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信达生物 CLDN18.2 ADC 启动国内 Ⅲ 期临床

6 月 27 日,药物临床试验 登记与信息公示平台显示,信达生物 IBI343 启动一项 多中心、随机、双盲、对照 III 期研究 ( CTR20252528 ), 旨在评估 IB I343 单药联合最佳支持治疗 vs 安慰剂联合最佳支持治疗 ,用于 既往接受过至少两线系统性治疗的 CLDN18.2 阳性、局部晚期不可切除或转移性胰腺癌 的效果和安全性。 来源:药物临 床试验 登记与信息公示平台。 I BI343 是一款重组人源抗 CLDN18.2 ADC,与表达 CLDN18.2 的肿瘤细胞结合后,可发生 CLDN18.2 依赖性 ADC 内化,并释放毒素药物引起 DNA 损伤,导致肿瘤细胞凋亡。

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