医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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【4355】沈琳教授团队首创新型CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胃癌研究成果登顶Nature Medicine临床研究2025年7月16日，国际顶级医学期刊 Nature Medicine 在线发表了 北京大学肿瘤医院沈琳教授 团队的一项重磅研究成果。 这项由中国研究者主导的国际多中心研究的成功发表，标志着我国在抗肿瘤新药研发领域取得了又一里程碑式的成就，再次彰显了中国临床研究的国际领导力。 胃癌是全球范围内高发的恶性肿瘤之一，尤其在东亚地区负担沉重。
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二十年来首款PTSD新药，三期结果矛盾临床研究
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骨折反复难愈？干细胞治疗3个月初显奇效，1年愈合率达91%！临床研究骨骼组织具 有较强的修复能力，骨折部位最终能被新骨完全替代，恢复骨的原有结构和功能，但是有 些 骨折的患者却发生骨折后骨头长不上——临床上，这种骨折后骨头长不上的情况叫做骨折不愈合 （又称“骨不连”）。 研究表明，间充质干细胞（MSC）可以多种方式增加骨骼的再生。 近期，山东第一医科大学附属中心医院的研究团队在国际权威杂志《BMC Musculoskeletal Disorders》上发表了一篇荟萃分析，系统总结了21项临床研究、共计866名骨折不愈合患者的数据。
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TOP 10潜在重磅疗法榜单公布，用于治疗肥胖、肺癌、心血管疾病等临床研究行业媒体Evaluate发布了2025年生物医药产业趋势报告，列出了最新十项具有潜力的重磅研发项目。 这些项目涵盖胃肠与内分泌、肿瘤、血液、呼吸等多个治疗领域，并涉及多种创新治疗模式。 研发状态： REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布。
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BIO NEWS | 加科思AB-8263高活性BET抑制剂将要展开临床试验临床研究JAB-8263 是加科思自主研发的口服高活性BET抑制剂 ，目前已 在中国 和美国完成血液瘤一期临床试验。 加科思同时在探索JAB-8263在实体瘤和自免领域的应用。 临床数据显示，JAB-8263具有 良好的耐受性。
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KRAS基因新药GDC-6036最新临床试验数据公布，59%的应答率，15个月无进展！临床研究
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海普瑞自主研发的创新候选药物H1710完成I期临床首次给药临床研究（2025年7月18日，中国深圳） 深 圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简 称“海 普瑞药业”） 今日宣布，公司自主研发的靶向乙酰肝素酶（HPA）的创新候选药物注射用H1710（以下简称“H1710”）完成I期临床研究首例患者的首次给药。 这一进展标志着该项目正式进入临床评估阶段，也代表着以HPA为靶点的创新药物，在肿瘤治疗领域迈出实质性一步。 该临床试验是一项在中国晚期实体瘤患者中开展的评价H1710安全性、耐受性和药代动力学特征的首次人体Ia期临床研究，计划在三家研究中心开展，预计入组约36名患者。
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【胸部肿瘤内科】突破耐药壁垒，靶向耐药后临床研究带来长期生存临床研究近日，一位EGFR突变晚期肺癌患者返院复查，经我院胸部肿瘤内科专家团队进行个性化治疗后，病情得到控制，生存期已超5年。 2020年，黄女士（化名）因“咳嗽一周”就诊当地医院，诊断为“晚期肺癌伴EGFR 19del突变”，进行靶向治疗后未好转。 2023年，她 因“咳嗽加重” 就诊我院胸部肿瘤内科，黄章洲主诊医师团队经过评估，将其入组一项“评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心III期临床研究” ，该研究有可能极大缓解黄女士的病情。
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凯地速递：晚期胰腺癌患者经全球首个双靶向CAR-T治疗后180天仍持续缓解临床研究
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持续缓解超 450 天！现货型 CD19 CAR-T 治疗淋巴瘤 1 期临床数据公布：ORR 75%临床研究自 2025 年 2 月发布更新以来，又有 5 名患者接受了 Azer-cel 的治疗，其中 2 名实现了完全缓解 （CR） ，3 名实现了部分缓解 （PR） 。 截至最新数据公布，这项 1b 期试验的结果显示，在 12 名可评估患者中，总体缓解率 （ORR） 达到了 75% ，这意味着有 9 名患者对治疗产生了反应。 在 11 名可评估患者中， CR 更是高达 55% ，即有 6 名患者的癌症迹象完全消失。
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全球首个详细结果公布！“三亲婴儿” 技术改写遗传命运临床研究这就是大多数线粒体疾病的主要致病原因。 目前，全球约每5000人中就有1人受线粒体疾病困扰。 这些疾病往往侵袭高耗能组织，如大脑、肌肉和心脏，导致严重的精神损伤或死亡。药时代2025-07-18线粒体疾病 遗传
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晚期胰腺癌患者CAR-T治疗后180天仍持续确认缓解临床研究
