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国产ADC 启动争对胰腺癌 III 期临床

触界生物触界生物
2025/07/01
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胰腺癌 实体瘤 转移性胰腺癌

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6 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信诺维医药登记了一项注射用 XNW28012 针对胰腺癌的 III 期临床试验。公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

这是一项随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比 XNW28012 或安慰剂联合最佳支持治疗的有效性和安全性。该试验拟入组 150 人，研究的主要终点是总生存期。已披露的给药方案如下：

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

XNW28012 是新一代 ADC，靶点为组织因子（TF）。已有临床前试验证实该类药物在 TF 高表达实体瘤领域有良好的抗肿瘤疗效，可为 TF 高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。

非临床研究显示，XNW28012 在 TF 高表达的多种实体瘤模型中展现出了良好抗肿瘤活性，且安全性特征良好，整体安全性可控。

2025 年 5 月，XNW28012 已被 CDE 纳入突破性治疗药物，拟用于既往接受过 2 线系统性治疗失败的转移性胰腺癌。

截图来源：CDE 官网




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