KRAS基因新药GDC-6036最新临床试验数据公布，59%的应答率，15个月无进展！

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今天我们给大家介绍一款KRAS基因的新药——Divarasib（代号GDC-6036），从目前的疗效数据看是已经上市的靶向药的2倍，好消息是这款药还在中国开展临床试验，满足条件的病友可以免费使用该药治疗。

肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是其主要病因。在非小细胞肺癌（NSCLC）病人中，有12%-14%的患者是KRAS基因G12C发生了变异，引起了一系列的信号传导，使其“刹不住车”并导致肿瘤发生。

以往， KRAS基因G12C被视为“不可靶向成药”的遗传变异，但最近几年，由于两种 KRAS基因G12C的靶向药 Sotorasib（索托拉西布、amg510）和 Adagrasib（阿达格拉西布）的出现，使得这些病人有了新的治疗方法。但其疗效及副作用均有待提高：中位无进展生存期（PFS）只有6-7个月，部分病人伴有肝功能异常及腹泻等不良反应。

因此，研究者们开始了新一代更有效更安全的新药的研究。而Divarasib（代号GDC-6036），便是这一类药物中的翘楚。

本文所引用的参考文献刊例示意图

Divarasib为 KRAS基因的G12C靶向药，每日一次口服。《JCO》杂志公布了一项临床试验的长期随访数据验，观察到了令人振奋的效果：

1. 63名可评估疗效的患者中，使用 Divarasib治疗后，治疗组的总体有效率为55.6%，其中一名患者病灶完全消失达到了完全缓解。

2. 44名病人接受了推荐的剂量（每天400毫克），治疗应答率达到了59.1%；

3. 从用药到肿瘤开始缩小的中位时间仅为1.3个月，治疗效果迅速；

4. 中位缓解持续时间（DOR）为14个月-18个月；

5. 中位无疾病进展时间（PFS）为15.3个月，是Sotorasib（6.3个月）和Adagrasib（6.9个月）的两倍多！

换句话说，大多数病人在服用 divarasib后，不但肿瘤病灶显著缩小，并且疗效持久，并且不易迅速复发。

治疗效果很让人满意，Divarasib的安全性也给到了较好的成绩。研究数据表明：

1. 大部分病人出现轻微的不良反应（1~2级）；

2. 只有大约5%的患者出现三级或更高等级的药物有关的不良反应，例如转氨酶上升；

3. 经过一年多的治疗，总体的安全性并未发生显著改变，也未见新的副作用。

另外，Divarasib具有很好的耐受性，因此，Divarasib是可以成为一个完美的组合疗法“搭档”。前期研究表明， Divarasib与PD-L1的免疫抑制剂阿阿替利珠单抗（Atezolizumab）合用是一种安全性好、可控制的药物，并有望与PD-1抑制剂 帕博利珠单抗或化疗相结合。这将为 KRAS基因G12C突变的病人提供更全面和更有效的治疗方法。

现在， Divarasib已经开展了一系列的后续临床试验，其中一项是与目前上市的两款药进行头对头对比，也就是与Sotorasib和 Adagrasib进行三期临床试验对比，另外还有多种与其他药物联合的临床试验。

过去一度“无药可用”的基因变异，今天却出现了多种不同的治疗方法；而 Divarasib的问世，更是将治疗效果与安全性提升到一个新的高度。毫无疑问，这是 KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌的一项重大进展。

如果您还没使用过靶向药，可以考虑关注能不能参加Divarasib有关的临床试验？欢迎联系癌度咨询临床试验信息。（扫描下面图片二维码）

参考文献

Adrian G. Sacher, MD，et al., Single-Agent Divarasib in Patients With KRAS G12C–Positive Non–Small Cell Lung Cancer: Long-Term Follow-Up of a Phase I Study, Journal of Clinical Oncology, 2025.