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  • 北大团队发布全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，晚期胃癌死亡率降低31%｜橙果观察
    临床研究
    北大团队发布全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，晚期胃癌死亡率降低31%｜橙果观察
    这是 全球首个针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法随机对照试验 。 相关研究结果同日发表在《柳叶刀》杂志中。 对于晚期胃癌或胃食管结合部癌患者而言，治疗选择十分有限，且预后极差。
    动脉橙果局
    2025-06-04
    实体瘤
  • ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布
    临床研究
    ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布
    在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由合作伙伴荣昌生物公布的Ib/Ⅱ期临床研究数据显示，艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏美替尼（商品名：艾弗沙®）联合RC108（c-MET靶向ADC）在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著的协同抗肿瘤活性。 过往研究显示，MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制。 作为艾力斯自主研发的国产第三代EGFR-TKI，伏美替尼此次与RC108的联合研究进一步拓展了其在克服EGFR-TKI耐药领域的临床价值。
    艾力斯医药科技
    2025-06-04
    非小细胞肺癌 EGFR c-Met MET 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
    临床研究
    OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
    该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究，并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 是肺癌中最主要的肺癌种类，占据了约 85% 的比例。
    医麦创新药
    2025-06-04
    肺癌 非小细胞肺癌 CD66
  • 全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
    临床研究
    全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
    异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%～60%， 复发中位生存期不超过半年 ，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 近日， 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 （DNTs） 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
    医麦创新药
    2025-06-04
    血管肌脂肪瘤
  • 大样本验证！乌灵胶囊3004例安全性研究结果解读
    临床研究
    大样本验证！乌灵胶囊3004例安全性研究结果解读
    乌灵胶囊3400例安全性研究结果解读。 乌灵胶囊作为国家中药一类新药、国家基本药物，自1999年上市以来广泛应用于失眠、健忘、焦虑抑郁状态等神经精神疾病治疗。 为科学评估其临床安全性，由王嘉麟教授牵头，全国12家医疗机构（北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、宁波大学医学院附属医院、北京丰台医院、浙江省海宁市人民医院、中国中医科学院广安门医院南区、中国医科大学航空总医院、北京市大兴区人民医院、清华大学附属垂杨柳医院、杭州市萧山区中医院、西安交通大学第一附属医院、平湖市第一人民医院）共同完成了一项大型上市后安全性研究，成果发表于《医药导报》（2022年）。
    佐力药业
    2025-06-04
    失眠 乌灵胶囊 腹泻 食欲不振 浙江佐力药业股份有限公司
  • 华盖Family|2025 ASCO蓝马医疗发布I期临床数据：为晚期黑色素瘤患者带来新希望
    临床研究
    华盖Family|2025 ASCO蓝马医疗发布I期临床数据：为晚期黑色素瘤患者带来新希望
    • 2025年6月，蓝马医疗ASCO注册临床I期数据发布 : 推荐剂量组高达50%的客观缓解率（ORR）、100%的疾病控制率（DCR）以及对特定比例CD8+ T细胞患者的出色应答，为亚洲转移性黑色素瘤患者带来了新曙光 。 • 蓝马医疗是华盖资本自主孵化的项目，并于2021年获得华盖资本领投的天使轮融资 。 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法作为一种极具潜力的细胞免疫治疗手段，在本次盛会上备受瞩目。
    华盖资本
    2025-06-04
    恶性肿瘤 实体瘤 宫颈癌 国家药品监督管理局 lifileucel
  • AI赋能临床试验，开创全链条深度协同的新范式
    临床研究
    AI赋能临床试验，开创全链条深度协同的新范式
    近年来，人工智能（AI）技术的突破式发展，成为新药研发提质增效的有力工具。 据MedMarket Insights预测，到2031年，全球AI制药市场规模增长到85.02亿美元 1 。 AI技术正从药物发现向临床试验全链条渗透，其核心价值在于通过机器学习、深度学习等算法，优化试验设计、加速患者招募、提升数据管理效率，从而缩短研发周期、降低成本。
    药时代
    2025-06-04
    TS 临床试验 AI
  • 2025 ASCO | CR率36.0%，ORR 94.7%！特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌，有望带来治疗新选择
    临床研究
    2025 ASCO | CR率36.0%，ORR 94.7%！特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌，有望带来治疗新选择
    主要终点为无失败生存期（FFS），次要终点包括诱导治疗后的 CR率、局部区域无失败生存期（LRFFS）、无远处转移生存期（DMFS）、总生存期（OS）和毒性。 详细研究设计如下图1所示。 自2022年7月至2024年3月，共入组150例患者（两组各75例），特瑞普利单抗组和标准组的中位年龄分别为46.4岁和47.1岁，男性占比分别为76%和68%，大多数患者为IVa期（分别为66.7%和72.0%）。
    君实医学
    2025-06-04
    贝伐珠单抗 PD-L1 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》
    临床研究
    业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》
    美通社消息，人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。 然而，尽管AI技术应用日益广泛，由AI赋能研发并真正进入临床试验阶段的药物仍寥寥无几，而实现临床概念验证的更是少之又少。 2025年6月3日，业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》。
    医药健闻
    2025-06-04
    特发性肺纤维化 IL-10 FAP 中国医学科学院北京协和医院 COL1A1
