点燃肿瘤患者治愈希望：晚期末线胃癌患者单次输注IMC002十个月维持完全缓解

易慕峰

2025/07/01

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国家药品监督管理局血液肿瘤胰腺癌肝转移深圳易慕峰生物科技股份有限公司

【中国上海、苏州、成都，2025 年 7月 1 日】易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，公布了其靶向CLDN18.2 CAR-T疗法（IMC002）注册I期临床研究中的一例患者随访观察：一位晚期胃癌并肝转移患者，在首次确认完全缓解（CR）六周后的研究随访中，影像检查显示维持完全缓解状态，且内镜下诊断及胃镜活检呈病理阴性。

该患者于2020年确诊晚期HER2阳性胃癌，并伴有肝转移。在经历了多次靶向免疫化疗后，病情仍持续进展，且后续检测显示HER2表达转为阴性，不再适用HER2靶向治疗。经临床研究团队评估后，该患者入组了IMC002的临床研究。

“根据GLOBOCAN 2022数据，中国胃癌发病率和死亡率在各种恶性肿瘤中分别位居第六和第三。晚期胃癌患者的治疗一直是临床面临的重大挑战。” 福建省肿瘤医院腹部肿瘤内科主诊医师李惠主任医师表示，“这类患者通常在经过一线、二线治疗后，病情仍会进展，给患者及其家庭带来沉重的负担。因此，我们迫切需要探索新的治疗手段，为患者带来新的希望。”

2024年8月，患者接受了IMC002 CAR-T细胞输注。治疗期间出现发热等1级细胞因子释放综合征（CRS），经托珠单抗对症干预后症状缓解并顺利出院。出院后，患者未接受进一步抗肿瘤治疗，定期返院随访复查，生活质量明显改善。

根据研究方案进行的肿瘤评估复查显示：

2024年10月

输注后6周，评估结果为部分缓解（PR）；

2025年02月

输注后6个月，评估结果为接近临床完全缓解（ncCR）；

2025年05月

输注后9个月，根据RECIST 1.1标准评估达到完全缓解（CR）；

2025年06月

首次CR确认后6周，维持完全缓解状态，且内镜下诊断及胃镜活检呈病理阴性。

孙敏敏博士

易慕峰生物创始人、董事长&CEO

表示：“公司专注于攻克实体瘤难题。此案例作为研究中的个体观察，其进展具有科学参考价值，给我们展示了CAR-T疗法治愈实体肿瘤的潜力。我们将持续推进IMC002临床研究，以更多的科学数据验证IMC002细胞疗法的临床价值和潜力。”

关于易慕峰生物

易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，于2020年9月启动运营，核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。

易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高其扩增和浸润肿瘤的能力。

公司始终以临床价值为导向，拥有丰富的产品管线，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）获得了美国FDA授予的快速通道资格，以及胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定（ODD），其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准；IMC001（EpCAM CAR-T）已进行了两项IIT临床研究，并展示出良好可耐受的安全性和初步有效性，于2023年8月获得美国FDA ODD认定，其IND申请于2024年2月获得中美双报批准，其新增适应症IND申请于2025年3月获得中国CDE批准；IMC008（SNR CAR-T）已快速推进到IIT临床研究阶段，于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定，分别用于治疗胃癌和胰腺癌。

公司秉承“众擎举易，同心执慕，勇攀高峰”的发展理念，集聚行业英才，携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新药物。更多信息，请访问公司网站www.immunofoco.com。

免责声明：本新闻旨在促进医药信息的沟通和交流，不构成对任何具体药品或治疗方案的推荐。具体治疗方案应在专业医疗人员的指导下进行。IMC002 CAR-T细胞疗法处于临床研究阶段，尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文所述反应为个体案例，其治疗价值需通过大规模临床试验验证。

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