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  • 骨折反复难愈？干细胞治疗3个月初显奇效，1年愈合率达91%！
    临床研究
    骨折反复难愈？干细胞治疗3个月初显奇效，1年愈合率达91%！
    骨骼组织具 有较强的修复能力，骨折部位最终能被新骨完全替代，恢复骨的原有结构和功能，但是有 些 骨折的患者却发生骨折后骨头长不上——临床上，这种骨折后骨头长不上的情况叫做骨折不愈合 （又称“骨不连”）。 研究表明，间充质干细胞（MSC）可以多种方式增加骨骼的再生。 近期，山东第一医科大学附属中心医院的研究团队在国际权威杂志《BMC Musculoskeletal Disorders》上发表了一篇荟萃分析，系统总结了21项临床研究、共计866名骨折不愈合患者的数据。
    茵冠生物
    2025-07-18
    骨关节炎 间充质干细胞
  • TOP 10潜在重磅疗法榜单公布，用于治疗肥胖、肺癌、心血管疾病等
    临床研究
    TOP 10潜在重磅疗法榜单公布，用于治疗肥胖、肺癌、心血管疾病等
    行业媒体Evaluate发布了2025年生物医药产业趋势报告，列出了最新十项具有潜力的重磅研发项目。 这些项目涵盖胃肠与内分泌、肿瘤、血液、呼吸等多个治疗领域，并涉及多种创新治疗模式。 研发状态： REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布。
    医学新视点
    2025-07-18
    肥胖 肿瘤 心血管疾病 肺癌
  • BIO NEWS | 加科思AB-8263高活性BET抑制剂将要展开临床试验
    临床研究
    BIO NEWS | 加科思AB-8263高活性BET抑制剂将要展开临床试验
    JAB-8263 是加科思自主研发的口服高活性BET抑制剂 ，目前已 在中国 和美国完成血液瘤一期临床试验。 加科思同时在探索JAB-8263在实体瘤和自免领域的应用。 临床数据显示，JAB-8263具有 良好的耐受性。
    ETOWN BIO
    2025-07-18
    实体瘤 血液肿瘤 免疫系统疾病 北京加科思新药研发有限公司 BET
  • KRAS基因新药GDC-6036最新临床试验数据公布，59%的应答率，15个月无进展！
    临床研究
    KRAS基因新药GDC-6036最新临床试验数据公布，59%的应答率，15个月无进展！
    今天我们给大家介绍一款KRAS基因的新药——Divarasib（代号GDC-6036），从目前的疗效数据看是已经上市的靶向药的2倍，好消息是这款药还在中国开展临床试验，满足条件的病友可以免费使用该药治疗。 1、一度“无解”的 KRAS基因G12C突变，今天也可以进行“靶向治疗”。 肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是其主要病因。
    癌度
    2025-07-18
    非小细胞肺癌 ALK 肺癌 KRAS 洛拉替尼
  • 海普瑞自主研发的创新候选药物H1710完成I期临床首次给药
    临床研究
    海普瑞自主研发的创新候选药物H1710完成I期临床首次给药
    （2025年7月18日，中国深圳） 深 圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简 称“海 普瑞药业”） 今日宣布，公司自主研发的靶向乙酰肝素酶（HPA）的创新候选药物注射用H1710（以下简称“H1710”）完成I期临床研究首例患者的首次给药。 这一进展标志着该项目正式进入临床评估阶段，也代表着以HPA为靶点的创新药物，在肿瘤治疗领域迈出实质性一步。 该临床试验是一项在中国晚期实体瘤患者中开展的评价H1710安全性、耐受性和药代动力学特征的首次人体Ia期临床研究，计划在三家研究中心开展，预计入组约36名患者。
    海普瑞药业集团
    2025-07-18
    大肠癌 晚期实体瘤 肝癌 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 HPSE
  • 【胸部肿瘤内科】突破耐药壁垒，靶向耐药后临床研究带来长期生存
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】突破耐药壁垒，靶向耐药后临床研究带来长期生存
    近日，一位EGFR突变晚期肺癌患者返院复查，经我院胸部肿瘤内科专家团队进行个性化治疗后，病情得到控制，生存期已超5年。 2020年，黄女士（化名）因“咳嗽一周”就诊当地医院，诊断为“晚期肺癌伴EGFR 19del突变”，进行靶向治疗后未好转。 2023年，她 因“咳嗽加重” 就诊我院胸部肿瘤内科，黄章洲主诊医师团队经过评估，将其入组一项“评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心III期临床研究” ，该研究有可能极大缓解黄女士的病情。
    福建省肿瘤医院
