医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA批准开展铂耐药卵巢癌Ⅱ期临床研究临床研究2025年7月31日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展一项Ⅱ期临床研究（研究编号：JSKN003-202），用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平。 JSKN003是基于KN026自主研发的HER2双抗ADC，能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂发挥抗肿瘤作用。 JSKN003具有显著的差异化优势：较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。
-
宜明昂科宣布IMM2510(PD-L1×VEGF双特异性抗体)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌II期研究取得积极初步数据临床研究● 一线 鳞状NSCLC患者客观缓解率80%， 一线 非鳞状NSCLC患者客观缓解率46%，整体可评估人群客观缓解率62%。 ● 未观察到剂量限制性毒性，安全性结果支持进一步临床开发。 截至2025年7月1日，33例患者以10 mg/kg剂量给药， 其中21例至少接受过一次肿瘤评估(可评估疗效)：。
-
响应“体重管理年”，助力健康中国！众生睿创RAY1225注射液Ⅲ期临床研究圆满达成全部受试者入组里程碑临床研究广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）欣然宣布， 其自主研发的全球创新型GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液，用于治疗中国肥胖或超重成人患者的Ⅲ期注册性临床研究，已于近日高质量完成全部受试者入组！ 这一重大进展不仅标志着该关键研究取得核心阶段性成果，更是公司积极响应国家卫生健康委关于“体重管理年”活动部署、践行“健康中国”战略的切实行动。 超强执行力，首例后1月内完成受试者入组。
-
江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验完成受试者入组临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）II期临床完成全部受试者入组，标志着VC005凝胶研发进程取得重要阶段性成果。 此次开展的是一项评价VC005凝胶对轻、中度AD成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II期临床研究，旨在评估VC005凝胶在轻、中度AD成人患者中的疗效与安全性，研究有效性终点为治疗第8周时湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线的变化百分比。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
-
RINVOQ®治疗斑秃的UP-AA临床研究取得积极结果临床研究7月30日，艾伯维宣布，upadacitinib（RINVOQ ® ）治疗斑秃的UP-AA临床研究中两项关键性研究中的第一项取得积极结果。 该研究评估了upadacitinib（RINVOQ ® ，15mg和30mg，每日一次）在成人和青少年重度斑秃（AA）患者中的安全性与有效性。 受试者的基线平均SALT评分为83.8（约等于16%的头皮毛发覆盖率）。
-
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的靶向CDH17 ADC（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理、获美国食品药品监督管理局（FDA）出具 IND Acknowledgement Letter 。 7MW4911 采用高度工程化设计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的 CDH17 高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有 DNA 拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷。 其中， MF-6 通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性 。
-
KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段完成全部患者入组临床研究北 京时间2025年7月31日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期阶段已完成全部666名患者入组。 该项关键性临床试验采用II/III期操作无缝衔接设计，II期阶段已达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。 该III期阶段试验在全国25家临床研究中心开展，按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和2周的安全观察，预计在2026年初完成III期临床。
-
Phase III KX-826 Tincture 1.0% For AGA Completed Enrollment临床研究Suzhou, 31 July, 2025-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the enrollment of 666 patients has been completed for the Phase III Stage of thePivotal Clinical Trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0%for the treatment of AGA. The Pivotal Clinical Trial adopts a phase II/III operational seamlessdesign, and the phase II stage has reached its primary endpoint with statistically significantand clinically meaningful outcomes, demonstrati