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医学前沿 | 《鼻咽癌标志物临床应用专家共识2025版》发布，重磅推荐万泰生物P85-Ab临床研究随着新型标志物研究的快速发展，专委会在首版共识基础上，结合鼻咽癌标志物研究进展以及鼻咽癌领域专家意见，对共识内容进行了全面修订。 本次更新重点补充了 新型血清标志物（P85‐Ab） 、微生物群标志物、免疫微环境标志物的临床应用证据，优化了EB病毒（Epstein‐Barrvirus，EBV）DNA动态监测路径及多标志物联合应用策略。 2025版更新之EBV相关标志物。
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恒瑞CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine，中山大学徐瑞华团队领衔临床研究CLDN18.2 是一种在非恶性胃上皮中表达、并在恶性转化过程中暴露于肿瘤细胞表面的紧密连接蛋白，是 胃癌/胃食管结合部腺癌 的潜在治疗靶点。 SHR-A1904 是由 恒瑞医药 开发一款抗体-药物偶联物 （ADC） ，由抗 CLDN18.2 单克隆抗体 、DNA 拓扑异构酶 I （ TOP1 ） 抑制剂有效载荷以及可裂解肽键连接子组成。 该论文报道了靶向 CLDN18.2 的 ADC 药物 SHR-A1904 治疗晚期 胃癌 / 胃食管结合部腺癌 的 1 期临床试验结果，显示出可控的安全性及令人鼓舞的抗肿瘤活性，值得进一步研究。
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信达CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine，北京大学沈琳团队领衔临床研究在 胃癌/胃食管结合部腺癌 中，常可观察到 CLDN18.2 的异常表达，这使其成为治疗这类侵袭性癌症的一个很有前景的靶点。 尽管已有靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体获批用于 胃癌/胃食管结合部腺癌的治疗 ， 但抗体-药物偶联物 （ADC） 也已崭露头角成为一种治疗手段。 IBI343 是由 信达生物 一款 ADC 药物，其由全人源化的抗 CLDN18.2 单克隆抗体、 DNA 拓扑异构酶 I （TOP-1） 抑制剂及 可裂解连接子组成，药物抗体比为 4。
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同宜医药瑞可福泰（Rico-V， CBP-1008）获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌的注册III期临床研究临床研究同宜医药今日宣布，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）III期临床试验，公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。 Rico-V （瑞可福泰） 是由同宜医药自主开发的Bi-XDC技术平台研制的第一代双配体小型药物偶联体。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。
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正大天晴 TSLP 单抗启动新 III 期临床临床研究7 月 17 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ， 正大天晴 登记了一项 TQC2731 注射液治疗 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （ CRSwNP ） 患者的 III 期临床试验 。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验 ，旨在 评价 TQC2731 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性。 该研究拟入组 200 人，主要终点是 第 24 周时， CRSwNP 受试者鼻息肉评分 （NPS） 、 鼻塞评分 （NCS） 较基线的变化 。
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首例转组患者成功PR，GC101努力惠及每个受试者临床研究君赛生物正在开展的GC101 TIL针对恶性黑色素瘤的 关键II期临床试验 (MIZAR-003项目)中，已有多例受试者取得 良好疗效 。 近日， 对照组 1例经系统性治疗、短期内进展的受试者， 转入试验组 接受GC101 TIL治疗后，首次疗效评估为 部分缓解(PR) 。 一例又一例受试者实例证明GC101 M3项目不仅为国内恶性黑色素瘤患者带来新的治疗希望，更凸显M3项目临床方案 “以患者为中心” 的设计理念，切实关注每一位入组受试者的身心感受和临床获益，也再次印证了君赛生物 “精雕细胞，守望生命” 的初心。
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减重19.2%！恒瑞这款双靶点减重药Ⅲ期数据揭晓临床研究这一成果标志着HRS9531在减重治疗领域迈出了重要一步，为肥胖和超重患者带来了新的希望。 GLP-1 和 GIP 是两种重要的肠促胰岛素激素，它们在调节血糖和食欲方面具有重要作用。 HRS9531通过同时激活这两种受体，实现了更显著的减重效果。
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微血管性心绞痛 速效救心丸启动探索性临床研究临床研究日前，“速效救心丸治疗微血管性心绞痛探索性临床试验”研讨会在天津中医药大学召开。 “国医大师”、天津中医药大学名誉校长张伯礼、中国工程院院士张运，以及来自天津中医药大学、首都医科大学附属朝阳医院、山东大学齐鲁医院、天津胸科医院等机构的20余位心血管领域权威专家参与研讨。 速效救心丸作为治疗冠心病心绞痛的首选药物之一，上市43年来，一直致力于挖掘潜在临床价值。
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企业
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