    2025-07-18
    EGFR 小细胞肺癌 培美曲塞 胸部肿瘤 胸腺瘤
  • 凯地速递：晚期胰腺癌患者经全球首个双靶向CAR-T治疗后180天仍持续缓解
    临床研究
    凯地速递：晚期胰腺癌患者经全球首个双靶向CAR-T治疗后180天仍持续缓解
    近期一例既往接受过多线治疗失败的晚期胰腺癌患者，在北京肿瘤医院接受了 KD-496 CAR-T 细胞治疗后，肿瘤持续缩小，实现了治疗后 180 天的持续确认缓解。 该患者女性， 73 周岁， 2021.7.5 确诊胰头占位，胆道低位梗阻，行十二指肠切除术，术中探查胰头沟突约 3cm 质硬肿物，病理：中分化腺癌。 为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。
    CGT药物研发 凯地医疗
    2025-07-18
    大肠癌 糖尿病 肝癌 胃癌 胰腺癌
  • 持续缓解超 450 天！现货型 CD19 CAR-T 治疗淋巴瘤 1 期临床数据公布：ORR 75%
    临床研究
    持续缓解超 450 天！现货型 CD19 CAR-T 治疗淋巴瘤 1 期临床数据公布：ORR 75%
    自 2025 年 2 月发布更新以来，又有 5 名患者接受了 Azer-cel 的治疗，其中 2 名实现了完全缓解 （CR） ，3 名实现了部分缓解 （PR） 。 截至最新数据公布，这项 1b 期试验的结果显示，在 12 名可评估患者中，总体缓解率 （ORR） 达到了 75% ，这意味着有 9 名患者对治疗产生了反应。 在 11 名可评估患者中， CR 更是高达 55% ，即有 6 名患者的癌症迹象完全消失。
    医麦创新药
    2025-07-18
    CD19 恶性肿瘤 淋巴瘤 CD19 CAR-T
  • 全球首个详细结果公布！“三亲婴儿” 技术改写遗传命运
    临床研究
    全球首个详细结果公布！“三亲婴儿” 技术改写遗传命运
    这就是大多数线粒体疾病的主要致病原因。 目前，全球约每5000人中就有1人受线粒体疾病困扰。 这些疾病往往侵袭高耗能组织，如大脑、肌肉和心脏，导致严重的精神损伤或死亡。
    药时代
    2025-07-18
    线粒体疾病 遗传
  • 晚期胰腺癌患者CAR-T治疗后180天仍持续确认缓解
    临床研究
    晚期胰腺癌患者CAR-T治疗后180天仍持续确认缓解
    近期一例既往接受过多线治疗失败的晚期胰腺癌患者，在北京肿瘤医院接受了 KD-496 CAR-T 细胞治疗后，肿瘤持续缩小，实现了治疗后 180 天的持续确认缓解。 该患者女性， 73 周岁， 2021.7.5 确诊胰头占位，胆道低位梗阻，行十二指肠切除术，术中探查胰头沟突约 3cm 质硬肿物，病理：中分化腺癌。 为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。
    CGT药物研发 凯地医疗
    2025-07-18
    大肠癌 糖尿病 肝癌 胃癌 胰腺癌
  • 医学前沿 | 《鼻咽癌标志物临床应用专家共识2025版》发布，重磅推荐万泰生物P85-Ab
    临床研究
    医学前沿 | 《鼻咽癌标志物临床应用专家共识2025版》发布，重磅推荐万泰生物P85-Ab
    随着新型标志物研究的快速发展，专委会在首版共识基础上，结合鼻咽癌标志物研究进展以及鼻咽癌领域专家意见，对共识内容进行了全面修订。 本次更新重点补充了 新型血清标志物（P85‐Ab） 、微生物群标志物、免疫微环境标志物的临床应用证据，优化了EB病毒（Epstein‐Barrvirus，EBV）DNA动态监测路径及多标志物联合应用策略。 2025版更新之EBV相关标志物。
    万泰生物
    2025-07-18
    PD-L1 鼻咽癌 厦门大学 FUS EBNA1
  • 恒瑞CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine，中山大学徐瑞华团队领衔
    临床研究
    恒瑞CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine，中山大学徐瑞华团队领衔
    CLDN18.2 是一种在非恶性胃上皮中表达、并在恶性转化过程中暴露于肿瘤细胞表面的紧密连接蛋白，是 胃癌/胃食管结合部腺癌 的潜在治疗靶点。 SHR-A1904 是由 恒瑞医药 开发一款抗体-药物偶联物 （ADC） ，由抗 CLDN18.2 单克隆抗体 、DNA 拓扑异构酶 I （ TOP1 ） 抑制剂有效载荷以及可裂解肽键连接子组成。 该论文报道了靶向 CLDN18.2 的 ADC 药物 SHR-A1904 治疗晚期 胃癌 / 胃食管结合部腺癌 的 1 期临床试验结果，显示出可控的安全性及令人鼓舞的抗肿瘤活性，值得进一步研究。
    生物制品圈
    2025-07-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 TOP1 胃癌 中山大学
