医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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一夜465%，FIC药物炸出新时代临床研究小核酸药物的绚烂新时代，即将到来。 7月22日，Abivax公司宣布了其核心管线Obefazimod两项为期8周的ABTECT诱导试验的积极3期结果，在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的ABTECT-1、ABTECT-2研究中Obefazimod治疗组分别取得了安慰剂调整缓解率为19.3%（p
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科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布启动SKB378/WIN378用于哮喘治疗的全球Ⅱ期临床试验临床研究2025年7月23日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布合作伙伴 Windward Bio AG （下称“Windward Bio”) 已启动POLARIS Ⅱ 期临床试验，旨在评估SKB378/WIN378长效给药方案对哮喘患者的治疗效果。 SKB378/WIN378是一种新型重组全人源单克隆抗体，可与胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）配体强效结合，通过阻断TSLP与其受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。 TSLP是一种经过充分验证的细胞因子，在多种免疫性疾病的发生与进展中起关键作用，包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），其抑制作用已在多种炎症表型中显示出益处。
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长效全人源靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378启动治疗哮喘的全球II期POLARIS临床试验临床研究POLARIS II期试验 将评估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性及有效性，初步数据预计将于2026年年中公布。 HBM9378/WIN378有望成为首个实现每半年给药一次的靶向TSLP长效抗体疗法。 延长给药间隔可减轻治疗负担，改善晚期呼吸系统疾病患者的临床结局。
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重磅！FLAURA2达到OS终点，EGFR突变一线晚期NSCLC迎来长生存新里程临床研究7月21日， 阿斯利康企业官网宣布FLAURA2达到总生存期（OS）终点，证实一线奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药可以为EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来具有统计学显著意义及临床意义的持续OS获益 。 考虑到FLAURA2研究在疾病进展后对后续治疗选择并未设限，所观察到的生存获益尤为显著。 FLAURA2开创EGFR突变NSCLC一线联合新局面。
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HER2阳性胃癌药物疗效评估：纳武利尤单抗与德曲妥珠单抗展现安全性及生存期优势临床研究胃癌作为全球主要癌症相关死因之一，晚期患者治疗选择尤为关键。 近年来靶向与免疫疗法的涌现为HER2阳性患者带来新希望，但不同方案间缺乏系统对比。 HER2过表达见于12%-20%胃癌病例，其分子机制与PI3K/Akt、Ras/MEK/ERK等信号通路异常激活密切相关，导致肿瘤细胞增殖失控和转移扩散。
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药监局：中国创新药研发管线占全球约1/4；全球首创miRNA药物III期研究成功临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 中国创新药的进步有目共睹。 1）药监局：中国目前创新药的研发管线占全球约1/4。
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药谷药闻｜两家张江企业完成不同阶段临床试验首例患者给药临床研究近期，两家张江科学城企业临床试验相继迎来新进展，高质量高速度推进临床研究进程，致力为全球患者提供更多创新治疗选择。 7月22日， 张江科学城企业纽欧申医药 与 丽珠医药 联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。
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靖因药业宣布：新一代长效FXI siRNA抗凝药获欧盟II期临床批准临床研究2025年7月23日，圣地亚哥 & 上海 – 靖因药业今日宣布，其新一代siRNA疗法SRSD107已获欧洲药品管理局（EMA）批准开展II期临床试验。 SRSD107是一种特异性靶向抗凝血因子XI的新一代siRNA疗法，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。 此次批准标志着该项目在监管路径上的重要里程碑，并为在多个欧洲国家开展临床研究奠定了基础。
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2025WCLC | 迪哲医药舒沃哲®全球注册临床研究斩获口头报告，多项非小细胞肺癌领域研究入选临床研究舒沃哲 ® 国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新数据入选2025年世界肺癌大会（WCLC）口头报告。 基于“悟空1B”（WU-KONG1B）研究数据，舒沃哲 ® 已在美国通过优先审评程序获批上市。 该研究旨在评估舒沃哲 ® 二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC的疗效和安全性。
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8 例患者死亡，两个 3 期结果矛盾，这款药年销 160 亿临床研究而最近，它再度提交了新适应症申请。 这一次，如果能够获批， 它将成为该领域近 30 年来首款新药。 年销 163 亿，最畅销的精神类药物之一。Insight数据库2025-07-23
