博锐生物注射用BR111完成Ⅰ期首例患者给药，成为全球首个进入临床的抗ROR1双表位ADC

博锐Bioray

2025/06/27

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实体瘤恶性肿瘤肿瘤 ROR1 浙江博锐生物制药有限公司

6月26日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，其全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BR111 I期临床试验完成首例受试者给药。BR111是一款靶向ROR1双表位的抗体偶联药物（ADC），用于治疗恶性肿瘤。此次临床试验的组长单位为复旦大学附属肿瘤医院，主要研究者为邵志敏教授和张剑教授。

ROR1是一种I型跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，其在正常组织中通常不表达或低表达，在多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤中呈现显著高表达。研究表明，ROR1通过结合Wnt5a激活非经典Wnt信号通路，促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移及耐药性形成，是极具潜力的抗肿瘤靶点。然而，目前全球范围内尚无靶向ROR1的药物获批上市，临床需求亟待满足。BR111完成Ⅰ期首例患者给药标志着该创新药正式进入临床开发阶段，为恶性肿瘤患者带来全新的治疗希望。

BR111是博锐生物基于其新一代CysXTM不可逆定点偶联技术平台开发的全球首个获批临床的抗ROR1双表位ADC药物。该药物通过靶向ROR1的双表位抗体，显著提高肿瘤细胞识别精准度，同时利用高效小分子毒素Eribulin发挥强效杀伤作用，具有高均一性、低毒素脱落和优异循环稳定性的特点，可有效抑制肿瘤生长和转移。

博锐生物副总裁万云涛

作为全球首个进入临床的, 具有Best-in-Class 潜力的抗ROR1双表位ADC，BR111再次展现了中国药企在前沿生物技术领域的引领实力。BR111的临床启动是博锐生物ADC技术平台的又一个重要里程碑。我们期待通过药物设计的持续技术创新，不断为患者提供更优治疗方案。

浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”)是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域，自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线，肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案，公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。

公司具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床、7个商业化上市产品+1个授权商业化推广产品。目前公司在全球拥有1600+员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。

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