  • 信达CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine，北京大学沈琳团队领衔
    临床研究
    信达CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine，北京大学沈琳团队领衔
    在 胃癌/胃食管结合部腺癌 中，常可观察到 CLDN18.2 的异常表达，这使其成为治疗这类侵袭性癌症的一个很有前景的靶点。 尽管已有靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体获批用于 胃癌/胃食管结合部腺癌的治疗 ， 但抗体-药物偶联物 （ADC） 也已崭露头角成为一种治疗手段。 IBI343 是由 信达生物 一款 ADC 药物，其由全人源化的抗 CLDN18.2 单克隆抗体、 DNA 拓扑异构酶 I （TOP-1） 抑制剂及 可裂解连接子组成，药物抗体比为 4。
    生物制品圈
    2025-07-18
    信达生物制药（苏州）有限公司 胃癌 北京大学
  • 同宜医药瑞可福泰（Rico-V， CBP-1008）获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌的注册III期临床研究
    临床研究
    同宜医药瑞可福泰（Rico-V， CBP-1008）获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌的注册III期临床研究
    同宜医药今日宣布，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）III期临床试验，公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。 Rico-V （瑞可福泰） 是由同宜医药自主开发的Bi-XDC技术平台研制的第一代双配体小型药物偶联体。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。
    同宜医药
    2025-07-18
    国家药品监督管理局 FOLR1 TOP1 FR 注射用CBP-1008
  • 正大天晴 TSLP 单抗启动新 III 期临床
    临床研究
    正大天晴 TSLP 单抗启动新 III 期临床
    7 月 17 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ， 正大天晴 登记了一项 TQC2731 注射液治疗 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （ CRSwNP ） 患者的 III 期临床试验 。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验 ，旨在 评价 TQC2731 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性。 该研究拟入组 200 人，主要终点是 第 24 周时， CRSwNP 受试者鼻息肉评分 （NPS） 、 鼻塞评分 （NCS） 较基线的变化 。
    Insight数据库
    2025-07-18
    TSLP
  • 首例转组患者成功PR，GC101努力惠及每个受试者
    临床研究
    首例转组患者成功PR，GC101努力惠及每个受试者
    君赛生物正在开展的GC101 TIL针对恶性黑色素瘤的 关键II期临床试验 (MIZAR-003项目)中，已有多例受试者取得 良好疗效 。 近日， 对照组 1例经系统性治疗、短期内进展的受试者， 转入试验组 接受GC101 TIL治疗后，首次疗效评估为 部分缓解(PR) 。 一例又一例受试者实例证明GC101 M3项目不仅为国内恶性黑色素瘤患者带来新的治疗希望，更凸显M3项目临床方案 “以患者为中心” 的设计理念，切实关注每一位入组受试者的身心感受和临床获益，也再次印证了君赛生物 “精雕细胞，守望生命” 的初心。
    君赛生物
    2025-07-18
    黑色素瘤 IL-2 发热 葡萄膜黑色素瘤 上海君赛生物科技有限公司
  • 减重19.2%！恒瑞这款双靶点减重药Ⅲ期数据揭晓
    临床研究
    减重19.2%！恒瑞这款双靶点减重药Ⅲ期数据揭晓
    这一成果标志着HRS9531在减重治疗领域迈出了重要一步，为肥胖和超重患者带来了新的希望。 GLP-1 和 GIP 是两种重要的肠促胰岛素激素，它们在调节血糖和食欲方面具有重要作用。 HRS9531通过同时激活这两种受体，实现了更显著的减重效果。
    药渡
    2025-07-18
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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