-
道临床｜“老百姓用得起的细胞药物”再创奇迹——唐都医院CAR-T疗法康复患者的感谢信临床研究老百姓用得起的细胞药物。 ——做老百姓用得起的细胞药物——。 近日，陕西省 空军军医大学唐都医院（以下简称“ 唐都医院”）血液科一病区再次收到一封情真意切的感谢信，患者为某某（化名）及家属用朴实的语言，讲述了与弥漫大B细胞淋巴瘤抗争的艰辛历程，并对唐都医院血液科医护团队及华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）的CAR-T细胞治疗技术表达了由衷的感激。
-
科兴脊灰灭活疫苗序贯接种临床研究结果显示出良好的安全性和更优的免疫原性临床研究该研究为我国脊灰疫苗的实际接种策略提供了重要循证依据。 目前，我国免疫规划采用“2剂IPV（脊灰灭活疫苗）+2剂bOPV（2价脊灰减毒活疫苗）”的免疫策略。 世界卫生组织（WHO）已提出，在全球消灭脊灰（GEPI）进程中，应逐步淘汰OPV，最终实现全程IPV接种。
-
不受基因突变类型限制！又一DMD药物进入三期临床！临床研究此次临床试验将以随机双盲的方式进行，选择总共64名6至10岁、患有DMD且仍具有行走能力的男童入组。 试验所使用的有效剂量为 3x10¹³ vg/kg。 首批受试者将在8月和9月于英国与法国的合作临床中心完成招募入组，仅限于法国和英国招募。罕见病信息网2025-07-31DMD药物
-
恒瑞启动哮喘新药首个 III 期临床临床研究来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 Ⅲ 期临床研究，计划入组 408 名受试者，随机分组接受 SHR-1905 注射液、安慰剂治疗。 2023 年 8 月，恒瑞与美国 One Bio （后叫 Aiolos Bio） 达成协议，将 SHR-1905 注射液项目有偿许可给后者， 首付款和近期里程碑付款 2500 万美元，研发和销售里程碑付款不超过 10.25 亿美元。
-
重大突破！兰大理论预言首获实验证实！临床研究
-
国际肝病学权威期刊《Gut》发表评论奥福民®对白蛋白临床治疗的重大意义临床研究评论文章指出，白蛋白作为一种多功能蛋白质，影响其生理功能因素较多。 水稻表达体系具有天然的规避血源风险的安全性，易于规模化，成本可控与可及性更高的优势。 文章总结认为，这是一个非常激动人心的时刻，传统白蛋白治疗策略可能会被重组人白蛋白（水稻）的临床进展颠覆，因为重组人白蛋白保留白蛋白生物活性并去除血液制品的质量劣势。
-
依沃西联合方案治疗IO耐药NSCLC Ⅲ期临床完成首例给药临床研究日前，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（商品名：依达方 ® ）联合多西他赛，用于治疗 经PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 的注册性III期临床研究（AK112-305/HARMONi-8A） ，已完成首例患者给药。 依沃西是目前IO耐药肺癌领域唯一处于注册性Ⅲ期临床的免疫双抗。 近年来，免疫治疗在肺癌的治疗中取得了巨大的进展，PD-1/L1抑制剂单药或联合含铂化疗已成为驱动基因阴性晚期NSCLC人群的一线标准治疗。
-
恒瑞TSLP抗体启动首个III期临床，钟南山任主要研究者临床研究7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药已登记启动一项评估 SHR-1905注射液在伴有重度未控制哮喘患者中有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 （登记号：CTR20252988）。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行设计，计划入组408名受试者，随机分组接受SHR-1905注射液或安慰剂治疗。 SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体 ， 可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。
-
超80%患者认知能力维持稳定或改善！阿尔茨海默病疗法数据亮眼；一药多效！降血脂并改善痴呆症相关指标，小分子3期结果公布……临床研究超80%患者疗效持久达两年！ 卫材/渤健阿尔茨海默病疗法积极数据公布。 该研究共纳入178例早期阿尔茨海默病患者，其中57.6%为由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI），42.4%为轻度阿尔茨海默病。
-
可恢复80%头发生长！艾伯维小分子3期试验亮眼结果公布临床研究艾伯维（AbbVie）今日宣布，其 JAK抑制剂Rinvoq （upadacitinib） 在 3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。 分析显示 ， 在接受15 mg与30 mg剂量治疗的重度斑秃（AA）患者中，分别有44.6%和54.3%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。 该3期临床项目的另一项平行研究结果则预计将于2025年第三季度公布。
-
新一代PPI安奈拉唑钠肠溶片完成首例反流性食管炎III期临床研究受试者入组临床研究安奈拉唑钠是轩竹生物潜心研发的新一代质子泵抑制剂（PPI）。 具有多酶代谢和肠、肾双通道排泄等优势,药物相互作用发生风险低，且受基因多态性影响小。 随着首例患者的入组，安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期临床研究已全面展开。
-
关键进展！痹祺胶囊痛风干预作用研究将进入临床阶段临床研究津药达仁堂集团与广东省中医院合作的"痹祺胶囊对痛风间歇期溶晶痛的干预作用"多中心临床研究近日通过伦理审查（ 批件号：广东省中医院伦理委员会BF2025-162-01 ），标志着该项目即将进入临床实施阶段。 这也是中医药干预痛风治疗领域的重要探索。 痛风是一种当前社会的高发疾病，与性别、饮食习惯、地域高度相关，好发于沿海地区，是由于尿酸代谢异常导致的代谢性关节炎，主要特征是血尿酸水平持续升高，形成尿酸盐结晶沉积在关节和软组织中，引发急性炎症反应。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
