6月26日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布,其全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BR111 I期临床试验完成首例受试者给药。BR111是一款靶向ROR1双表位的抗体偶联药物(ADC),用于治疗恶性肿瘤。此次临床试验的组长单位为复旦大学附属肿瘤医院,主要研究者为邵志敏教授和张剑教授。 ROR1是一种I型跨膜受体酪氨酸激酶蛋白,其在正常组织中通常不表达或低表达,在多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤中呈现显著高表达。研究表明,ROR1通过结合Wnt5a激活非经典Wnt信号通路,促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移及耐药性形成,是极具潜力的抗肿瘤靶点。然而,目前全球范围内尚无靶向ROR1的药物获批上市,临床需求亟待满足。BR111完成Ⅰ期首例患者给药标志着该创新药正式进入临床开发阶段,为恶性肿瘤患者带来全新的治疗希望。 BR111是博锐生物基于其新一代CysXTM不可逆定点偶联技术平台开发的全球首个获批临床的抗ROR1双表位ADC药物。该药物通过靶向ROR1的双表位抗体,显著提高肿瘤细胞识别精准度,同时利用高效小分子毒素Eribulin发挥强效杀伤作用,具有高均一性、低毒素脱落和优异循环稳定性的特点,可有效抑制肿瘤生长和转移。








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