流感疫苗再优化！​Moderna mRNA疫苗3期结果积极，流感防控效果升级

Moderna的mRNA-1010疫苗在针对50岁及以上成年人的III期试验中（覆盖11个国家的40805名受试者），相较获批的标准剂量季节性流感疫苗，总体相对疫苗效力（rVE）达26.6%。对于疫苗中包含的主要流感毒株——A/H1N1、A/H3N2和B/Victoria系，其rVE分别为29.6%、22.2%和29.1%，在不同年龄组、风险因素人群及既往流感疫苗接种史的受试者中，保护效力表现一致。尤其在65岁及以上人群中，mRNA-1010的有效性比标准疫苗高出27.4%。

疫苗安全性方面，与既往III期研究结果一致，常见不良反应多为轻度，局部反应以注射部位疼痛为主，全身反应包括疲劳、头痛和肌痛。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel强调，2024~2025年严重的流感，凸显了更有效疫苗的必要性。美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，过去一年的流感季中，与流感相关的就诊量达到近15年新高。

今年5月，Moderna曾主动撤回流感与新冠组合疫苗的上市申请，表示将在独立流感疫苗的III期数据公布后重新提交。如今，随着mRNA-1010的积极结果出炉，计划于今年重新提交组合疫苗的申请，并为独立流感疫苗申请批准。研发负责人Stephen Hoge预计，若流感疫苗获批，组合疫苗的推进将更为顺利，两者有望在2026年通过审批。

值得关注的是，美国FDA正面临监管框架的重大调整，新任卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr.是知名疫苗怀疑论者，这为疫苗审批带来不确定性。Hoge表示，Moderna正与FDA密切沟通，以明确监管要求并满足其标准，他认为流感疫苗的审批路径已相对清晰。

 Moderna在流感与新冠组合疫苗的研发竞赛中暂居领先地位。Hoge指出，新冠、流感和呼吸道合胞病毒（RSV）各自均为数十亿美元的市场，公司希望凭借产品在其中占据一席之地。组合疫苗的优势在于简化接种流程，可减轻医护人员负担、降低成本并提高患者接种率。

受消息提振，昨晚，Moderna股价一度上涨至涨近5%。不过，进入2025年以来，公司股价累计跌幅超30%。

值得注意的是，Moderna初代流感疫苗在应对B型流感毒株时曾表现不佳，这是首批进入临床的mRNA疫苗的常见问题。但通过候选疫苗的更新，其在2023年的另一项III期试验中已证明对B型毒株的效力（击败GSK的Fluarix疫苗）。此次III期结果进一步验证了技术迭代的成效，也为mRNA平台在流感疫苗领域的应用提供了证据。

参考消息：

https://investors.modernatx.com/news/news-details/2025/Moderna-Announces-Positive-Phase-3-Results-for-Seasonal-Influenza-Vaccine/default.aspx

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