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判定了，对这部分肠癌患者的初次治疗应该坚定不移地选择双免疫治疗（PD-1 + CTLA-4），近70%患者3年病情无进展！临床研究最近《柳叶刀》杂志刊登了CheckMate 8 HW的临床研究结果，纳武利尤单抗与伊匹木单抗联用对微卫星高度不稳定型（dMMR/MSI-H）晚期结直肠癌（mCRC）疗效明显好于单独免疫或化学药物，也就是说对于这个特殊群体的结直肠癌患者，双免疫治疗以后将会成为标准治疗。 1、微卫星高度不稳定型大肠癌：首选免疫治疗。 大肠癌（CRC）是我国最常见的消化道肿瘤之一，随着“精准诊疗”理念的发展，各种靶向和免疫疗法在临床上取得了重大进展。
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喜报！1类生物制品重组人白蛋白注射液（水稻）成功获批！博济医药助力III期临床研究！临床研究7 月 18 日，国家药品监督管理局官网发布公告，批准 武汉禾元生物科技股份有限公司 （ 下称 禾元生物 ） 申报的治疗用 1 类生物制品重组人白蛋白 注射液（水稻）（商品名：奥福民）上市，该药品 适用于肝硬化低白蛋白血症（ ≤30g/L ）的治疗。 博济医药为该项目提供 III 期临床研究服务 ， 彰显了博济医药在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力。 重组人白蛋白注射液（水稻）是由禾元生物开发的治疗用1类生物制品，对于填补我国血浆长期短缺具有重大价值，药物的研发进展一直颇受业界关注，此次成功获批或将成为我国重组人白蛋白研发进程的重大节点。
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潜在「临床治愈」乙肝药物！浩博医药突破性 ASO 新药迈入 3 期临床临床研究AHB-137 是一款具有「临床治愈」慢性乙肝潜力的非偶联型的 反义寡核苷酸 （ASO） 药物 。 此次 3 期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期 24 周、剂量 300 mg 的 AHB-137 在接受稳定核苷 （酸） 类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。 AHB-137 是浩博医药自主研发平台 Med-Oligo™下首个进入临床试验的创新药物。
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治疗帕金森，S.BIOMEDICS 公布胚胎干细胞疗法 1/2 期临床积极数据临床研究数据表明，与基线相比，A9-DPC 显示出良好的安全性和有效性。 帕金森病是一种多发于中老年人群的中枢神经系统变性疾病，其主要特征是中脑黑质多巴胺能神经元的进行性退化和死亡，可导致明显的运动障碍，发展到后期还会引起各种并发症，如脑部不可逆损伤、智力下降、记忆力严重减退等等。 A9-DPC 是 S.BIOMEDICS 基于其 TED 技术，在严格的 GMP 条件下，对 人胚胎干细胞 （hESCs） 进行小分子化合物而衍生的高纯度腹侧中脑多巴胺能祖细胞 。
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有望治愈艾滋！美国基因公司宣布 1 期临床突破性进展，实现两年以上病毒抑制临床研究该疗法通过基因修饰自体 T 细胞， 在 5 例可评估患者中均观察到 HIV 病毒库的显著降低 ，展现出实现 HIV 的功能性治愈的潜力。 HIV 自 20 世纪 80 年代首次报告以来已全球流行四十余年。 根据联合国发布的《2025 全球艾滋病最新报告》显示，全球范围内现存有超 4 千万 HIV 感染者，而治愈性疗法的研发至今尚未取得突破。医麦创新药2025-07-23HIV 基因公司 艾滋
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国际共识与临床研究表明：高血压伴同型半胱氨酸高，痴呆风险高临床研究认知障碍，包括轻度认知障碍和痴呆，可对患者造成严重的精神损害，并给社会带来巨大的经济负担。 在中国，有2.45亿高血压患者。 多项研究表明，尤其是老年人群中，血压升高与认知障碍相关。
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明慧医药甲状腺眼病药物 MHB018A 注射液启动III期临床研究临床研究近日，由 明慧医药（杭州）有限公司 （以下简称 “ 明慧医药 ” ）主办的 MHB018A-P-301 项目研究者会议在上海顺利召开。 项目由上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称 “ 上海九院 ” ）牵头，上海九院眼科周慧芳教授作为主要研究者，全国共 25 家医疗机构共同参与。 本次会议邀请了来自 25 家医疗机构的 眼科、内分泌科、核医学科、放射科等多学科研究团队的专家线上线下与会。
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从经验到标准：《胆宁片临床应用专家共识》构建中成药现代化循证范式临床研究2025年7月5日，在第8届东方消化病大会期间，由中华医学会消化病学分会功能性胃肠病协作组、《中华消化杂志》主办，上海和黄药业协办的《胆宁片临床应用专家共识》发布会在上海隆重举行。 嘉宾致辞·共识启航：。 《胆宁片临床应用专家共识》重视循证医学，专家组基于对胆宁片 30余年临床应用数据的系统性分析及科学评估，对胆宁片应用于慢性胆囊炎、胆石症等疾病治疗达成了一致推荐意见，为临床医生提供了实用的用药指导。
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纽欧申&丽珠医药KCNQ2/3激活剂NS-041启动Ⅱ期临床！临床研究中国上海和美国波士顿 - 2025年7月22日 - 纽欧申医药与丽珠医药今日联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。 NS-041Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。
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盘点：国内 12 款处于 Ⅱ 期临床的干细胞疗法临床研究干细胞凭借其多向分化潜能和自我更新能力，在再生医学、疾病治疗等领域展现一定治疗潜力，为免疫性疾病、心脑血管疾病、神经退行性疾病等难治性疾病提供了新的治疗希望，成为生物医药领域的重要发展方向。 目前， 已有 138余种来源于脐带、骨髓、脂肪、胎盘、牙髓的间充质干细胞产品的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准 。 此外，全国100多家医疗机构已开展738余项干细胞临床研究项目，并在中国临床试验注册中心（ChiCTR）成功备案。
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企业
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EGFR77.53 -
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