疹最新临床研究成果发布临床研究近日， 首都医科大学附属北京中医医院皮肤科周冬梅教授团队携手淄博市中心医院，于2025年6月在北大核心期刊《中草药》发布最新研究成果——《荆防合剂治疗荨麻疹的有效性和安全性随机、双盲、阳性药平行对照临床试验》。 研究表明， 荆防合剂治疗荨麻疹疗效显著，可较好改善瘙痒和风团症状，整体疗效与盐酸西替利嗪片相当，具有降低复发率的趋势，且不良反应发生率低，安全性较好，值得临床推广应用。 ◆ 疗效持续，盐酸西替利嗪片组在观察过程中荨麻疹症状有复发的趋势，而荆防合剂组 症状消失率持续提升，具有降低复发率的趋势，且不良反应发生率低，安全性较好。
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海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺耀世发布，上海学术首秀获学界高度赞誉临床研究2025/07/04中国·成都。 权威专家齐聚，共论氘恩扎鲁胺临床价值。 mCRPC患者的临床新篇章。
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Life Metabolism | 李小英团队研究发现Tirzepatide停药后对中国肥胖/超重患者仍可维持显著减重临床研究
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赵东陆教授：2859例患者真实世界研究结果显示，硫培非格司亭有效助力预防CIN、FN临床研究化疗诱导的中性粒细胞减少（CIN）是恶性肿瘤化疗中一类常见且严重的不良反应，常见并发症为发热性中性粒细胞减少症（FN）。 无论是否伴有FN，CIN的发生均可能影响化疗方案的顺利实施，继而影响患者的治疗获益，并带来严重感染的风险，严重时可危及生命。 近年来，长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的开发为CIN、FN的管理提供了有效的工具。
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科普时光 | 为何临床试验要追踪两年？三价轮状病毒疫苗双流行季观察优势揭秘临床研究为何临床试验要追踪两年。 三价轮状疫苗双流行季观察优势揭秘。 轮状病毒疫苗的研发和推广，是控制轮状病毒危害的关键。
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2024年试验121项，中国罕见病药物研发驶入快车道临床研究日前，国家药监局药品审评中心（以下简称“药审中心”）发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》。 报告显示，2024年药物临床试验登记总量达到4900项，较2023年增长了13.9%。 其中，新药临床试验数量为2539项，增长了9.3%。
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CDE四连发 涉及抗HIV感染药物临床耐药性研究、多联疫苗临床研究等临床研究国家药监局药审中心网站指导原则、征求意见稿四连发。 关于取消提交临床试验数据库光盘、更新电子申报资料制作软件的通知。 为提高药品注册电子申报资料制作效率，进一步减轻申请人制作电子申报资料的负担，自2025年8月1日起，涉及临床试验数据库资料的，申请人无需再单独提交1套临床试验数据库光盘。
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【隆门Family】英百瑞现货型免疫驯化NK细胞联合CD20抗体治疗淋巴瘤的I期临床试验正式启动临床研究2025年7月1日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司 IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验启动会 在上海交通大学医学院附属瑞金医院顺利召开。 本次启动会的顺利召开， 标志着 英百瑞IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募 。 后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
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