近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司自主研发的创新生物药——注射用LNF2007双特异性抗体顺利获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可。该药物主要用于晚期实体瘤的治疗。这一里程碑式的突破，不仅标志着鲁南制药在创新药物研发领域的卓越成就，更为全球晚期实体瘤患者带来了新的希望。 LNF2007是一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体，能够精准地将CD3+效应T细胞引导至CLDN18.2阳性的肿瘤区域，进而激活T细胞，引发对靶细胞的有效消灭。为了优化治疗效果并降低非特异性毒性，LNF2007在设计上选择了对CD3具有适度亲和力的结合点，同时巧妙地降低了Fc介导的效应功能，为CLDN18.2阳性癌症患者提供了一种极具潜力的治疗选择。 鲁南制药一直高度重视创新研发，不断加大研发投入，积极吸引国内外优秀人才，构建了一支实力雄厚的研发团队。此次LNF2007获得美国临床试验批件，是鲁南制药在创新药物研发道路上的又一重大突破，充分彰显了其强大的研发实力和创新能力。未来，鲁南制药将继续秉承“造福社会，创造美好生活”的经营宗旨，持续深耕创新药物研发领域，不断推出更多优质的创新药物，为人类健康事业做出更大的贡献。
鲁药广审(文）第250427-01757号
2026-06-08
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