  • 齐鲁制药「艾托组合抗体」启动新 III 期临床
    临床研究
    齐鲁制药「艾托组合抗体」启动新 III 期临床
    6 月 3 日，ClinicalTrials 官网登记了一项旨在 评估 QL1706 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期卵巢透明细胞癌疗效的 III 期临床研究 （ NCT07002346） 。 这是一项随机、开放标签、平行分配的 III 期临床试验，计划入组 226 名受试者，随机分配接受 QL1706 联合贝伐珠单抗、紫杉醇联合卡铂化疗治疗，具体给药方案如下。 该研究计划在 2025 年 6 月 1 日开始，在 2029 年 6 月 1 日完成。
    Insight数据库
    2025-06-04
    贝伐珠单抗 紫杉醇 齐鲁制药有限公司
  • 创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab（TST001）三联疗法的中位生存期数据
    临床研究
    创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab（TST001）三联疗法的中位生存期数据
    BioBAY园内企业 创胜集团 于2025 ASCO年会首次公布 Osemitamab（TST001）三联疗法 的中位生存期数据，进一步强化治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的潜力。 82例入组患者的中位生存期（mOS）为20.4个月。 在26例CLDN18.2（≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+）表达且已知PD-L1 CPS值的患者中，经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为21.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，确认客观缓解率（cORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为16.5个月。
    BioBAY
    2025-06-04
    胃癌 VEGF PD-L1 创胜生物医药（上海）有限公司 TST-001注射液
  • 这款HIF-2α抑制剂未来可期
    临床研究
    这款HIF-2α抑制剂未来可期
    近日，Arcus Biosciences在ASCO大会上公布了该公司HIF-2α抑制剂casdatifan的I/II期临床数据，初步的数据表明，这款HIF-2α抑制剂在疗效和安全性上似乎有望挑战2023年上市的首款HIF-2α抑制剂Welireg（belzutifan）。 HIF-2α抑制剂肾癌机制简介。 HIF-2α属于碱性螺旋环螺旋（bHLH）-PAS转录因子家族，常氧下，HIF-2α通过脯氨酰羟化酶（PHD）羟基化后与VHL蛋白结合，导致泛素化降解；低氧时，PHD活性受抑制，HIF-2α稳定并与HIF-1β形成异二聚体，结合缺氧反应元件（HRE）调控下游基因（如EPO、VEGF）表达。
    生物制药小编
    2025-06-04
    VEGF 贝组替凡 EPO HIF2A Casdatifan 片
  • 治疗非小细胞肺癌，信达生物突破性双抗新药最新临床结果公布
    临床研究
    治疗非小细胞肺癌，信达生物突破性双抗新药最新临床结果公布
    6月4日，信达生物宣布在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了潜在“first-in-class” PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 IBI363治疗 晚期非小细胞肺癌 的临床1期研究数据，这也是继结直肠癌和黑色素瘤之后IBI363今年ASCO大会的第三项口头报告。 研究人员 在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。
    医药观澜
    2025-06-04
    PD-1 大肠癌 非小细胞肺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 黑色素瘤
  • 寻迹ASCO丨殷咏梅教授：OptiTROP-Breast05研究入选口头报告，国创TROP2 ADC再次成为聚光灯下的主角
    临床研究
    寻迹ASCO丨殷咏梅教授：OptiTROP-Breast05研究入选口头报告，国创TROP2 ADC再次成为聚光灯下的主角
    编者按： 芦康沙妥珠单抗是我国自主研发的新型TROP2 ADC，其相关研究成果频频入选近两年的国际学术会议或发表在顶级医学期刊。 芦康沙妥珠单抗再登ASCO oral学术舞台。 《肿瘤瞭望》：祝贺您所领导的OptiTROP-Breast05研究成果入选本次ASCO大会的快速口头报告（Rapid Oral），能否分享一下该研究的重要结果及其可能对临床实践的影响。
    科伦博泰生物
    2025-06-04
    芦康沙妥珠单抗 度伐利尤单抗 TROP2 TROP2 ADC 德达博妥单抗
  • 欧阳取长教授：再创佳绩！国产 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 ORR 达 70.7%，展现重塑一线 TNBC 治疗格局的潜力
    临床研究
    欧阳取长教授：再创佳绩！国产 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 ORR 达 70.7%，展现重塑一线 TNBC 治疗格局的潜力
    三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏有效治疗靶点、易复发转移，长期以来临床治疗选择有限，亟待更有效的治疗方案 。 TROP2 作为在 TNBC 中高表达的跨膜蛋白，不仅与不良生存预后密切相关，更成为 ADC 药物研发的关键靶点 。 近年来，TROP2 ADC 已成功改写晚期或转移性 TNBC 二线及后线治疗格局，其中芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）作为新型 TROP2 ADC ，凭借创新连接子技术与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷，在中国获批用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）成人患者 。
    科伦博泰生物
    2025-06-04
    芦康沙妥珠单抗 TROP2 TROP2 ADC 转移性乳腺癌 National Cancer Institute
  • 2025全球肿瘤学研发趋势报告：创新治疗模式与临床试验进展
    临床研究
    2025全球肿瘤学研发趋势报告：创新治疗模式与临床试验进展
    日前，人类数据科学研究所（Institute for Human Data Science, IQVIA）发布了名为 Global Oncology Trends 2025 的研究报告。 肿瘤学临床试验在全球药物研发中占据核心地位。 2024年共启动 2162项肿瘤学试验 ，占所有临床试验的41%，较2019年增长12%，较十年前则增长58%。
    赛德特生物
    2025-06-04
    肿瘤 非小细胞肺癌 血液肿瘤 IQVIA Ltd SDTM-001注射液
  • 阿斯利康：小分子PCSK9同日启动3项三期临床
    临床研究
    阿斯利康：小分子PCSK9同日启动3项三期临床
    第一项三期临床针对HeFH，计划入组405例患者，预计2027年3月完成。 第三项三期临床针对ASCVD患者的心血管获益，计划入组15100例患者，预计2029年10月完成。 AZD0780为一款小分子口服PCSK9抑制剂。
    医药笔记
    2025-06-04
    PCSK9 AstraZeneca PLC
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